参柏洗液联合0.1%他克莫司软膏治疗手部慢性湿疹的疗效观察

林春生

（广州市皮肤病防治所，广东 广州 510030）

慢性手部湿疹是临床最常见的皮肤变态反应性疾病之一，易反复发作。当前，手部湿疹的治疗主要以局部对症处理为主，如局部外用糖皮质激素、钙调磷酸酶抑制剂以及润肤剂等，也包括必要时的系统性治疗如口服抗组胺药以及免疫抑制剂等，另外一些物理治疗如窄谱中波紫外线照射也是临床选择方案之一，但该疾病仍因其复发及持续倾向严重影响患者身心健康和生活质量[1]。我科应用参柏洗液联合0.1%他克莫司软膏治疗手部慢性湿疹患者，取得了较满意的临床效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2020年3—12月在广州市皮肤病防治所皮肤科门诊就诊并经临床确诊的慢性手部湿疹患者120例，病程均在6个月以上，均符合《临床皮肤病学》慢性湿疹诊断标准[2]。按照随机数字表法分为治疗组和对照组各60例。本研究已经广州市皮肤病防治所伦理委员会批准，所有患者均自愿签署知情同意书。

治疗组男28例，女32例，年龄19～78岁，平均（38.7±14.6）岁；病程 6 个月～29年，平均（5.3±0.5）年。对照组男26例，女34例，年龄17～81岁，平均（37.4±13.2）岁；病程 6个月～30 年，平均（5.5±0.4）年。2组患者在性别、年龄、病程及症状体征严重程度等方面比较差异无统计学意义（P＞0.05），有可比性。排除孕妇及哺乳期妇女、有严重内科疾病者、对中药成分过敏或对钙调磷酸酶抑制剂过敏者以及用药部位存在破损或感染者。所有患者在治疗前1个月内均未使用过口服或外用药物。

1.2 治疗方法 治疗组：给予参柏洗液联合0.1%他克莫司软膏外用治疗。取参柏洗液（广州一品红药业股份有限公司，主要成分为：苦参、黄柏、丹参、大青叶、硼砂、大黄、黄芩、黄连、甘草、蛇床子、土茯苓）30 mL药液，用38℃温水稀释20倍，浸泡15 min后冲洗干净，擦干后予0.1%他克莫司软膏[安斯泰来制药（中国）有限公司，商品名普特彼，规格为10 g：10 mg]以指尖单位标准用量外搽患处。以上均2次/d。对照组：仅予0.1%他克莫司软膏，以指尖单位标准用量外搽，2次/d。

治疗组及对照组均连续用药4周（28 d）为1个疗程，观察期间停用其他内服或外用药。

1.3 疗效判定标准 观察指标为临床症状（瘙痒或疼痛）和体症（红斑、皲裂、肥厚、苔藓化以及皮损面积等），所有指标均按4级评分法（0～3级）评分。

疗效积分指数=（治疗前积分－治疗后积分））/治疗前积分×100%。痊愈为疗效积分指数＞95%，显效为疗效积分指数≥60%，好转为疗效积分指数≥20%；无效为疗效积分指＜20%。有效率=（痊愈例数+显效例数）/总病例数×100%。

1.4 统计学分析 采用SPSS 21.0软件进行数据分析，计数资料的比较用χ2检验，以P＜0.05（或P＜0.01）为差异有统计学意义。

2 结果

2组之间痊愈率及有效率比较差异均有统计学意义，见表1。治疗组有1例、对照组有2例出现不良反应，表现为用药后局部发红及刺痛感，均为一过性，且在治疗早期（用药3 d内）出现，可以耐受，继续用药后自行消退，不影响治疗。

