益肾健骨汤辅助治疗创伤性骨折患者的效果及对骨折愈合速度、骨代谢指标及并发症的影响＊

谭睿 蓝思彬

创伤性骨折是一种由暴露、高能量所导致的骨折，不仅可导致肢体功能障碍，同时还可造成骨组织坏死、肌肉萎缩、关节僵硬等情况，近年来随着我国经济的发展，交通运输业，建筑业的发展创伤性骨折的发病率也逐年上升[1]。当前内固定术是临床治疗该疾病的主要方式，可减轻疼痛，缓解功能障碍。但是内固定术后骨折恢复较为缓慢，易发生骨折延迟愈合等并发症，致使疗效不尽人意[2]。中医治疗骨伤类疾病历史悠久，现代医家根据骨折的临床表现，将其归于痹证、筋痹等范畴，祖国医学认为“骨受折损，必内动于肾，肾水不足，以致肝肾”，由此可见骨折与肝肾不足紧密相关，故补肝益肾、活血化瘀为临床治疗该疾病的主要原则[3]。益肾健骨汤由黄芪、淫羊藿、骨碎补、杜仲等药物组成，具有活血化瘀、补肝益肾等功效，将其用于该类患者的治疗中可能会促进骨折愈合，故广州中医药大学第三附属医院对此进行探讨，结果如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2020年6月-2021年6月本院收治的100例创伤性骨折患者。纳入标准：（1）中医符合文献[4]中的气滞血瘀型骨折的诊断标准，以疼痛、肿胀，瘀斑、肢体萎软为主症，咽干口渴、小便黄、舌质黯红、脉弦涩为次症；西医符合文献[5]中创伤性骨折的诊断标准，以骨折处疼痛、肿胀、畸形、关节功能为主要临床表现；（2）有明确外伤史；（3）新鲜骨折。排除标准：（1）粉碎性骨折；（2）伴有肢体功能障碍；（3）对本研究所用药物过敏；（4）依从性差。按照随机数字表法将所有患者分为常规组（n=50）和联合组（n=50）。常规组男27例，女23例；年龄45～75岁，平均（60.39±12.27）岁；骨折时间 0.5～24 h，平均（16.46±5.17）h；骨折原因：高处坠落伤18例，车祸13例，砸伤10例，其他9例。联合组男29例，女21例；年龄47～76岁，平均（59.96±11.84）岁；骨折时间0.5～24 h，平均（16.14±4.75）h；骨折原因：高处坠落伤19例，车祸14例，砸伤9例，其他8例。两组性别、年龄、骨折时间、骨折原因对比差异无统计学意义（P＞0.05）。本研究已取得本院伦理委员会批准，患者本人及其家属签署知情同意书。

1.2 方法

常规组予以常规治疗：患者入院后根据病情具体情况予以内固定治疗，术后予以常规抗感染等基础治疗，并根据病情恢复情况予以功能训练。

联合组在常规组基础上予以益肾健骨汤治疗：黄芪30 g，淫羊藿、骨碎补、杜仲、续断、女贞子、当归、丹参各15 g，桂枝、防风、土鳖虫各10 g，甘草6 g。煎水服用，每剂约600 ml，分2次服用，1剂/d，连服4周。

两组均持续随访观察6个月。

1.3 观察指标及评价标准

（1）临床疗效：随访结束后，X线片显示骨折解剖对位对线良好，连续性骨痂形成，骨折部位完全愈合，骨折部位功能基本或完全恢复为痊愈；X线片显示骨折解剖对位对线2/3以上，有骨痂形成，骨折部位未完全愈合，骨折部位功能未恢复为好转；骨折部位未愈合或畸形愈合，或存在明显功能障碍为未愈[6]。总有效率=（痊愈+好转）例数/总例数×100%。（2）骨代谢情况：术前及随访结束后，抽取患者5 ml肘部空腹静脉血，运用化学发光免疫法检测25-羟基维生素D（25-OH-VD）、β-胶原特殊序列（β-cross laps）、骨钙素（BGP）及甲状旁腺素（PTH）。（3）骨折愈合速度：随访期间统计两组骨折愈合时间。（4）并发症发生率：随访期间，统计两组骨粘连、骨折端延迟愈合及功能障碍发生率。

1.4 统计学处理

数据录入SPSS 22.0软件中分析，计量资料以（±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效对比

联合组治疗总有效率为94.00%，高于常规组的80.00%，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组临床疗效对比[例（%）]

2.2 两组骨代谢指标对比

术前两组的 25-OH-VD、BGP、β-cross laps及PTH比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；随访结束后，联合组的25-OH-VD和BGP高于常规组，β-cross laps、骨钙PTH低于常规组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组骨质代谢指标对比（±s）

