温阳补气贴在慢性阻塞性肺疾病稳定期肺肾气阳不足证中的临床应用＊

蒋玲笙 吴龙传 刘敏 易娇 陈宇 庄沂

慢性阻塞性肺疾病（COPD）以呼吸道症状持续、气流受限而不完全可逆为特征，是呼吸系统一类可防可治的疾病。当前该病飙升的死亡率严重威胁人民的健康[1]。为社会带来巨大的经济负担[2]。COPD急性发作期西医治疗效果显著，而稳定期效果亟待进一步考证。研究表明，中医综合治疗具有温阳散寒、调理阴阳作用[3]。可一定程度缓解临床症状，提高生存质量[4]。其中穴位贴敷效果突出，温阳补气贴为南京中医药大学淮安附属医院肺病科自制的穴位贴敷，针对临床上COPD稳定期肺肾气阳不足证患者，主要具有温阳散寒，温阳化气，化痰逐饮，止咳平喘，补气活血等功效，在临床上用于防治肺系疾病已有数年，临床疗效显著，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2018年7月1日-9月30日本院门诊收治的60例COPD稳定期肺肾气阳不足证患者。诊断标准：中医标准，COPD稳定期肺肾气阳不足证选取标准，参照文献[5]《慢性阻塞性肺疾病中医诊疗指南（2011版）》及国家中医药管理局编制的文献[6]《24个专业105个病种中医诊疗方案》主要症状，（1）喘息，呼吸浅表难续，声低气怯；（2）咳嗽；（3）咯痰，痰白如沫，咯吐不利。次要症状，（1）畏寒肢冷；（2）腰膝酸软；（3）乏力。证型确定，主症3项，次症必备1项，结合舌淡苔白，脉沉细或有结代即可确诊。西医标准，参照《COPD诊断指南（2013年修订版）》。纳入标准：COPD稳定期（咳、痰、喘等症稳定或轻微）；符合上述诊断标准，肺肾气阳不足证标准；年龄小于70岁；依从性高；近3个月内未用过中医中药及西药治疗。排除标准：随诊困难；精神病、合并其他脏器较严重的原发性疾病或有肺部手术史；热性疾病、阴虚火旺；对试验药物过敏；妊娠期及哺乳期妇女；局部皮肤有破损或瘢痕体质；使用免疫抑制剂；肝肾功能不全。随机将其划分为治疗组（30例）和对照组（30例）。治疗组年龄43～68岁，平均（54.14±3.38）岁；男20例，女10例。对照组年龄45～69岁，平均（54.57±3.41）岁；男22例，女8例。两组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），有可比性。目前本院伦理委员已批准通过该项试验，患者已签署治疗知情同意书。

1.2 方法

治疗组给予本院肺病科自制温阳补气贴（生姜汁中加入白芥子、细辛、水蛭、甘遂、麝香、延胡索及黄芪粉，制成约1 cm直径大小的药饼），选取肺俞穴、脾俞穴、肾俞穴、定喘穴、大椎穴进行贴敷，敷贴时长 1～2 h/次，2次 /周，持续3个月，若皮肤不适，及时停止。

对照组给予噻托溴铵（天晴速乐，正大天晴药业，国药准字H20060454，规格：18 μg×10粒/盒）吸入，18 μg/次，1次/d，连用3个月直至试验结束。3个月为1个疗程，贴敷结束后评定其疗效。

