吴 晖,任妍沁,黄思蓉,彭 坤,吴国清,叶玉莹
(福建中医药大学附属人民医院,福建 福州 350004)
慢性鼻-鼻窦炎(chronic rhinousinusitis,CRS)是耳鼻咽喉科的常见疾病,为至少持续12 周的鼻窦和鼻腔炎症[1],根据是否伴有鼻息肉可分为伴鼻息肉的CRS(CRS with nasal polyps,CRSwNP)和不伴鼻息肉的CRS(CRS without nasal polyps,CRSsNP)。目前CRS 的治疗方法主要为鼻用激素和功能性鼻内镜手术治疗,功能性鼻内镜手术开放鼻窦、切除息肉,能够缓解患者的症状,是目前比较有效的手段。然而手术具有创伤性,术后可能出现鼻腔黏液纤毛清除系统受损,鼻腔、鼻窦被大量分泌物堵塞,黏膜恢复受阻导致窦腔闭锁、狭窄、黏连等[2-3],延长术后恢复时间。近年来,中医药在CRS 治疗中的作用越来越被关注,术前应用可利湿除涕、散结消肿而减少手术创伤,术后祛瘀生新、益养鼻膜以缩短窦窍康复进程,提高生活质量[4-5]。本研究在常规治疗基础上,采用自拟中药复方“鼻渊通”口服联合鼻腔冲洗治疗CRS 术后患者,观察其术后症状改善情况,评价其临床疗效。
1.1 病例选择标准
1.1.1 西医诊断标准 参照《慢性鼻-鼻窦炎诊断和治疗指南(2012 年,昆明)》[6]中CRS 的诊断标准。
1.1.2 中医辨证标准 参照《中医耳鼻咽喉科学》[7]中鼻渊脾胃湿热证的辨证标准。鼻流脓涕,黄黏量多,鼻塞较重,嗅觉减退,头昏闷胀或头重如裹;鼻黏膜红肿较甚,中鼻道或嗅裂等处可见黏脓性分泌物;前额、颌面及鼻根等处有压痛;全身症状可有胸脘痞闷,倦怠乏力,食少纳呆,小便黄赤;舌红,苔黄腻,脉滑数。
1.1.3 纳入标准 ① 符合诊断及辨证标准者;② 年龄18~70 岁;③ 具有行功能性鼻内镜手术指征;④ 患者自愿加入本研究,并签署知情同意书。
1.1.4 排除标准 ① 合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病;② 精神病患者;③ 同期使用类似药物治疗,且不能或者患者无意愿停用者。
1.2 一般资料 选取2019 年1 月—2021 年12 月于福建中医药大学附属人民医院耳鼻咽喉科住院拟行功能性鼻内镜术的CRS 患者120 例,采用随机数字表法分为对照组和观察组各60 例。对照组男36 例,女24 例;年龄(51.77±15.48)岁;病程(5.81±7.89)年。观察组男29 例,女31 例;年龄(47.83±14.41)岁;病程(6.41±9.36)年。2 组性别、年龄和病程等一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究已获得福建中医药大学伦理委员会批准(2020-002-02)。
2.1 治疗方法 2 组均行功能性鼻内镜手术。
2.1.1 对照组 术后第1 天口服桉柠蒎肠溶软胶囊(北京九和药业有限公司),每次1 粒,每日3 次;局部应用布地奈德鼻喷剂(倍受您,台湾海默尼药业有限公司),每次1 喷,每日2 次。术后1 周应用欣鼻鼻腔冲洗器(扬州强健医疗器材有限公司)进行鼻腔冲洗,将1 包(2.7 g)生理盐水(扬州强健医疗器材有限公司)溶于200 mL 温水,使用方法:上身前倾,低头,头稍偏向一侧鼻孔,张嘴呼吸,调好水温37 ℃左右,然后轻轻按压压力杆即可。每日冲洗2 次,均连续治疗1 个月。
2.1.2 观察组 在对照组治疗基础上联合中药复方“鼻渊通”口服和中药鼻腔冲洗治疗。鼻渊通药物组成:黄芪15 g,苍耳子6 g,辛夷6 g,白芷9 g,薄荷9 g,当归6 g,红花6 g,野菊花15 g,栀子12 g,黄芩9 g。水煎煮,分2 次温服,连续服用4 周。术后1 周应用“鼻渊通”中药鼻腔冲洗,每次200 mL,鼻腔冲洗方法、频率和疗程同对照组。
2.2 观察指标
