药事管理对质子泵抑制剂合理用药的影响

李娇菊,张艳梅

质子泵抑制剂(PPIs)自20世纪面世以来通过不断的研发及应用，是临床公认目前治疗酸性相关疾病最有效的药物，且该药物安全性较高，用药后仅出现腹泻、恶心、胀气、便秘等胃肠道反应，对肝脏系统损伤较少，但研究发现胃酸在机体各功能运转中有重要作用，若长期使用抑酸药物会增加骨质疏松、肺炎、维生素缺乏等不良反应，且PPIs长期在临床应用中也出现不合理用药等弊端，为避免其增加PPIs用药不良反应及不合理医药费支出，临床需加强对PPIs用药的管理[1]。

随着医药行业的发展，目前国家及社会对用药合理性重视程度升高，并加强药品管理力度，但如何管理PPIs成为临床亟待解决的问题[2]。药事管理可对药学事业进行综合管理，为进一步明确其在PPIs管理中价值，本文遴选使用PPIs治疗的患者400例为研究对象，观察药事管理对PPIs合理用药的影响。报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选择2019年1月—2020年12月红河州第二人民医院使用PPIs治疗的患者400例，按非同周期法分为观察组(2020年1—12月)200例和对照组(2019年1—12月)200例。观察组男110例，女90例；年龄(57.82±16.61)岁；疾病种类：消化性溃疡31例，胃食管反流病25例，上消化道出血30例，慢性胃炎80例，其他34例。对照组男108例，女92例；年龄(57.91±16.34)岁；疾病种类：消化性溃疡30例，胃食管反流病26例，上消化道出血31例，慢性胃炎78例，其他35例。2组临床资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 选择标准 纳入标准：(1)PPIs为主要治疗用药者；(2)年龄≥18岁者；(3)无用药禁忌证者；(4)知晓本次研究目的；(5)认知及听力无障碍者；(6)遵医嘱实施相关治疗者[3]。排除标准：(1)临床资料丢失者；(2)年龄<18岁者；(3)用药禁忌证者；(4)自愿退出本次研究者[4]。

1.3 方法 对照组采用常规管理：医师在开具处方后由药房工作人员核对、派药。观察组采用药事管理：(1)建立药事管理小组：①在医院管理委员会的架构下，由质量管理办公室、临床药师等组成管理小组，在实施中严格落实药事管理相关法律法规；②制定药学管理制度，审核通过《质子泵抑制剂临床应用管理规定》，并以红头文件形式下发该管理规定。(2)宣传培训：①对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训；②通过视频、宣传手册等形式向公众宣传安全用药知识，提高居民整体认知；③每月对PPIs点评不合理问题进行汇总，并整理公布在医院内网，并由质量管理办公室在全院质量分析会上进行通报，将不合理用药情况反馈到相关科室及责任人，针对存在问题组织科室进行学习PPIs相关指南，质管办对学习情况进行考核[5]；④药剂科组织药师进行合理用药专业知识培训，每季度至少进行1次业务学习，以提高其药学服务技能及水平，同时各科室需针对用药问题及时展开PDCA质量改进活动，以促进临床合理用药[6-9]。(3)处方管理：医师在开具处方过程中需准确填写姓名、性别、年龄、临床诊断、处方开具时间等，并准确标注药物名称、剂量、规格、数量、用法用量，并于开具后签名。(4)信息化系统管理：临床药师在查房过程中对临床用药情况进行实时查询，并及时为医护人员提供药物适应证、配置方法等用药信息，若发现不合理用药医嘱需及时与医师沟通，并提醒其进行修改[10]。

1.4 观察指标 比较2组不合理用药情况(无指征用药、药物选用不合理、用法用量不合理、用药疗程不合理、重复给药)、不良反应(上腹痛、反酸、黑便、胀气)、PPIs销售金额、用药频率(DDDs)、药品日均费用(DDC)及药品排序比(B/A)，DDDs=某种药品年消耗总剂量/该药品的DDD值，B/A=销售金额排序(B)/药品DDDs排序(A)，DDC=某种药品年销售总金额/该药品的DDDs值。

2 结 果

2.1 不合理用药情况比较 观察组用药不合理率(7.00%)低于对照组(20.00%)，差异有统计学意义(χ2=14.472，P<0.01)，见表1。

表1 对照组与观察组不合理用药情况比较 [例(%)]

2.2 不良反应比较 观察组不良反应总发生率(7.00%)与对照组(8.00%)比较差异无统计学意义(χ2=0.144，P=0.704)，见表2。

表2 对照组与观察组不良反应比较 [例(%)]