1.3 观察指标及评价标准

（1）临床疗效：参照文献[7]《中药新药临床研究指导原则》计算两组治疗前后中医症候积分，依据积分变化率[（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分×100%]评定临床疗效。临床控制，变化率＞95%；显效，变化率70%～95%；有效，变化率30%～69%；无效，变化率＜30%。总有效率=（临床控制+显效+有效）/总例数×100%。（2）急性加重次数：比较两组治疗前后急性加重次数。（3）CAT评分：比较两组治疗前后CAT评分，自我评估COPD对于健康及生活质量影响，以体现病情严重程度，其中病情轻微影响≤10分；中等影响，10分＜评分≤20分；严重影响，20分＜评分≤30分；非常严重影响，30分＜评分≤40分。（4）mMRC评分：比较两组治疗前后mMRC评分，mMRC评分评估呼吸困难指数，共分为0～4级。其中0级：仅在用力运动后出现症状；1级：平地快步走或步行爬坡后出现气短症状；2级：平地行走因气短较同龄人慢或需要停下来休息；3级：平地行走100 m左右或数分钟后需停下休息；4级：因严重呼吸困难以至于不能离家，或在穿脱衣服时出现呼吸困难。分值范围0～4分。（5）肺功能指标及6分钟步行试验：比较两组治疗前后FEV1%pred、FEV1/FVC、6分钟步行试验结果。

1.4 统计学处理

本研究数据采用R语言4.1.1版本统计学软件进行分析和处理，计量资料以（±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

治疗后，治疗组总有效率为86.7%，对照组总有效率为83.3%，两组总有效率比较差异无统计学意义（P＞0.05），见表 1。

表1 两组临床疗效比较[例（%）]

2.2 两组急性加重次数比较

治疗前，两组急性加重次数比较差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后，两组急性加重次数比较差异无统计学意义（P＞0.05），见表2。

表2 两组急性加重次数比较[次/3个月，（±s）]

表2 两组急性加重次数比较[次/3个月，（±s）]

*与本组治疗前比较，P＜0.05。

组别 治疗前 治疗后对照组（n=30） 2.03±1.22 1.53±1.17治疗组（n=30） 2.07±1.08 1.03±0.93*t值 -0.112 1.837 P值 0.911 0.071

2.3 两组CAT评分比较

治疗前，两组CAT评分比较差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后，两组 CAT 评分均下降（P＜0.05），两组CAT评分比较差异无统计学意义（P＞0.05），见表3。

表3 两组CAT评分比较[分，（±s）]

表3 两组CAT评分比较[分，（±s）]

*与本组治疗前比较，P＜0.05。

组别 治疗前 治疗后对照组（n=30） 10.10±4.61 7.07±3.36*治疗组（n=30） 10.30±3.98 5.53±2.76*t值 -0.180 1.930 P值 0.858 0.059

2.4 两组mMRC评分比较

治疗前，两组mMRC评分比较差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后，治疗组mMRC评分低于对照组（P＜0.05），见表 4。

表4 两组mMRC评分比较[分，（±s）]

表4 两组mMRC评分比较[分，（±s）]

*与本组治疗前比较，P＜0.05。

组别 治疗前 治疗后对照组（n=30） 1.20±0.61 1.07±0.69治疗组（n=30） 1.23±0.68 0.50±0.57*t值 -0.200 3.458 P值 0.842 0.001

2.5 两组肺功能指标比较

治疗前后，两组FEV1%pred、FEV1/FVC比较差异均无统计学意义（P＞0.05），治疗后，两组FEV1/FVC均较治疗前升高（P＜0.05），见表5。

表5 两组肺功能指标比较[%，（±s）]

表5 两组肺功能指标比较[%，（±s）]

*与本组治疗前比较，P＜0.05。

组别 治疗前治疗后FEV1%pred FEV1/FVC FEV1%pred FEV1/FVC对照组（n=30） 64.60±10.55 54.92±5.74 68.20±10.00 62.29±4.45*治疗组（n=30） 64.33±10.29 55.03±7.18 68.80±7.38 62.50±4.51*t值 0.099 -0.064 -0.264 -0.181 P值 0.921 0.950 0.792 0.857

2.6 两组6分钟步行试验比较

治疗前，两组6分钟步行距离比较差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后，治疗组6分钟步行距离长于对照组（P＜0.05），见表6。

表6 两组6分钟步行试验比较[m，（±s）]

表6 两组6分钟步行试验比较[m，（±s）]

