射干麻黄汤辅治哮喘-慢性阻塞性肺疾病重叠综合征临床研究*

赵龙 柯诗文

(1.南阳市第一人民医院，河南 南阳 473000；2.江西中医药大学附属医院，江西 南昌 330006)

哮喘-慢性阻塞性肺疾病重叠综合征(ACOS)同时具有哮喘和慢性阻塞性肺疾病(COPD)症状，且存在持续的气流受限情况[1]。哮喘是一种异质性疾病，其主要特征是气道慢性炎性反应；COPD是气流阻塞的慢性支气管炎或肺气肿。ACOS相比单一的疾病，病情变化更复杂[2]。据研究，中药辅助信必可治疗ACOS可一定程度提升疗效[3]。哮喘和COPD在中医学中属于“喘证”“肺胀”范畴，为肺气亏虚，痰瘀互阻之证。射干麻黄汤来源于《金匮要略》，该药方可活血化瘀、散寒宣肺，在中医学理论中可以用于ACOS的治疗[4]。但射干麻黄汤辅助西药手段治疗ACOS是否能协同提高疗效，改善患者症状目前还缺乏足够的研讨。本研究采用射干麻黄汤辅治ACOS并观察疗效，旨在为中药辅助治疗ACOS提供理论参考。现报道如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 选取2017年10月—2019年10月ACOS患者63例为研究对象。随机数字表法分为对照组(n=31)、治疗组(n=32)。对照组男17例，女14例；45～69岁，平均(58.42±6.32)岁；病程1～16年，平均病程(7.21±1.59)年；肺功能分级：Ⅰ级(第1 s用力呼气量(FEV1)>80%预计值)10例，Ⅱ级(50%预计值0.05)。本研究经医院医学伦理委员会批准同意。

1.2诊断标准

1.2.1西医诊断标准[5]①患者同时患有哮喘和COPD两种疾病；②FEV1/用力肺活量(FVC)<0.7；③有可逆性气流受限，FEV1增加量大于12%和200 mL。

1.2.2中医诊断标准 参照《中医临床诊疗术语》[6]中诊断依据，结合临床特征，有咳嗽痰多且质黏稠，舌苔腻，脉滑，胸脘痞闷等痰湿阻肺证证候，无明显热证症状。

1.3纳入标准 ①符合上述诊断中西医诊断标准，确诊为ACOS患者；②年龄>18岁；③依从性好；④患者对研究了解知情并同意参与本研究。

1.4排除标准 ①有其它呼吸系统疾病，如肺炎、支气管扩张、尘肺、矽肺等；②心、肝、肾及其他重要器官严重损害；③对本试验所用药物过敏；④恶性肿瘤患者；⑤自身免疫性疾病或免疫缺陷患者；⑥精神疾病患者。

1.5治疗方法 两组采用吸氧、抗感染、扩张支气管等常规治疗，对照组在此基础上采用吸入信必可都保(瑞典AstraZeneca AB，注册证号H20140457)治疗，1～2吸/次，2次·d-1，治疗4 w。治疗组基于对照组，增加射干麻黄汤辅助治疗：麻黄12 g，射干10 g，半夏、款冬花9 g，僵蚕8 g，五味子、细辛6 g。若咳痰清稀，则增加白术8 g，茯苓6 g；若咳痰色黄粘稠，则增加鱼腥草10 g，黄芩6 g。加水400 mL煎煮，分2次温服，早晚各一次，治疗4 w。

1.6观察指标 ①治疗后临床疗效[7]：显效：临床症状、体征基本消失，1 w内未发生哮喘，肺功能明显改善为显效；有效：临床症状、体征及肺功能明显好转，1 w内哮喘发作次数减少1/2；无效：临床症状、体征、肺功能及哮喘发作次数均无变化甚至出现加重为无效。总有效=显效+有效；②治疗前后两组哮喘控制测试评分(ACT)[8]、慢性阻塞性肺疾病评分(CAT)[9]；③检测治疗前后两组患者FEV1、FEV1/FVC水平，采用Master-screen PET 肺功能检测仪；④采集治疗前后患者空腹静脉血5mL，血清分离，检测患白细胞介素-10(IL-10)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平；⑤统计两组治疗中不良反应情况。

2 结果

2.1两组临床有效率比较 治疗组治疗有效率为90.63%，对照组为77.42%，治疗组高于对照组(P<0.05)。见表1。

表1 两组临床有效率比较(n)

2.2两组患者肺功能比较 两组患者治疗后FEV1、FEV1/FVC均高于治疗前，且治疗组高于对照组(P<0.05)。见表2。

表2 两组患者治疗前后肺功能指标比较

2.3两组患者CAT、ACT评分比较 两组患者治疗后CAT、ACT评分优于治疗前，且治疗组优于对照组(P<0.05)。见表3。

表3 两组患者CAT、ACT评分比较分)

2.4两组血清炎症因子水平比较 两组患者治疗后治疗组IL-10、TNF-α水平低于治疗前，且治疗组低于对照组(P<0.05)。见表4。

表4 两组患者血清炎症因子水平比较

2.5两组不良反应发生率比较 两组治疗过程中均未发生明显不良反应。

3 讨论

COPD和哮喘都是常见的呼吸系统疾病，这两种疾病同时出现时称为ACOS。中医学中，ACOS与“喘症”“肺胀”表现一致，该病多为肺气亏虚，痰瘀阻滞之证[10]。对于ACOS的治疗，中医以清热化痰、清肺养阴、止咳平喘为主，射干麻黄汤有温肺化饮、开痰止咳的功效，能够缓解ACOS症状；而西医一般通过激素类药物抗过敏、减少炎症、缓解气流受限[11]。

本研究结果显示，治疗组临床有效率达90.63%，高于对照组；治疗后，治疗组CAT、ACT评分优于对照组，肺功能指标FEV1、FEV1/FVC均高于对照组，说明射干麻黄汤辅治能有效改善患者症状和肺功能，这是由于药方中麻黄能宣肺平喘，缓解胸闷喘咳、哮喘症状[12]；半夏可燥湿化痰，缓解胸脘痞闷；款冬花可化痰止咳，润肺祛痰[13]；几味药共奏可以促进气道重塑，缓解支气管痉挛，同时具有明显平喘、改善血流动力学和肺功能等作用[14-15]。治疗后，治疗组IL-10、TNF-α水平低于对照组，说明射干麻黄汤辅治能减轻患者炎症反应，药方中的射干可缓解咽喉肿痛、痰涎壅盛，咳嗽气喘等症状，射干富含鸢尾苷和鸢尾黄素，可作为抗炎的先导化合物；半夏中和款冬花可散寒宣肺，降逆化痰，两种药物中均富含生物碱，有良好的抗炎作用；药方中药物共同作用能够促进嗜酸性粒细胞凋亡[16]，对免疫系统具有调节作用，该细胞是参与ACOS的主要炎症细胞，射干麻黄汤通过促进其凋亡而降低了炎症因子水平，从而减轻气管炎症和哮喘症状[17-18]。安全性上，两组患者均未出现严重不良反应，说明射干麻黄汤辅助治疗用药安全性较高，与刘秀芳等[19]人的研究结论保持一致。

综上所述，射干麻黄汤辅治ACOS能够有效提高疗效，缓解炎症反应，并提高肺功能，且无严重不良反应，安全性好。但同时应留意到本研究的不足之处，①纳入的研究对象例数较少且研究时间较短，②射干麻黄汤辅治ACOS是否具有长期疗效，有待大规模多中心实验进一步探讨。