RFID技术追溯系统对消毒供应中心器械消毒灭菌效果及医院感染风险的影响

王娟

泰州市第四人民医院消毒供应中心 225300

消毒供应室是对医疗器械及可循环使用医疗物品集中清洗、消毒、灭菌及发放的场所，器械清洗灭菌效果直接关系到患者的生命安全，确保器械管理各环节安全对降低医院感染有积极的意义。既往采用人工作业对消毒供应室进行质量管理，导致器械质量追溯困难，影响器械管理效果。信息化追溯系统是基于信息化数据管理系统对护理管理过程中各环节进行追溯并进行数字化统计，为临床护理措施制定提供数据化支持，提高医疗管理效果。本文拟探讨RFID技术追溯系统对消毒供应中心器械消毒灭菌效果及医院感染风险的影响。

1 资料与方法

1.1 临床资料

泰州市第四人民医院消毒供应室包含护士35名，均为女性；年龄22～44岁，平均(29.8±3.4)岁；工作经验3～18年，平均(7.4±1.7)年；文化程度：中专12名，大专16名，本科7名；职称：护士20名，护师8名，主管护师 5名，副主任护师2名。入组护士均接受RFID技术培训且均经考核合格后入组进行干预。实施前(2019年7～12月)及实施后(2020年1～7月)各选取手术外科患者120例进行调查研究。实施前男70例，女50例；年龄20～75岁，平均(49.6±3.7)岁；实施后男68例，女52例；年龄20～74岁，平均(49.2±3.5)岁。实施前后所选患者的临床资料比较差异无统计学意义(

P

>0.05)，具有可比性。

1.2 方法

2019年7～12月对消毒供应室手术器械实施常规性管理，即由消毒护士收集手术室器械，并按照手术室器械消毒灭菌流程对器械进行清洗、消毒、灭菌、包装及分发，每个环节由该班次消毒供应室护士以纸质方式进行记录。2020年1～7月利用RFID技术对消毒供应中心器械实现可视化及追溯管理，具体措施如下。

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系统设计 ①RFID技术：属于自动识别技术，包含读写器及标签，读写器用于读取信息并解码，并送至中央信息系统进行数据处理，然后由读写器将数据发送至磁场形成接收信号，系统根据感应电流获得能量送至芯片，并通过中央信息系统对数据进行处理。②全程实时监控：为了更好地对消毒供应中心器械进行全程监测，在器械不同处理流程设备出入口处安装RFID读写器，并将RFID标签贴在每个器械包上，每进行一个环节时均由责任护士对器械包进行扫描获取所到达的环节位置及相应环节负责人。每次扫描提示步骤及位置的改变，每次步骤处理系统都视为状态改变，系统完成扫描后自动将“状态”设置为“进入环节”状态，若状态不符，则提示器械清洗消毒流程不符合要求，系统自动报警。③质量追溯：系统包括视频追溯及信息追溯两部分。整个系统将消毒供应室器械处理流程规范化，采用 RFID读写器扫描器械各个环节出入处的信息，记录读写器相关数据。若读写器对器械进行同批次记录时，系统会自动导出历史记录，并给出同批次相关器械信息。并在消毒供应室中的关键步骤(如消毒灭菌)处设置摄像头并实施监控，当需要对器械包进行追溯时可调出历史视频，查找引起不良事件的原因，避免同样问题出现。

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系统框架 RFID追溯系统包括9个子系统，即RFID读写子系统、科室申领子系统、清洗消毒过程管理子系统、器械包装过程管理子系统、灭菌过程管理子系统、存储管理子系统、视频监控子系统、信息追溯子系统、系统维护子系统。该系统按照器械清洗消毒流程设计，各环节器械信息录入均通由RFID读写器完成，系统接收扫描信息后自动核对器械包数量、状态、打包日期等，系统对器械进行扫描时会实时显示该批次器械详细信息，若信息正确系统自动接收，若信息有误系统会自动报警并提示出现错误，等待处理。每次扫描时需要记录器械名称、消毒时间、地点、设备处理、数据处理及负责人等信息，形成完整的事件记录，为器械管理及追溯提供指导。

1.3 观察指标

①手术器械管理质量:分别于实施前、实施后各抽取手术器械1 130批次和1 135批次，记录实施前后消毒供应室手术器械清洗合格率、消毒合格率、包装合格率、物品验收率、器械去向明确率、器械损坏率、器械遗失率。②感染情况：记录实施前后患者医院感染发生率、微生物监测合格率、B-D试验合格率。③满意率：采用《患者满意度调查问卷》进行评价，包括对供应室器械回收、器械清洗灭菌、器械包装、器械发放、与科室沟通等方面满意率，患者可根据自身情况选择满意、一般、不满意。