*与本组治疗前比较，P＜0.05。

组别 治疗前 治疗后对照组（n=30） 413.50±24.23 428.27±25.81*治疗组（n=30） 420.43±38.74 460.27±32.24*t值 -0.831 -4.245 P值 0.409 ＜0.001

3 讨论

COPD为肺病科诊疗过程中常见疾病，多于冬春季节急性发作伴加重，疗程长，治愈率低。GOLD指南推荐COPD缓解期患者使用支气管舒张剂、糖皮质激素规范治疗，然而价格高、疗程长，缓解期患者症状改善不明显，故规范化治疗难以广泛推广。西医COPD从属于中医“肺胀”病范畴。肺胀是肺系疾病反复发作进而累及各脏腑病变的综合征。脏腑功能活动主要动力来源于气、血、津液，同时气血津液也是促使人体生命活动正常运行的物质基础。气血津液之间的代谢过程皆通过五脏气体升降出入形式来实现。肺司呼吸，主司清气摄取；脾司运化，主司谷气生化；肾为元气之根，是生命活动的源泉。清气、元气、谷气共建五脏活动原动力。肺胀久病，多见脏腑功能失调。脾失健运，水液聚集于内，肺气失于肃降，气停于肺间，肺气胀满，不耐外邪侵扰。肺气久虚，气机升降失调，伤及根本，继则影响脾肾，而COPD稳定期多见肺脾肾三脏俱虚，从而加重痰阻气道，气滞血瘀，痰瘀互结。因此治疗上以补气温阳，化瘀通络为主。清代张璐最早在《张氏医通》详尽描述穴位贴敷[8]。穴位贴敷具有通络活血、温阳补气、祛寒散邪等功效，一定程度可以改善血液循环，提高机体抵抗力[9]。此外，穴位贴敷对皮肤刺激具有与针灸同等功效[10]。研究表明，中药穴位贴敷可调节免疫功能、调控炎症细胞，具有减轻气道炎症及气道高反应的功效，在呼吸系统疾病中运用广泛[11]。温阳补气贴选用白芥子、细辛、甘遂、延胡索、黄芪粉、水蛭、麝香组方。久病必瘀，以水蛭、麝香活血消瘀；白芥子温肺化痰，行气散结；延胡索活血行气化瘀阻；细辛、甘遂逐饮化痰。李雯等[12]认为白芥子、细辛、甘遂、延胡索联用具有止咳化痰功效，同时研究发现细辛脂素、芥子碱硫氰酸盐及延胡索乙素等有效成分经皮渗透，在贴敷2 h左右达到最高峰值。黄芪补气健脾，胡渊龙等[13]认为黄芪治疗COPD具有缓解炎症反应作用。王旭等[14]指出黄芪可改善COPD患者免疫功能。本研究选取大椎穴、定喘穴、肺肾脾俞穴作为贴敷点。《素问·阴阳应象大论》认为“阴病治阳”。气候转变，寒湿失调是COPD急性加重的诱因，痰饮、寒邪皆属阴邪，而人体背部属阳，肺脾肾与肺胀发作关系密切，脏腑之气输注于背俞穴，故选穴肺、脾、肾俞，大椎、定喘联用治咳喘疾病。曹庆等[15]运用数据挖掘技术分析COPD稳定期选穴以肺俞、定喘、肾俞、脾俞为主。本研究表明，治疗后，治疗组mMRC评分低于对照组（P＜0.05），6分钟步行距离长于对照组（P＜0.05）。表明温阳补气贴可明显降低患者mMRC评分、提高6分钟步行试验结果，同时两组总有效率比较差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组急性加重次数、CAT评分、FEV1%pred、FEV1/FVC比较差异均无统计学意义（P＞0.05）。

综上，温阳补气贴治疗肺肾气阳不足证COPD稳定期效果明确。而其简便易行，充分发挥祖国医学的特色与优势，一定程度上可以替代噻托嗅铵使用。但本次研究样本数量少、治疗周期短，在增加样本数量、延长随访周期的基础上需进一步研究疗效机制，以期提供更为严谨科学依据，便于临床广泛推广。