谈医疗器械管理系统的构建

李荣根 浦江县人民医院采购中心 （浙江 金华 322200）

内容提要： 在现代化社会发展中，信息技术、科学技术、人工智能、大数据技术、互联网技术等逐渐渗入到各行各业中，在医疗行业也是如此。目前，国内已经有许多医院走上了信息化管理的道路，在管理方面具有明显的数字化特点，但在医疗器械这一环节的管理中仍存在一些问题，从信息化、数字化管理的角度来看，现阶段的医疗器械管理水平已经无法满足医院的整体发展的需求。因此，以目前医疗机构医疗器械的管理现状为主要研究对象，对医疗器械条码管理的系统构建进行分析，以期促进医疗机构医疗器械管理水平和管理质量的提高。

随着我国医疗水平的提高，人们对健康问题越来越重视。为了满足患者就医需求，医院在日常诊疗工作中也逐步开始使用各种医学器械。其中包括电子病历、X射线和便携式手术床等一些现代化设备来帮助患者进行治疗[1]。加之我国人口众多，疾病谱也越来越复杂，医疗器械已成为生活中必不可少且非常重要的一部分。随着科技的发展，这些器械给患者带来更多治愈性功能，比如在帮助患者快速康复和减轻患者痛苦感等方面都有着很好地效果。而对于一些医院而言则需要很大一笔资金用于日常检查、保养与维护等工作上。因此强化医疗器械管理系统设计，提高医院的服务质量和效率是势在必行的。

1.医疗器械管理现状的分析

1.1 医疗器械的条码不够规范

从各个医院医疗器械管理的现状来看，条码技术在管理的过程中会被经常使用，不过医疗器械的条码目前还存在规范性较低的问题。其具体体现在，生产医疗器械的厂家有自己的条码编码体制和条码管理系统，负责销售医疗器械的销售商也有自己的条码编码体制和条码管理系统，当医疗器械到达医院之后，所采用的条码编码体制和条码管理系统又具有不同的特点[2]。所以在医疗器械流通的环节中，条码管理呈现出多样化的特征，这种特征在一定程度上会阻碍医疗器械的科学化管理，也会阻碍其正常的流通。

1.2 医疗器械条码化管理水平差异较大

虽然到目前为止，国内绝大多数医院都采用了条码技术来管理医疗器械，但是医院发展水平的高低也影响着医疗器械条码管理的水平。在一些大型医疗器械的生产厂家或者是大型医院中，比如一些三甲医院，其采用的条码管理技术会更加先进一些，所以在医疗器械的条码管理方面就会有更高的水平。在一些小型医疗器械生产厂家或者是小型医院中，比如三甲以下水平的医院，所采用的条码管理技术比较落后，甚至是没有采用该项技术来管理医疗器械，那么这些单位的医疗器械条码管理水平就会比较低[3]。另外，有些种类的医疗器械会使用条码进行管理，但还有一些种类的医疗器械在被管理的过程中根本没有使用条码。造成这种现象的原因是，医疗器械的相关单位对条码的重视度不足，在流通的过程中没有严格监督条码的规范性使用。在医院的所有医疗器械中，高值耗材的医疗器械都会采用条码技术，但是针对一些比较简单的医疗设备，还有一些普通的手术器械而言，工作人员在管理的时候，很少会采用条码技术进行管理[4]。由此可见，医疗器械的条码化管理水平差异还比较大。

1.3 医疗器械条码信息的利用率较低

医疗器械的生产企业、医疗器械的销售企业以及医院都是与医疗器械相关的主要单位，但由于这些单位设置的条码编码体制有所不同，其采用的条码管理制度也存在较大差异，所以在医疗器械流通的环节中，这些单位无法较好地共享相关信息，医疗器械的管理人员也很难将每一种医疗器械都与指定的条码相对应[5]。除此之外，医院为了提高医疗器械的条码管理水平，还会出现在管理制度方面重复投资的现象，这样就会浪费许多资源，并且对提高条码管理水平并没有太大的帮助。

2.医疗器械条码管理系统的构建

针对国内医院医疗器械条码管理中存在的这些问题，本文在确保医疗器械规范性、有效性管理的前提下，构建一种科学性比较突出的医疗器械条码管理系统。

2.1 医疗器械条码管理系统的结构

本次构建的医疗器械条码管理系统主要包含了5个部分，即：①条码管理系统；②检验系统；③标记系统；④功能系统；⑤医疗器械信息库[6]。其中，在前4个部分又有相应的子系统组成结构。第1个部分包含了编码模块子系统和打印模块子系统；第2个部分包含了出厂检验子系统、入库检验子系统，还有用前检验子系统；第3个部分包含了创建模块子系统、标记模块子系统，还有存储模块子系统；第4个部分包含了查询模块子系统、流通管理子系统，还有反馈模块子系统[7]。

