肿瘤专科医院医疗设备信息化质控管理与实践

马 璐 陈 苏 顾 慧 刘念龙 周 丽

(1.江苏省肿瘤医院，江苏 南京 210009；2.江苏省肿瘤防治研究所，江苏 南京 210009；3.南京医科大学附属肿瘤医院，江苏 南京 210009)

0 引言

当前，先进的医疗设备不断被引进应用到医院的各项诊疗活动中，成为各大医院防治研教康的重要技术保障，不仅贡献度越来越高，而且技术迭代也越来越快。20世纪60年代，发达国家医疗设备质量控制的发展，呈现出起步比较早、体系比较完善、医疗设备质量管理软件比较成熟的特点，并出台相关法律法规，要求医疗机构进行医疗设备安全与质量控制。我国医疗设备质量控制虽然起步较晚，但各级相关部门的重视程度比之发达国家毫不逊色，而且赶超意识非常强劲。

1 医疗设备管理现状分析

医疗设备全生命周期管理包含预算、申请、调研论证、购置、安装、验收、培训、使用、维修、保养、计量、效益分析、风险评估、鉴定、报废等，医院的医疗设备管理委员会负责医疗设备的质量管理工作。目前，绝大多数医院对医疗设备质量控制管理只是进行大框架的搭建，没有具体措施做到未雨绸缪应对医疗设备危机，开展一些实质性的工作。很多医院存在以下共性问题：

(1)对医疗设备质量控制的宣传工作不到位，部分临床医疗设备使用人员的质控意识薄弱，主观上认为医疗设备只要在正常工作的情况下，就无需进行质控。

(2)责任工程师现场进行医疗设备质量控制时，对于正在患者身上使用的医疗设备没有及时进行质控，后续由于某些原因遗忘此医疗设备，最终导致漏检测。不利用信息化管理医疗设备，相关主管负责人就无法做到实时有效监督，只能依靠工程师自身工作责任心，完成质控相关工作。

医疗设备故障是影响医疗设备质量控制的主要原因之一，但目前仍然缺乏针对漏检率减少或无、医疗设备故障率降低等内容，有着具体的有效解决方案。其实，故障往往发生隐匿，早期多无明显表现，一旦出现医学故障，小则耽误诊断、治疗中时间，大则直接影响诊断、治疗的时机和效果，早发现、早诊断、早维修可以提升医疗设备使用效率，保障医疗设备高效运营。如今，做到医疗设备质量控制科学、合理、高效、精准、信息化是新医改政策下医院高质量管理重要举措。近几年，江苏省医疗设备器械管理质控中心已将医疗机构医疗器械质量控制工作应纳入医疗、护理质量监控体系，并定期对医疗机构医疗设备质量控制管理工作定期开展督查指导工作。

医疗设备质量控制管理工作正受到各级主管部门的高度关注，在信息化时代，如何开展医疗设备质量控制线上精细化管理，对医疗设备管理部门来说，既是时代提出的要求，也是形势发出的挑战。医疗设备质量控制管理过程和手段逐渐趋于信息化、智能化和大数据化。以维修为主的医疗设备质量控制已无法满足医院高速发展的步伐，加强医疗设备管理势在必行。在现有医疗设备管理的基础上，探索利用医疗设备质量控制移动端进行线上精细化管理，有助于提升医疗设备管理的实效性和价值性。围绕医疗设备质量控制管理已成为医院管理的热点话题，医疗设备质量控制手段信息化升级是必然发展趋势，其技术路径和应用模式亟待破题，因此，线上质控的精细化医疗设备管理具有极高的意义。

2 肿瘤专科医院医疗设备质控管理的前提保障

2.1 建章立制，动态调整

立足医院工作实际，依据国家出台的相关法律法规、“十四五”规划、医院中共长期规划等，做到及时梳理调整完善医院现有医疗设备管理制度和流程，并持续改进。不以规矩不能成方圆，不制定制度无法确保医疗设备质量控制管理高效执行。特别是加强医疗设备临床使用安全控制与风险管理、计量管理制度、不良事件报告与监测管理制度等，只有制度流程清晰明了、合理实用，才有助于改善医院现状的，才是切实可行的好制度好流程。

2.2 强化全员培训考核

医疗设备操作人员、维护保养人员、管理人员等所有人员素质直接影响医疗设备的使用效果。增强医院各层次人员管理意识，确保人员对各环节流程有着全面性了解，全员培训是医疗设备规范化管理必经之路。只有加强人员培训，才能提高专业知识和操作技能。采取科学的评价体系进行定期考核，这才是所谓的有压力才会有动力。只有定期考核，才能强化培训效果，使得人员对培训内容记得更牢。不过考核不是唯一标准，只是责任管理和环节管理模式相结合的一个手段，目的是为了确保在培训实施中能产生一定效果，提升培训的质量。