2.2.1 主观病情评估 采用视觉模拟评分(visual analogue scale,VAS)对2 组术前、术后1 个月的主观病情进行评估[6]。VAS 量表的内容及填写方法由同一个人负责讲解并指导,在患者独立并正确填写完整后回收,主要评估鼻塞、流涕、头痛、嗅觉减退4 个条目。患者依据上述4 个症状对自身的困扰从0 分(无困扰)至10 分(能想到的最炎症的困扰)进行评分。
2.2.2 客观病情评估 采用Lund-Kenndy 评分法评估2 组术前、术后1 个月鼻黏膜形态[6]。① 息肉:无息肉=0 分,息肉仅在中鼻道=1 分,息肉超出中鼻道=2 分;② 水肿:无=0 分,轻度=1 分,严重=2 分;③ 鼻漏:无=0 分,清亮、稀薄鼻漏=1 分,黏稠、脓性鼻漏=2 分;④ 瘢痕:无=0 分,轻=1 分,重(仅用于手术疗效评定)=2 分;⑤ 结痂:无=0 分,轻=1 分,重(仅用于手术疗效评定)=2 分;⑥ 每侧0~10分,总分0~20分。
2.2.3 疗效判定标准 参照《慢性鼻-鼻窦炎诊断和治疗指南(2012 年,昆明)》[6]拟定。① 完全控制:VAS 评分为0 分,Lund-Kenndy 评分<1 分;② 部分控制:术后VAS 评分减少3 分或以上,Lund-Kenndy评分>1分;③ 未控制:手术前后VAS、Lund-Kenndy评分差异无统计学意义。
有效率=(完全控制例数+部分控制例数)/总例数×100%
2.3 统计学方法 采用SPSS 25.0 统计软件进行数据分析。计量资料符合正态分布以(±s)表示,组内比较采用配对样本t检验,组间比较采用独立样本t检验。计数资料采用χ2检验。P<0.05 为差异有统计学意义。
3.1 2 组治疗前后鼻黏膜形态比较 2 组治疗3 个月后鼻黏膜形态明显得到修复,但观察组在术后1 个月的囊泡形成情况较对照组范围小、局限,且黏膜无明显充血,见图1。
图1 2 组术前和术后1、2、3、6 个月鼻黏膜形态和修复情况对比
3.2 2组治疗前后VAS和Lund-Kenndy评分比较 与治疗前比较,2 组治疗后VAS 和Lund-Kenndy 评分均明显降低(P<0.01),观察组降低程度优于对照组(P<0.01)。见表1。
表1 2组治疗前后VAS和Lund-Kenndy评分比较(±s) 分
表1 2组治疗前后VAS和Lund-Kenndy评分比较(±s) 分
注:与治疗前比较,1) P<0.01;与对照组比较,2) P<0.01。
组别对照组观察组例数60 60时间治疗前治疗后治疗前治疗后VAS评分6.95±0.95 2.70±0.591)6.88±1.12 2.27±0.551)2)Lund-Kenndy评分6.67±1.34 2.80±0.731)6.25±1.59 2.33±0.571)2)
3.3 2 组CRSwNP 型患者治疗前后VAS 和Lund-Kenndy 评分比较 与治疗前比较,2 组CRSwNP型患者治疗后VAS、Lund-Kenndy 评分均明显降低(P<0.01),观察组降低程度优于对照组(P<0.01)。见表2。
表2 2 组CRSwNP 型患者治疗前后VAS 和Lund-Kenndy 评分比较(±s) 分
表2 2 组CRSwNP 型患者治疗前后VAS 和Lund-Kenndy 评分比较(±s) 分
注:与治疗前比较,1) P<0.01;与对照组比较,2) P<0.01。
组别对照组观察组例数39 27时间治疗前治疗后治疗前治疗后VAS评分7.18±0.91 3.37±0.671)7.59±1.01 2.20±0.671)2)Lund-Kenndy评分7.15±1.11 3.10±0.601)7.48±1.09 2.56±0.511)2)
3.4 2 组CRSsNP 型患者治疗前后VAS 和Lund-Kenndy评分比较 与治疗前比较,2 组CRSsNP 型患者治疗后VAS 和Lund-Kenndy 评分均明显降低(P<0.01)。见表3。
