干针疗法对2型糖尿病性勃起功能障碍患者血清睾酮水平、阴茎血流的影响及其安全性

肖 毅，徐谷根，陈万红，李求实，曲宏达，陈 波 (.广东省第二人民医院内分泌科，广东 广州 507；.湘雅博爱康复医院，湖南 长沙 4000；.南方医科大学中医药学院，广东 广州 5055)

勃起功能障碍 (ED)定义为无法达到和/或维持足以进行令人满意的性交的勃起，是一种常见的男性性功能障碍，引起勃起障碍的原因包括器质性和心理性两大类[1]。此外，有研究提出内分泌途径对勃起功能障碍起到一定的作用，与其代谢综合征密切相关[2]。糖尿病性勃起功能障碍是糖尿病男性的常见并发症，已被证明对糖尿病患者的生活质量有负面影响，且老少皆可发病。与非糖尿病患者相比，糖尿病患者的ED发生时间往往提前10～15年，且病情较重，与生活质量差和治疗反应差有关[3]。干针疗法目前在临床上主要用于治疗肌筋膜疼痛，其是由细丝状针穿透皮肤，从而刺激肌肉、肌筋膜疼痛点和结缔组织，以缓解疼痛，恢复肌肉功能[4]。针刺治疗目前已成功地作为遗尿症、膀胱不稳定和男性不育症的主要或辅助疗法[5]，但是目前干针治疗2型糖尿病性勃起功能障碍的应用报道较少。故本研究在常规治疗基础上加之干针疗法，以观察新的治疗方法对因2型糖尿病植物神经病变引起的勃起功能障碍的患者其血清睾酮水平、阴茎血流的影响。并评价其安全性，为临床治疗提供方案参考。

1 资料与方法

1.1一般资料：选取2020年2月～2021年8月广东省第二人民医院内分泌科治疗的60例2型糖尿病性勃起功能障碍患者作为研究对象，采用随机数字表法将患者分为研究组(常规药物治疗联合干针疗法)和对照组(常规药物治疗)各30例。研究组患者平均年龄(50.98±4.62)岁，平均体重指数(BMI)为(24.72±3.82)kg/m2，平均病程(8.61±4.08)个月。对照组患者平均年龄(51.67±5.11)岁，平均BMI(25.36±3.75)kg/m2，平均病程(8.49±3.98)个月。两组患者年龄、BMI、病程及居住地等一般资料差异无统计学意义(P>0.05)。纳入标准：①所有受试者均自愿参加本试验并签署知情同意书；②年龄20～70岁；③符合2型糖尿病的诊断标准，按照1999年WHO关于糖尿病分类及诊断暂行规定标准明确诊断为2型糖尿病[6]或既往已于正规医疗机构确诊为2型糖尿病的患者；④符合勃起功能障碍的诊断标准，按照国际勃起功能指数(IIEF-5)评分标准，评分<21分、病程>3个月[7]。排除标准：①由于沟通、听力、智力障碍等原因而不能独立或配合完成问卷及检查者；②由遗传性疾病、先天性发育不全、其他内分泌疾病、泌尿系感染、阴茎肿瘤、盆腔和泌尿生殖道手术、脊髓神经病变、畸形、外伤引起的勃起功能障碍者；③口服精神类药物、5α-还原酶抑制剂等药物史者；④合并其他病引起的神经病变，如颈腰椎疾病、化疗等药物的神经毒性作用等；⑤合并严重的血管性病变如静脉栓塞、淋巴管炎者；⑥资料评估不全者。本研究已通过本医院伦理委员会审批。

1.2方法：所有患者均按糖尿病饮食及常规降糖治疗。对照组患者给予西地那非(辉瑞制药有限公司，国药准字H20020528)25 mg/次，1次/d。研究组患者均在对照组药物治疗的基础上联合干针进行治疗。干针治疗按使用针灸针(华佗牌，苏械注册证号准20162270970)对耻骨上、下支、坐骨支、耻骨结节的股内收肌群和闭孔外肌附着处进行针刺。针刺必须到骨面，以有酸胀麻痛感为佳，1次/周，连续治疗16周。针刺结束后使用电磁波谱治疗仪(重庆华伦医疗器械有限公司，型号：CQJ-24，220V/50 Hz)进行照射，1次/周，每次持续15 min。

