PDCA循环对于可复用器械集中消毒供应的管理效果研究

王敏霞

(河南科技大学第一附属医院 消毒供应中心，河南 洛阳 471000)

消毒供应中心是医疗机构中承担各科室重复使用医疗器械、物品消毒灭菌及无菌物品供应的部分，其工作质量直接影响患者及医护人员的安全，与医院感染具有密切关系，直接影响医院整体形象。而随着医疗器械的迅猛发展，临床复用医疗器械也逐渐精细化、复杂化，复用医疗器械是指在进行一系列清洗消毒操作后能够反复使用的器械。此类器械具有较高的精密性，且价格昂贵、种类繁多，给清洗工作造成较大困难，尤其是那些不可拆卸部分的盲区，极易存在安全隐患，导致清洗不达标。若器械清洁不够彻底，则会导致灭菌质量下降，降低器械的使用效果，甚至导致医院感染事件的发生。因此，加强可复用器械集中消毒供应的管理具有重要意义。PDCA 循环管理法是管理学上一项重要的管理工具，其通过计划、实施、检查、行动四项环节，实现对管理问题的重复优化，直至彻底解决所存在的问题。将PDCA 循环管理理念用于提高消毒供应中心管理质量，是一项具有创新性的工作，其有效解决了消毒供应中心管理工作无章法开展的不足，使消毒供应中心的工作重心能够早期识别，各项对策的提出能够更具针对性，落实有方法，执行有监管，能够很好地保障消毒灭菌工作高质高量地完成。下面，本次研究旨在探讨PDCA 循环对于可复用器械集中消毒供应的管理效果，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

纳入河南科技大学第一附属医院2021年1月至2021年12月消毒供应室处理的复用医疗器械400 件，科室来源：普通外科76 件，神经外科62 件，心血管外科58 件，骨科64 件，妇产科73 件，耳鼻喉科34 件，眼科20 件，其他13 件；器械种类：止血钳86 件，镊子79 件，弯盘45 件，手术64 件，刀柄74 件，吸引器32 件，其他20 件。按照时间先后顺序将其中1～6月接受常规管理的200 件消毒供应中心复用医疗器械作为对照组，7～12月开展PDCA 管理的200 件复用医疗器械作为研究组。本研究经本院伦理委员会审核批准。

所有复用医疗器械由消毒供应中心的16 名工作员负责清洗管理，工作人员皆为女性，年龄30～43岁，平均(37.3±3.2) 岁；工作年限2～28年，平均(15.25±3.64)年；本科学历有7 名，专科学历有9 名。

1.2 方法

对照组接受常规管理，依据消毒供应中心工作流程、相关职责及要求开展相应的器械管理工作，明确质量管理工作要求，工作内容主要为：详细记录仪器设备的基本信息，复用器械的回收与发放物品登记、分类、清洗、消毒、干燥、包装、灭菌、存储及发放。此外，建立信息化管理与质量追溯系统，对操作流程进行优化重组，使用条形码技术，以便责任到人。定期培训考核。

研究组按照PDCA 循环管理模式，具体如下：(1)计划(Plan)：首先由科室选出护士长和若干名临床护理经验丰富，实践较强的工作人员质控小组，找出现存问题，包括工作制度、流程不完善，人员培训不足，设备操作不熟悉，环境卫生不到位、物品摆放随意以及满意度较低等问题。根据上述因素在知网、万方、维普等平台查阅相关资料，咨询临床医师和相关专家，制定针对性的管理计划。(2) 执行(Do)：按照提出的管理方案有序进行。①负责人定期组织所有人员进行技能技巧相关知识的培训，使用分组培训方式，由护士长挑选资历较深的工作人员作为组长，开展操作培训与考核培训，并对其开展综合考核，考核通过后由其带领工作人员进行培训，护士长进行最终考核。②多样化的培训措施：根据受训者的自身特点，给予其不同的培训方式，以示范教学、操作指南、个别辅导为主，理论授课为辅。针对文化程度较低的工作人员尽可能使用直观的培训方式，制定简单明确的操作指南，组长安排实物与图片等示范演示、反复练习，并在工作中注意及时纠正不良工作习惯。而对业务骨干的培训重点为开拓思维，提升业务能力。③贯彻落实各项整改方案，进行分区管理，设立组长，修订质量管理制度，对质量指标数据进行统计分析，加强设备维护、环境管理、物品归位等细节把控，详细登记工作中发现的安全隐患及质量自查问题，并进行组织商讨、分析改进。(3) 检查(Check)：成立督查小组，监督并检查小组成员的工作执行力，记录其在工作期间出现的问题；除检查日常工作情况之外，还需了解工作人员的基本功，如消毒方法、器械分类等，使其养成良好的工作习惯，科学规范地完成消毒灭菌工作。(4)处理(Act)：定期召开管理会议，针对新出现的问题继续进行分析，找出原因，提出具体的解决方案，最后予以执行及检查，查看问题是否解决，若未解决，进一步完善对策；若已解决但发现新问题，继续投入下一阶段的循环管理，直至所有问题彻底解决。

