神州细胞大涨背后有隐忧

杜鹏

2022年10月以来，神州细胞（688520.SH）股价从低点44.4元最高漲至97.21元，最大涨幅119%。

神州细胞股价大涨，一方面与整个医药板块边际改善有关；另一方面与其研发新冠疫苗有关。不过，这款疫苗未来上市销售将面临竞争对手众多和新冠疫苗接种放缓的多重挑战，前景有待观察。

神州细胞近日还完成了4.83亿元的定增计划，但募资额仅为原计划的12%，似乎也表明资金不看好有新冠疫苗加持的神州细胞前景。从财务上看，公司多年来均处于亏损状态，而且亏损额有扩大趋势。从产品来看，公司在售产品及储备管线虽然有前景，但竞争激烈，挑战不容忽视。

10月18日，神州细胞公告称，公司自主研发的重组新冠病毒2价疫苗和4价疫苗在阿联酋进行的III期临床试验在安全性、免疫原性、广谱性方面均取得优异表现。

11月16日，神州细胞公告称，针对当前流行的奥密克戎BA1和BA5变异株真病毒中和抗体滴度两项主要终点指标，公司4价疫苗均达到了对比辉瑞mRNA疫苗的统计学意义优效。

与此同时，上述新冠疫苗在国内也取得显著进展。11月11日，神州细胞公告称，公司重组新冠病毒4价疫苗获批在国内开展Ⅱ期临床试验。

从股价大涨来看，市场似乎看好神州细胞新冠疫苗前景，但从目前已上市的疫苗数量来看，并不乐观。

根据WHO的统计，目前全球已获批附条件上市或紧急使用的新冠疫苗产品已超过50个。截至2022年11月11日，全球在研新冠疫苗已有172个进入临床试验阶段，这些都是未来的潜在竞争者。

其中，辉瑞和BioNTech合作生产的mRNA疫苗早已于2020年年底就获得FDA紧急使用授权，成为全球首款上市的新冠疫苗。在全球新冠疫苗市场中，辉瑞和德国拜恩泰科的两款mRNA疫苗占据统治地位，2021年市场份额分别为40.07%、24.49%，两家份额接近65%。

从国内市场来看，目前已经通过附条件批准或紧急使用批准了9款新冠疫苗，包括5款灭活疫苗、2款病毒载体疫苗和2款重组蛋白疫苗。其中，国药中生和科兴中维凭借两款灭活疫苗成为大赢家。

2021年2月，科兴中维研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福在国内附条件上市，港股上市公司中国生物制药持有科兴中维15.03%的股份，2021年科兴中维盈利贡献约136.31亿元，即科兴中维2021年的盈利为907亿元。

相比灭活疫苗大放异彩，其他类型疫苗的表现差强人意。国内上市的两款病毒载体疫苗均出自康希诺，其新冠腺病毒载体疫苗于2021年2月25日在中国获批有条件上市，新研发的吸入式重组新冠疫苗于2022年9月作为加强针纳入紧急使用。康希诺2021年营业收入43亿元，几乎全部来自新冠疫苗贡献，当年实现净利润19.14亿元。

国内上市的两款重组新冠疫苗分别来自智飞生物和丽珠集团。智飞生物的新冠疫苗于2021年3月纳入紧急使用，其子公司龙科马2021年实现营收84.19亿元，券商预计主要由新冠疫苗贡献。丽珠集团的新冠重组蛋白疫苗于2022年9月获批作为加强针纳入紧急使用，截至目前，应该还未形成较大销售。

整体来看，在国内上市的新冠疫苗中，灭活疫苗一支独大，病毒载体和重组新冠疫苗只占据小部分市场份额，神州细胞研发路线走的正是重组新冠疫苗。

即便神州细胞重组新冠疫苗顺利获批上市，在竞争对手众多的格局中，其能从国内乃至全球乃市场拿下多少市场份额也尚属未知。

与此同时，整个新冠疫苗市场现在还面临着接种放缓的挑战，从康希诺2022年以来的业绩就可以一窥端倪。

2022年前三季度，康希诺实现营业收入7.07亿元，同比下降77.08%；亏损4.74亿元，2021年同期盈利13.34亿元。

对此，康希诺三季报解释称，2022年以来，新冠疫苗需求量较2021年呈大幅下降趋势，全球新冠疫苗接种增速放缓，且部分地区呈现供大于求的情况。

与此同时，康希诺还对存货计提资产减值准备5.26亿元，说明康希诺对新冠疫苗未来销售前景并不看好。

11月8日，神州细胞发布非公开发行情况报告书，公司完成定增计划，募集资金总额4.83亿元，发行价格48.33元/股，共有13家机构及自然人认购。

本次定增预案发布于2021年1月25日，计划募资总额不超过39.61亿元，用于新药研发项目、营销网络建设项目、补充流动资金。2021年11月，本次定增拿到证监会批文。