2.2 医疗器械条码管理系统的作用

2.2.1 条码管理子系统的作用

医疗器械条码管理系统中的第一个组成结构就是条码管理子系统，在这一子系统中，可以生产标准化程度较高的条码，在生产工作结束后，可以在该子系统的编码模块对医疗器械条码进行编码，然后在打印模块将已经编好的医疗器械条码打印出来。在该子系统的编码模块中，技术人员需要先在系统中设置好规范性的编码原则，然后在原则的引导下，对各个医疗器械的条码进行编码，这里需要注意的是，每一个医疗器械条码的编码都是唯一的，不会出现重复性编码的现象。编码结束之后，就可以直接打印出来。在该系统中，标准化的条码将两种类型的编码有机结合起来，这样可以提高医疗器械的辨识度[8]。其中一种类型的编码是EAN-13，根据这种类型的编码可以明确医疗器械的地区代码、项目代码，还有生产厂家的代码以及校验码等；另一种类型的编码是CODE128，根据这种类型的编码可以明确医疗器械的日期代码和序列号。其中，医疗器械的地区代码和生产厂家的代码不是随意制定的，而是由国家物品编码中心所制定的，这两个代码可以很快识别出医疗器械的生产企业。日期代码可以帮助工作人员了解医疗器械是在哪一天生产的，序列号可以表示在当天生产的医疗器械中，此医疗器械是第几件产品。这样就会对医疗器械进行非常清晰的划分，如果生产的医疗器械中，有两件产品的型号完全相同，并且外观也一模一样，那么也可以在该系统中根据设置的标准化条码来进行有效区分。

2.2.2 检验子系统的作用

本次构建的医疗器械条码管理系统的第二个组成结构是检验子系统，在该系统中，工作人员可以审核医疗器械的相关信息，比如医疗器械的生产日期是否正确，医疗器械的生产厂家是否符合规定等，如果医疗器械在这一系统中没有通过审核，那么就需要将其返回原厂进行相关处理。检验子系统需要通过3个流程来对医疗器械展开全面化的检验。①检验子系统需要对医疗器械进行出厂检验，主要检查医疗器械的条码信息是否是唯一的；检查其条码的质量是否达标，条码的标准化程度高不高；②检验子系统需要对医疗器械进行入库检验，在医疗器械进入销售单位之前，该系统需要检查其对应的信息是否正确。在销售单位接收医疗器械之后，该系统需要再次检查其对应的信息；③检验子系统需要在医院使用这些医疗器械之前开展一系列的检验，主要检查医疗器械的质量是否满足正常使用的要求。

2.2.3 标记子系统的作用

此次构建的医疗器械条码管理系统第三个组成结构是标记子系统，在该系统中，管理人员可以完善医疗器械的各项信息和数据，也可以进行相关的补充说明。

比如从计量的角度出发，对医疗器械进行标记。首先，管理人员需要对不同的医疗器械标记相对应的计量，有些医疗器械是医用光学类，那么就需要在这一类医疗器械上标记“医用光学”；有些医疗器械是电测生理类；有些医疗器械是临床检验类等。如果要分得更仔细一点，那么医疗器械的计量分类还包括手术设备类、超声影像类、图像分析类，另外还有射线影响类的医疗器械，微波热疗类的医疗器械，消毒设备类的医疗器械，以及病理设备类的医疗器械等。根据计量完成分类之后，需要为每一个医疗器械进行相应的计量标记，并且注明医疗器械的编号、型号，还有医疗器械的计量结果与日期。

这些补充的信息与医疗器械的条码是联系在一起的，通过验证具有唯一性特点的条码，便可以获取医疗器械的所有标记信息。管理人员在标记子系统中进行操作的时候，首先需要进入创建模块，为医疗器械的生产厂家、销售单位，还有会使用医疗器械的医院来创建对应的编码，不同单位的编码都是不同的，需要确保这些单位编码的唯一性；之后，管理人员需要进入标记模块，管理人员需要对每一个医疗器械都进行扫码，将医疗器械的相关信息登记在系统中，针对有特定标记的医疗器械，系统会自动将其纳入条形码显示的区域中，这样就可以在系统上看到医疗器械的完整信息和数据；最后，管理人员需要进入存储模块，为了保证医疗器械的补充信息不会丢失，管理人员还需要将医疗器械的最新信息录入到医疗器械信息库里面，并且需要进一步完善医疗器械的销售记录，比如医疗器械的规格大小、医疗器械的具体型号、医疗器械的有效期限，还有医疗器械购货单位的联系方式等。