2.3 责任管理和环节管理模式相结合

清晰界定医疗设备部承担全院医疗设备管理责任；医疗设备管理委员会等有关组织承担监督责任；医疗设备具体操作人员、维修人员承担日常使用、维护保养、质量控制等相关执行责任。医疗设备质控周期时间节点环节，操作流程环节，转运流转环节等各环节管理均与责任管理密不可分。只有采取责任管理和环节管理模式相结合，才能起到相辅相成，共同保证医疗设备质量控制的全面性和有效性。医疗设备管理要通过责任划分，环节相扣，做到人人有分工、层层有监督、事事有落实、样样有反馈。

3 院内医疗设备信息化质控管理手段

以医疗设备日常使用及管理为抓手，构建出利用移动端设备进行医疗设备信息化质量控制，做到及时用信息化手段将三级保养及质控表单等数据无纸化保存，便于实时调取查询数据，系统后台实时监督有无质控漏检，及时发现潜在的风险，防患于未然，实行闭环管理。在医疗设备线上质控实际运用过程中不断梳理优化各环节，提高医疗设备使用效率，从而达到提升医院整体医疗服务水平。

3.1 医疗设备三级保养的信息化管理

医疗设备质量控制管理系统根据不同医疗设备，制定符合临床的一级、二级、三级保养模板，系统上线前期将保养类模板录入系统。一级保养由临床使用医疗设备人员每日进行开机使用前，先扫描资产二维码，根据医疗设备实际状态，依照一级保养清单内容逐项录入提交。二级保养由责任工程师依据医疗设备相关保养说明书进行维护保养后，扫描资产二维码，依照二级保养内容逐项录入提交。三级保养由责任工程师会同厂家工程师共同进行预防性维护，扫描资产二维码，依照三级保养清单内容逐项录入提交，系统按时自动评价维保厂家的实际保养次数是否达标。对于日常维护保养中需要更换配件的医疗设备扫描资产二维码，提交维修费用申请，系统及时推送审批短信给相关领导，实行逐级高效审批手续。

3.2 基于专用质控设备质量控制的信息化管理

建立适合肿瘤专科医院特点的医疗设备质量控制风险评估体系，针对每个医疗设备按月、季度、半年、年的频次实时调整制定合理的质控周期。再因地制宜的制作适用于不同医疗设备的质控表单导入医疗设备质量控制管理系统。责任工程师利用移动端(手机、PDA)现场扫描资产二维码，调出质控表单，按要求及实际测量的参数逐一录入。例如彩色多普勒超声诊断系统录入患者漏电流、探测深度、侧、轴向分辨力、盲区、横纵向几何位置示值误差、横纵向囊性病灶直径误差等参数，系统根据标准值对实际测量值自动评价检测结果，并实时打印出标注有检查工程师姓名及效期等内容的合格证。系统会根据设定的医疗设备质控周期，对接近效期的医疗设备，自动发送短信提醒通知，以确保按时按量完成质量控制工作，基于专用质控设备质量控制管理流程如图1所示。

图1 基于专用质控设备质量控制管理流程

3.3 计量医疗设备信息化管理

计量管理员每年一月初核对全院医疗设备计量检测清单，对于已办理报废的医疗设备及时清除。线上计量管理系统依据省市计量院每年计量检测失效期及时发送短信至手机端通知计量管理人员和计量检测人员，系统界面会以红色字作为显示提醒循环播放，直到计量检测完成才消失。计量检测人员现场扫描资产二维码完成计量后，系统及时更新计量检测数据。待省市计量院下发检定证书时由计量管理员将所有鉴定证书上传于系统计量台账里，与全院共享医疗设备的计量检测相关内容。

4 结束语

近年来，随着技术的飞速发展，信息化管理已经成为医院管理的重要手段，不断优化软件各环节的流程是医院管理必不可少的过程。医疗设备进行线上质量控制管理技术拥有很大的发展应用前景，本文从实际出发构建一个完善医疗设备质量控制体系，力求达到降低医疗设备潜在风险，提升医院经济效益；提升医疗设备质量控制水平，高效服务于患者；线上共享质控数据，减少人力管理成本。然而由于各种客观因素的影响，医疗设备质量控制管理还需不断创新，向高质量发展迈步前进。短期目标：快速高效完成等级医院评审、智慧医院评估等各类检查考核指标内容，保证检查考核顺利通过。中长期目标：健全医疗设备质量控制信息化建设，提升医疗设备整体管控水平，让医疗设备部门成为理念先进、技术前沿、管理高效的一流科室。