壮骨止痛胶囊对绝经后骨质疏松椎体压缩骨折PVP术后患者的影响探讨

韩君哺

（庆阳市中医医院骨伤三科，甘肃 庆阳，745000）

目前，人口老龄化日益严重，骨质疏松椎体压缩骨折的患者也呈上升趋势，多发生于绝经后女性[1]。骨质疏松椎体压缩骨折不同于外伤性骨折，不仅要采用常规骨折治疗，还需积极进行骨质疏松治疗[2]。经皮穿刺椎体成形术（PVP）为椎体压缩骨折的主要治疗方法，能够有效减少患者创伤、缩短卧床时间、缓解患者疼痛。但是单纯手术治疗的效果一直不佳，很难持续改善患者的预后[3]。脊柱稳定的关键结构在人体的核心区域，肌肉力量训练能够有效改善椎体压缩骨折后腰背部的疼痛，通过物理疗法改善核心肌肉的力量，使得脊柱稳定性增强[4]。与此同时，在物理治疗的基础上增加中医辨证治疗，加快患者的治疗进程，提升患者的生活质量[5]。中药制剂治疗该病历史悠久，具有治疗全面、不良反应少等特点，其中壮骨止痛胶囊是由淫羊藿、补骨脂、女贞子、枸杞子、骨碎补、狗脊、川牛膝7 味中药组成，具有补益肝肾、壮骨止痛的功效，并能发挥类激素样作用，还能增加骨细胞的活性，从而加快骨的形成[6]。本研究探讨壮骨止痛胶囊对绝经后骨质疏松椎体压缩骨折PVP 术后患者的影响，促进壮骨止痛胶囊的应用。

1 资料与方法

1.1 一般资料

前瞻性选择2019 年5 月～2022 年1 月在庆阳市中医医院完成PVP 手术的96 例骨质疏松椎体压缩骨折的绝经后患者作为研究对象。根据随机数表法将患者分为中药组与对照组，每组48 例。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），有可比性。见表1。患者及家属对研究知情同意，自愿签署知情同意书。本研究经庆阳市中医医院医学伦理委员会审核批准。

表1 两组患者一般资料比较 [（）/n（%）]

表1 两组患者一般资料比较 [（）/n（%）]

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：①年龄50～80 岁，顺利完成PVP 手术；具有术后保守治疗指征者；②四肢骨痛、肢体麻木、步履艰难，舌质偏红或淡，脉细弱者；③小学及以上文化水平者；④语言能力及判断力正常者；⑤入院前90 d 内未进行过抗骨质疏松药物治疗者；⑥生命体征稳定者；⑦依从性良好者。

排除标准：①伴有干扰骨代谢类疾病者；②病理性骨折者；③外伤等暴力造成的骨折者；④骨折块突入椎管引起神经压迫者；⑤临床资料缺失者；⑥合并高危传染性疾病者。

1.3 方法

对照组给予常规物理治疗。指导患者进行腹肌、腰背肌等长收缩练习，收缩10 s 后再放松5 s，持续15 min，2 次/d，由医护人员或家属进行一对一指导干预。然后逐渐过渡到采用五点支撑法对腰背肌进行练习，再增加主动直腿抬高及三点支撑法进行下肢肌肉练习。

中药组在对照组治疗的基础上给予壮骨止痛胶囊治疗。每天口服壮骨止痛胶囊（生产企业：四川美大康药业股份有限公司，国药准字Z20050118，规格：0.45 g/粒）4 粒，3 次/d。

两组都给予常规抗骨质疏松治疗，包括加强营养、口服维生素D 与碳酸钙等，持续治疗观察3 个月。

1.4 观察指标

①疼痛视觉模拟评分（VAS）。采用10 cm 长的直尺将疼痛分为0～10，“疼痛严重”为“10”，“无疼痛”为“0”。疼痛评分以患者的感觉为依据，记录患者腰背部疼痛程度。测评患者第1 周～第4 周的VAS 得分。②Oswestry 功能障碍指数（ODI）评价脊柱功能，在治疗前后，对患者的坐立、站立、腰腿痛程度、提物、步行、生活和睡眠质量以及活动能力等10 个方面进行测评，满分45 分，以确定患者的脊柱功能。记分方式为：患者得分/45×100%，得分越低说明功能障碍的改善越明显。③骨密度。采用双能X 线骨密度测量仪，测量腰椎椎体骨密度，治疗前后患者L1-L4椎体骨密度的t 值。④并发症。详细观察并记录患者是否伴有椎体再骨折、下肢深静脉血栓、褥疮、肺炎等并发症。并发症发生率=（椎体再骨折+下肢深静脉血栓+褥疮+肺炎）例数/总例数×100%。

1.5 统计分析

应用SPSS 20.00 软件分析研究数据，计数资料以[n（%）]表示，行χ2检验；计量资料以（））表示，行t检验。P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组腰背部VAS 评分比较

治疗后，两组腰背部VAS 评分均低于治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05），且中药组明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组腰背部VAS 评分比较 （，分）

表2 两组腰背部VAS 评分比较 （，分）

2.2 两组ODI 评分比较

治疗后，两组ODI 评分均明显低于治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05），且中药组明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组ODI 评分比较 （，分）