1.4 统计学方法

采用SPSS 21.0统计软件对数据进行分析，计数资料以(%)表示，行

χ

检验，

P

<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 实施前后手术器械管理合格率比较

实施后消毒供应室手术器械清洗合格率、消毒合格率、包装合格率、物品验收率、器械去向明确率高于实施前，差异均有统计学意义(均

P

<0.05)，而器械损坏率、器械遗失率低于实施前，差异均有统计学意义(均

P

<0.05)，见表1。

表1 实施前后手术器械管理合格率比较〔(%)〕

时间例数器械清洗合格率消毒合格率包装合格率物品验收率器械去向明确率器械损坏率器械遗失率实施前1 1301 112(98.41)1 108(98.05)1 105(97.79)1 110(98.23)1 105(97.79)1 109(98.14)1 110(98.23)实施后1 1351 132(99.73)1 132(99.73)1 132(99.73)1 130(99.56)1 131(99.65)1 132(99.73)1 131(99.65)χ2值12.97114.68617.60010.85215.49813.72510.852P值0.0000.0000.0000.0010.0000.0000.001

2.2 实施前后患者感染情况比较

实施后患者医院感染发生率低于实施前，差异有统计学意义(

P

<0.05)，而实施后B-D试验合格率、生物监测合格率高于实施前，差异均有统计学意义(均

P

<0.05)，见表2。

表2 实施前后患者感染情况及满意率比较〔(%)〕

时间例数医院感染发生率B-D试验合格率生物监测合格率实施前12010(8.33)108(90.00)109(90.83)实施后1201(0.83)118(98.33)119(99.17)χ2值7.7177.5858.772P值0.0050.0060.003

2.3 实施前后患者对手术器械管理满意率比较

实施后各科室对器械回收有效率、器械清洗灭菌质量、器械包装完整性、器械发生准确率、与科室沟通等方面满意率显著高于实施前，差异均有统计学意义(均

P

<0.05)，见表3。

表3 实施前后患者对手术器械管理满意率比较〔(%)〕

时间例数器械回收满意率器械清洗灭菌满意率器械包装满意率器械发放满意率与科室沟通满意率实施前120108(90.00)106(88.33)105(87.50)107(89.17)104(86.67)实施后120119(99.17)118(98.33)117(97.50)118(98.33)119(99.17)χ2值9.8419.6438.6488.60414.244P值0.0020.0020.0030.0030.002

3 讨论

3.1 RFID技术追溯系统对消毒供应中心器械消毒灭菌质量的影响

医疗器械管理质量不仅影响医院感染管理效果，还影响患者的生命安全。既往消毒供应室器械管理主要依靠纸记录，这种传统的记录方式不仅增加了护理人员工作量，还导致器械管理各环节难以追溯，影响器械管理质量。近年来，随着信息技术发展，RFID技术追溯系统基于信息化技术对器械清洗消毒流程进行信息化、规范化及标准化管理，从而提高了器械管理质量。本研究结果提示RFID技术追溯系统可提高消毒供应中心器械消毒灭菌质量。考虑可能由于RFID实现了器械信息自动记录及器械批量录入，从而极大地提高了器械管理效率，确保信息准确性，避免器械管理过程中人为操作失误引起的不良事件，提高了器械管理质量。此外，RFID技术追溯系统能自动获取器械整个清洗消毒流程及各流程主要负责人的相关信息，并能自动分析各管理环节不良事件发生原因，有助于护理人员及时采取针对性干预措施，从而避免不良事件发生。

3.2 RFID技术追溯系统对医院感染发生率的影响

器械清洗灭菌流程不规范是导致医院性感染的重要因素之一，提高器械消毒灭菌质量将有助于降低医院感染的发生率。本研究结果表明，RFID技术追溯系统能有效降低医院感染的发生风险。这是由于RFID技术追溯系统严格按照消毒供应处理流程对器械进行质量管理，确保器械管理流程正确，使管理更加规范化，从而提高器械管理质量，有效避免器械清洗、消毒及灭菌环节不合格而引起的医院感染。

3.3 患者对消毒供应中心器械管理质量的满意率

本研究结果表明，RFID技术追溯系统能有效提高患者对消毒供应中心器械管理质量的满意率。这可能是由于RFID技术追溯系统能有效节省工作人员人工录入的时间，简化了器械清洗消毒各流程，提高了器械管理质量。此外，该系统能有效监督各岗位人员工作情况，使各环节均按标准化进行管理，提高了器械消毒灭菌效果，降低了器械管理危险因素，确保护理安全，提高患者对护理满意率。

4 小结

RFID技术追溯系统对器械实行了全面流程化质量监控，使器械管理环节获得追溯，确保器械无菌质量，降低器械管理差错率，提高器械消毒灭菌效果，降低医院感染风险，确保患者生命安全，提高了器械质量管理效果。但本研究存在一定的不足之处，考虑到消毒供应室人手不足，消毒清洗设备有限的问题，本研究采用非同期对照研究，由于观察时间点并不一致，可能导致研究结果存在一定的偏颇，在日后研究中可通过设计同期对照试验进一步分析RFID技术追溯系统对提高器械管理质量的效果，旨在使研究结果更加科学、严谨。

利益冲突

所有作者均声明不存在利益冲突