解郁活血汤对冠心病PCI术后双心疾病的疗效观察

张亚丽 赵新爱 金晓烨 李杰一 贺丽

（开封市人民医院重症医学科 开封 475000）

经皮冠状动脉介入治疗（percutaneous coronary intervention, PCI）是目前冠心病治疗的主要方法之一，其显著提高冠心病治疗的成功率。但对冠心病患者而言，疾病本身、PCI术后长期药物治疗、支架内再狭窄及治疗费用开支等问题均给其身心带来沉重负担，术后极易产生焦虑、抑郁等心理健康问题，严重降低患者生活质量。研究证实，焦虑、抑郁情绪可使PCI术后主要心血管不良事件（major adverse cardiovascular events, MACE）发生率增加20%～30%，尤其对冠心病患者PCI术后影响更为明显[1-2]。目前西医临床对冠心病PCI术后双心疾病的治疗方法主要是在冠心病二级预防基础上联合镇静催眠及抗焦虑抑郁药物，虽取得一定疗效，但大多存在不良反应明显、患者治疗依从性差等问题。中医药治疗擅长运用整体观念，标本兼治，凭借疗效确切、不良反应小、耐受性高等优势在冠心病PCI术后“双心”同调中发挥重要的作用。解郁活血汤是由中医经方《陈南扬方》中的“疏肝解郁活血方”加减化裁而成，具有养血活血、疏肝解郁、理气安神之功。为此，本研究观察了解郁活血汤对冠心病 PCI 术后焦虑抑郁状态、MACE发生率及心功能的影响，以期为冠心病PCI术后双心疾病的治疗提供有效治疗方法。

1 资料与方法

1.1 一般资料

将2019年3月—2020年8月我院收治的80例冠心病PCI术后患者按照随机数字表研究法分为对照组与观察组各40例。对照组：男28例，女12例；年龄45～78岁，平均（62.30±7.28）岁；冠心病病史1～4年，平均（2.25±0.71）年。观察组：男27例，女13例；年龄44～79岁，平均（62.54±7.33）岁；冠心病病史1～5年，平均（2.34±0.74）年。两组一般资料对比差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。所有患者签署知情同意书，本研究经我院伦理委员会批准。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准

冠心病诊断标准参照《内科学》第8版[3]中相关内容拟定，结合心电图负荷试验辅助确诊；心绞痛诊断及分级参照《急性ST段抬高型心肌梗死诊断和治疗指南》[4]拟定；PCI治疗适应证符合《中国经皮冠状动脉介入治疗指南（2016）》[5]中相关规定；双心疾病诊断标准参照《双心疾病中西医结合诊治专家共识》[6]拟定。

1.2.2 中医诊断标准

参照《冠心病中医诊断标准》[7]、《中药新药临床研究指导原则》[8]拟定，辨证为心血瘀阻证：主症为胸部刺痛或绞痛，痛处固定，疼痛引至臂内侧或肩背；次症为胸闷，心悸，唇舌紫黯，脉细涩。

1.3 纳入标准

①符合西医冠心病和双心疾病诊断标准，明确患者具备双心疾病相关精神心理障碍；②符合中医心血瘀阻证辨证标准；③患者年龄20～75岁；④均行PCI术治疗。

1.4 排除标准

①合并恶性肿瘤、严重神经系统疾病及血液系统疾病患者；②合并肝肾功能严重受损患者；③严重心力衰竭患者，如左室射血分数≤30%，或心功能分级为Ⅳ级者；④心源性休克患者；⑤既往存在精神疾病史者；⑥近2周服用抗抑郁、抗焦虑及镇静催眠类药物者；⑦孕妇、哺乳期患者；⑧同时参加其他临床试验者。

1.5 剔除与脱落标准

①与纳入标准不相符而被误纳入者；②临床资料不全者；③治疗过程中病情恶化者；④不能耐受药物治疗而主动要求退出试验者。

1.6 治疗方法

两组均给予冠心病二级预防药物治疗。对照组在此基础上口服氟哌噻吨美利曲辛片（商品名：黛力新，H.Lundbeck A/S），每日10.5 mg；观察组在此基础上联合解郁活血汤治疗，组方：当归30 g，郁金、酸枣仁各20 g，香附、枳实、柴胡、玄胡索、白芍各15 g，甘草10 g，统一由我院中药煎药室煎煮提供，煎煮方法：清洗、浸泡后备用，加水500 mL，先大火煮开，再以文火继续煎煮30 min，收汁100 mL，每日1剂，分3次服用。两组均治疗4周。

1.7 观察指标

①临床疗效[8]治愈：焦虑抑郁等精神症状全部消失，中医证候积分减少超过90%；显效：焦虑抑郁等精神症状有显著改善，中医证候积分减少70%～89%；有效：焦虑抑郁等精神症状有所好转，中医证候积分减少30%～69%；无效：焦虑抑郁等精神症状无任何改善，甚至更加严重，中医证候积分减少30%以下。中医证候积分=（治疗前积分－治疗后积分）/治疗前积分×100%；总有效率=（治愈＋显效＋有效）例/总例数×100%。

②焦虑抑郁状态 采用焦虑自评量表（self-rating anxiety scale, SAS）评价焦虑情况：总分低于50分为正常，50～60分为轻度焦虑，61～70分为中度焦虑，70分以上为重度焦虑。采用抑郁自评量表（self-rating depression scale, SDS）评价抑郁情况：总分低于53分为正常，53～62分为轻度抑郁，63～72分为中度抑郁，73分以上为重度抑郁。