表3 两组ODI 评分比较 （，分）

2.3 两组腰椎椎体骨密度比较

治疗后，两组腰椎椎体骨密度均明显高于治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05），且中药组明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表4。

表4 两组腰椎椎体骨密度比较 （）

表4 两组腰椎椎体骨密度比较 （）

2.4 两组并发症发生情况比较

中药组椎体再骨折、下肢深静脉血栓、褥疮、肺炎等并发症发生率显著低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表5。

表5 两组并发症发生情况比较 [n（%）]

3 讨论

骨质疏松椎体压缩骨折发生机制较多，包括骨皮质、骨小梁中断后挤压引起的椎旁神经刺激征，椎体生物力学效应改变引起的椎旁肌肉痉挛，以及受到重力作用造成的肌萎缩和椎体骨量丢失[7]。骨质疏松椎体压缩骨折多发生于绝经后女性，疼痛部位常发生在病椎附近，具有痉挛性、持续性胀痛等特征。骨质疏松椎体压缩骨折的传统手术方法是开放复位内固定，虽然治疗成功率高，但是手术创伤大、康复周期长，且存在并发螺钉松动，甚至断钉断棒等风险[8-9]。PVP 具有止痛效果确切、并发症少等优点，特别是随着医疗器械、骨水泥的研发、相关生物力学的研究深入，PVP 的应用范围越来越广泛，但是在术后需要配合治疗。物理疗法可降低骨折椎体的承受应力，增强脊柱稳定性，提升患者的机体平衡能力，改善肌肉痉挛和疼痛感[10-11]。

中医把骨质疏松椎体压缩骨折可归为“骨蚀”范畴，肾亏虚为根本，痰湿阻滞，血脉瘀滞为标，肾虚是本病的病理基础[12]。壮骨止痛胶囊具有补肾、活血、通络的功效，可使得骨折部位内部的血供和血液循环得到改善[13]。本研究显示，治疗后，两组胸腰背VAS 评分均低于治疗前，且中药组明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后，两组ODI评分都明显低于治疗前，且中药组明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。表明壮骨止痛胶囊对绝经后骨质疏松椎体压缩骨折PVP 术后患者的应用能缓解胸腰背疼痛，还可改善患者的腰椎功能。壮骨止痛胶囊能间接降低糖皮质激素产生的不良反应，进而抑制骨吸收，增强成骨分化，有利于维持正常机体氧自由基的产生与清除处于平衡状态，有利于提高患者的平衡协调能力，降低跌倒的发生风险[14]。

本研究显示，治疗后，两组腰椎椎体骨密度均明显高于治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05），且中药组明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。表明壮骨止痛胶囊对绝经后骨质疏松椎体压缩骨折PVP 术后患者的应用能提高骨密度。从机制上分析，对于老年患者而言，激素调节与矿物质摄入是骨密度的主要影响因素，＞50 岁的人群应每天摄入1 200 mg 的钙，最好采用食补的方式。有研究表明，甲状旁腺激素可增强骨的吸收，使钙数降低促成骨的生成，而雌激素则抑制了骨吸收[15]。也有学者指出，随着年龄的增长，绝经后女性骨丢失的速度更快，尤其是绝经更早的女性骨丢失率更高[16]。壮骨止痛胶囊的主要成分包括补骨脂、淫羊藿、骨碎补、狗脊、川牛膝、枸杞子、女贞子等，能改善生物力学性能，提高骨强度与骨质疏松，从而促进骨小梁修复[17]。

椎体高度丢失是骨质疏松性压缩骨折的主要特征之一，绝经后女性由于本身存在骨质疏松，加大了脊柱的生理曲度，造成椎体节段后凸等现象，骨折也成为了后凸畸形的原因之一[18]。患者在骨折前期的疼痛感强烈，局部活动受限以致椎体高度丢失，若不及时采取治疗，将继续导致椎体高度的丢失，椎间盘和关节、黄韧带退变，造成局部节段后凸畸变等恶性循环[19]。后凸畸变和身体重心前移具有相关性，若具有较大的后凸角度时，力学作用越大，越容易引起骨质疏松椎体压缩骨折[20]。本研究显示，中药组治疗期间的椎体再骨折、下肢深静脉血栓、褥疮、肺炎等并发症发生率为4.17%，显著低于对照组的20.84%，差异有统计学意义（P＜0.05）。表明壮骨止痛胶囊对绝经后骨质疏松椎体压缩骨折PVP 术后患者的应用能减少并发症的发生。从机制上分析，在中医治疗上以活血兼行气利湿为原则，需要补益肝肾兼健骨强骨，调和阴阳，共凑活血、通阳之功效[7]。壮骨止痛胶囊在改善骨折部位组织形态学等方面具有很好的效果。由于经费的影响，本研究设置的组别较少，观察时间较短，将在后续研究中探讨。

总之，壮骨止痛胶囊对绝经后骨质疏松椎体压缩骨折PVP 术后患者的应用能减少并发症的发生，提高患者的骨密度，还能缓解患者胸腰背疼痛，改善患者的腰椎功能。