油品分析实验室质量管理的思考

朱智慧(军需能源质量监督总站北京质量监督站，北京 100071)

0 引言

油品主要是指石油产品经过加工工艺后生产出的柴油、汽油、煤油和润滑油等多种产品。油品分析实验室的主要职责是油品的质量管理和油品的分析化验，其主要目的就是为送样客户提供准确可靠的检测结果。油品质量的好坏关系到我国整体的经济效益，所以油品分析实验室的重要性不言而喻。油品的各项检测指标直接反映油品的质量情况，为了保证油品的质量，使其达到生产要求，就需要按照国家制定的标准对油品进行化验。目前油品分析实验室的实验项目包括水分、密度、黏度、闪点、酸值、凝点、倾点、污染度、元素分析等多个检测项目[1]。

质量管理是指确定质量方针和目标，通过质量体系中质量控制、质量保证使其实现所有管理职能的全部活动。油品分析实验室的质量管理就是通过对油品化验相关要素的控制，进而保证报告的准确性和可靠性。油品分析实验室在管理的过程中必须建立健全完善的实验室质量管理体系，保障油品分析实验室的管理有序的进行[2]。建立质量管理体系时，应该根据油品分析实验室的实际特点，进行分析研究，来明确质量形成过程及涉及的要素。及对于检测依据、样品管理、外部供应物品、检测操作、数据处理、检验报告的编制和审定等多个方面纳入管理范围，使其受控。同时，一个完善的实验室质量管理体系，还应能及时纠正和预防质量问题的发生。

质量管理体系的核心内容就是质量控制。实验室质量控制是指为将分析测试结果的误差控制在允许限度内所采取的控制措施。实验室质量控制分为实验室内部质量控制和外部质量控制。实验室外部质量控制又称外部质量控制，就是利用实验室以外的质量控制手段来保证检测结果的准确性和可靠性，分为能力验证和实验室间比对[3]。实验室内质量控制又称内部质量控制，是实验室保障数据准确性的常规手段。它能发现实验时的误差，以便实验操作者能够随时采取相应的纠正和预防措施。内部质量控制是对外部质量控制的基础，外部比对是对内部比对效果的检查验证。二者相辅相成，缺一不可。

实验室内质量控制也能反映分析质量是否稳定，直接影响平时的检测工作，是质量控制的基础和核心。化验人员的技术水平、化验仪器设备维护保养、化验样品的管理、化验室的环境条件、内部审核等都会影响化验室内部质量控制[4]。为提升油品分析实验室的质量管理水平，使实验室质量管理体系更加完善，可以从以下五个方面加强管理。

1 油品分析实验室人员管理

油品分析实验室的核心因素就是实验室的检测人员，检测人员对于化验操作技术水平的高低直接决定着油品检测数据的准确与否，也间接决定了实验室的检测水平。实验室人员应熟练掌握各类油品的国家标准和石化标准检验化验的操作方法和实验仪器设备的操作规程，具有相应的学历和相应的检测资质，熟悉质量油品法律法规及油品质量检验知识，具备独立完成油品分析化验并出具油品检验报告的能力[5]。

实验室人员的选拔任命除考虑其个人的业务素质和业务能力水平之外，更应该注重被选拔人的吃苦耐劳、严谨认真、责任感等内在品质。应优先选择对化验工作和实验室管理工作热情度较高、具有良好的执行意识、具有精益求精品质的人员。同时，被选拔人员要能遵守实验室的各项条例和规章制度，能够做到在化验工作中保持公正、客观、独立的态度，坚守职业操守，对油品分析化验工作认真负责。

作为一名合格的油品分析化验员还应该不断提升自身的业务能力水平以满足业务不断发展的需要。因此，上级管理者需要全面深入了解每位实验室人员的实际专业技术水平，结合实验室工作人员潜在的技能需求，因地制宜，循序渐进，制定针对性的岗位提升方法。在日常检测工作中加强对化验员的业务水平培养，建立长期有效的培训机制，注重培训方式的多样化。对于实习期、新上岗、转岗、从事新项目、使用新方法、操作新设备等实验室人员可采用不同的培训方法[6]，如：短期送训、以老带新、技能交流、技能比武、外请专家授课等形式。培训内容应有的放矢的调整优化，主次分明，脉络清晰，既有相对独立性，又有一定的系统性。注重培训中专业实操中实际动手操作能力，在实践中提升化验人员对油料化验技能的熟练掌握。对于油料化验工作来说，油品的易燃、易爆、易产生静电的性质对安全培训提出了更高的要求。应加强对于化验工作中自身防护、个人防护的安全培训。在仪器操作方面，应该对实验室操作人员进行系统培训，让其掌握设备的工作原理、技术性能。对于培训的内容进行定期的考核与反馈，让化验人员了解这一阶段的学习成果，及时总结反思，了解自身的不足和欠缺之处。能够让化验员在学习中既有压力，又有动力，把接受培训变成自觉行为，充分调动化验员积极进取的竞争意识，使油料化验培训真正走上正规化、常规化。培训还应明确主体责任分工，相关培训记录和资料做好保存登记管理。

