河南省猪口蹄疫疫苗临床应用效果调查

赵胜杰，陶龙斐，盛 敏

（1.河南省动物疫病预防控制中心，河南 郑州 450000；2.新希望六和股份有限公司，北京 朝阳 100102）

口蹄疫（foot-and-mouth disease, FMD）是由口蹄疫病毒（foot-and-mouth disease virus, FMDV）引起的一种急性、烈性传染病，主要感染猪、牛、羊等偶蹄动物[1]。发病动物主要临床表现为口腔、鼻镜、蹄部、乳腺等部位皮肤或黏膜出现水疱和溃烂等症状，严重病例蹄壳脱落，引起动物跛行。动物感染后，成年动物生产性能下降，种畜失去种用价值，奶畜产奶受影响，幼畜可因坏死性心肌炎和出血性肠炎而急性死亡[2]。该病潜伏期短，发病率高，传播速度快，一旦发生，极易出现大规模流行，给养殖业造成巨大经济损失[3]。疫苗免疫是口蹄疫防控的最主要手段，目前广泛使用的猪口蹄疫疫苗主要有灭活疫苗、基因工程疫苗和合成肽疫苗等，其中以灭活疫苗使用最为广泛[4-5]。因此，筛选优质可靠的疫苗对防控口蹄疫至关重要。本调查对河南省猪口蹄疫疫苗进行了临床安全性调查和免疫有效性调查，为猪口蹄疫疫苗的评估和使用提供了参考。

1 材料与方法

1.1 材料

本次调查对2021年来自8家疫苗生产企业的口蹄疫O、A二价疫苗产品进行了临床免疫安全性调查和免疫有效性调查。对1 887个猪场进行了问卷调查；对31 253份样品进行了O型抗体检测，对31 026份样品进行了A型抗体检测。猪血清样品均在免疫后28～38 d采集。

1.2 方法

1.2.1 疫苗临床安全性调查 通过问卷调查，从应激反应率、应激发病率、应激死亡率和应激流产率4个方面对8家疫苗生产企业的口蹄疫疫苗产品进行了临床免疫安全性调查。应激反应率=应激反应动物数/免疫动物数×100%，应激发病率=应激发病动物数/免疫动物数×100%，应激死亡率=应激死亡动物数/免疫动物数×100%，应激流产率=应激流产动物数/妊娠母畜数×100%。

1.2.2 疫苗免疫有效性调查 在免疫后28～38 d，采集猪血清样品进行口蹄疫O型和A型抗体检测，通过统计O型、A型抗体个体合格率和场群合格率对疫苗免疫有效性进行评估。口蹄疫O型抗体检测采用酶联免疫阻断法，检测结果S/P值≥0.4为阳性，＜0.4为阴性；口蹄疫A型抗体检测采用液相阻断酶联免疫吸附试验，检测结果抗体滴度≥1∶128为阳性，＜1∶64为阴性，1∶90为可疑。

2 结果

2.1 总体情况

2021年共对河南省18个地市1 887个场次的猪群进行了口蹄疫疫苗临床免疫安全性调查，整体应激反应率为0.13%，应激发病率为0.01%，应激死亡率为0.000 4%，应激流产率为0.27%。对31 253份猪血清样品进行了O型抗体检测，平均个体合格率和场群合格率分别为85.75%和90.45%；对31 026份猪血清样品进行了A型抗体检测，平均个体合格率和场群合格率分别为84.58%和89.57%。

2.2 疫苗临床免疫安全性调查情况

2.2.1 不同类型疫苗临床免疫安全性调查 2021年河南省猪群使用的口蹄疫疫苗主要有O、A二价苗，O、A合成肽苗和O、A二价缺失苗，不同类型口蹄疫疫苗临床免疫安全性调查结果见表1。

表1 不同类型口蹄疫疫苗临床免疫安全性调查结果

2.2.2 不同毒株疫苗临床免疫安全性调查 8个厂家的口蹄疫疫苗共由5个毒株构成，分别是RE-O/MYA98/JSCZ/2013株+ RE-A/WH/09株（毒株1）、OHM/02株+AKT-Ⅲ株（毒株2）、多肽2700+2800+MM13（毒株3）、多肽PO98+PA13（毒株4）和O/rV-1株+A/rV-2株（毒株5），不同毒株口蹄疫疫苗临床免疫安全性调查结果见表2。

表2 不同毒株口蹄疫疫苗临床免疫安全性调查结果

2.2.3 不同厂家疫苗临床免疫安全性调查 本次调查共对来自A、B、C、D、E、F、G 、H 8个疫苗厂家的口蹄疫疫苗产品进行了临床免疫安全性调查，不同厂家疫苗临床免疫安全性调查结果见表3。

