乳腺微创旋切术联合乳核散结膏治疗乳腺增生的临床应用

钱光泽，肖夏清

（1.清远市中医院普外科；2.清远市中医院妇产科，广东 清远 511500）

乳腺增生主要涉及乳腺组织或者乳腺囊性增生及乳腺腺病等，是非肿瘤、非炎症、增生类病变。患者乳腺间质增生与复旧不全使乳腺结构数量、形态出现变化，主要表现是乳房部位肿块及疼痛感等。目前，西医治疗多采取手术切除，其中微创旋切手术凭借操作方便和创伤低等优点成为该病首选治疗方法，但术后仍存在一定的复发率[1-2]。因此，需要探索更为合理、有效的治疗方案。中医学上将乳腺增生划分到“乳癖”的范围内，认为疾病多为情志不畅及肝气郁滞等原因引起，治疗时提倡疏肝解郁和调理气机的原则[3]。乳核散结膏作为一类纯中药制剂，具有消肿、止痛、散结的效果，在临床实际工作中发现其对乳癖疗效确切[4]。但当前有关微创旋切术加乳核散结膏用于乳癖的疗效研究较少。为此，本研究分析微创旋切术加乳核散结膏对该类患者的疗效，旨在为临床拟定治疗方案提供依据，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2021年2月至2022年2月清远市中医院收治的100例乳腺增生患者为研究对象，按照随机数字表法分为对照组（行乳腺微创旋切术）和研究组（行乳腺微创旋切术联合乳核散结膏）各50例。对照组患者年龄29～52岁，平均年龄（45.95±3.48）岁；病程3个月～6年，平均病程（2.05±0.38）年；单侧发病12例，双侧发病38例；已婚33例，未婚17例。研究组患者年龄30～53岁，平均年龄（46.10±3.56）岁；病程6个月～6年，平均病程（2.10±0.32）年；单侧发病13例，双侧发病37例；已婚33例，未婚17例。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），组间具有可比性。本研究经清远市中医院医学伦理委员会批准，患者及其家属均知情并签署知情同意书。纳入标准：①直径1～3 cm乳腺良性肿块[乳腺影像报告和数据系统分级（BI-RADS分级）[5]为0～3级]切除，尤其适用于单侧或者双侧多发肿块切除。②对直径＜1 cm，临床无法触及的疑似病灶，彩超显示BI-RADS分级不低于4级的切除活检；部分3级病灶若临床怀疑为恶性，也能考虑活检。③符合《中医病证诊断疗效标准》[6]中肝郁痰凝型。④年龄≥20岁。⑤认知能力正常，能配合完成研究者。⑥病程不低于3个月。⑦最近两周未采取过激素药物。排除标准：①结合体征、症状、超声、钼靶X线和术前活检确诊是乳腺癌者；②凝血机制存在障碍者；③妊娠期女性；④患侧乳房内存在假体者；⑤未婚未育女性，未来存在哺乳要求者；⑥存在乳腺血管瘤者；⑦存在其他重度肝、肾功能不全或心脑血管病者。

1.2 治疗方法研究组患者予以乳腺微创旋切术及乳核散结治疗。①乳腺微创旋切术。术前于B超（深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司，粤械注准20142230509，型号：DC-7）引导下对乳腺肿物开展定位和标记处理；常规进行乳腺皮肤消毒和铺巾，装好穿刺针和手柄，并对乳腺旋切系统（豪洛捷公司，批准文号20153011621，型号：ATEC）的运行状态进行检测；采取2%的利多卡因（遂成药业股份有限公司，国药准字H41023668，规格：5 mL∶0.1 g）20 mL+生理盐水（四川科伦药业股份有限公司，国药准字H51021158，规格：500 mL∶4.5 g）20 mL+肾上腺素[开封制药（集团）有限公司，国药准字H41022507，规格：1 mL∶1 mg]0.5 mL配制成为稀释麻醉液，在B超指引下于穿刺点位置的皮肤、穿刺通道和肿物附近进行局部浸润麻醉处理。当肿物离皮肤较为接近时，需于肿物位置进行麻醉药物皮下注射，将肿物和皮肤分离。若肿物接近胸壁，应直接于乳房后间隙进行麻醉药物注射，将更有助于穿刺操作，并避免穿刺损伤到患者的胸大肌，使胸壁穿透风险下降；等到麻醉成功之后，采取尖刀于穿刺口位置作3～5 mm的切口，调整旋切系统到定位（po.Sition）模式，于B超指引下放置旋切刀在肿物的下方，置肿物到旋切刀槽的上方，将旋切系统调整至取样（Sample）模式，后切除肿物直到B超下观察不到肿物影像为止。单次切下的组织长度2～4 cm，宽度约2 mm，结合肿物部位分别送往冰冻活检，确定肿物的性质。②乳核散结膏。组方：柴胡60 g，瓜蒌60 g，白术60 g，茯苓50 g，白芍50 g，当归50 g，浙贝母30 g，生牡蛎30 g，胆南星20 g，制半夏20 g及甘草30 g。中药加水3 000 mL煎煮60 min，之后去渣取药汁400 mL，加30 g的蜂蜜烊化收膏。在术后第1天开始口服清远市中医院自制乳核散结膏，分别在早晨和傍晚各一匙，内服，1瓶（250 mL）为1周用量，连续使用4周，用药期间监测病情和不良反应。对照组患者仅予以乳腺微创旋切术，具体方法与研究组相同。