从拿到批文到实施，整个过程耗时1年多时间，说明定增并不顺利，最终实际募资额只有计划额的12%，表明大资金或许并不看好神州细胞未来前景。

这笔定增对于神州细胞资金链至关重要。2022年三季度末，公司账面上短期借款3.91亿元、一年内到期的非流动负债2.95亿元、长期借款7.82亿元，有息负债合计14.68亿元，而其账面上的货币资金和交易性金融资产分别为3.01亿元、3.05亿元，类现金资产仅有6.06亿元。

从短期偿债能力来看，神州细胞一年以内有息债务6.86亿元，而账面上的类现金资产还无法完全覆盖短期借债。本次定增资金虽然大缩水，但是对其而言犹如救命钱。

神州细胞负债高企的原因在于其常年以来都处于亏损状态。公司2007年成立于北京，2020年在科创板上市，募集资金12.01亿元。Choice终端显示，2016年以来公司从未盈利过，而且亏损额近年来大幅扩大，2019-2021年，净利润分别为-7.95亿元、-7.13亿元、-8.67亿元，2022年前三季度亏损4.03亿元。

2022年前三季度，公司实现营业收入6.5亿元，而期间的研发费用、销售费用、管理费用分别为6.05亿元、1.66亿元、9523万元，营收根本无法覆盖各项开支。

目前，神州细胞在售产品只有一款，即2021年7月24日获批上市的重组八因子。

对于这款产品，神州细胞声称，该产品历经15年研发，是首个国产重组八因子，为工艺和制剂均不含白蛋白的第三代八因子产品，用于治疗甲型血友病。

不过，这款产品市场规模并不大。7月8日，神州细胞发布的投资者关系活动记录称，目前SCT800国内相关市场规模大约为20亿元。

在规模不大的市场中，分食者却并不少，国内已上市6款进口重组凝血八因子药品，包括拜耳的“拜科奇”、百特的“百因止”、辉瑞的“任捷”、诺和诺德的“诺易”等。

对于国内企业，2019年6月以来，天坛生物、泰邦生物、正大天晴、江苏晟斯生物等加快了重组八因子的开发，多款产品已处于III期临床状态。

除了在售产品以外，神州细胞2022年中报披露，公司目前有3個生物药品种处在上市申请阶段，6个品种处于临床研究中后期阶段。对于这些管线，国金证券研究报告点评称，公司阿达木单抗、贝伐单抗等将陆续在2022年年底或2023年获批，全球领先的14价HPV疫苗也将在2022年年底进入III期临床，后续亮点颇多。

阿达木单抗、贝伐单抗均是生物类似药，并非真正的生物创新药。其中，阿达木单抗是美国艾伯维研发的全人源抗肿瘤坏死因子α单克隆抗体，商品名为修美乐，2022年首次获批上市。在中国，除艾伯维的原研进口药外，国内已经有6款阿达木单抗类似药获批上市，分别来自百奥泰、海正生物、信达生物、复宏汉霖、正大天晴、君实生物。

如今，真正代表生物创新药的PD-1单抗都已经从曾经的蓝海变成了红海市场，生物类似药的情景恐怕更加不妙。

神州细胞研发的14价HPV疫苗主要用于预防女性宫颈癌，2021年国内市场规模约为258亿元，而且未来还能维持较快增长，但是玩家也不少。

目前，国内已经上市的HPV疫苗共有五款，分别为默沙东的4价和9价疫苗、GSK的2价疫苗、万泰生物的2价疫苗、沃森生物的2价疫苗。另外，还有众多企业的HPV疫苗处于研发阶段，其中万泰生物、上海博唯、康乐卫士、瑞科生物等在研的9价HPV疫苗正在进行III期临床试验，成都所和上海博唯的4价HPV疫苗处于III期临床。

相比竞争对手，神州细胞的HPV疫苗目前还没有进入III期临床，进度落后。

《证券市场周刊》给神州细胞发去了采访函，截至发稿未收到回复。