四海舒郁丸联合左旋甲状腺素钠治疗结节性甲状腺肿气郁痰阻型疗效观察

杨丽焕

（河南省濮阳惠民医院外一科，河南 濮阳457000）

结节性甲状腺肿是临床常见、多发内分泌疾病，其发病率逐年升高，且结节有恶变可能，严重威胁患者身心健康，并导致其生活质量明显下降[1]。目前临床治疗结节性甲状腺肿主要采用左旋甲状腺钠，其可抑制促甲状腺激素（TSH）分泌，抑制结节生长，从而起到防治结节性甲状腺肿作用[2]。中医认为结节性甲状腺肿肝气郁结是主要病机，肝经遁行经过喉部，肝失疏泄，气机阻滞，木乘于土，脾土失健，津停痰凝，痰气交阻，聚结颈前，发为本病。应从肝论治，治宜疏肝行气、化痰散结，故当选四海解郁丸[3]。本研究用四海舒郁丸联合左旋甲状腺素钠治疗结节性甲状腺肿气郁痰阻型效果较好，报道如下。

1 临床资料

共96例，均为2019年9月至2020年10月我院收治的气郁痰阻型结节性甲状腺肿患者，按随机数字表法分为两组各48例。对照组男27例，女21例；年龄21～68岁，平均（42.43±4.68）岁；病程0.5～6年，平均（3.02±1.34）年。观察组男29例，女19例；年龄23～68岁，平均（41.63±4.52）岁；病程0.5～7年，平均（3.18±1.51）年。两组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

西医诊断标准：参照《甲状腺结节和分化型甲状腺癌的诊疗指南》[4]结节性甲状腺肿诊断标准。颈前区可见肿大，有颈部憋闷不适感；可触及甲状腺肿大单侧或双侧，可扪及边界清楚、大小程度不等结节，并随吞咽上下移动。超声检查显示甲状腺腺体增大，并有1个或1个以上结节。甲状腺功能[TSH、游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）、游离甲状腺素（FT4）、抗甲状腺过氧化物酶抗体（TPO-Ab）]正常。

中医辨证分型标准：参考《中国新药临床研究指导原则》[5]，属气郁痰阻证。主症为颈前结块肿大，质软不痛，颈部觉胀。次症为情志抑郁，喉中有痰，胸闷肋痛，大便粘滞。苔薄白或白腻，舌质红，脉弦或脉滑。

纳入标准：①未接受过药物治疗或停用其他药物大于2周；②甲状腺功能正常；③肝、肾功能正常，无严重心脑血管病变；④签署知情同意书。

排除标准：①伴有垂体功能降低、垂体促甲状腺激素瘤、亚急性甲状腺炎；②合并血液系统、泌尿系统、呼吸系统、循环系统方面疾病；③已接受相关治疗并可能影响效应观测指标；④存在精神障碍；⑤过敏体质；⑥妊娠或哺乳期。

2 治疗方法

两组均给予口服左旋甲状腺素钠（深圳市中联制药有限公司，国药准字H20010008）25μg，日1次，早晨空腹服用。

观察组加用四海舒郁丸治疗。药用青木香15g，陈皮9g，海螵蛸60g，昆布60g，海带60g，海藻60g，海蛤粉9g。用开水泡去盐，共研细末，制成梧桐子大小丸状，每次9g，温水送服，日3次。

两组均连续治疗12周，4周复诊1次。

3 观察指标

治疗前后甲状腺功能4项（TSH、FT3、FT4、TPO-Ab）指标。

治疗前后心境状态[焦虑自评量表（SAS）、抑郁自评量表（SDS）]评分。

治疗前后甲状腺肿结节最大直径、数目。

治疗过程中不良反应（头痛、潮红、呕吐、腹泻、其他）发生情况。

用SPSS22.0统计学软件处理数据，计量资料以（±s）表示、用t检验，计数资料以（%）表示、用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

4 疗效标准

参照《中药新药临床指导原则》判定疗效。治愈：症状、体征基本消失甚至完全消失，证候积分减少大于等于95%，甲状腺肿结节消失。显效：症状、体征明显好转，证候积分减少70%～95%，甲状腺肿结节缩小大于等于2/3。有效：症状、体征有所好转，证候积分减少30%～70%，甲状腺肿结节缩小小于2/3。无效：症状、体征无明显好转，证候积分减少小于30%，甲状腺肿结节无变化或其中1个结节较治疗前增大。