1.3 观察指标①比较两组患者治疗前后疼痛得分。不存在自发性疼痛者评定为0分；存在自发性疼痛，主要为经前，呈现阵发性者评定为3分；存在自发性疼痛，持续，未影响到生活者评定为6分；存在自发性疼痛，持续，放射到腋下和肩背，影响到生活者评定为9分[7]。②比较两组患者乳房下肿块大小评分。不存在肿块者评定为0分；单侧最大肿块长径≤2 cm者评定为2分；肿块长径在2 cm以上，但未超过4 cm者评定为4分；肿块长径超过4 cm者评定为6分[8]。③比较两组患者乳房切口下肿块质地得分。质地软为0分，质地增厚为2分，质地韧为4分，质地韧硬为6分[9]。④比较两组患者治疗有效率。将疗效指数不低于90%评定为痊愈，70%～89%评定为显效，30%～69%评定为有效，＜30%评定为无效[10]。疗效指数=（治疗前+治疗后）积分差值/治疗前积分×100%。⑤比较两组患者术后并发症发生率。并发症包括皮肤破损、皮下血肿及切口感染。

1.4 统计学分析采用SPSS 23.0统计学软件处理数据。计数资料以[例(%)]，组间比较采用χ2检验，等级资料比较采用秩和检验；计量资料以()表示，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对样本t检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后各项临床效果得分比较治疗前，两组患者乳房疼痛、乳房切口下肿块大小及质地得分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组患者乳房疼痛、乳房切口下肿块大小及质地得分低于治疗前，且研究组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者治疗前后各项临床效果得分比较（分，）

表1 两组患者治疗前后各项临床效果得分比较（分，）

注：与同组治疗前比较，*P＜0.05。

2.2 两组患者治疗效果比较研究组患者整体疗效优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组患者治疗效果比较 [例(%)]

2.3 两组患者术后并发症发生率比较两组患者并发症发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05），见表3。

表3 两组患者术后并发症发生率比较 [例(%)]

3 讨论

乳腺增生属于临床高发性的良性增生疾病，于组织学方面产生乳腺上皮和纤维组织增生，当前有关疾病出现的具体原因未完全确定，多认为与激素水平紊乱、精神因素、哺乳及分娩等有关。未及时治疗易引起病变，甚至引发乳腺癌，危及患者生命。西医多采取手术方式治疗疾病，其中微创旋切术是一类常用术式，但往往无法起到彻底治愈的效果，术后仍有较高的复发率[11]。

中医学认为，乳腺增生归属于“乳癖”的范畴，肝脏主藏血和疏泄，喜调达、恶抑郁，患者因情志不畅，导致肝气郁结，损伤肝脏，气机阻滞，脾失健运，进而内生痰浊，最终因经水逆乱和上犯乳房发病，需坚持解郁疏肝及化瘀散结的治疗原则[12]。本研究结果显示，研究组患者整体疗效优于对照组，两组患者治疗后的乳房疼痛、乳房切口下肿块大小及质地得分低于治疗前，且观察组低于对照组，说明除微创旋切术之外加以乳核散结膏对乳癖疗效更佳，能减轻乳房疼痛感，消减乳房肿块。考虑原因是乳核散结膏中的柴胡、当归、生牡蛎有理气疏肝及软坚散结的作用；白芍能行气、活血化瘀；瓜蒌、浙贝母、胆南星及制半夏能清热化痰、散结解毒；白术、茯苓健脾渗湿；甘草能调和诸药[13-14]。上述药物联用，共奏疏肝解郁、软坚散结功效，这和疾病的病机相符，因此能收获良好的治疗效果。本研究结果显示，两组患者术后并发症发生率比较，差异无统计学意义，仅少数病例术后出现并发症，考虑原因与术后干预不当有关，均经对症处理后恢复。两组患者用药期间均未产生药物相关不良反应，说明除微创旋切术之外加以乳核散结膏不会使不良反应增多，安全性依旧较高。但本研究依旧有一些不足的地方，如纳入的样本总数不多，样本全部源自于一家医院，且未对两组患者实验室检查等客观指标进行评估，得出的结果仍存在局限性，这些还需日后加以完善。

综上所述，乳腺微创旋切术加乳核散结膏对乳癖疗效理想，且安全性良好，值得临床应用。