医疗机构医疗设备管理和采购存在的问题及对策

岳云鹏，林楠

（赤峰学院附属医院，内蒙 古赤峰 024000）

0 引言

为了提高竞争力大医院也积极购买先进的诊断和治疗设备，改善医院的基础设施，以便更好地诊断和治疗患者。医疗设备是对患者进行诊断和治疗的主要工具，如果设备出现问题，会导致误诊、误治等问题，危及患者的生命安全。医院有大量不同的医疗设备和消耗品，人流量大，医务人员的工作量大。在一个大工作量的环境中，很容易出现管理漏洞。三甲医院拥有上千万元的医疗仪器及消耗性产品，对仪器的维护及维护进行深入的探讨，不但可以更好地为患者提供诊疗，还可以减少运行费用，增加整体的经济效益及社会效益，促进医院的可持续发展。

1 医疗设备计量检测的意义

医学计量是医疗质量安全的重要保障，小到体温计、血压计、血糖仪，大到CT、磁共振系统、超声波诊断仪等医疗设备的质量安全都离不开计量。计量检测能及时发现医疗设备的性能是否稳定、参数是否准确、运行是否可靠，能否继续用于检查、诊断、治疗和抢救患者。如果医疗设备失准，将给患者带来安全隐患。科学的计量检测是医疗设备质量可靠的重要基础，可以有效避免因医疗设备“不在状态”可能造成的医疗事故，减少医疗设备不良事件的发生。通过计量检测发现并纠正医疗计量器具、医疗仪器设备存在的问题，将科学的计量技术手段应用于医疗设备全生命周期管理的各个环节，有助于持续推动医疗器械产业的质量提升，为医疗质量安全提供有力保障[1]。同时，计量检测作为一把尺子，为医疗机构之间的检查检验结果互认提供了基础和技术依据。

2 医疗设备管理和采购工作中存在的问题

2.1 法定计量检测机构存在的问题

医学计量具有多学科交叉、多参数融合等特征，随着科学技术的发展，越来越多的新技术被应用于医学实践，医学计量器具日新月异，目前法定检测机构的资源能力建设与当今医疗设备发展速度不匹配，无法很好地满足新兴医疗器械对医学计量的更高要求。主要表现在：①计量资源不足。自2017 年停征强制检定收费后，强制检定医用计量器具受检率增加，而计量技术机构资源配置基本稳定，计量标准、技术人员等计量资源不足的问题凸显。近年来受新型冠状病毒疫情的影响，疫情防控与救治相关的医疗器械承检量巨大，也为法定检测机构的服务水平和承载能力带来了考验与挑战。②专业能力欠缺。部分技术人员过于依赖多年以前的经验与知识，并没有随着技术发展而不断更新知识储备，特别是近年来一些先进的仪器设备更为复杂精细，传统计量检测模式与低精度的计量校准技术已不能很好地满足当下的需求，不少技术人员遇到问题显得力不从心[2]。③服务意识不强。受旧机制与观念影响，部分工作人员的服务意识较为淡薄，工作方法简单粗暴，工作积极性较低，甚至存在不作为、推诿扯皮的现象。④工作模式较为传统。特别是县级及以下区域，受制于资金、技术人才及系统设备等多方面因素，计量检测工作中大部分环节仍然依赖工作人员手工完成，没有完全实现计量检测的信息化、数字化与智能化，工作流程较为烦琐，工作效率较为低下。

2.2 专业医疗设备维修人员的短缺

随着医学的发展，各种先进的仪器和设备经常被用于各种医疗保健服务中。医疗设备的更新速度越快，对医疗设备维护管理人员的要求就越高。目前，医疗机构普遍缺乏专业的医疗设备维修和保养管理人员。由于医院和管理人员的数量较少，维护和管理人员的数量也较少，维护和管理工作涉及面广，报酬低，尤其是许多公立医院的员工，与编制内的社会效益差距较大，医院留不住维修技术人员，人员流失严重，影响了医院设备的正常维修。

