通络消散复荣汤辅助治疗糖尿病周围血管病变的效果评价

陈庆华 薛蕊芳

甘肃省酒泉市人民医院质控科 735099

糖尿病周围血管病变(DPVD)患者因其长期处于高血糖状态，常导致机体HbA1c升高，阻碍血管内氧气输送，致使血管内皮发生缺血。研究表明[1]，炎症因子异常和血管内皮功能受损是导致DPVD发生发展的重要因素。临床常以阿托伐他汀治疗，可通过抑制HMG-CoA，促进抗炎因子释放，从而降低血管壁炎症因子水平，改善血管内皮功能，但该药在吸收入体循环前极易被胃肠黏膜和肝脏代谢，导致其药量无法完整进入血循环，不能有效降低IL-6、TNF-α等炎性因子水平，延缓血管内皮功能恢复[2]。中医认为[3]该疾病属于“痹痿”的范畴，主要由于消渴日久、脾气亏虚导致气血失化，散于周身，因其推动不足致使血流瘀滞，久则成瘀，滞于肌肤，痹阻经络，造成肢体失荣，形成痹痿。故中医治疗该疾病以益气养阴、祛瘀通络为主要原则。通络消散复荣汤是由党参、延胡索、葛根等具有补气升阳、活血化瘀功效的中药组成，将其与阿托伐他汀联合用于治疗DPVD可能效果更佳。基于此，本文将对通络消散复荣汤辅助治疗效果展开探讨，现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 本研究经医院伦理委员会批准，患者及家属同意并签署知情同意书，按照随机数字表法将我院2019年11月—2021年6月收治的120例DPVD患者分为对照组(n=60)和观察组(n=60)。诊断标准：(1)西医符合DPVD的诊断标准[4]；(2)中医符合气虚血瘀型痹痿的诊断标准[5]，以肢末时痛、足部感觉减弱、舌苔白、脉弦沉为主症，以气短乏力、神疲倦怠、面色晦暗为次症。纳入标准：(1)符合中西医诊断标准；(2)足背动脉无明显搏动；(3)HbA1c<7.5%。排除标准：(1)凝血功能异常；(2)伴有外伤性血管病变；(3)处于妊娠期。两组性别、年龄、糖尿病病程、合并症等基线资料对比差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性，见表1。

表1两组基线资料对比

1.2 方法 两组均予以饮食、运动等常规干预，同时口服降糖药或注射胰岛素，并予以阿司匹林肠溶片对抗血栓。对照组口服阿托伐他汀胶囊(天方药业，国药准字H20051984，规格：10mg/粒)治疗，10mg/次，1次/d。观察组在对照组基础上予以通络消散复荣汤治疗，组方为：党参30g，生黄芪、延胡索各20g，菟丝子、炒白术、丹参、牛膝、山楂、鸡血藤各15g，女贞子12g，炒杜仲、黄精、川芎、地龙、桂枝各10g，葛根、泽兰、陈皮各9g，水蛭、甘草各6g，细辛4g，每剂煎煮2次，分早晚2次服用，每次250ml。两组均持续治疗60d，其间无失访病例。治疗期间中药方剂由医生根据患者病症酌情进行调整。

1.3 观察指标 (1)临床疗效，评价标准[6]：临床症状基本改善，血糖水平下降幅度>75%为显效；症状部分缓解，血糖下降幅度在30%～75%为有效；临床症状无任何改善，血糖下降幅度<30%为无效。(2)血管内皮功能：于治疗前、治疗60d后，晨起抽取患者5ml空腹静脉血，采用ELISA测定PGI2以及ET-1水平。(3)下肢血流量：于治疗前、治疗60d后，采用彩色多普勒超声诊断仪，检测股动脉、腘动脉及足背动脉血流速度。(4)炎症因子水平：于治疗前、治疗60d后，抽取患者空腹静脉血5ml，采用ELISA法检测IL-6以及TNF-α水平。

2 结果

2.1 两组临床疗效对比 观察组总有效率高于对照组(χ2=4.227，P=0.040<0.05)，见表2。

表2两组临床疗效对比[n(%)]

