硝苯地平控释片配合肾衰宁胶囊治疗慢性肾衰竭的临床疗效分析

陈年禧，张洪石，熊迷，周佳栋，田瑞，张峻祎，成永霞

(牡丹江医学院基础医学院,黑龙江 牡丹江 405400)

0 引言

慢性肾衰竭是肾内科的常见疾病，主要是指各种原因对肾脏造成慢性进行性实质损害，致使肾脏明显萎缩，影响肾功能，临床出现以代谢产物潴留，水、电解质、酸碱平衡失调，全身各系统受累为主要表现的临床综合征[1]。该病对于人体损伤极大，不仅仅是对肾脏功能有影响，随着病情迁延，还可能引发诸多严重并发症，危及患者的生命安全。对此，必须对该病引起充分重视并采取及时有效的治疗干预，目前可选择的治疗方式较多，但基于可操作性和安全性方面来考虑，药物治疗是当前临床应用最广泛的治疗方式[2]。根据大量的临床资料分析，不同的用药方式会对患者造成不同的影响，最终疗效也不一样，如何制定选择正确的用药方式便是提高疗效的关键[3]。笔者为研究硝苯地平控释片配合肾衰宁胶囊在治疗慢性肾衰竭中的作用和临床疗效，此次特从院中抽取65例患者展开分组调研，相关调研报告如下。

1 对象和方法

1.1 对象

抽取我院近一年（案例研究截取时间：2021年1月至2022年1月）收治的65例慢性肾衰竭患者为观察对象并纳入本组研究，将其依照随机数字表法（由计算机随机生成数字1-65号）分成两组，对照组分得32例，观察组分得33例患者。依据院中对入组案例的基本病例资料统计显示，对照组中，男性、女性患者分别占19例和13例，年龄33-65岁，平均（54.62±4.95）岁，病程2.5-7年，均值为（4.76±1.31）年；观察组中，男性、女性患者分别占19例和14例，年龄35-65岁，平均（54.88±4.97）岁，病程3-7年，均值为（4.83±1.29）年。就以上基线资料为基数进行对比，两组案例基本病例资料统计结果显示（P ＞0.05）。经确认，此次研究已获准医院伦理会研究批准和支持，每位患者及家属均知情同意参与本研究。

纳入标准：（1）符合慢性肾衰竭相关临床诊断标准[4]的患者；（2）临床资料完善未缺失者；（3）1周内未服用任何可能会影响本次调研结果评判的中药或西药药物的患者；（4）既往病史明确的患者。

排除标准：（1）合并有其他严重器官功能障碍疾病（包括但不限于恶性肿瘤）者；（2）精神状态异常无清晰意识或存在沟通障碍者；（3）不配合治疗操作者；（4）存在本次使用药物过敏情况的患者；（5）可能因为各种不确定因素而中途退出研究流程的患者。

1.2 方法

对照组患者均服用硝苯地平控释片（上海现代制药股份有限公司；国药准字H20000079；规格：30mg）进行治疗，用法用量：口服（温水送服），30mg/次，1次/d。

观察组患者在服用硝苯地平控释片的基础上联合肾衰宁胶囊（云南雷允上理想药业有限公司；国药准字Z53021547；规格：0.35g）治疗，用法用量：口服（温水送服），1.75mg（5粒）/次，3次/d。根据患者的具体反映，可以酌情增减剂量，但具体需要遵循医嘱。

两组患者的用药剂量和用药方式均可视病情变化进行调整，但切记不可擅自改变，1个月为1疗程，连续治疗3个月，每个疗程结束都需定期到院咨询就诊，根据医嘱对服药方式进行更换调整或者维持原样。

1.3 观察指标

比较两组患者的综合疗效。显效：患者（经治疗后评估）乏力腰酸、夜尿增多、呼吸困难等各项临床症状均得到显著改善，肾功能指标逐渐恢复正常；有效：患者（经治疗后评估）各项临床症状具有一定程度的减轻，相关肾功能指标也逐渐改善；无效：患者（经治疗后评估）各项临床症状与治疗前无异或病情加重[5]。总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。

比较两组患者治疗前后相关肾功能指标，对比项目包括血肌酐（Scr）、血尿酸（UA）、血尿素氮（BUN）、尿微量蛋白（MAU）[6]。

（3）比较两组患者治疗不良副反应发生情况，根据对入组病例的观察来看，于治疗期间可能出现的不良副反应主要包括心悸、头痛头晕和疲劳虚弱等[7]。

1.4 统计学分析

实验数据以Windows Excel软件建立数据库，数据处理采用SPSS 22.0统计学软件进行统计分析，对定量数据做描述性统计分析，用独立样本t检验，对定性数据做频数表、百分率（n，%）描述性统计分析，用独立样本χ2检验，检测标准采用双向95%有效区间检验，以P ＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床综合疗效比较