5 治疗结果

两组临床疗效比较见表1。

表1 两组临床疗效比较 例（%）

两组治疗前后甲状腺功能指标比较见表2。

表2 两组治疗前后甲状腺功能指标比较 （±s）

表2 两组治疗前后甲状腺功能指标比较 （±s）

TPO-Ab（IU/mL）治疗前观察组 48 1.94±0.43 3.16±0.83 0.88±0.14 73.45±43.13对照组 48 1.95±0.48 3.25±0.74 0.87±0.13 69.12±45.34 t 0.107 0.561 0.153 0.006 P 0.914 0.576 0.879 0.995治疗后观察组 48 1.32±0.35 3.14±0.76 0.87±0.15 73.41±43.18对照组 48 1.33±0.28 3.17±0.70 0.85±0.14 72.67±43.69 t 0.155 0.201 0.675 0.390 P 0.878 0.841 0.501 0.697时间 组别 例 TSH（μIU/mL）FT3（pg/mL）FT4（pg/mL）

两组治疗前后心理状态评分比较见表3。

表3 两组治疗前后心理状态评分比较 （分，±s）

表3 两组治疗前后心理状态评分比较 （分，±s）

SDS治疗前 治疗后 t P 治疗前 治疗后 t P观察组 48 61.35±5.04 38.75±3.24 26.133 ＜0.001 61.43±4.92 38.31±3.12 27.495 ＜0.001对照组 48 60.96±5.23 46.68±4.29 14.626 ＜0.001 61.17±5.13 47.05±4.28 14.643 ＜0.001 t 0.372 10.220 0.253 11.433 P 0.711 ＜0.001 0.801 ＜0.001组别 例 SAS

两组治疗前后甲状腺结节最大直径、数目比较见表4。

表4 两组治疗前后甲状腺结节最大直径、数目比较 （±s）

表4 两组治疗前后甲状腺结节最大直径、数目比较 （±s）

组别 例 最大直径（mm） 数目（个）治疗前 治疗后 t P 治疗前 治疗后 t P观察组 48 9.45±5.59 4.46±1.01 4.605 ＜0.001 5.81±1.84 1.71±0.62 14.629 ＜0.001对照组 48 9.86±5.67 7.12±2.34 2.437 0.017 6.03±1.75 3.95±0.57 7.830 ＜0.001 t 0.357 7.231 0.600 18.427 P 0.722 ＜0.001 0.550 ＜0.001

两组不良反应发生情况比较见表5。

表5 两组不良反应发生情况比较 例（%）

6 讨 论

目前传统治疗结节性甲状腺肿仍以甲状腺激素为主。左旋甲状腺素钠是临床应用最广泛的外源性甲状腺激素，可使体内四碘甲状腺原氨酸钠转变为三碘甲状腺原氨酸，从而抑制TSH分泌[5]。

甲状腺肿属中医“瘿病”范畴。情志内伤，气机郁结，而致脾失健运，津液无以敷布运输，凝聚为痰壅结颈部而发此病，故治宜行气解郁，化痰消瘿[6]。四海舒郁丸方中青木香行气消肿，陈皮健脾和中、理气化瘀，海螵蛸舒气散结、敛新血，昆布、海带、海藻、海蛤粉清热化瘀、软坚散结。诸药合用，共奏疏肝解郁理气化瘀、软坚散结[7]。药理研究表明，青木香、陈皮还有扩张血管，改善局部循环功效，可缓解血液循环不畅所致结节囊肿及局部钙化、纤维化；青木香的镇静作用可减轻焦虑、抑郁等负面情绪；海螵蛸、昆布、海带等为含碘化合物，可有效消除结节、减轻甲状腺肿[8]。因此四海舒郁丸联合左旋甲状腺钠治疗结节性甲状腺肿疗效显著，有助于缓解焦虑、抑郁等负面情绪，不会对甲状腺功能造成进一步影响，分析原因可能与四海舒郁丸诸中药成分多靶点药理机制有关，TSH水平降低可能与左旋甲状腺素钠基础用药有关。

四海舒郁丸联合左旋甲状腺钠治疗结节性甲状腺肿气郁痰阻型可减小甲状腺结节直径及数目，调节情志，改善临床症状，且安全。