2.3 医疗设备采购预算缺乏全面绩效管理

许多公立医院对医疗设备采购缺乏全面绩效管理，主要表现为在预算申报环节缺少事前绩效评估，如立项的必要性、投入的经济性、绩效目标的合理性等。在预算执行完毕后亦缺乏事后相应的绩效评价及其结果的应用，医院对于已经投入使用的医疗设备后续缺乏效益分析和追踪评价，如设备的使用率、投入产出比、维修保养情况，以及是否达到预算申报时的绩效目标等。绩效管理不到位可能导致科室在申报预算时存在随意性[3]；另外，对于没有完成既定绩效目标的科室缺乏相应的惩罚措施，可能进一步加剧医院资源浪费的现象。

2.4 不完善的校准程序

（1）不完善的校准程序可能导致校准结果不准确。校准是为了确保医疗设备的测量结果符合标准要求，因此校准程序的设计和执行至关重要。然而，如果校准程序不够完善，可能会导致校准结果存在偏差或误差。例如，校准过程中使用的参考标准可能存在问题，或者校准方法不够科学有效，都会影响校准结果的准确性。不准确的校准结果可能导致医疗设备的测量误差增大，进而影响到诊断和治疗的准确性。

（2）不完善的校准程序可能导致校准过程不稳定。医疗设备的性能和测量结果在使用过程中可能会发生变化，因此需要定期进行校准以保持其准确性。然而，如果校准程序不够完善，可能无法充分考虑设备性能的稳定性和变化趋势，导致校准过程的不稳定性。例如，校准过程中的环境条件可能无法控制或稳定，或者校准人员的技术水平和经验存在差异，都可能对校准结果的稳定性产生影响。不稳定的校准过程可能导致设备的测量准确性无法长期保持，降低了计量检测的可靠性[4]。

（3）不完善的校准程序可能导致校准的时效性不足。医疗设备的性能和测量特性会随着时间的推移而发生变化，因此，需要定期进行校准以确保设备的准确性。然而，如果校准程序不够完善，可能无法确定合理的校准周期和频率，导致校准的时效性不足。如果校准的时间间隔过长，设备在未校准的情况下可能会出现测量误差积累的问题，影响诊断和治疗的准确性。相反，如果校准的时间间隔过短，会增加医疗机构的工作量和成本，降低效率。因此，不完善的校准程序可能导致校准时效性的平衡不当。

3 医疗设备管理和采购的优化对策

3.1 健全计量检测管理制度

各机构应该充分认识医疗设备计量检测的重要性和必要性。对法定计量检测机构而言，要优化资源配置管理，加强计量检测经费保障，加大医学计量科研投入，加大执法监督力度，建立长效管理机制。对医疗机构而言，应该增强主体责任意识，强化医用计量器具的计量管理，结合自身实际情况，进一步建立和健全设备采购验收制度、周期检定制度、使用维护保管制度、报废更新制度以及日常的管理和自查制度，落实好对医疗设备和医用计量器具的周期检定、维护、保管、报废、更新和日常管理工作。对第三方检测机构而言，应树立以质量诚信为先的经营理念，加强企业自身自律机制建设，完善业务流程管理制度，积极营造企业诚信氛围。

3.2 提升医疗设备维修人员的整体素养

医院仪器维护工作是一件很繁杂的工作，对维修人员的要求很高。维修人员不仅要有高度的责任感和使命感，兢兢业业地开展医疗设备的维修工作，还要有良好的医学知识和业务技能，熟悉各种医疗设备的功能、特点、操作程序和维修方法，有吃苦耐劳的精神，不断学习新的技能和技术，对医院仪器进行维修，并能迅速解决问题。保证医院仪器的运转。所以，必须持续提升医院维护管理者的整体素养，并对其进行经常性的训练，了解现代医疗设备的发展趋势和特点，更新服务人员的知识结构。同时，可以组织对医疗设备的技术维护进行进一步的改进，并为其他医疗机构探索先进技术和管理技术的思路，从而不断提高自身的技术维护水平[5]。此外，医疗卫生单位可以招募到一些医疗设备的专业技术人才，组成一支现代化的医疗设备维护团队，从而提升医院的医疗设备维护的总体水准。

3.3 建立医疗设备采购预算评审机制， 发挥资金使用效能

设备科是医疗设备采购预算的业务管理科室，医院设备科在接到各部门的采购申请后，考察各部门现有设备的存量及使用情况；协调财务科统计采购申请部门近三年的采购预算执行情况；调研同类型产品市场分布及价格情况等。在筹备好相关基础资料后，设备科组织设备管理委员会进行项目评审，评审内容主要包括申报项目是否满足医院的资产配置要求；是否具有科学合理的可行性研究分析；是否满足相应的经济性及公益性要求；是否与医院的发展规划及战略目标相契合等；以及其他科室是否有满足使用条件的闲置设备可以调拨，以盘活资产，提高设备使用效率。另外，对于长期采购预算执行率偏低的部门，预算管理委员会可以考虑适当压减其申报的采购预算。