表3 2 组CRSsNP 型患者治疗前后VAS 和Lund-Kenndy 评分比较(±s) 分
表3 2 组CRSsNP 型患者治疗前后VAS 和Lund-Kenndy 评分比较(±s) 分
注:与治疗前比较,1) P<0.01。
组别对照组观察组例数21 33时间治疗前治疗后治疗前治疗后VAS评分6.52±0.87 2.62±0.501)6.30±0.85 2.36±0.601)Lund-Kenndy评分5.76±1.26 2.24±0.621)5.24±1.17 2.15±0.571)
3.5 2 组疗效比较 观察组有效率明显优于对照组(P<0.05)。观察组中CRSwNP 型患者有效率明显优于对照组(P<0.05);观察组中CRSsNP 型患者有效率与对照组比较,差异无统计学意义(P>0.05),见表4~表6。
表4 2 组疗效比较
表5 2 组CRSwNP 型患者疗效比较
表6 2 组CRSsNP 型患者疗效比较
CRS 是耳鼻咽喉科的常见病,平均患病率约为8%[8],临床上以鼻塞、流脓涕、头痛、嗅觉减退等症状为主,病程在12 周以上。CRS 的本质是鼻腔和鼻窦黏膜的慢性炎症,在长期炎症或鼻窦脓性分泌物的刺激下,黏膜血管扩张,组织渗透增加、水肿,久之易发生息肉样变[9]。目前,功能性鼻内镜手术治疗是该病较为有效的方案,在保证病灶全面清除的同时,恢复鼻窦的通气引流,使黏膜炎症消退,并且促进黏膜腺体以及纤毛清除功能的恢复,可有效缩短患者术后恢复时间[10-11]。
中医学将CRS 归属于“鼻渊”范畴。《素问·气厥论篇》曰:“胆移热于脑,则辛頞鼻渊,鼻渊者,浊涕下不止也。”上述“脑”所指并非现代医学的大脑,而是指鼻窦,因鼻窦深入脑颅骨之间,故古人认为其病变在脑。“胆移热于脑”指邪热上犯鼻窦[12],腐蚀肌膜,蒸灼鼻窦。现代医家认为CRS 分为实证和虚证,实证因外邪侵袭,致肺、脾胃、肝胆等脏腑失调,郁热或湿热上蒸鼻窍所致;虚证则是因久病致肺脾气虚,浊蒙清窍而发此病[13],临床研究发现脾气虚弱证患者占比最多(48.3%)[14]。目前多认为鼻渊是由于正气不足、迁延失治导致邪毒滞留,缠绵难愈,治则为益气扶正、化浊祛瘀和利湿活血[15-16]。中药复方“鼻渊通”为自拟经验方,鼻渊以正气虚为本,故重用黄芪补气健脾、益卫固表,实正气祛邪外出;当归、红花活血祛瘀;苍耳子疏散风湿、通窍止痛,白芷解表散寒,辛夷祛寒通窍,薄荷清利头目,此4 味药均能上达鼻窍;野菊花、栀子均可清热解毒,黄芩清热解毒凉血,此3 味均能清郁热利湿浊。
中药鼻腔冲洗在鼻渊的治疗中有重要价值,鼻腔黏膜面积广,血供丰富,并且有丰富的毛细淋巴管,具有较高的分子渗透性,能够使药物吸收的有效表面积增加[17],从而增快药物吸收速度,且鼻纤毛的摆动可以将药物送至鼻咽部,避免了胃肠道的降解和肝脏的首过效应,提高了药物利用率,也避免了全身用药所致的不良反应[18-19]。《素问·阴阳应象大论篇》曰:“肺主鼻……在窍为鼻。”药物作用于鼻腔,经吸收后,其气首先下传于肺,又经肺散至全身,可达到局部和整体治疗相结合的作用。现代医学研究证明,药物可经鼻腔中面积最大的呼吸区进入体循环起到全身给药的作用[20]。
本研究结果显示,观察组治疗后VAS、Lund-Kenndy 评分均较治疗前明显降低(P<0.01),其中CRSwNP 型患者治疗后VAS、Lund-Kenndy 评分也较治疗前明显降低(P<0.01),提示“鼻渊通”可明显改善CRS 术后炎症所致的红、肿、热、痛及功能障碍,且中药复方“鼻渊通”治疗CRS 的总体疗效优于对照组,特别是对CRSwNP 型患者术后鼻腔黏膜形态的修复和生长效果更为明显。
综上所述,中药复方“鼻渊通”可有效缓解CRS特别是CRSwNP 型患者术后局部炎症反应,改善患者的临床症状,同时加快鼻黏膜形态及功能的修复,降低鼻内炎症的复发风险,具有一定的临床应用价值。