1.3观察指标：①治疗完成后由主治医师根据疗效评价标准进行治疗效果的评价，参照《中药新药临床研究指导原则》中关于阳痿的疗效标准。治愈：治疗后临床症状消失，阴茎勃起角度>90°，性交成功率>75%；显效：治疗后临床症状较前明显减轻，阴茎勃起角度>90°，性交成功率>50%但≤75%；有效：治疗后临床症状较前稍减轻，勃起角度较前改善，性交成功率>25%但≤50%；无效：治疗前后各项指标及临床症状均无改善[8]。总有效率=(显效例数+有效例数)/总例数×100%。②实验室指标：总睾酮采用酶联免疫方法进行测定。③以彩色超声多普勒探测阴茎背动脉血管的血流速度。④记录两组的不良反应发生情况。

2 结果

2.1两组患者治疗前、后血清睾酮(T)水平、阴茎背动脉血流速度(PDAFV)比较：治疗前两组患者血清睾酮水平、阴茎背动脉血流速度差异均无统计学意义(P>0.05)；治疗后两组患者血清睾酮水平比治疗前升高，阴茎背动脉血流速度比治疗前加快，且研究组升高的血清睾酮水平及增加的阴茎背动脉血流速度显著高于对照组患者，差异均有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组患者治疗前、后血清睾酮水平、阴茎背动脉血流速度比较

2.2两组患者临床治疗效果比较：观察组患者临床治疗总有效率75.67%高于对照组的66.67%，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

2.3两组患者不良反应情况比较：观察组在首次治疗后有33.33%(10/30)的患者出现局部酸胀、疼痛不适，持续时间为(1.31±0.66)d。观察组仅有1例患者在干针治疗后出现皮肤淤青。对照组患者无明显不良反应。

表2 两组患者临床治疗效果比较[n(%)，n=30]

3 讨论

2型糖尿病的发病率逐年提高且发病年纪提前，随着发病年纪的提前，越来越多的患者出现糖尿病性勃起功能障碍。有研究表明，糖尿病患者ED的总体发病率是普通人的3倍，平均年龄超过60岁的男性发病率更高[9]，一项对145项研究的荟萃分析评估了88 577例糖尿病男性勃起功能障碍的总体患病率超过50%，与1型糖尿病患者相比，2型糖尿病患者的比例明显更高[10]。糖尿病性 ED的病理生理学和临床管理与非糖尿病性ED显著不同，糖尿病性ED的病因是多因素的，与非糖尿病性 ED 相比更严重且对治疗更具挑战[11]。一般认为糖尿病性勃起功能障碍继发于糖尿病性神经病变，氧化应激在糖尿病神经病变的发病机制中起重要作用。大量研究指出，糖尿病患者发生严重的氧化应激，导致海绵体平滑肌、阴茎勃起相关神经、血管发生病理变化，勃起功能的限制与海绵体中血管收缩增加与一氧化氮 (NO) 可用性降低有关[12]。

勃起功能障碍会对男性的生活质量产生有害影响，大多数患者都存在有与性行为相关的抑郁和焦虑症状，这些症状会影响伴侣的性体验和夫妻的生活质量。目前，缓解勃起功能障碍症状的无创干预措施包括改变生活方式、口服药物等；微创治疗包括注射血管扩张剂和真空勃起装置等。手术治疗适用于对非手术治疗有禁忌证的患者，药物难治或无法耐受药物治疗不良反应的患者。此外，患有阴茎纤维化或阴茎血管功能不全的患者也是手术治疗的适应证[13]。但是，无论是无创、微创还是手术治疗都存在程度的弊端，或治疗效果欠佳、患者依从性差，亦或是价格昂贵等。

有研究显示针灸可以调节内分泌、循环和神经系统的功能，美国国立卫生研究院 (NIH) 确认针灸是治疗多种疾病的有前途的疗法[14]。干针也称为肌内刺激，是一种疼痛管理方法，在西方医学中已有近200年的历史。干针疗法与传统中医针灸的不同之处在于其是利用细针直接对肌筋膜疼痛点进行针刺，无穴位要求，干针也可以插入周围神经和/或神经血管束附近。干针治疗过程为“快进”“快出”状态，从而引起牵涉肌肉的局部抽搐反应[15]。有许多研究表明，当由训练有素的医生或物理治疗师进行治疗时，干针是一种治疗肌筋膜疼痛的有效且安全的方法[16]。干针刺激周围神经，它可以增加神经传导速度，增强皮肤的振动触觉[17]。本研究发现在联合干针治疗的观察组中其血清睾酮水平、阴茎背动脉血流量要高于对照组，且差异有统计学意义。联合干针治疗组的总有效率也明显高于对照组，安全性良好。

综上所述，在2型糖尿病性勃起功能障碍患者的常规药物治疗基础上予以干针疗法，可以增加患者的血清睾酮水平及阴茎血流速度，提高总有效率，且安全可靠，有利于患者生活质量的提高，可作为潜在的临床治疗手段。