表1 治疗组与对照组4周后临床疗效比较 例（%）

3 讨论

手部湿疹好发于手掌、手指、手腕背腹面及侧缘，临床以红斑、浸润、肥厚、角化过度、皲裂以及剧烈瘙痒为特征，较少出现急性或亚急性期改变[3]。手部湿疹病因复杂，以外源性因素占多数，其中最常见的是刺激性接触性皮炎，约占35%；其次是特应性手部湿疹，约占22%；再次为变应性接触性皮炎，约19%[4]。外界刺激物或变应原激活机体的炎性反应进而损伤皮肤屏障，而皮肤屏障的破坏又会加剧外界物质对皮肤的炎性反应损伤，从而形成恶性循环，这也是手部湿疹在临床多数呈现慢性化进程且迁延不愈的关键原因[5]。

他克莫司软膏可抑制淋巴细胞活性进而抑制炎性反应，且不会出现糖皮质激素相关不良反应[6]。他克莫司能明显改善手部湿疹的鳞屑及硬结症状，是手部湿疹的有效选择方案之一[7]。本临床观察单用0.1%他克莫司软膏治疗手部慢性湿疹，用药4周后有20%无效，推测可能跟慢性手部湿疹病因复杂及皮损角化过度影响药物吸收等因素有关。

湿疹属于中医学“湿疮”的范畴，病机为湿热内蕴，“湿”性重浊黏腻，病久又可耗血伤阴，化燥生风，故缠绵不已，反复发作[8]。参柏洗液是临床针对慢性湿疹、阴痒、带下等症的常用中药复方洗剂，有清热燥湿、杀虫止痒等功效。参柏洗液由苦参、黄柏、丹参等11味中药组成，黄柏、黄连、黄芩、大青叶、大黄、蛇床子有清热燥湿功效，其中大黄兼有活血祛瘀、疏通经络作用，协同丹参加强凉血活血功效；而蛇床子除了解毒作用，还可杀虫燥湿止痒，协同燥湿清热的苦参、土茯苓以增强止痒功效；另外硼砂去腐消肿收敛功效，还有利于增强药液渗透吸收，甘草有调和诸药作用。整方搭配起到清热燥湿，杀虫止痒，活血化瘀功效，针对湿疹皮炎核心病机“湿热”，同时有活血化瘀消斑作用，对慢性湿疹皮炎湿热耗伤阴血，导致皮肤瘀血阻滞表现为苔藓化、过度角化肥厚，起到改善皮肤微循环，达到“血行风自灭”的效果。在体外实验以及动物模型中，参柏洗液表现出对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、铜绿假单胞菌、乙型溶血性链球菌等多种病原菌的明显抑制作用以及较好的抗炎效应[9-10]。参柏洗液组方中苦参、蛇床子含苦参碱、蛇床子素有抗过敏和止痒作用[11-12]；丹参、苦参中有效成分丹参素、苦参碱可抑制成纤维细胞增殖和胶原合成，减少皮肤角质过度增生[13-14]；硼砂中硼元素可以促进皮肤伤口愈合和修复[15]。参柏洗液可能通过抑菌、抗炎、抗过敏、止痒和修复皮肤屏障发挥治疗作用。

中药外洗法是中医外治法之一，属于渍法范畴。《外科精义》曰“其在四肢者，渍之”。手部有角质层厚，含水量低等特点，“干则药气不入”，中药外洗可以增加手部湿度、温度，便于药物渗透吸收，即“借湿通窍”[16]。本研究采用中药外洗法联合外用他克莫司软膏，在充分发挥中医外洗法的功效同时加大患处角质形成细胞间隙，减轻手部慢性湿疹因皮损角化过度对治疗药物吸收的影响，使参柏洗液各有效成分及后续外搽的钙调磷酸酶抑制剂直接作用于靶组织，从抗炎性反应、抗感染、抗过敏等多靶位发挥效应，取得了较理想的临床效果。参柏洗液外洗联合他克莫司软膏与单用0.1%他克莫司软膏相比，痊愈率及有效率均明显提高，不良反应少，值得临床推广。