食品安全与人们的身体健康息息相关,也关乎着社会的和谐稳定和国家的长治久安,食品安全问题必须常抓不懈。要保证食品安全,除加强监管外,还要加大食品检验检测力度,对于食品安全隐患要早发现、早处理、早解决。食品检验主要是通过先进的仪器设备和准确精密的检验方法对食品质量安全进行监测,主要检测农药残留、兽药残留、非法添加、真菌毒素、食品添加剂、食品污染物以及食品微生物等[1]。食品检验是一项专业烦琐、严谨细致的技术工作,在实际工作中往往会出现很多问题,这就需要实验室管理人员和实验人员足够重视,分析查找出现的问题和原因,并提出相应的对策提高食品检验工作质量和水平,更好地为食品安全监管提供技术支撑。
目前我国的食品检验机构呈现出“小而杂”“多且乱”的局面,各地纷纷鼓励第三方检验检测机构的创立,部分检验机构是临时租的办公场地,购买廉价的仪器设备或政府单位淘汰的二手设备开展检验,对于这类机构的管理,目前监管部门缺乏统一高效的监管方案和监管手段,出现问题时,这些机构难以承担巨大的责任和风险。此外,监管部门和资质认定部门对于检验机构的审理和查验不严,多数流于形式,导致部分检验机构出具的检验报告质量不高,存在诸多问题,有的甚至可能违法违规[2]。这些问题暴露出目前我国食品检验机构进入门槛低,事中监管不严不实,急需解决。
食品检验检测是一项专业技术工作,对从业人员的专业背景和技术能力有较高的要求,从业人员需明确检验检测的具体要求,熟悉食品、化学、药学、生物学及微生物学相关知识,对于实验的一般原理和基本流程要理解并能熟练掌握。但现实情况是很多检验机构为节省人力资源成本,临时雇用低学历的人员进行实验操作,在上岗前经过简单培训或不经培训就直接上岗,易造成检验结果的偏离甚至不准确。食品检验主管人员、业务人员、质量负责人和实验操作人员要加强业务知识的学习和业务能力的培训,积极与同行交流经验,但实际操作过程中很少有检验机构能对实验人员进行系统的培训,部分第三方实验室为提高效率只是让实验人员进行机械的实验操作,难以提高人员的业务水平[3]。此外,大多数检验机构为了完成检验任务,只是让员工在同一个岗位上进行简单机械的重复操作,没有让所有员工定期进行轮岗操作,这不但不利于员工综合能力的提升,而且在某岗位员工请假或离职时会造成机构检验效率下降,不利于机构的发展。
食品检验实验室正朝着集约高效的方向发展,很多检验项目都需要高精尖的仪器设备进行检验,这些设备价格昂贵,维护成本高,往往需要专人使用和维护保养,但很多小型检验机构无力购买大型仪器设备,对设备的管理也不到位,未制定详尽的仪器设备操作规程和维护保养记录,或制定了相关规程但执行不到位,很多仪器设备因使用不当或维护保养不到位造成检验数据的差异,进而导致检验报告质量的降低[4]。此外,部分机构缺乏专门的设备管理人员,设备得不到系统有效管理;部分机构由于检验业务量不多导致设备闲置和浪费。
实验室的质量控制目的是保证实验室的检验数据真实可靠,出具合格的检验报告,是实验室最基本的管理措施之一[5]。在实际实验过程中,很多实验室未制定详细具体的质控计划,或制定了质控计划但未按照计划具体操作,又或者制定的质控计划不合理,质控方式和质控频次可操作性不强,都会使实验室质控质量降低。此外,实验室质量控制的方式有很多,但大多数实验室喜欢选用加标回收的方式进行质量控制,但部分检验项目不适合采用加标回收的方式进行质控,甚至部分检验机构的加标量不合理,加标浓度是检出限或定量限的几十倍或上百倍,都会导致质控措施难以发挥应有的质控作用。
