5M1E分析法和前馈控制在口腔消毒供应室中的应用

张芳 苏弗娴

消毒供应室是医院承担各科室所有需要重复应用的医疗器械、器具、物品的清洗、消毒、灭菌和向全院供应无菌用品的重要部门，其正常运行是保障诊疗护理工作顺利开展和做好医院感染控制的前提和重要环节[1]。目前我国多数综合性医院的消毒供应室采取的都是集中式管理模式，运行较为成熟。但就专业性的口腔医院而言，其器械种类更多、体积更小、结构更为复杂、周转更快，且部分价格也更为昂贵，导致其清洗、消毒、密切和管理的难度也相对更大，因此很多口腔专科医院消毒供应室主要采用分散式洗消模式，即每个科室或院区自行对被污染的器械进行处理，很难保证器械的质量，也为医院规范化、标准化运营管理和医疗质量的提升带来了很大的挑战[2-3]。2020年中山市人民医院口腔分院消毒供应室采取基于5M1E分析法的全面质量管理和前馈控制相关管理措施的管理模式，对传统物品器械的管理模式进行了全面的改进，取得了令人满意的效果，现以应用高压蒸汽灭菌法清洁牙科手机为例，将具体结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

将2019年1—12月作为实施前，2020年1—12月作为实施后，将中山市人民医院口腔分院消毒供应室作为研究对象，科室配备人员11名，其中包括1名分管护士长，1名护理组长，2名护师，7名工人。护士长学历本科，主要负责消毒供应室总体工作的分配和指导；护理组长负责科室日常管理工作，7名工作人员主要负责器械的清洗、消毒、灭菌和包装工作，2名护士负责器械的发放和存放工作，学历：本科2名，大专1名，中专8名；工作年限：＜1年者3名，≥1年且＜3年者8名；职称分布：副主任护师1名，主管护师1名，护师2名，初级护士7名。

1.2 方法

将基于5M1E分析法的全面质量管理和前馈控制相关管理措施引入消毒供应室的管理中，具体为：将传统的分散式管理模式转变为集中化管理模式，分别从人员、器械、材料、测量、环境等6个方面对资源配置和工作流程进行优化。人员：调整优化人员结构，根据每日门诊工作量将原有的7名人员增加至11名。做好对人员的培训工作，内容包括各种器械清洗、消毒、灭菌、保养操作流程和要求；相关清洗、消毒、灭菌设备的使用、保养方法和注意事项；消毒隔离、灭菌效果监测、感染监测、安全防护等理论，同时增加对工作人员各种口腔专科器械性能、用途的培训。制定合理的激励机制和奖惩制度，提升和强化人员的团队沟通能力、应急事件处理能力和风险管理意识。机器：根据器械周转情况和洗消量增加足量的机器设备，配备全自动清洗剂、压力蒸汽真空灭菌器、封口机、超声清洗剂等，同时安排专业人员负责机机器的管理和保养，定期检查机器运行情况。材料：消毒供应室的耗材由医院设备科统一招标，入库后进行精细化管理，由专人负责登记、核对、存放和出库，避免发生混用、过期等现象。方法：根据近几年发生的消毒供应室相关医院感染事件的系统性分析结果制定消毒供应室管理规章制度、操作流程及应急管理预案，针对不同的工作性质、器械和物品采取不同的管理方法，优化器械物品的洗消流程和无菌操作流程，遵循分类原则对各临床科室器械及物品、手机、洁牙机、普通器械、各种精密的小器械、贵重器械和无菌包等回收、清洗、消毒和灭菌，避免器械损耗和交叉污染以及不同科室之间器械的混淆；严格遵循清洗消毒灭菌技术操作规范进行操作，注意灭菌时间、灭菌温度和饱和蒸汽3大灭菌要素。成立专门的质量管理小组，实施全方位质量监督，完善不良事件上报流程，每个月进行1次集中讨论，分析存在的感染相关危险因素，针对危险因素开展超前教育和控制，对发生的消毒供应室相关医院感染等不良事件，明确主体责任人，分析主客观因素，寻找消毒供应室存在的质量管理缺陷和流程缺陷。测量：建立有效的检测和考核体系，专人考核器械物品的消毒灭菌质量；建立健全无菌物品的全程追踪与追溯管理机制，责任到人，实现全过程管理追踪问责。环境：严格按照规范要求改造消毒供应室布局流程，严格区分无菌区、清洁区和污染区，分开工作区和生活区、污染物品和无菌物品、未消毒物品和消毒物品、人流和物流等；将核心规章制度和关键操作流程粘贴在工作区域；对现场和物品采用6S法管理，营造一目了然的信息化工作环境，做到各区域同步化和全过程可追溯[4-6]。

1.3 观察指标

（1）高压蒸汽灭菌效果：分别于实施前后随机抽查60支手机的高压蒸汽灭菌效果，由检验科同意进行无菌检验，以《中华人民共和国医院消毒卫生标准》[7]为检验标准，若检测有菌落形成提示灭菌不合格。（2）记录实施前后手机损耗情况，具体分为两类，一类是损耗后经简单维修可继续使用，无不可修复的损伤；另一类是损耗后无法简单维修，需更换部件后方可使用。（3）实施前后向各科室医护人员发放自制的消毒供应室工作质量调查问卷，对消毒供应室器械的回收、包装、灭菌和存放各个环节进行质量评分，每一项目总分100分；实施前后应用自制的手机灭菌知识知晓情况调查表对消毒供应室工作人员的灭菌知识知晓度进行调查，满分100分，60分以上为合格；实施前后应用自制的器械性能满意调查问卷对医师对器械性能的满意度进行调查，满分100分，具体分为非常满意（90～100分）、满意（80～89分）、一般（60～79分）和不满意（60分以下），计算满意度（非常满意率+满意率）。

