重症医学科高风险医疗设备电气安全检测与研究

陈海燕

（新疆克州人民医院，新疆 克州 845350）

目前，医疗设备在医院的投入使用中占据首要位置，特别是对于重症医学科，急危重症患者居多，一旦发生医疗器械故障，将会导致患者出现死亡的概率增加，因此，进行电气安全检测对于拥有高风险医疗设备的重症医学科是首要任务。本文主要通过电气安全检测标准、医疗设备常见电气问题进行分析，查阅相关文献后，总结预防措施，进行综述。

1 电气安全检测

1.1 国家医疗电气安全检测标准

《中华人民共和国国家标准:医用电气设备（第2部分）：心电图机安全专用要求(GB 10793-2000)》等同采用国际电工委员会IEC 60601—2—25：1993《医用电气设备——第2部分：心电图机安全专用要求》。国家标准：GB9706.1-2007《医用电气设备——第一部分：安全同用要求》。

1.2 检测仪器

重症医学科高风险医疗设备：心电图机，除颤仪，吸痰器，呼吸机，输液泵等。

1.3 标准器

采用青岛海思伟创电子科技有限公司HEX系列安规测试仪。

1.4 安全检查内容

安全检查的目的是检查电气设备是否已绝缘、绝缘电阻是否足够、设备的外露带电部件是否受到保护以及保护装置是否符合安全要求。中性点保护或保护基础是否正确可靠，保护装置是否满足要求；手动和局部照明的电压是否为安全电压或是否采取了其他安全措施。安全装置、电动灭火器是否齐全，电气设备安装是否合格，安装是否合适，电气连接器是否完好，电气设备或电路是否过热，制度是否完善等。对于变压器和其他重要电气设备，应进行巡回检查，并对新安装的设备保留必要的记录。小心准确、定期测量使用中电气设备的绝缘电阻；对于不同的接地装置，应定期测量接地电阻；还应定期检查、测量或测试安全装置、闪光保护装置、变压器油和其他保护装置的电阻电压。检查轴承及有关部位的温度与润滑情况；检查有关部位的压力、振动和杂音；检查传动皮带、钢丝绳、链条的紧固情况和平稳度；检查控制计量调节器的工作情况；检查冷却系统的情况；检查安全制动器及事故报警装置是否完好。

1.5 电气安全检查的常见问题

（1）单位在进行安装或检修过程中违规操作，导致电气线路和电器发生故障，易引发火灾。

（2）采用普通的铜丝或铁丝代替保险丝，导致电气线路故障时不能起到保护作用。

（3）长期超负荷用电，导致电气线路发热并引发火灾。

（4）电线连接不牢固，插头松动，电气设备陈旧、老化、破损、年久失修，易引发火灾。

（5）电热器具或照明灯具与可燃物距离过小，易引燃可燃物并引发火灾。

（6）配电箱直接安装在可燃材料上。

（7）乱拉乱接电线，导致绝缘层破损。

2 医疗检查仪器的危害

医疗器械的生产和使用给人体带来了三大潜在风险：一是能源风险，包括电能、热能、辐射能等物理量对人体的风险；机械力、超声波、微波和磁场；第二类是生物损伤，包括生物污染、生物不耐受、过敏、致畸、致癌性、交叉感染和发热；第三，环境危害、放射性污染、资源利用不当和浪费威胁人类安全和可持续发展。

3 医用电气设备按照对电击的防护不同的分类

（1）类的组合（五种）：I类，I类，内部电源，I类、内部电源，I类、内部电源。I类设备：触电保护不仅取决于基本绝缘，还取决于将设备连接到固定电源线的保护导体的附加保护措施。因此，即使在这种情况下，如果基本隔离失效，也不会加载可触及的金属零件。具有基本绝缘和接地保护线是I类设备的基本条件。I级：触电保护不仅取决于基本绝缘，还取决于额外的保护措施，如双重绝缘或加强绝缘。I类设备通常具有完全绝缘的外壳。I类设备也可根据功能要求配备功能性接地端子或功能性接地导体,以供患者电路或屏蔽系统接地用，但功能接地端子不得用作保护接地，且要有明显的标记。

（2）型的组合（六种）：b型，bf型，cf型，b、bf混合型，b、cf混合型，b、bf、cf混合型。医用电气设备按其使用场合的不同，规定不同的电击防护程度，在标准中划分为b型、bf型、cf型。b型设备：（b英文body的缩写，译为：身体；躯体）此类设备是具有防电击的一种特定的防护仪器设备。特别要注意，允许漏电流和保护接地连接的可靠性。此类设备常用于患者做体表或体腔检查时的设备，但是，需要注意的一点是，此类设备不适合用作患者进行心脏检查，是由于此类设备为触体部分不绝缘，因此，在选择仪器的时候尤其要注意型号的选择。f型设备：（f为floating的缩写，译为：绝缘）具有f型隔离（浮动）应用部分的设备。bf型设备：有f型应用部分的b型设备。其允许漏电流规定值增加了对应用部分加电压的电流测量要求。通常这类具有绝缘效果的设备仪器常被用作检查患者体表、体腔时。cf型设备：（c英文cardiac的缩写，译为：心脏的）CF型在允许漏电流值方面显著优于BF型的设备，是由于CF型具有F型的特征，且CF型的设备主要是直接作用于心脏，因此，对于此类设备首要目的是安全，因此，考虑其特征常会为此类设备设计为CF型。

4 电气安全防护措施

（1）医用电气设备和诊断医用电气设备应经常进行诊断，及时发现存在的问题，对于医用电气设备，应根据不同的功能采取相应的措施，如保护接地、保护接地等，功能接地、等。采取这些措施可以有效地避免某些医用电气设备的故障，并采取相应的措施及时预防和控制问题，以避免更大的危害。TN-S供电系统是一种常见的医疗供电系统。作为医院常用电源，低压系统为TN型时，常被一般采用，供电系统由N线和PE线组成。分别敷设，相互隔离，两路对PE线电位敏感，确保电位正常。

（2）采取微防止电击预防措施容易对人体造成极大的伤害，尤其是在人体的重要部位，作为医用电气设备使用时，靠近心脏或直接进入心脏必须采取适当的微电预防措施。一旦发生偏差，将对人体心脏造成严重伤害，严重危及生命安全。微冲击保护可采用等点接地。二次电器目前可用于供电。医疗机构在介入治疗过程中可以使用电源，不中断心血管建模等操作，必须保证电源的稳定性，中断后重新统一后会发生微休克，对人体造成伤害。患者也可以通过将电子仪器插入人体进行治疗。在某些情况下，电子仪器可能会断电，这也可能导致微震。微震不容易发现，有时也很容易保持。当它们靠近心脏时非常危险。微冲击防护措施通常采用等电位连接，以防止患者接触可装载的金属物体。适当的连接器可安装在墙上，箱内等电位干线与等电位连接板连接，有效避免微冲击。

（3）设置应急电源有时会导致医院停电，极有可能造成医疗事故。医院应采取保护措施，在停电后10min内启动应急发电系统，应急柴油发电机可备用，属于可连续补充的电力系统。在医院中起着不可替代的作用，设置应急电源可以有效地应对突发性的停电，最大限度地保障患者的安全。

5 结语

在医疗设备的设计过程中，必须保证电气设备的安全，电气设备一旦发生故障，将对患者的生命健康造成极大的危害，严重时可能危及患者的生命安全。确保电气设备的安全是医院的核心工作，在这方面，必须保证安全，创造更安全的医疗环境。