强化监管不单单是流于形式,各级监管部门要摆正位置,明确职责。在实验室创立前,要组织监管人员和专家学者对实验室的整体环境和各个环节进行系统审查,包括实验场地、实验人员、仪器设备、实验方法和检验资质等方面,做好事前监管是保证检验报告真实可靠的基础。在具体实验阶段监管部门要做好事中监管,对所管辖的实验室进行体系检查、现场核查或飞行检查,对于检验过程中出现的问题,早发现、早解决,并对相关人员和管理者及时教育,防止同样的问题再次出现[6]。实验室出具的检验报告和得出的检验结论监管部门也要仔细核查,组织专业技术人员进行数据抽查,并将发现的问题反馈给各相关单位,对出现的严重问题要依照相关的法律法规严肃处理。除依靠监管部门的监管外,实验室的管理人员也要主动加强管理,定期组织实验室内审,查找问题,及时解决,防患于未然。
实验室整体试验能力水平的评价要看实验室的硬件设施,如实验场地、实验环境和实验室配备的仪器设备等,还要看实验人员的结构层次和能力水平,只有这两方面同时符合标准才能称为合格的实验室[7]。因此,不仅要加大实验室基础设施等硬件的建设,而且要特别注重人员能力水平的提升。要多渠道的引进优秀人才,做好现有人员的能力提升和培训工作。实验室管理者要高度重视人员培训工作,组织相关人员制订培训计划,并严格执行。培训的主要内容有《中华人民共和国食品安全法》等法律法规、食品检验常用的国家标准及注意事项、食品检验具体操作中的关键控制点、食品检验的常用仪器设备的使用和操作规范等。除加强人员培训外,还要做好检验人员的定期岗位轮换,只有这样才能使检验人员能够系统把握整个食品检验流程和检验环节,提高人员的全面能力。此外,还要注意与其他检验机构人员间的沟通和交流,借鉴好的做法,实现能力提升。
实验设备是开展质量检测的物质基础之一,目前大多数实验室都有大型的仪器设备,做好这些设备的管理至关重要,可以保证出具的检验结论和报告准确可靠。在购买设备时要事先进行评估,选取既能满足实验需求,性能又稳定的仪器。采购的设备要建立设备档案和设备台账,制定操作规程、维护保养规程和期间核查规程,确保仪器设备的日常使用和维护保养人员分工明确,职责到人,权责明晰。此外,对于一些长期闲置或不用的设备,可以租赁或变卖的方式给需用到这些设备的机构,做到物尽其用。
实验室质量控制至关重要,一般包括实验室内质量控制和实验室间质量控制两部分内容[8]。实验室内质量控制一般包括仪器设备的标定、仪器比对、人员比对、加标回收、标准曲线核查、空白实验以及使用质量控制图等,是对实验测试过程自我控制的有效手段。实验室间质量控制包括实验室间的比对、能力验证、盲样考核和测量审核等,是发现和消除实验室间系统误差的重要手段,特别是能力验证和盲样考核,这两种方式能够直接反映出实验室检验能力的整体水平,是较为重要的质量控制措施之一。
此外,实验室应在每年年底建立次年的质量控制计划,以确保并证明检测过程受控以及检测结果的准确、可靠,质量控制计划包括能力验证、测量审核和实验室内部比对(如人员比对、方法比对、留样再测)[9]。计划中还应包括判定准则和出现可疑情况时应采取的措施,且覆盖申请认可或已获得认可的所有检测技术和方法。技术负责人指定资深人员负责编写质量控制计划,技术负责人对计划进行审核并负责组织监督质量控制计划的实施,对质控资料进行统计、分析,组织对上述活动的可行性和有效性评审。质量监督员监督检测人员完成上级下达的样品考核任务和比对、能力验证试验,督促实施内部质量控制要求,审核比对和能力验证试验的结果。检测人员完成质控活动中应承担的检测工作,认真填写检测原始记录。
食品检验实验室存在的问题较多,需要监管部门、实验室管理者、质量负责人和实验人员各司其职,高度重视存在的问题,并深入细致地分析问题原因,找到相应的解决对策,发现问题及时解决,并举一反三地排查是否存在其他问题,只有这样食品检验实验室才能真正提高自身的检验能力和水平,出具准确的检验报告,真正为食品安全监管提供技术支撑和服务。同时,也要鼓励相关人员加强创新力度,加大科研投入,开发和研究新的监管和检测手段,实现食品行业的实时、可视化监管,为食品安全保驾护航。