2.2 两组血管内皮功能对比 治疗后观察组PGI2、ET-1水平低于对照组(P<0.05)，见表3。

表3两组血管内皮功能对比

2.3 两组下肢血流量对比 治疗后观察组股动脉、腘动脉、足背动脉血流速度快于对照组(P<0.05)，见表4。

表4两组下肢血流量对比

2.4 两组炎症因子水平对比 治疗后观察组IL-6、TNF-α水平低于对照组(P<0.05)，见表5。

3 讨论

DPVD患者因体内微循环紊乱导致血管内氧气输送减少，致使血管内皮呈现缺血状态，引起血流异常，严重可诱发血栓，影响患者生命安全。阿托伐他汀作为他汀类HMG-CoA阻滞剂，可防止炎性细胞向斑块内趋化，降低血管内炎性反应，从而使血管内皮功能保持稳定，但该药因自身所具有的首过效应使其无法完整发挥药物特性，导致抗炎效果受限，从而影响血管内皮修复[7]。中医认为该病以脾运失司、气血瘀滞为病理病机，进而导致气机紊乱，使痰湿积于肢体，造成经络、筋脉失于濡养，引起痹痿。因此中医治疗该疾病应以助阳化气、益气化瘀为主要治疗原则。通络消散复荣汤中含有葛根、地龙、生黄芪等多种药物，具有行气开郁、活血通络的功效，将其与阿托伐他汀联合用于DPVD患者可能会弥补单用阿托伐他汀治疗的不足。

表5两组炎症因子水平对比

本文中，治疗后观察组总有效率以及股动脉、腘动脉、足背动脉血流量均高于对照组(P<0.05)，这与陈铅琴等[8]的结果相符，说明二者联合可改善患者下肢血流量，提高临床疗效。可能的原因是阿托伐他汀可通过清除管腔脂质，畅通管腔以增大血流量，促使血液运行，改善临床症状。而通络消散复荣汤中川芎[9]可对血小板聚集进行抑制，有效改善肢体血流；丹参、山楂具有活血祛瘀、疏活经血之功；地龙、桂枝具有温养经脉、助化阳气的作用；诸药联合共奏理气和中、活血通络之功。中西医联合可使纤维蛋白溶解活性增强，使其迅速溶解血栓以进行液化，从而避免血流失畅，增加血流量，提高临床疗效。

PGI2、ET-1是导致血管内皮功能紊乱的重要因子，其浓度失衡可造成血管舒缩无力，破坏血管稳态，诱发血栓形成。本文中，治疗后观察组PGI2、ET-1水平低于对照组(P<0.05)，说明二者联合可有效调节患者血管内皮因子异常。可能的原因是阿托伐他汀钙可阻断胆固醇合成，防止因其血脂脂毒性过高而损伤血管内皮细胞，进而调节血管内皮功能紊乱。而通络消散复荣汤中女贞子[10]含有齐墩果酸，具有降低过氧化脂质水平，抑制PGI2合成酶释放的作用；水蛭[11]可逆转内皮细胞损伤；生黄芪[12]对机体自由基有抑制作用，可有效减轻脂质过氧化的产生。故中西医联合可增强其抗氧化作用，阻止氧化应激导致活性氧自由基失调，从而消除细胞凋亡靶点，有效保护血管内皮，防止其出现氧化损伤。

IL-6、TNF-α是反映炎症反应的重要指标，其中IL-6可通过促进T淋巴细胞增殖，促使系统释放TNF-α等大量炎性介质，引发血管痉挛，增加细胞毒性，加重疾病损伤。本文中，治疗后观察组IL-6、TNF-α水平低于对照组(P<0.05)，说明二者联合可改善患者炎性反应。可能的原因是阿托伐他汀可通过对血管紧张素Ⅱ进行抑制，以阻止炎症因子表达，从而降低炎症因子水平。而通络消散复荣汤中菟丝子[13]可使机体Th1、Th2炎症细胞因子保持平衡，改善机体炎症反应；炒白术[14]含有白术内酯Ⅰ、Ⅲ成分，可有效抑制TNF-α产生；党参[15]含有皂苷成分，可对TNF-α、IL-6进行抑制，避免炎性细胞释放，减少细胞毒性。中西医联合可扩大其抗病毒范围，抑制巨噬细胞组织因子表达，从而减少炎性因子释放，降低炎症反应。

综上所述，通络消散复荣汤辅助阿托伐他汀在治疗DPVD方面效果明显，可通过纠正患者异常炎症状态，有效缓解临床症状，改善血管内皮功能，从而加快下肢血流，增强治疗效果。DPVD是一种血管性疾病，可存在血液高凝，而本文中未对其进行分析，且由于所纳入样本量少，可能导致结果出现偏倚性，下一步将扩大样本量进行多中心研究，进一步验证通络消散复荣汤辅助阿托伐他汀的应用价值。