2 仪器设备的管理

仪器设备是油品分析实验室正确开展实验室活动的重要基础。实验室的仪器设备主要包括测量仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品或辅助装置等。设备的状态对于化验结果起着至关重要的作用，是出具分析结果的重要保证，是影响检测质量的重要因素。仪器设备的日常维护、日常保养是设备技术管理的重要环节。若得不到完善的维护与保养，仪器设备就不能保持良好的性能和精度。同时，也会使仪器设备使用期缩短，会增加化验室的支出成本，影响化验室的管理水平。所以，设备仪器的保养和维护也是非常重要的[7]。

实验室的仪器维护和保养必须建立严格的岗位责任制，维保人员应严格遵守相关的规章制度，熟练掌握仪器维护保养方法。同时化验员也要学习必要的仪器维护保养相关知识，避免遇到设备故障过度依赖维保人员，影响工作进度的问题发生。维修保养要有记录，维修记录包含仪器设备名称、规格型号、使用地点、维护情况、维护时间、维护人签名等。对于仪器设备应建档立案，档案包括仪器设备的校准日期、校准结果、验收准则、下次校准的日期；标准物质的文件、结果、有效期；设备的损坏、故障、改装的详细信息等。此外，设备档案应严加保管[8]。

仪器设备维修保养要从源头入手，当新仪器开箱后，化验员应该仔细研读仪器设备的操作说明书，掌握仪器设备的工作原理、操作要点、维护保养的注意事项等。设备操作人员应按照设备管理程序和设备操作指导书进行日常操作、维护、处置。对于设备上容易变动的结构采取适当的控制措施，避免被意外调整。认真听取仪器厂家培训师的讲解，现场操作，熟悉操作规程。特别是大型的精密仪器设备，严禁未经培训私自操作。对于在用设备、故障设备和停用设备应加以明显区分，避免化验人员混淆，造成检测数据错误。

用于测量的设备应能够达到所需的测量精度和测量确定度，实验室人员应该做好相关记录。故障设备修复后、设备搬迁移动后、设备脱离实验室控制后、设备校准返回后、实验室以外人员使用过的设备，长期停用的设备等实验室应验证其符合规定要求。针对以上情况，应对设备进行期间核查。期间核查是根据规定程序，为了确定测量仪器是否保持其原有状态而进行的操作。期间核查的目的是保持对设备性能的信心。期间核查时，首先要确认有期间核查的程序并判定要核查的设备是否需要进行期间核查，并根据设备的特点制定核查计划。

如果已经确定设备需要核查，则需要制定具体设备的期间核查指导书，并且严格按照期间核查指导书和期间核查计划实施核查，不可漏项，注意记录的完整保存。认真分析和评价核查结果，如发现所核查的设备仪器已经出现较大偏离，可能导致检测结果不准确时，应按照相关规定处理，直到核查结果满意才可以继续使用。所需校准或具有规定有效期的设备应使用标签、编码或以其他方式标识，方便设备使用人员识别校准状态或有效期。

3 分析样品的管理

通常选择具有代表性的油品分析样品作为被测样品，被测样品具有代表性、真实性。每个实验室应该有样品管理的体系文件，作为样品管理制度的文件支撑。样品管理室必须整齐、清洁，确保能够及时查找所需样品。实验室接收油料样品时注意核对样品信息，确保样品的状态和信息准确无误后，接受样品并登记台账。

样品应该有唯一的标识，参照不同试验状态和检测样品的特性进行分类保管储存，标识清晰明白，并对样品的储存条件做好监控记录。样品在制备、检验、传递过程中应加以保护，化验人员应对样品的标识加以保护，对不同检测状态的样品分区存放。样品室应配有相应的设施，保证样品分类存放，防止样品丢失、变质、损坏或混淆。

对于特殊条件贮存样品需要严格控制条件。样品应存放在适宜的阴凉通风场所，避免阳关直射，避免温度剧烈变化。对于样品的保管均应有一定的期限，当保存期满后，要按照相关规定进行合理处置，尤其是易燃、易爆、有毒、有害的样品需要按照相关法规处置，以免造成人身财产安全损害[9]。

4 实验室环境管理

油品分析实验室的检测样品为石油产品，石油产品具有挥发性、易燃性、易爆性。所以，防火防爆始终是实验室安全管理的重点，操作不当就会有发生火灾、爆炸及中毒等事故的可能。如测定油品闪点、水分等实验容易产生较多有毒有害的气体，中毒途径主要是呼吸道吸入和皮肤接触有毒物质。针对上述问题，要求油品分析实验室要做好防腐、通风等措施。应考虑预留排风管道及独立的排污管道。考虑到紧急疏散的问题，是否设有安全门。应具有水源、电源、信息交换、消防安全保障的措施。应避开噪声、振动、电磁干扰和其他污染源或采取相应的保护措施。应定期查验实验环境是否可能对检测质量造成不良影响，检查环境条件是否符合要求，检查检测人员对环境管理制度熟悉、执行情况。注意保持实验室良好秩序，周期性对整个实验室的安全性能进行评估[10]。

