此前,国家药品监督管理局发布“关于化妆品质量安全负责人有关问题的复函”。对于吉林省、重庆市药品监督管理局提出的实施化妆品质量安全负责人过渡期的请示进行了回复。
函中明确,考虑到当前化妆品行业发展的迫切需要,对于“化妆品生产或者质量安全管理经验”的认定,应当符合法规立法原意和监管实际。鉴于药品、医疗器械、特殊食品等健康相关产品的生产或者质量安全管理的原则与化妆品生产或者质量安全管理的原则基本一致,在监管实践中,化妆品质量安全负责人在具备化妆品质量安全相关专业知识的前提下,其所具有的药品、医疗器械、特殊食品生产或者质量管理经验可以视为具有化妆品生产或者质量安全管理经验。
这意味着化妆品质量安全负责人条件“放宽”,缺口打开,一些具有药品、医疗器械、特殊食品生产或者质量管理经验的人才可以转行化妆品企业,行业将迎来新一轮的人才流通潮。
罗兰贝格执行总监全亮建议,企业在进行人工智能战略设计时,首先要分析业务战略和商业战略,在此基础之上提升企业员工的认知,突破原有业务的条线思考方式,形成更大的协同。在以上两个基础上再考虑人工智能技术该怎样应用,是否有数据基础和分布路径等问题。
统计数据显示,截至2021年9月我国化妆品生产企业5728家,各类化妆品注册备案主体约80000多家。
《化妆品生产质量管理规范》第九条规定,企业应当设质量安全负责人,具备化妆品、化学、化工、生物、医学、药学、公共卫生或者食品等化妆品质量安全相关专业知识,熟悉相关法律法规、强制性国家标准、技术规范,并具有5年以上化妆品生产或者质量管理经验。
数据显示,截至2022年2月底,全国执业药师累计在有效期内注册人数为638705人。由此可见,这个群体的职业选择也同样被拓宽,同时化妆品企业也会跨行业寻找专业人才。
《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品生产质量管理规范》中均对质量安全负责人的岗位职责做出了明确规定。从注册备案资料的审核到管理体系搭建及产品配方、不良反应监测、出厂验收环节等都全面涉及。
从前期的注册备案“硬性配置”到生产中安全质量的把控,质量安全负责人成为行业人才的核心。
对于每一例会诊的案例,带教的主管药师和实习生必须进行随访,进行重点用药监护,及时跟踪患者治疗的转归。对于新出现的用药问题,及时向上级药师汇报,并给临床提供药学支持,给患者及其家属进行合理用药教育等。对于比较有启发意义和符合教学目的的案例,由学生写出教学药历。
6.2 套袋 疏果后,果实直径达到1.5~2 cm时套袋,2周内完成,可结合疏果进行套袋。套袋按照自上而下、从内到外的顺序进行,以免碰掉果实;套袋时不要用手摸幼果,以免影响果实发育和商品性;袋口要扎紧。
由于岗位要求需具备相关专业知识及行业经验,且对个人的处罚明确,执行制度严格。业内人士表示:“职业门槛提高本就筛选掉一批人,就算符合条件又觉得职业风险太高”。
根据《化妆品监督管理条例》第三十二条第二款规定,化妆品质量安全负责人应当具备化妆品质量安全相关专业知识,并具有5年以上化妆品生产或者质量安全管理经验。
按照80000多家化妆品注册备案主体的规模来算,如果每一家都配一名质量安全负责人,那么化妆品行业质量安全负责人的需求数以万计。
人才紧缺一直是化妆品行业不争的事实,自《化妆品监督管理条例》提出增设化妆品质量安全负责人这一岗位之后,化妆品行业出现“一人难求”的情况。
此次国家药监局放宽条件,允许药品、医疗器械、特殊食品生产或者质量管理经验的人才跨界进入,有利于填补此岗位的人才缺口,缓解人才紧缺的局面。
目前,在各大招聘网站上搜索“质量安全负责人”仍是热门岗位,薪酬待遇颇丰。
新规施行至今,对于质量安全负责人的需求一直持续增长。尤其是江浙、广东等省市对于这一岗位的需求量最为急迫。
3. ChiGovt (Chinese government) should appreciate that the fact that it exerts no de facto authority over Tibet is root cause of situation.”26 The Secretary of State to the Ambassador in China (Stuart), July 28-7 p.m., 1948, FRUS, 1948,vol.VII, p. 767
在各项法规落地施行至今,质量安全负责人紧缺现象是否好转?
此外,还有医疗器械、特殊食品的相关专业人员,均有机会“跨行业”进入化妆品领域。可见,质量安全负责人岗位有了更多选择。
《药品生产质量管理规范》第二十二条规定:“生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少有一年的药品生产管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。”
新规之下,化妆品质量安全负责人已经和企业“深度捆绑”。新备案平台要求必须提交质量安全负责人等资料审核,审核通过了才能进行产品的备案、注册。
以药品为例,据悉每年毕业于药学专业的学生人数大约为25000人,这一部分的人才储备量可过渡到化妆品企业来负责质量安全。
对南水北调受水区来说,主要是实施海水入侵防治、集中式地下水饮用水水源地防护和污染含水层修复。受水区可以采用适宜的地下水修复方法,如渗透性反应墙法、抽出—处理法、物理阻隔法和原位微生物修复技术等,对地下水水质进行修复。
对于质量安全负责人的“灵活调度”,完善了人才流动机制。随着企业制度的建立、人才培养意识的提高,具备专业知识和职业素养的岗位人才会逐步增加,而这无疑也是利好企业、保障生产经营的根本之道。
此次复函中,国家药品监督管理局还强调监管部门应肩负起对化妆品质量安全人的督查和培训工作。
本文水环境生态安全评价采用“状态—压力—响应”指标框架体系,评价的年际范围为 2000—2008年,各指标的原始数据主要来自扬州市统计年鉴、扬州市水资源公报、江苏省水文水资源勘测局扬州分局水文水质资料。
此外,对于透水沥青混合料的粗集料含量较大且沥青含量较少的情况,为避免沥青析漏、粗细集料离散以及粗骨料散热硬壳问题的产生,施工质量控制人员应使混合料以随拌随用的状态,并尽可能减少长期储存,来提高混合料拌和作业的质量效果[3]。
“负责药品监督管理的部门应当对本行政区域内化妆品注册人、备案人、受托生产企业的质量安全负责人加强监督检查和培训指导,考核其是否具备化妆品质量安全相关专业知识和履职能力,督促其依法履行相应的产品质量安全管理和产品放行职责,保证产品质量安全。”
这意味着,虽然化妆品质量安全负责人的范围放宽了,但标准要求并没有降低,质量安全将是化妆品企业永恒的主题。