1.3 观察指标及评价工具

(1)对比两组工作人员的医疗器械清洗消毒合格率，包括器械回收至发放，共9 个方面。其中清洗质量通过直接目测、5 倍放大镜对医疗器械表面、关节、齿槽表面污渍残留状况进行分析；包装质量，检查包装外部的标签内容是否准确、属实，字迹清晰；消毒质量，对消毒灭菌包进行质量检查，主要采取化学监测、生物监测进行分析。

(2) 比较两组不良事件发生率，包括物品过期、数目不符、标签错误、型号错误，并对比两组工作人员的锐器伤发生率。

(3) 对比两组职工的基本工作质量，围绕院内感染知晓率、标准预防执行率以及手卫生执行率展开评价。

(4) 对比两组职工的工作效率。自制调查表，内涵职工对于废弃物品分类、器械清洗效果、检查与包装、消毒灭菌效果4 个项目，各项分值为100 分，分值与工作效率呈正比。

(5) 科室满意度：随机抽取各科室医务人员40 例，采取本院自制的满意度调查表调查科室对本轮复用器械的使用满意度，总分100 分。其中90 分为满意，70～89 分为一般满意，70 分以下为不满意。科室满意度=(满意例数+ 一般例数)/ 总例数×100%。

1.4 统计学处理

2 结 果

2.1 两组器械的清洗消毒合格率比较

研究组复用器械从回收至发放各个环节的合格率均高于对照组，差异有统计学意义(＜0.05)。见表1。

表1 两组器械的清洗消毒合格率比较[n(%)]

2.2 两组不良事件发生率比较

研究组不良事件发生率及工作人员锐器伤发生率均低于对照组，差异有统计学意义(＜0.05)。见表2。

表2 两组不良事件发生率比较[n(%)]

2.3 两组器械临床科室满意度评价情况比较

临床科室对研究组复用器械管理模式下的科室满意度远远高出对照组，差异有统计学意义(＜0.05)。见表3。

表3 两组器械临床科室满意度评价情况比较[n(%)]

2.4 PDCA 管理实施前后工作人员工作效率情况比较

实施PDCA 管理模式后，工作人员的废弃物品分类、器械清洗效果、检查与包装、消毒灭菌效果等项目的工作效率评分均高于实施前，差异有统计学意义(＜0.05)。见表4。

表4 PDCA管理实施前后工作人员工作效率情况比较(±s) 单位：分

2.5 PDCA 管理实施前后工作人员基本工作质量情况

实施PDCA 管理模式后，工作人员的院内感染知识掌握率、标准预防执行率以及手卫生执行率均高于实施前，差异有统计学意义(＜0.05)。见表5。

表5 PDCA管理实施前后工作人员基本工作质量情况[n(%)]