5 文件管理

油品分析工作会涉及到大量的文件资料，主要为质量管理的体系文件。质量体系文件的构架从上到下分为质量管理手册、程序文件、作业指导书、表格。一般包括实验室各类人员的质量责任文件、检测工作程序文件、样品质量控制文件、技术文件控制文件、仪器设备控制文件、环境条件控制文件、质量申诉文件、石油产品技术标准、石油产品及试验方法标准、各类仪器检定证书、实验操作的原始记录表格、各类法规、图纸等。这些文件非常重要，为防止不可控因素造成丢失，导致试验无法进行，应该加强实验室文件的管理。

实验室质量体系文件应该有唯一性标识，对有保密规定的文件应确定适当的密级。文件应有专员妥善保管，制定文件清单，清单包括文件名称、序号、代号、数量等信息。建立发放和登记制度，使文件受控。文件室应通风良好、环境整洁，文件资料均应分类清楚，方便查找。对于外来的法律、法规和标准、规范或校准方法等，实验室应制作清单，建立发放、回收等级，给出受控编号。外来图纸、软件、参考数据手册等，除制作清单外，还应建立借阅登记制度。受控文件的副本和现行文本应安全保管，保证不变质、不破损、不丢失。实验室人员离职或离岗前应交回所持有文件。对于已经作废的文件，应通知文件档案员进行妥当处理。

6 内部审核管理

油品分析实验室中有许多精密设备和重要资源，如何高效运行和如何进行管理是一个关键性问题。严格规范实验室管理体系，其重要性毋庸置疑。而维系好实验室管理体系，实验室内部审核非常重要。

实验室内部审核是实验室重要的质量活动，是实验室质量管理的重要手段。实验室的内部审核是在实验室内部进行的，是一种自我约束、自我完善的活动，实验室自身须建立内部审核评价机制。通过内部审核，可以验证其运行持续满足管理体系的要求。实验室通过开展内部审核，可以发现体系中的不合格，并通过实施纠正和预防措施，进一步提高管理体系的适宜性、充分性、有效性，达到验证实验室持续运作符合管理体系的要求。内审的目的就是对实验室质量体系运行起监督作用，对质量体系的保持和改进起参谋作用。内审是实验室内部质量控制体系下进行的自我反思、自我评估以及自我完善的过程。

油品分析实验室开展内部审核时，按照内审策划、内审实施、内审编制、跟踪内审四个步骤进行。

6.1 内审策划

首先由内审小组制定实验室的内审年度计划，报实验室质量负责人审核后，上级领导审批后方可实行。然后，由经过内审员培训合格并考核合格的工作人员担任内审员。根据《内审实施计划》进行实验室的内部审查分工。审核组长根据审核实施计划现场审核，组织内审员编制《内审检查表》。

6.2 内审实施

实验室现场审核前，组织首次会议，向受审方说明审核目的、范围、依据、所采用的方法等，宣读审核实施计划。内审员按照《内审检查表》中具体内容对实验室进行现场检查。检查实验室运行过程中参照的体系文件、作业指导书、技术标准等是否齐全，实验室活动是否按照相关体系文件在运行，有无不合格项。检查实验记录原始表格是否齐全完整，原始记录是否包括足够的信息，检测项目是否完整，是否记录了使用的仪器，数字修约是否符合规定，是否有相关的人员的签字等。

6.3 内审编制

实验室现场审核后，内审组长召开会议，分析实验室的评审结果，按照对应标准、体系文件等确认实验室检查的不合格项。召开末次会议，发出《内审不合格报告》并提出纠正措施。由实验室相关负责人对不合格项进行原因分析、提出纠正措施，并经内审员确认后予以实施。内审一周内，内审组长编制《内审报告》汇报上级领导，作为管理评审的依据。《内审报告》包括内审的目的、依据、成员、日期、主要存在的问题、计划具体实施情况等。内审相关记录妥善保管。

6.4 跟踪核查

实验室的内审员应对纠正措施进行跟踪、验证，及时向上级领导反映情况。在下一次审核时，对实施情况进行复查评价、写入报告，实现审核的闭环管理，以推动实验室质量管理的改进。

7 结语

为适应油品化验分析工作要求，我国正不断加大石油成品油质量管理水平，逐渐完善其管理机制。为了油品分析工作的顺利开展进行，就必须保障油品分析实验室良好工作环境，保障工作环境的安全性，将油品分析实验室质量管理作为一个系统工程，贯穿实验室的全部质量活动，从实验室的各个环节入手，抓紧抓细。各类化验分析操作规范化，人员管理正规化，样品化验有序化，及时保养和维护仪器设备，及时进行实验室内部审核，及时更新完善质量管理体系并确保其高效运行等，对提升油品质量、提高实验室管理水平、增加生产效益、加速经济发展有着至关重要的作用。