2.2.4 功能子系统的作用

此次构建的医疗器械条码管理系统的第四个组成结构是功能子系统，管理人员在该系统中可以进行系统的开发操作，还可以查询医疗器械的所有信息，可以在系统中收集用户的意见，然后采用各种先进的技术来对医疗器械条码管理系统进行功能的改进和升级。如果管理人员想要查询医疗器械的有关信息，可以进入系统中的查询模块；如果管理人员想要了解医疗器械的流通情况，就可以进入该系统的流通管理模块，在这个模块中可以让管理人员了解医疗器械的生产情况，了解医疗器械的库存情况等，大大提高了医疗器械的可追溯性。另外，在流通管理模块中还可以建立监测制度，用来监测医疗器械在流通中发生的一些不良事件，并且对医疗器械进行分析，一旦发现医疗器械存在不良事件的记录，或者是存在安全隐患，那么就需要立即禁止医疗器械的使用，及时将其返回原厂接受处理，最后还需要将这种情况上报给医疗器械的管理部门。如果管理人员想要了解用户在使用医疗器械条码管理系统之后有什么样的感受，就可以进入该系统的反馈模块，在这一模块中可以显示用户留下的意见，或者是建议，然后管理人员可以与技术人员一起为医疗器械条码管理系统进行升级改造，提高医疗器械条码管理系统的功能性。

2.2.5 医疗器械信息库的作用

此次构建的医疗器械条码管理系统的第五个组成结构是医疗器械信息库，所谓医疗器械信息库，顾名思义，就是可以对医疗器械的所有信息进行记录和管理。信息库需要记录医疗器械的属性参数、记录医疗器械的条形码，还有记录其流通管理信息。另外，信息库在记录之前，需要先对这些医疗器械进行合理分类，分类的方式有多种，如果按照医疗器械购置的价格进行分类则可以这样来划分：第一类，医疗器械价格超过100万元的为一类，比如彩色B超就可以划分在第一类中；第二类，医疗器械价格超过了20万元，在100万元以内，比如数字胃肠造影机可以被划分为第二类；第三类，医疗器械价格的范围在5万～20万元，比如眼科电生理诊断仪可以被划分为第三类；第四类，医疗器械价格的范围在1万～5万元，比如高频电刀可以被划分为第四类；第五类，医疗器械的价格范围在1000～10000元，比如电脑注射泵可以被划分为第五类；第六类，医疗器械的价格范围在1000元以内，比如换药车可以被划分为第六类。

2.3 医疗器械条码管理系统的工作流程

医疗器械的生产厂家在完成医疗器械的生产与制造之后，需要及时在医疗器械条码管理系统的信息库中录入产品的相关信息，然后在系统中为医疗器械进行合理分类，检验医疗器械的质量，将这些基础信息与条形码对应起来，最后可以流通至下一个单位。医疗器械的销售单位，还有医疗器械的使用单位，也可以在系统上对医疗器械的信息进行补充和完善。

2.4 医疗器械条码管理系统的应用实例

从本地随机抽取一家医院，以高值医用耗材的管理为例，使用此次构建的医疗器械条码管理系统来对其进行管理。选取高值医用耗材中外科手术的吻合器为管理对象，在吻合器生产与制造的过程中，已经生成了对应的条形码，在验收、保管吻合器的时候有了很大的便利。那么为了让吻合器的条码能够具有更高的通用性，管理人员还可以从4个方面来加强对吻合器的管理：①管理人员可以在厂家生产吻合器的时候，追踪其进货的渠道，然后记录生产厂家对条码的管理情况。②当吻合器在接受入库检验的时候，管理人员可以关注到一些细节问题，严格把控吻合器在医院内部的流通情况，并且在系统中做好登记。③管理人员可以在系统上对吻合器进行相关信息的补充，比如在系统中记录吻合器的使用科室，补充使用吻合器的患者的基本信息，记录吻合器使用的时间长短，记录下吻合器的实际收费信息和数据等。④管理人员在吻合器正式投入使用之前，还应该再次检查吻合器的质量。如果通过医疗器械条码管理系统能够对吻合器进行规范化、有效化的管理，那么就可以将此系统推广到其他种类医疗器械的管理中，在实际的管理环节中可以不断升级此系统的功能，促进此系统的流程能够得到进一步的完善和优化。

3.小结

综上所述，在对医疗器械进行信息化管理的时候，可以通过医疗器械条码管理系统来实现医疗器械信息和数据的共享，让相关单位能够清晰地了解医疗器械流通的每一个环节。从医疗器械的生产，到医疗器械的流通和销售，再到医疗器械的购置和实际应用，管理人员都可以在医疗器械条码管理系统中及时掌握医疗器械的变动情况。