中成药集采要以质量为重

文／戴伟

古时候有位叫韩康的人，识药材，懂医道。他将自己采集到的药材拿到市场去卖，从不讨价还价。因为他坚信自己采的药材货真价实，应该“真不二价”。清末年间的红顶商人胡雪岩，开设了胡庆余堂大药房。药房里出售的药材质量上乘，价格也较其他药店略高，但仍然深受患者的欢迎。同行们采用低价销售的手段与其竞争，但胡雪岩秉持“质好价真”的原则，不为所动。他认为治病的基础是看疗效，疗效的根本是药材的质量。如果在降低了价格的同时，影响了药品的质量，那就“价二不真”了，最终受损失的是患者。

这几年，国家医保局针对化学药品，通过谈判、集中带量采购，让一些创新药、特效药的价格回归到医保有能力支付、患者负担得起的范围，医保也将其纳入报销目录内。这不仅惠及了广大患者，也增强了医药企业创新的积极性。综合来看，国家化学药品集采的成功，是因为参加集采的是原研药品、参比制剂和通过一致性评价的仿制药。这些竞价药品有明确的质量标准，且能选择到应用比较广泛、专家认可、药物功能和作用类似、价格相对偏低的品种进行比较，具有标准化、科学性和规范性。

相对来讲，由于中成药原材料的特殊性，目前对质量缺乏标准化的评价准则，定价依据尚不充分。启动中成药的集中带量采购，不能像化学药品那样，可以通过一致性评价等方法，找到合适的参照药品进行对比。因此中成药的集采，不能沿用化学药品集采的规则和思维模式。今年有的省份在制定中成药集采规则时，创新地按照报价代表品自身的降价幅度以及医疗机构认可度、企业排名、医药价格和招采信用评价等级、药品质量安全等因素进行综合评分后，产生入围企业。虽然没有将药品质量作为主要的得分项，但以降价幅度为指标的得分项控制在60%内。应该说，没有采用最低价来确定中标资格，这已经是一项重大的改革突破。

中成药涉及到药材的产地、种植的技术、饮片的炮制、有效成分的提取、制剂的生产等诸多个性化环节。在特定的自然条件下，某一区域内所产的道地药材，与非特定区域的种植品种，其有效成分的含量有质的区别。同时，标准化、规范化的种植与肥料催生、栽培年限缩短的种植，其药材的成本和产品的质量有较大的差别。但二者在制成成药后如何区分，没有“金标准”。同时，中药多成分作用的特点，必然会在生产质量控制和工艺技术设计上增加难度系数。即使同样的品种，其工艺技术不同，药品的疗效也不一样。所以，中成药的集采，需要充分考虑药材产地、加工技术、成分含量以及疗效、功能主治等多方面因素。对集采价格的确定，要从药材的质量、生产工艺技术以及通过药效学的技术研究来衡量，并建立起一套以中医药特色为特点的价值评价体系。

当前对中成药质量的评定，在尚不具备科学的评价标准的情况下，如果集采的规则选择以价格竞争为主要依据，将会影响中成药的传承、创新和对优质药品的保护。特别是一些国宝级的中药秘方、金字招牌药，是亿万人在数百年实践中，被证明其疗效确切后传承下来的，凝聚着中华民族的博大智慧。中医药具有巨大的原创优势，是中国特色的医药文化瑰宝。因此，中成药的集采，要以质量为重，以中成药纳入集采为契机，通过市场良性竞争提升中医药企业生产工艺和质量水平。

同时，还需从供给侧改革入手，发挥评审评价的指挥棒作用，促进中医药的可持续发展，提高中医医疗技术水平。完善凸显中医特色的评审标准和评价指标体系，遵循中医药发展的规律，以评促管，实现中医药监管的科学化和规范化，促进中医药事业的高质量发展。