1.4 统计学处理

数据资料的统计学处理和分析均采用SPSS 23.0统计学软件进行，计量资料表示为（±s），比较采用t检验；计数资料表示为n（%），比较采用χ2检验和Fisher精确概率法，P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 实施前后手机高压蒸汽灭菌效果比较

实施后高压蒸汽灭菌后的机头内部金黄色葡萄球菌菌落数为0，与实施前比较差异有统计学意义（P＜0.05），实施前后高压蒸汽灭菌对机头表面和内部枯草杆菌黑色变种芽孢的杀灭率比较差异有统计学意义（P＜0.05），见表1和表2。

表1 实施前后高压蒸汽灭菌对手机上金黄色葡萄球菌的杀灭效果比较

表2 实施前后高压蒸汽灭菌对手机上枯草杆菌黑色变种芽孢的杀灭效果比较

2.2 实施前后手机损耗率比较

实施前60支手机维修5支（8.3%），更换部件11支（18.3%）；实施后60支手机维修13支（21.7%），更换部件3支（5.0%）。实施前后手机维修率和更换部件率比较差异有统计学意义（χ2=4.183、5.175，P=0.041、0.023）。

2.3 实施前后消毒供应室各环节质量评分比较

实施新的管理模式后口腔消毒供应室各个环节的质量评分，包括包装质量、回收清洗质量、灭菌质量和无菌器械存放质量等均显著高于实施前，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 实施前后消毒供应室各环节质量评分比较（分， ±s）

表3 实施前后消毒供应室各环节质量评分比较（分， ±s）

2.4 实施前后工作人员灭菌知识知晓情况比较

实施前消毒供应室工作人员灭菌知识知晓合格为54.5%（6/11）。实施后为100%（11/11），实施前后工作人员灭菌知识知晓合格率经Fisher确切概率法比较差异有统计学意义（P=0.035）。

2.5 实施前后医师对器械性能满意度比较

对50名临床医师满意度进行调查，结果显示实施前医师对器械性能满意度为82.00%，实施后为92.00%，实施后比实施前满意度提高，但比较差异无统计学意义（P＞0.05），见表4。

表4 实施前后医师对器械性能满意度比较 [名（%）]

3 讨论

5M1E分析法是针对6大方面，包括人员、环境、材料、机器、测量来进行资源配置和工作流程的优化，其在医院感染、护理安全和消毒供应室管理等方面都得到应用，且取得了令人满意的效果[8]。前馈控制又被成为预先控制，是指在搜集资料、掌握规律的基础上，预测可能影响工作质量相关因素，并针对这些影响因素提前进行主动、积极的干预，预防和控制风险的发生[9]。前馈控制体现了预见性思维，具有未来导向性，能通过预先的控制和管理避免可能出现的偏差和失误，是一种能有效降低损失的控制模式，其近年来在患者感染的预防上取得了显著的效果[10-11]。基于5M1E分析法和前馈控制的全面质量管理模式改变了笔者所在医院传统分散式的运行模式，首先其将整个系统置于一个独立的、便于组织内部工作流程的区域，内部严格进行污染区、清洁区、无菌区的划区管理，坚持生活区与工作区分开、消毒与未消毒物品分开、污染物与无菌物品分开、人流与物流分开的四分开原则。这为专业化的消毒灭菌质量监测和医院感染预防提供了基础和保障。人是管理的主体，消毒供应室工作人员消毒灭菌知识和能力的欠缺、思想上的不重视、日常分工和监督管理不到位等等都会直接或间接影响工作质量。新的管理模式从人员方面进行了完善，设置了具体操作、质量检查、管理等多个工作岗位，明确分工，配备有能力的专业人员。其次，重视和加强了对人员的培训和考核，除了专业知识和技能外，还进行了相关学科新动态和新技术以及相关法律法规的学习，并且与临床科室进行沟通和学习，全面提高人员素质。除此之外，基于5M1E分析法和前馈控制的全面质量管理模式还从引入先进的设备器械、建立完善规章制度和操作规范、实施严格的标准化质量监管和应用信息化技术等方面进行了改进和完善，强调过程管理，确保消毒供应室的每一环节和每项工作的质量，达到灭菌物品的标准化[12]。本研究以牙科手机高压蒸汽灭菌效果作为主要评价指标，比较基于5M1E分析法和前馈控制的全面质量管理模式实施前后的工作质量水平，结果显示，实施新的管理模式后，牙科手机高压蒸汽灭菌效果得到显著提升，灭菌率达到了100%，器械处理的各环节工作质量评分也明显提高，此外，消毒供应室工作人员对灭菌知识的知晓程度和临床医生对器械性能的满意度也都显著增加，提示综合融入5M1E分析法和前馈控制措施的全面质量管理模式通过实现规范化、精细化、标准化的消毒供应工作，实现了消毒供应质量的全面提升，效果令人满意。

综上所述，基于5M1E分析法和前馈控制管理模式能提高口腔消毒供应室应用高压蒸汽器处理牙科手机的灭菌效果，减少损耗率，同时该种管理模式能有效提升口腔消毒供应室消毒灭菌各环节工作质量，提高工作人员对灭菌知识的知晓率和口腔科临床医师对器械性能的满意度。