两组患者经治疗后效果评估，观察组的临床治疗总有效率为90.91%，低于对照组的78.13%（χ2=6.242），数据对比P ＜0.05，差异有统计学意义。详情见表1。

2.2 两组患者治疗前后肾功能指标比较

表1 两组患者临床综合疗效比较[n,(%)]

表2 两组患者治疗前后肾功能指标比较（）

表2 两组患者治疗前后肾功能指标比较（）

注：a 表示同组治疗前后的数据相比较，其统计结果为P＜0.05

观察组经过治疗后，其血肌酐、血尿酸、血尿素氮以及尿微量蛋白等相关肾功能指标改善均优于对照组（tScr=2.763、tUA=3.124、tBUN=2.807、tMAU=3.415），数据对比P ＜0.05，差异有统计学意义。详情见表2。

2.3 两组患者治疗不良副反应发生率比较

两组案例在用药期间具有患者出现不良副反应，其观察组的发生率为9.09%，低于对照组的18.75%（χ2=3.894），数据对比P ＜0.05，差异有统计学意义。详情见表3。

表3 两组患者治疗不良副反应发生率比较[n(%)]

3 讨论

慢性肾衰竭也被俗称为尿毒症，是各种病因引起肾脏损害并进行性恶化，当发展到终末期，肾功能接近于正常10%-15%时，出现一系列的临床综合症状，其治疗难度较之一般的慢性肾病更大，病情较危急，一旦治疗不及时很容易导致死亡[8]。近年来，由于社会经济的快速发展，人们生活水平不断上涨，为了满足不断增长的各种需求，生活、工作和学习压力越来越大，很多人逐渐养成了不良作息和饮食习惯，导致各种疾病频发，慢性肾衰竭的发病风险也随之增高，发病者越来越多，已然成为严重影响社会安全健康水平的重大疾病之一[9-10]。

肾脏作为组成人体的重要器官组织，对于机体新陈代谢和平衡水、电解质有着重要作用，若一旦发生病变，生命活动会受到重大影响[11]。而慢性肾衰竭是各种慢性肾病病情发展的终末期阶段，一经确诊需立即制定有效的治疗方案。为了降低该病的危害，提高患者的生存几率，研究出安全有效的治疗方式已然成为国内外相关专家的重点探讨课题[12]。经过多年的努力研究发现，肾功能损害多是一个漫长的发展过程，不同阶段有其不同的程度和特点，在肾功能衰竭期，患者的血肌酐、血尿素氮等水平都会大幅上升，会逐渐出现贫血，血磷水平上升，血钙下降，代谢性酸中毒，水、电解质紊乱等现象[13]。考虑到该病发展进程较慢和治疗周期较长的特点，药物治疗无异是首选，相较于其他治疗方式，药物治疗的限制较小。硝苯地平控释片是1、4 二氢吡啶类钙离子拮抗剂，能减少钙离子经过慢钙通道进入细胞，能扩张冠状动脉，尤其是大血管，甚至能扩张不完全阻塞区的健全血管，可降低冠状动脉平滑肌的张力，防止血管痉挛，有助于增加狭窄血管的血流量，提高供氧量，可有效降低新的冠状动脉粥样硬化病变风险[14]。最主要的是，对于肾功能影响较小。肾衰宁胶囊是一种中成药，主要由太子参、黄连、法半夏、陈皮、茯苓、大黄、丹参、牛膝、红花、甘草组成，具有益气健脾，活血化瘀，通腑泄浊的功效，对于慢性肾功能不全所致的腰痛倦怠、恶心呕吐、食欲不振有良好治疗效果，将其作用于慢性肾衰竭的治疗正好对症[15]。依据研究数据显示，相较于对照组，观察组治疗后，其组中所在患者的临床治疗总有效率更高，相关肾功能指标改善更优，不良副反应率更低，数据对比P ＜0.05。该研究结论充分表明，在慢性肾衰竭的治疗中，相较于单一使用硝苯地平控释片，与肾衰宁胶囊相配合用药，能够发挥出更大的治疗作用，并且由于肾衰宁胶囊的药物属性为中成药，其毒副作用更小，配合用药的情况下，不仅仅能够进一步提高疗效，还能够保障用药的安全性，其有效性和应用价值均得到了切实印证。

综上所述，硝苯地平控释片配合肾衰宁胶囊在治疗慢性肾衰竭中的作用显著，可以肾功能指标，缓解临床症状，稳定病情。经观察鉴定这是一种安全有效的联合用药方式，应用价值较高，可以考虑于后期进一步增强其临床推广应用力度。