霍氏兄弟：抢跑精准诊疗新赛道

记者 张乐妤

随着全球手术机器人市场进入蓬勃发展期，其细分赛道纷纷迎来了新的机遇。上个月，润迈德医疗有限公司（以下简称“润迈德医疗”）在港交所上市，一跃成为“国产血管介入手术机器人第一股”。

创业八年，这家苏州企业始终坚持自主创新精神，促进科研转化。登陆资本市场后，润迈德医疗如何在这条高成长性的赛道上继续发展，一起来听听润迈德医疗董事会主席、执行董事、首席执行官霍云飞，润迈德医疗创始股东、上海交通大学生命科学技术学院教授霍云龙怎么说。

四个人、一个算法，追梦之旅由此开始

早在美国留学期间，霍云龙教授就对“医工结合”产生了浓厚的兴趣，他认为生物力学和医学的结合，一定会创造出更加先进的诊疗手段；弟弟霍云飞曾任职于西门子和中国移动集团，拥有丰富的计算机系统研究开发以及项目管理经验。兄弟俩一拍即合，决定开启创业之路。

在谈及选择在苏州创业的原因时，兄弟两人都有着自己的理由。哥哥霍云龙表示，妻子是苏州人，因此一直以来自己对苏州这座城市，都有着美好的印象；而对于弟弟霍云飞而言，在决定创业时，苏州工业园区生物医药产业就已在全国享有盛名，从产业集群效应和创业氛围来看，这里是生物医药企业创业的沃土。

“第一次创业嘛，我们什么都不懂，只坚持一个信念，我们要做这个产品。一旦认定自己做的是件正确的事情，那么就持续扎根其中，把这件事做到极致，时间会给出相应回报。”刚到苏州工业园区的时候，他们除了获评成为领军孵化的项目，其他什么都没有。兄弟两人及另外两位高管，带着一个领先的算法和一腔热情就来了苏州，开启了追梦之旅。创业期间，园区在产业赋能、场地免租、招引人才、税收等方面给润迈德医疗提供了很大支持，能够让创业者“拎包入住”，心无旁骛地创业。

创业过程中总是充满坎坷与未知，但霍云飞认为，问题始终在发展中产生，在发展中解决，公司治理也是一个“从治到乱，从乱到治”的螺旋式上升过程。最终，凭借领先的研发实力、卓越的领导才能、坚毅的创业信念，润迈德医疗终于在沉潜8年后，迎来了跨越式的发展，并于2022年7月8日，成功在香港交易所主板上市。

在发现问题、解决问题中创新发展

在冠心病精准诊疗中，FFR是国内外公认的科学诊疗手段。但传统导丝FFR检测时需配合血管扩张剂和压力导丝共同使用，这不仅提高了功能学检测技术门槛，延长了手术时间，还增加了术中风险和患者经济负担。

看到传统导丝FFR的诸多不足，润迈德医疗研发了基于造影技术的caFFR系统（冠脉血流储备分数测量系统）。caFFR系统无需使用压力导丝，无需血管扩张剂，无需额外手术操作，仅仅通过两幅造影图像和实时主动脉压力，即可在5分钟内检测出FFR值。相较导丝FFR，caFFR系统的一致性高达95.7%，领先其他创新类FFR产品。

经过多年的雕琢打磨，润迈德医疗终于在2019年实现海内外商业化落地。2019年9月，caFFR系统及其配套耗材获得了欧盟CE认证，并实现了同类产品出口零的突破；2019年12月，caFFR系统顺利获得了中国NMPA认证。截至目前，caFFR系统已覆盖了国内29个省市自治区的1000多家医院。

作为新型冠脉功能学检测手段，润迈德医疗推出的caFFR系统具备简便、快捷、高效、精准等特点，且该产品不改变冠脉造影手术流程，符合医生的使用习惯，设备入院后，一般经过短短几天的培训，医生就能具备独立使用产品的能力。因此caFFR系统上市后，营销额快速增长，迅速主导了国内创新FFR产品市场。

所需即所求，再创“全球首个”

在被问到润迈德医疗产品相较于竞品有何优势时，霍云龙教授表示：“国际大公司固然拥有强大的品牌势能，但临床产品的好坏，不是依托于公司品牌，而是依托于产品本身是否切实符合临床需求，是否具备高超的技术水平。”

润迈德医疗每个产品都有其差异化、首创性和突破性，比如caIMR系统（冠脉微循环病变诊断系统）。IMR可用于评估冠脉微循环血流状况，但目前为止，定量测量IMR的方法十分复杂，仅限于科学研究，不适合临床推广。润迈德医疗则基于自身的技术积累和优势，因势利导，顺利攻克了IMR测量的全球性难题，研发了基于造影的caIMR系统。

作为完成了全球首个上市前临床试验的非介入式IMR测量产品，caIMR系统被证实准确度高达93.81%，相较导丝IMR具有超高的一致性、敏感性和特异性。目前，该产品已经递交了注册申请，预计在今年第四季度实现商业化落地，有望成为全球唯一的实现商业化落地的创新型IMR测量产品。

caFFR系统和caIMR系统的有机结合，能够提供从心外膜冠脉血管到冠脉微循环血管完整的功能学评价，提升冠脉疾病诊断准确度。

布局精准诊疗，迈出重要一步

霍云飞表示，caFFR系统和caIMR系统只是润迈德医疗布局精准诊疗的第一步。未来这两款产品将作为数字功能学诊断模块的重要组成部分，集成在FlashBot血管介入手术机器人上，作为机器人的“眼睛”，更加精准地观察病变位置。“各个产品集合在一起，就是一套成熟的血管介入手术机器人，而分开来，各个产品又可以独立实现商业化。”

润迈德医疗研发的FlashBot，是国内首个可以自动化经皮冠脉介入诊疗（PCI）全流程血管介入手术机器人，当前该产品已经进入动物实验阶段，预计将在2024年实现商业化落地。

“我们希望未来润迈德医疗可以成为血管介入手术机器人领域的领军企业，占据行业的主导地位，同时我们也会逐步打造无人手术室，让精准诊疗可以真正地服务到广大医患人员。”霍云飞说，上市只是润迈德医疗万里长征的第一步，下一阶段，润迈德医疗将充分发挥现有的资源优势，借助苏州良好的亲商环境，进一步推动血管介入手术机器人战略落地，为中国乃至世界的介入手术机器人走出一条创新之路。