③心功能指标 使用彩色多普勒超声检测患者治疗前后心功能指标改善状况，主要包括左室收缩末期容积（left ventricular end systolic volume, LVESV）、左室舒张末期容积（left ventricular end diastolic volume, LVEDV）、左室射血分数（left ventriculare jection fraction, LVEF）。

④MACE及支架内再狭窄发生状况 比较统计患者PCI 术后1年内MACE及支架内再狭窄发生率。

⑤安全性分析 比较两组患者治疗前后主要安全性指标变化，统计不良反应发生状况。

1.8 统计学方法

采用SPSS 23.0进行统计分析，计数资料以n（%）表示，采用χ2检验；计量资料以±s表示，采用t检验。P＜0.05提示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效比较

治疗后，观察组总有效率为92.5%，明显高于对照组的75.0%（P＜0.05，表1）。

表1 临床疗效比较[n（%）]

2.2 治疗前后焦虑抑郁状态评分比较

治疗前，两组SAS评分和SDS评分对比差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组SAS评分和SDS评分均较本组治疗前降低，且观察组SAS评分和SDS评分均明显低于对照组（P＜0.05，表2）。

表2 治疗前后焦虑抑郁状态评分比较（±s）

表2 治疗前后焦虑抑郁状态评分比较（±s）

注：a) 治疗前，与观察组比较，P＞0.05；b) 与本组治疗前比较，P＜0.05。

组别 时间 SAS评分 SDS评分对照组（n＝40）治疗前 55.87±7.53 60.15±8.26治疗后 27.38±4.18b) 30.43±4.72b)t值 8.294 8.337 P值 ＜0.001 ＜0.001治疗前 55.96±7.37a) 59.86±8.41a)治疗后 46.24±6.07b) 49.33±6.13b)观察组（n＝40）

2.3 治疗前后心功能指标比较

治疗前，两组SAS评分和SDS评分对比差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组LVESV和LVEDV均较治疗前降低，LVEF较治疗前升高，且观察组LVESV和LVEDV均明显低于对照组，LVEF明显高于对照组（均P＜0.05，表3）。

表3 治疗前后心功能指标比较（±s）

表3 治疗前后心功能指标比较（±s）

注：a) 治疗前，与观察组比较，P＞0.05；b) 与本组治疗前比较，P＜0.05。

组别 时间 LVESV/mL LVEDV/mL LVEF/%对照组（n＝40）治疗前 123.86±25.37a)186.11±30.17a)28.15±3.95a)治疗后 98.18±15.72b)159.26±25.53b)37.31±5.13b)观察组（n＝40）治疗前 125.14±23.71 185.32±28.64 27.95±4.12治疗后 81.66±11.44b)146.38±23.19b)45.27±5.85b)t值 7.219 7.384 8.057 P值 0.011 0.008 0.005

2.4 MACE及再狭窄发生状况比较

治疗后，观察组MACE发生率和支架内再狭窄发生率均分别低于对照组（P＜0.05，表4）。

表4 MACE及再狭窄发生状况比较[n（%）]

2.5 安全性比较

两组治疗前后主要安全性指标检查均未出现任何异常，治疗期间无严重不良反应出现。

3 讨论

中医认为，冠心病PCI术后双心疾病的诊疗绕不开心与肝，心主神明，肝主疏泄，二脏为子母关系，既相互依存，又相生相克。在生理关系上，心主血，肝藏血，只有心行血功能正常，才能保证肝有所藏，而肝血充足，方能保证肝体得养，从而使心血充盛，肝气调达。而心血充盛才能是心有所养，肝气调达，才能使气机调畅，气血平和，才能使情志舒畅，精神愉悦。故中医提出心肝失调为双心疾病的核心病机，治宜补益心血，疏肝理气，做到心肝同治[9]。解郁活血汤中，当归养血活血，能促使心有所养，肝有所藏，为本方君药。郁金、香附、枳实、柴胡合用为臣药，其中郁金、香附疏肝理气、活血解郁；枳实、柴胡疏肝解郁、行气散结。酸枣仁、延胡索、白芍合用作佐药，酸枣仁养心益肝、敛汗安神；延胡索行气止痛；白芍养血柔肝。甘草调和诸药为本方使药。全方共奏补益心血、疏肝理气、解郁活血之功，恰对冠心病PCI术后双心疾病的核心病机。朱玉红[10]研究证实，解郁安神汤能够有效缓解冠心病PCI术后出现的焦虑、抑郁状态及心绞痛症状，对双心疾病具有良好的治疗效果。叶庆红等[11]证实，疏肝解郁胶囊能够改善PCI术后患者的焦虑、抑郁状态，并能提高临床治疗效果。本研究结果显示，观察组总有效率明显高于对照组（P＜0.05），同时，观察组SAS评分和SDS评分均明显低于对照组（P＜0.05），心功能指标改善状况明显优于对照组（P＜0.05），提示解郁活血汤能够改善冠心病PCI术后患者焦虑、抑郁状态，提高心功能，与上述研究结果基本一致。分析与方中当归、郁金、香附、柴胡、白芍、酸枣仁、延胡索等中药具有抗焦虑、抗抑郁、镇静、强心、抗心律失常等作用有关。

本研究结果还发现，观察组术后MACE发生率和支架内再狭窄发生率均明显低于对照组（P＜0.05），两组治疗过程均未出现严重不良反应。说明解郁活血汤能够降低MACE和支架内再狭窄发生率，且不会增加不良反应发生率，其对冠心病PCI术后双心疾病的治疗是有效及安全的。

综上所述，解郁活血汤能够改善冠心病患者PCI 术后心功能，降低MACE和支架内再狭窄发生率，有助于缓解抑郁焦虑等心理障碍，无明显不良反应，疗效确切。