2.3 PPIs销售金额比较 观察组同期所用药品总销售金额高于对照组，PPIs销售金额低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.01)，见表3。

表3 对照组与观察组同期所用药品总销售金额及PPIs销售金额比较万元)

2.4 PPIs的DDDs比较 观察组PPIs的DDDs低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01)，见表4。

表4 对照组与观察组PPIs的DDDs比较

2.5 PPIs的用药情况比较 我院PPIs的用药品种有6种，2组药品B/A均接近1，显示出较好的经济效益和社会效益，提示管理前后PPIs价格保持稳定，见表5。

表5 对照组与观察组用药情况比较

3 讨 论

PPIs自面世以来明显改善了酸相关性疾病的临床结局，且随着研究的深入其在临床应用范围不断扩大，处方量及用药频率大幅度增加，但其过度使用等情况日益突出，如何规避潜在的不良反应确保用药合理性为临床亟待解决的问题[11-13]。美国FDA研究发现，长期应用PPIs可增加低镁血症、骨折、艰难梭菌相关性腹泻等疾病发生率，而调查显示PPIs在应激性溃疡中使用率为44%，但临床仅有6%的危重患者会发生应激性溃疡，表明应激性溃疡发生率并不高，而PPIs的不合理使用不仅会增加药品不良反应，亦可增加其用药风险及经济负担，因此临床需合理使用PPIs，在确保用药效果的用时，降低患者家庭及社会经济压力。

本研究结果显示，观察组用药不合理率低于对照组，而不良反应率与对照组相比无差异，由此证实药事管理在提高PPIs用药合理性及安全性中可行性较高。PPIs不合理用药情况主要表现为以下几个方面：(1)无指征用药：缺乏对患者疾病类型的评估，因此在治疗中多依赖自身经验，因此不存在针对性用药；(2)药物选用不合理：多索茶碱、硝苯地平、碳酸氢钠、他汀类调脂药和铝碳酸镁药物等与PPIs联合会影响用药效果[14]；(3)用法用量不合理：PPIs的使用首选口服药物，针对无法口服者才考虑静脉用药，但据调查显示大部分患者入院后选择静脉给药，且在术后可进食时也未及时改为口服给药；(4)用药疗程不合理：大部分每天给药2次且单次给药剂量较大，如泮托拉唑80 mg/次，每天2次；(5)重复给药：调查发现大部分患者存在频繁更换药物种类等情况，有的甚至会连续更换3种PPIs，不仅会增加血液中药物浓度，亦可影响整体疗效。

药事管理为医院管理中重要组成部分，但实际管理受工作人员素质、管理制度等多种因素的影响，导致临床用药中存在较多问题，因此本文将药事管理应用在PPIs管理中，以期通过科学管理提高合理用药率，确保处方治疗效果，通过上述分析发现，影响PPIs合理用药的主要原因是用法用量不合理、用药疗程不合理、药物选用不合理等，因此在用药中需根据不同的治疗目的选择合适的剂量，并根据抑酸需求提高剂量，若患者为溃疡伴出血首先需静脉给予大剂量PPIs，在胃肠道功能恢复后指导其口服给药；PPIs用药疗程需根据疾病类型确定，在幽门螺杆菌(Hp)感染的慢性胃炎治疗中PPIs用药控制在2周，在反流性食管炎治疗中PPIs用药控制在4～8周，在应激性溃疡预防过程中需首先使用PPIs，在PPIs使用中根据《质子泵抑制剂处方点评指南》相关规定选择合理的药物[15]。

本研究结果显示，观察组PPIs销售金额低于对照组，总销售金额高于对照组，PPIs的DDDs低于对照组，由此证实药事管理在PPIs用药中可行性较高，通过药事管理可对PPIs的使用进行干预，既可减少医院的开支，亦可促进PPIs的合理使用，相较于其他药物而言PPIs安全性较高，但随着病情的复杂化及用药的多样化需根据实际情况合理用药，同时管理人员需保持精诚合作、各尽所长的态度，促使PPIs的合理使用。本研究不足之处：本研究方案设计较为简单，纳入样本数量有限，未对PPIs合理用药者住院情况进行对比分析，仅能证实药事管理可提高合理用药率，鉴于此，后期需优化研究设计方案，通过增加研究样本、多指标对比等方法进行深入研究，以期为临床合理用药提高更高质量参考。

综上所述，药事管理在提高PPIs合理用药率中极具优势，通过药事管理可降低PPIs销售金额，确保用药安全性，避免给药不合理降低用药治疗效果或增加医患纠纷发生率，值得借鉴。

利益冲突：所有作者声明无利益冲突。