表2 两组骨质代谢指标对比（±s）

*与本组术前比较，P＜0.05。

组别 25-OH-VD（nmol/L） β-cross laps（ng/ml）BGP（ng/L）PTH（ng/L）术前 随访结束后 术前 随访结束后 术前 随访结束后 术前 随访结束后联合组（n=50） 15.21±3.45 25.37±2.97* 0.80±0.21 0.56±0.07* 9.24±0.51 25.94±8.14* 95.17±10.54 35.37±10.34*常规组（n=50） 15.49±3.78 23.67±3.04* 0.82±0.22 0.63±0.18* 9.42±0.57 21.64±4.21* 95.88±11.67 41.24±12.37*t值 -0.387 2.828 -0.465 -2.563 -1.664 3.318 -0.319 -2.574 P值 0.700 0.006 0.643 0.013 0.099 0.001 0.750 0.012

2.3 两组骨折愈合速度对比

联合组骨折愈合时间为（57.32±10.24）d，短于常规组的（71.43±13.15）d，组间比较，差异有统计学意义（t=5.986，P＜0.001）。

2.4 两组并发症发生率对比

联合组并发症发生率为4.00%，显著低于常规组的16.00%，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组并发症发生率对比[例（%）]

3 讨论

西医治疗创伤性骨折以内固定手术为主，经内固定治疗后大多数患者均可恢复生理功能。但是骨折愈合是一个极为漫长且复杂的阶段，在此阶段中内固定虽可促进骨折端愈合，但是仍会影响局部血液循环，导致骨折端延迟愈合等的发生，影响整体效果[7-8]。随着中医药事业的发展，中西医结合的治疗方式在临床中备受青睐。祖国医学认为骨折早期病机以气滞血瘀为主，术后患者血溢于脉外、气随血脱，导致气血亏虚，加重血瘀，同时骨折还同肾经不足相关，肾之精不足时，骨髓生化乏源，筋骨失去濡养，故中医治疗该疾病以活血化瘀，补肝益肾为主。益肾健骨汤出自《汤永祖经验方》，具有益肾养血之功效，将其用于该类患者中可能会弥补单一使用内固定的不足[9]。

肾为先天之本，主藏精，肾不足则骨失所养，易发生骨折。另外骨折早期患者普遍具有多虚及多瘀的特点，故中药治疗该疾病以活血化瘀、补脾益肾为主[10]。本研究对创伤性骨折内固定患者在术后给予益肾本研究中联合组总有效率为94.00%，高于常规组的80.00%（P＜0.05），联合组并发症发生率为4.00%，显著低于常规组的16.00%（P＜0.05），说明内固定术联合益肾健骨汤辅助治疗创伤性骨折疗效确切且并发生发生率更低。可能的原因是黄芪具有健脾补中，升阳举陷，益卫固表之效，淫羊藿具有补肾壮阳，祛风除湿之效，骨碎补可补肾强骨，续伤止痛，杜仲、续断可补肝肾，强筋骨、续折伤，女贞子、当归可补血、活血，丹参具有活血祛瘀，通经止痛之功效，桂枝可发汗解表、散寒止痛、通阳化气，防风可祛风解表、胜湿止痛，土鳖虫具有破血逐瘀、续筋接骨之功效，甘草可补脾益气，调和诸药。组方共用共奏补肝益肾、强筋壮骨、活血化瘀之效，与本病的病理病机相符合，进而提高临床疗效，加快骨折愈合，改善功能障碍状况，降低并发症的发生率。

25-OH-VD是调节机体钙磷代谢的重要激素；β-cross laps是反映骨量在短期内变化的有效指标；BGP是由成骨细胞、成牙质细胞合成得一种非胶原酸性糖蛋白；PTH是甲状旁腺主细胞分泌的碱性单链多肽类激素；上述物质均可对体内钙磷等物质的代谢进行反映。中医认为骨折愈合是一个去瘀、促新生的过程，骨的生长依赖于肾经的濡养，因此在骨折愈合过程中注重益肾则可加快骨折愈合[11]。本研究中联合组骨折愈合时间短于常规组，25-OHVD和BGP高于常规组，β-cross laps、PTH低于常规组，差异均有统计学意义（P＜0.05），说明将益肾健骨汤用于该类患者中可改善骨代谢，加快骨折愈合。可能的原因是现代药理学反向淫羊藿可降低钙离子浓度，减少自由基形成，对破骨细胞的骨吸收进行调节，增强成骨能力，促进体外软骨生长[12]；当归一方面可以增加胶原物质的合成，促进钙盐的沉积，增加钙磷代谢，增加细胞活性，另一方面可调节神经内分泌因子，释放生长素，不仅可纠正骨代谢异常状况，还能促进骨折端愈合[13]；续断的有效成分川续断皂苷Ⅵ通过促进小鼠胚胎成骨细胞前体细胞（MC3T3-E1）及成骨细胞的细胞增殖及分化，增加成骨细胞碱性磷酸酶活性，加快成骨细胞成熟的速度，减轻临床症状，进而达到促进骨折愈合的目的[14]。土鳖虫的有效成分可促进成骨细胞中成骨相关基因核心结合因子α1（Cbfα1）的表达作用，Cbfα1作为成骨细胞特异性转录因子可调控骨碱性磷酸酶、骨钙素、骨桥蛋白等的形成，进一步纠正骨代谢异常，以此达到加快骨折愈合的目的[15]。

综上所述，益肾健骨汤辅助治疗创伤性骨折患者可改善骨代谢，加快骨折愈合，提高治疗效果且术后并发症发生率更低。