3 讨 论

复用医疗器械是指器械在经过使用后进入新一轮清洗消毒处理后仍然能够再次投入临床使用的一种器械，这类器械往往融合了光学、电子学、机械学等众多学科特征，部分器械具有极高的精密度。因此在复用医疗器械的日常保养维护当中，对于各方面的要求都比一般手术器械更高。复用医疗器械自身精密度高，结构复杂，部分器械管腔又细长，给临床的消毒灭菌工作带来了很大难度，尤其是存在不可拆卸部分的盲区时，清洗工作难度大大提高。由于复用医疗器械经使用过会残留各种异物，如长时间清洗不够彻底，形成生物膜的可能性会明显提升，阻碍高温气体与细菌、微生物的接触，严重影响灭菌效果，增加手术患者感染风险。灭菌不彻底，生物膜物变硬，若不小心脱落到术中患者血管里面，甚至会对患者造成栓塞及更高的感染风险。由此可见，复用医疗器械的管理质量对手术效果和患者安全隐患有较大影响。因此，医院的消毒供应室需严格控制复用医疗器械的消毒、灭菌环节，以提升器械安全度，确保手术安全进行，防止发生不必要的纠纷。

过去，医疗机构对消毒供应室的定位不清，在大多数医院其仍属于辅助性科室，人员分配不合理，且对其与临床医疗治疗、院内感染的重要性没有得到充分的认识，管理制度存在缺陷，易引发院内感染事件，造成医疗纠纷。现如今，随着社会经济的发展，医疗服务的改革，医院消毒供应室在医院的地位逐渐提升，医院对于消毒供应中心的管理也提出更高要求。PDCA 循环模式是一种通过计划、执行、检查和处理四个环节对护理过程中的各个环节进行持续优化，以保障最佳效果的管理模式。有学者将其引进消毒供应中心的管理中，如涂丽春作出相关研究，其结果显示PDCA 循环管理实施后，消毒供应中心的质量指标、制度流程、设备管理、人员培训、环境卫生、不良事件发生率以及患者对护理工作满意度等方面的评价相比较实施前均有所提高。由此可知，PDCA 循环将“事后把关”转变为“事前预防”，将“结果管理”转变为“因素管理”，可有效提高工作人员责任心和团队意识，激发其进取精神，规范工作流程及操作行为，提高执行力。

本研究调查PDCA 循环对于可复用器械集中消毒供应的管理效果发现：(1) 在器械本身方面：研究组复用器械从回收至发放各个环节的合格率均高于对照组，研究组器械不良事件发生率及工作人员锐器伤发生率均低于对照组，临床科室对研究组复用器械管理模式下的科室满意度远远高出对照组，差异有统计学意义(＜0.05)。该结果与涂丽春的研究成果相符，这说明PDCA 循环管理能够显著提高消毒供应中心的复用器械消毒管理质量，主要由于通过PDCA 循环的运转，消毒供应中心服务提供与内部运行、整体协调等各环节得到良好的规范化与制度化，极大程度提高质量控制与安全保障。运用PDCA 循环对消毒供应中心展开科学化管理，能够减少管理缺陷发生，提高工作人员整体业务素质水平，达到持续改进护理质量的目的。(2) 工作人员方面，实施PDCA 管理模式后，工作人员的废弃物品分类、器械清洗效果、检查与包装、消毒灭菌效果等项目的工作效率评分均高于实施前，且院内感染知识掌握率、标准预防执行率以及手卫生执行率同样远高于实施前，差异有统计学意义(＜0.05)。由此可见，通过开展PDCA 循环，有助于统一消毒供应室工作人员的素质，杜绝不同资质、不同工作习惯的工作人员根据以往常规思维进行操作，促使其能在日常工作中根据操作规范完成各项操作，从而提高工作质量。

PDCA 的整个循环过程像是大环套着小环，环环相扣、环环制约，必须四个阶段按序开展，构成一个有机整体，才能发挥最大的作用。医院需通过PDCA 循环的不同运转，将消毒供应室的各项管理工作进行组织整合，统一在一个体系中，确保质量目标的达成。临床后期研究中还需坚持不懈地做好全程质量管理，以此保证消毒供应室灭菌物品的质量，促使灭菌物品的合格率及保供率双重达标，可通过管理者与实施者相互沟通交流，相互配合、支持，严格要求、把关，增强责任心，克服工作忙乱现象，加强管理意识，注重全程质量过程控制，在后期消毒灭菌工作汇总，将质量缺陷降至最低，保证无菌物品安全使用。

综上所述，采用PDCA 循环法对消毒供应中心可复用器械进行管理，不仅能够提高器械的清洗、消毒质量，也有助于增强职工的工作质量及效率，获得满意的管理效果。