骨质疏松性椎体压缩性骨折经皮椎体成形术中不同黏度骨水泥的应用效果对比研究

王博

河南南阳市第九人民医院(南阳市康复医院)骨外科 南阳 473000

骨质疏松性椎体压缩性骨折(osteoporotic vertebral compression fracture，OVCF)以脊柱畸形、疼痛、活动受限等为临床主要表现，好发于伴有骨质疏松的高龄人群，严重影响患者的日常生活。手术是治疗OVCF的首选方式，经皮椎体成形术(Percutaneous vertebroplasty，PVP)因具有可提升骨强度、迅速缓解患者症状，以及促进椎体高度、脊柱稳定性和功能良好恢复等优势，已成为临床治疗OVCF患者的主要术式之一[1]。术中注入的骨水泥有高黏度和低黏度两种[2]。我们开展此项小样本前瞻性研究，以初步探讨PVP术中不同黏度骨水泥的临床应用效果。

1 资料与方法

1.1一般资料本研究已经医院伦理委员会审批，纳入2019-12—2020-07我院行PVP治疗的OVCF患者。纳入标准：(1)符合相关诊疗指南[3]中骨质疏松的诊断标准。(2)经X线、MRI等检查确诊为单节段胸腰椎压缩性骨折[4]。(3)由本院同一组医生实施PVP。(4)患者或其家属签署知情同意书。排除标准：(1)外伤性或病理性骨折。(2)伴有脊柱感染、凝血功能障碍、神经损害，以及认知功能障碍者。(3)类风湿性关节炎，以及有胸腰椎外伤史或手术史的患者。(4)临床及随访资料不全者。根据PVP术中使用骨水泥的黏度分为高黏度组和低黏度组。

1.2方法2组均行PVP手术： 患者俯卧位，保持腹部悬空。C型臂X线机透视确定伤椎和穿刺最佳位置，常规消毒、铺巾。1%利多卡因对行穿刺点和穿刺路径实施局部浸润麻醉。在C型臂X线机透视引导下将穿刺针进入到病变椎体侧位的前中1/3处及正位的棘突处。高黏度组：将拉丝期的高黏度骨水泥(德国贺利氏医疗有限公司)在 C 型臂 X 线机透视下注入伤椎(胸椎注入骨水泥3～5 mL，腰椎注入4～6 mL)。低黏度组：在 C 型臂 X 线机透视下将拉丝期的PMMA低黏度骨水泥(宁波华科润生物科技有限公司)注入伤椎，方法同上。术后均予以2组患者抗骨质疏松及控制感染等常规干预。

1.3评价指标(1)椎体骨水泥注入量。(2)疼痛改善效果：分别于术前，术后第1天、3个月时，依据视觉模拟评分法(Visual analogue scale，VAS)评分标准评估患者的疼痛程度，分值范围0～10分，分值越高，代表疼痛越严重。(3)腰椎功能：分别于术前、术后3个月时，依据Oswestry功能障碍指数(Oswestry disability index，ODI)[5]评估腰椎功能。包含站立、步行等10项条目，各条目采取0～5级评分，ODI分数=实际所得总分/50×100。分数越高提示功能障碍程度越严重。(4)Cobb角：于术前、术后3个月应用X线片测量患椎后凸Cobb角。(5)骨水泥渗漏率：术后随访6个月，出院后第3周返院进行第1次复诊，之后每1个月复诊1次。统计随访期间骨水泥渗漏率。

2 结果

2.1基线资料研究期间共纳入符合纳排标准的患者100例，每组50例。2组患者的基线资料差异无统计学意义(P>0.05)，见表1。

表1 2组患者的基线资料比较

2.2术中骨水泥注入量及术后疼痛程度2组患者术中椎体骨水泥注入量差异无统计学意义(P>0.05)。2组患者术后第1天、 术后3个月时的VAS评分均低于术前，差异均有统计学意义(P<0.05)；但2组间的差异无统计学意义(P>0.05)。见表2。

表2 2组单个椎体骨水泥注入量和手术前后患者的VAS评分比较

2.32组ODI评分及Cobb角比较术前2组患者的ODI分、Cobb角差异无统计学意义(P>0.05)。术后3个月时2组患者的ODI分、Cobb角均较术前明显改善，其中高黏度组患者的改善效果优于低黏度组。差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 2组患者手术前后的ODI评分、Cobb角比较

2.4骨水泥渗漏发生率2组患者术后均获6个月的随访，其间高黏度组骨水泥渗漏总发生率低于低黏度组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表4。

表4 2组骨水泥渗漏率比较[n(%)]

3 讨论

文献报道[6]：OVCF患者在PVP治疗后24h内可明显缓解患者的疼痛程度，并在术后1周内可使效果达到稳定状态。我们开展此项小样本前瞻性研究，对PVP术中不同黏度骨水泥的临床应用效果进行了初步探讨。结果显示，虽然2组患者术中注射的骨水泥量差异无统计学意义，但术后第1天和3个月时的VAS评分均较术前显著降低，而且2组间各时点的VAS评分差异无统计学意义。说明PVP术中采用高、低黏度骨水泥治疗OVCF均能有效缓解患者的疼痛程度。但高黏度组术后3个月的ODI评分、Cobb角均优于低黏度组，骨水泥渗漏总发生率低于低黏度组。提示PVP术中高黏度骨水泥治疗OVCF的效果更为显著，与唐冲等[7]的报道相近。其原因为：(1)应用高、低黏度骨水泥行PVP术均可恢复脊柱生理曲度、椎体高度，改善脊柱活动功能，缓解骨折端对局部末梢神经的刺激。(2)骨水泥的细胞毒性和聚合时热效应还可破坏痛觉神经末梢，提高疼痛阈值，进而减轻患者术后疼痛程度，与骨水泥黏度无明显关系。(3)PMMA骨水泥是临床常用的低黏度骨黏合剂，具有抗压强度大、弥漫性好等特点，PVP术中注入伤椎内，能够加快椎体抗压强度恢复。但其可控性较差、注射时效短，且聚合时放热反应较强，容易造成脊髓和神经根不可逆灼烧，影响患者术后恢复[8]。(4)高黏度骨水泥是由PMMA骨水泥基础上改进而来，聚合温度低至50℃～60℃，能够避免PMMA骨水泥缺陷，增强可控性。故可减少骨水泥渗漏的发生风险，有助于术后脊椎功能恢复[9-10]。(5)高黏度骨水泥凭借其低流动性、高黏度特性，注入椎体后以规则、单一、团块状的渗透模式，最大程度弥散到骨小梁缝隙中。不但减少了不规则渗漏，而且有利于渗透至各骨折区，固化后使骨聚合，增强椎体强度和稳定性，继而获得更理想的填充效果，促进脊柱锥体形态和功能满意恢复[11]。

本研究仍存在不足处，如纳入样本量较少，随访时间较短；尚需增加样本数量，延长随访时间，继续进行前瞻性随机对照研究，以提高数据的准确性。

综上所述， PVP术中采用高、低黏度骨水泥治疗OVCF，均可有效缓解患者的疼痛程度。但高黏度骨水泥更有助于改善患者的脊椎形态与功能，而且能够有效降低骨水泥渗漏发生率，安全性较高。