消斑丸治疗原发性高脂血症临床观察*

朱 涛 周国锐 孙文清

高脂血症是临床上一种常见、多发的代谢性疾病，是目前公认的动脉粥样硬化、缺血性心脑血管疾病、脂肪肝的主要危险因素，是导致动脉粥样硬化的始动因素[1]，他汀类药物是目前国内外血脂异常指南中调脂的首选药物，临床应用广泛，但长期用药存在肝肾功能损伤、肌肉酸痛等不良反应颇令人关注[2]。因而寻找一种有效、合适、安全的治疗措施是防治此类疾病的关键，我院自制药物消斑丸对血脂、血清超敏-C反应蛋白、血清同型半胱氨酸有着良好的调节作用，并能减少他汀类药物带来的不良作用，本研究观察了消斑丸对上述指标的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选择开封市中医院老年病科2018 年12月—2020年10月门诊及住院的120例高脂血症患者作为研究对象；采用随机数字表法分组。对照组60例：男35例，女25例；年龄为40～70岁，平均年龄为(54.72±5.78)岁；病程最短2个月，最长13年。观察组60例：男31例，女29例；年龄为49～71岁，平均年龄为(52.56±4.89)岁；病程最短3个月，最长13年。此次研究均获得医院伦理委员会同意批准，所有高脂血症患者以及家属均签署知情同意书。对2组高脂血症患者性别、年龄、病程比较，结果差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2 纳入标准①符合现代医学高脂血症的诊断标准[3]；②年龄30～70岁，神志正常者；③无重大脏器急性疾病者；④无精神疾患。

1.3 排除标准①孕妇或准备妊娠或哺乳期妇女；②合并有急性心脑血管病、肝肾疾病和造血系统疾病等严重危及生命的疾病；③由药物(噻嗪类、肾上腺皮质类固醇及某些避孕药等)引起的继发性高脂血症者；④有中药过敏史者。

1.4 方法入组后，2组高脂血症患者日常饮食均不变，研究过程中，对照组：选择口服阿托伐他汀钙片10 mg，每晚1次；观察组：选择口服阿托伐他汀钙片+消斑丸治疗，阿托伐他汀钙片口服方法与对照组相同，口服消斑丸，每日3次，每次6 g。2组共治疗8周。

1.5 观察指标观察对比2组单纯高脂血症患者用药总有效率、三酰甘油(TG)水平、总胆固醇(TC)水平、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平以及高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平、同型半胱氨酸及超敏C反应蛋白指标。

2 结果

2.1 2组患者血脂指标对比2组治疗前TC、TG、HDL-C、LDL-C对比差异无统计学意义，治疗后2组比较差异有统计学意义(P<0.05)，2组TC、TG、HDL-C、LDL-C治疗后也较前有显著改善(P<0.05)。TC、TG、LDL-C在治疗后均较治疗前有明显下降，HDL-C有明显上升，说明无论治疗组还是对照组对血脂均有明显的调节作用，治疗组的调节作用更加明显。见表1。

表1 2组患者治疗前后血脂对比

2.2 2组患者中医证候评分对比2组治疗前中医证候评分对比差异无统计学意义。治疗后2组比较差异有统计学意义(P<0.05)，2组治疗后较治疗前中医证候有显著改善(P<0.05)。说明无论治疗组还是对照组对中医证候均有明显的调节作用，治疗组的调节作用更加明显。见表2。

表2 2组患者治疗前后中医证候评分均值对比 (分，

2.3 2组患者CRP及HCY对比2组治疗前Hs-CRP、HCY对比差异无统计学意义；治疗后2组Hs-CRP、HCY比较差异有统计学意义(P<0.05)，2组治疗后较治疗前差异有统计学意义(P<0.05)。说明无论治疗组还是对照组对Hs-CRP、HCY有明显的调节作用，治疗组的调节作用更加明显。见表3。

表3 2组患者Hs-CRP及HCY对比 (例，

3 讨论

随着社会的发展、物质生活水平的极大提高，高脂血症的发病率在逐年升高。而高脂血症是冠心病、缺血性脑卒中等心脑血管病的重要危险因素[3]，严格控制高脂血症可显著降低缺血性心脑血管疾病的发病率。根据《欧洲心脏病学会/欧洲动脉粥样硬化学会血脂异常管理指南》，他汀类药物已经成为治疗动脉粥样硬化的首选药物[4]，虽然他汀类药物降脂效果显著，但也会伴有不同程度的不良反应，如肝肾功能损伤等[5]，然而中医药治疗高脂血症，不良反应少见，在降脂调脂方面优势明显。

中医学中并没有“高脂血症”相对的病名，而是用“膏”“脂”这样的词进行表述，《黄帝内经》中既有对“膏、脂”的描述，如《灵枢》中：“人有脂、有膏、有肉”。“膏”“脂”即是来源于饮食中的水谷精微。陈富荣等[6]对197篇高脂血症文献总结指出，嗜食膏粱厚味，化浊生痰，脾虚失运、肝郁气滞导致痰瘀血脉，痰瘀互结、沉积血府，因而形成高脂血症。李玉兰[7]提出，高脂血症主要病机是由于痰浊、瘀血的病理产物互结，阻滞脉络，主张从痰湿、瘀血论治该病。中医学认为高脂血症是由于脾胃虚弱、运化失职，体内水谷精微失于运化，发生壅滞，导致痰浊、瘀血为患[8]。故治疗上应以“健脾泄浊，活血化瘀”为主。消斑丸是由女贞子、枸杞子、丹参、川芎、石菖蒲、葛根、生山楂、炒苍术8味中药组成，以健脾泄浊、活血化瘀为治则。消斑丸方中，丹参活血调经、祛瘀止痛为君药；山楂健脾消食泄浊、行气散瘀，川芎活血行气、祛风止痛，石菖蒲化湿和胃、宁神益智共为臣药；女贞子、枸杞子，葛根生津止渴，是为佐药；诸药合用，共奏健脾泄浊、活血化瘀之功。

本研究结果显示，治疗后2组患者血脂均有调节作用，消斑丸配合阿托伐他汀钙片效果更明显，值得临床进一步研究总结、推广应用。