表3 不同厂家口蹄疫疫苗临床免疫安全性调查结果

2.3 疫苗免疫有效性调查情况

2.3.1 不同类型疫苗免疫有效性调查 2021年河南省猪群使用口蹄疫疫苗主要为O、A二价苗，O、A合成肽苗和O、A二价缺失苗，按疫苗类型对抗体检测结果进行统计分析，结果见表4。

表4 不同类型口蹄疫疫苗免疫有效性调查结果

2.3.2 不同毒株疫苗免疫有效性调查 对涉及的RE-O/MYA98/JSCZ/2013株+ RE-A/WH/09株（毒株1）、OHM/02株+AKT-Ⅲ株（毒株2）、多肽2700+2800+MM13（毒株3）、多肽PO98+PA13（毒株4）和O/rV-1株+A/rV-2株（毒株5），按疫苗毒株对抗体检测结果进行统计分析，结果见表5。

表5 不同毒株口蹄疫疫苗免疫有效性调查结果

2.3.3 不同厂家疫苗免疫有效性调查 对A、B、C、D、E、F、G、H 8个生产厂家的口蹄疫疫苗进行了免疫有效性调查，不同厂家口蹄疫疫苗免疫有效性调查结果见表6。

表6 不同厂家口蹄疫疫苗免疫有效性调查结果

3 分析与讨论

从疫苗类型来看，O、A二价苗，O、A合成肽苗和O、A二价缺失苗免疫副反应均处于较低水平。其中，O、A二价苗应激反应率和应激发病率最低，但应激死亡率和应激流产率较高；O、A二价缺失苗应激反应率和应激发病率相对较高，但应激死亡率和应激流产率最低；O、A合成肽苗免疫副反应居中。不同类型疫苗免疫后O型、A型抗体个体合格率和场群合格率均在80%以上，其中O、A合成肽苗O型和A型抗体个体合格率和场群合格率均为最高，O、A二价缺失苗次之，O、A二价苗相对较低。不同类型口蹄疫疫苗O型抗体个体合格率和场群合格率均高于A型抗体。

从疫苗毒株来看，不同毒株疫苗免疫副反应存在差异，但均处于较低水平。其中，RE-O/MYA98/JSCZ/2013株+ RE-A/WH/09株和OHM/02株+AKT-Ⅲ株疫苗应激反应率和应激发病率相对较低，但应激死亡率和应激流产率较高；多肽PO98+PA13和O/rV-1株+A/rV-2株疫苗应激反应率和应激发病率相对较高，但应激死亡率和应激流产率较低。不同毒株疫苗免疫后O型、A型抗体个体合格率和场群合格率均在80%以上，其中多肽2700+2800+MM13毒株疫苗O型和A型抗体个体合格率均为最高，OHM/02株+AKT-Ⅲ株疫苗相对较低。不同毒株口蹄疫疫苗O型抗体个体合格率均高于A型抗体。

从疫苗厂家来看，不同厂家口蹄疫疫苗应激反应率介于0.05%～0.44%之间，其中厂家B、D、E、G相对较低；不同厂家应激发病率介于0.007%～0.047% 之间，其中厂家B、C、D、H相对较低；厂家A、D、E、F应激死亡率为0，其他厂家应激死亡率介于0.000 3%～0.002 1%之间；不同厂家应激流产率介于0.03%～0.73%之间，其中厂家A、B、F相对较低。综合来看，厂家A、B、F疫苗免疫副反应相对较小。不同厂家疫苗免疫后O型和A型抗体个体合格率均在80%以上，其中厂家C、E、F、G相对较高，厂家H最低。除厂家H外，其余厂家疫苗场群合格率均在80%以上。不同厂家疫苗O型抗体个体合格率均高于A型抗体。

疫苗安全性和有效性受多方面因素影响，包括疫苗生产工艺、动物健康状态和免疫操作等。目前，生产工艺对疫苗免疫效果的影响较小，养殖场户应关注动物健康状况和免疫操作。免疫前，应对待免疫家畜进行健康检查，保证其在接受免疫时处于健康状态，尽可能避免因动物自身状态引起过度的应激反应。同时，应按照使用说明书正确使用疫苗，规范操作，避免人为应激因素的产生[6]。

4 结论

本次调查从应激反应率、应激发病率、应激死亡率和应激流产率4个方面对8个疫苗厂家的口蹄疫疫苗产品进行了临床免疫安全性调查，发现不同类型、厂家和毒株疫苗临床免疫安全性有所差异，疫苗总体安全性良好。通过采集猪血清样品进行口蹄疫O型和A型抗体检测，发现不同类型、厂家、毒株疫苗免疫抗体个体合格率和场群合格率存在差异，但个体合格率均在80%以上，场群合格率均在70%以上，疫苗免疫效果良好，且不同类型、不同毒株和不同厂家疫苗O型抗体个体合格率均高于A型抗体。养殖场户可根据疫病防控需要和动物生长阶段选择合适的疫苗，在确保待免疫动物健康的情况下，按照使用说明书规范使用疫苗，从而保证疫苗免疫保护效果。