3.4 完善校准流程

（1）建立科学有效的校准标准和方法是完善校准流程的重要方面。校准标准应该严格参照国家和国际相关标准，确保校准过程的准确性和可比性。同时，校准方法应该科学可靠，充分考虑医疗设备的特性和测量需求。可以采用多种校准方法的组合，例如，使用标准物质、比对校准、函数校准等，根据设备的特点和要求选择最合适的方法。通过建立科学有效的校准标准和方法，可以提高校准结果的准确性和可靠性。

（2）加强校准人员的培训和技能提升是完善校准流程的关键措施。校准人员应该具备专业的知识和技能，熟悉校准标准和方法，并具备丰富的实际操作经验。通过定期的培训和学习，校准人员可以不断更新知识，提高技能水平，确保校准过程的准确性和稳定性。此外，建立校准人员的资质认证制度，对其进行评估和监督，也有助于提高校准人员的专业素质和工作质量。

（3）建立完善的校准记录和管理体系是优化校准流程的重要手段。在校准记录中应该详细、准确地记录每次校准的时间、地点、人员、仪器、校准结果等重要信息，确保校准过程的可追溯性和可验证性。同时，建立校准结果的长期保存和管理机制，便于进行历史数据分析和趋势监测，及时发现设备性能变化的趋势和异常情况。

此外，可以利用信息化技术，建立电子化的校准记录和管理系统，提高数据的整合和利用效率。通过建立完善的校准记录和管理体系，可以提高校准过程的可靠性和可控性，确保校准结果的有效管理和使用。

3.5 优化设备维护方法

今天的进口设备正积极向全面性和一体化方向发展，对设备维修的方式进行了相应的改变，从以往的维修方式转变为了预防方式。基于可靠性的维护（RCM）是近年来出现的一种新型维护方法。RCM 加强了对进口设备的设计、性能和功能特点、故障模式和后果的分析，主要目的是提高设备性能的可靠性，获取与设备的安全和可靠性相关的资料，并对那些系统和部件在重要的状况进行判断，那些部件需要进行维修、改进、重新设计或更新等。RCM 的过程如下。第一步，确定关键维修项目。通过对设备部件、系统及辅助设备的工作状况进行全面的分析，并选取比较有意义的维护内容。第二步，说明医学仪器的失效形式。对维护工程的工作状况进行综合的综合评价，为以后的维护决策奠定基础。第三步，为维修模型设计一个逻辑。识别出设备失效和维护工作种类的结果，并作出适当的决定。第四步，判断检修点及预计完工时间。综合以前的维护、试验资料，制订更加科学化的维护工作计划。相对于常规的维修方式，基于RCM 的维修方式能明显地改善设备的安全与维修效果。

3.6 事后绩效评价考核

经医院讨论决定批准购置的医疗设备，按照相关规定完成设备采购并投入使用一定时间后，业务科室应当开展绩效自评。同时，医院组织设备管理委员会、预算管理委员会及临床业务科室有关专家组成绩效考核小组，定期进行绩效评价考核，主要从预算执行率及绩效目标完成情况两个维度进行评价。预算执行率能够反映项目使用科室的预算管理水平，预算执行率过低会造成医院资金资源的浪费，增加医院闲置资金，降低资金的使用效率。另外，考核小组需结合设备使用科室提供的佐证材料，针对项目绩效指标完成情况逐一进行考核，形成考核结果。如在考核期内，确有不可抗力的客观因素导致预算执行率较低或无法按时完成既定绩效指标的，可由考核小组集体讨论决策后酌情对考核成绩进行调整修正。

4 结语

综上所述，医疗设备是医疗机构医务人员开展疾病诊疗、科学研究和教学等工作的重要手段，是体现医疗机构现代化水平和实力的重要指标。医疗设备采购和管理反映了医疗机构的综合管理水平，优化医疗设备管理采购流程，能够有效提高工作效能。