二级肿瘤专科医院药品配备的合理性分析

钱佳佳 徐蕊 杜琼 翟青 阮聪

摘 要 目的：根据《抗肿瘤药物临床应用管理办法》分析某二级肿瘤专科医院药物配备和使用情况，促进抗肿瘤药物的合理使用。方法：对分院2019—2020年基本药物，中成药，抗肿瘤药物以及辅助药物的使用数量、金额进行统计，比较其使用情况的变化，并与国家或上海市标准进行比较分析。结果：国家基本药物品种数和使用金额基本符合要求。限制使用级抗肿瘤药物使用金额增加，抗肿瘤辅助治疗药物品种有待改善。结论：分院国家基本药物中抗肿瘤药物配备率有待提升，限制使用级抗肿瘤药物，抗肿瘤辅助药物以及中成药的临床应用有待进一步规范。抗肿瘤药物使用与我国癌症发病率以及分院收治患者人群特征基本一致。

关键词 基本药物 抗肿瘤药物 药品配备

中图分类号：R954 文献标志码：C 文章编号：1006-1533（2022）09-0050-04

引用本文 钱佳佳， 徐蕊， 杜琼， 等. 二级肿瘤专科医院药品配备的合理性分析[J]. 上海医药， 2022， 43（9）： 50-53； 62.

Analysis of the rationality of drug catalogue in secondary cancer specialty hospital

QIAN Jiajia1， XU Rui1， DU Qiong1，2，3， ZHAI Qing1，2，3， RUAN Cong1

（1. Department of Pharmacy， Minhang Branch， Shanghai Cancer Center of Fudan University， Shanghai 200240， China； 2. Shanghai Cancer Center of Fudan University， Shanghai 200032， China； 3. Department of Oncology， Shanghai School of Medicine， Fudan University， Shanghai 200433， China）

ABSTRACT Objective： To analyze the drug allocation and use in a second-level tumor specialist hospital based on the“Administrative Measures for the Clinical Application of Anti-tumor Drugs” and to promote the rational use of anti-tumor drugs. Methods： Statistics on the number and amount of essential medicines， Chinese patent drugs， anti-tumor drugs and auxiliary drugs used in our hospital from 2019 to 2020 were made， the changes in their use were compared and the results were compared with the national or Shanghai standards. Results： The varieties and amounts of national essential medicines were basically met the requirements. The amount of anti-tumor drugs with restricted use grade was increased， and the variety of adjuvant antitumor drugs remained to be improved. Conclusion： The provision rate of anti-tumor drugs in the national essential medicines needs to be improved， the use of anti-tumor drugs with restricted use grade， the clinical application of anti-tumor adjuvant drugs and proprietary Chinese medicines need to be further standardized. The use of anti-tumor drugs is basically consistent with the incidence of cancer in China and the characteristics of patient population admitted to this hospital.

KEY WORDS essential medicines； anti-tumor drugs； drug catalogue

根據世界卫生组织国际癌症机构（IARC）近日发布的2020年全球最新癌症负担数据，不论是新发还是死亡人数，中国均位居全球第一[1]，因此，将癌症预防和治疗纳入卫生计划，将有利于降低未来的癌症负担。随着抗肿瘤药物实行医保谈判和带量采购[2-4]、靶向和免疫治疗药物的降价及医保适应证的扩大而极大地减轻了患者的经济负担，伴随而来的是抗肿瘤药物消耗增速加快、医保控费压力增大及抗肿瘤药物超说明书使用现象频繁等问题。对于这些问题，《抗肿瘤药物临床应用管理办法》中明确指出对医疗机构内抗肿瘤药物的遴选、采购、储存、处方、调配、临床应用和药物评价进行全过程管理，并实行分级管理[5]。

分院作为上海市唯一一家区级肿瘤专科医院，因此，與上级医院实行联动、积极推进分级诊疗 [6]、实行抗肿瘤药物分级管理、加强管理医院药品遴选与配备、规范抗肿瘤药物的使用、为肿瘤患者的基础预防和治疗提供有效保障显得尤为重要。

本研究通过分析2019—2020年分院基本药物，中成药，抗肿瘤药物以及抗肿瘤辅助药物的使用情况和变化趋势，依据《抗肿瘤药物临床应用管理办法》及本区域内患者用药需求，评估分院药品使用目录的合理性并提出相应的改进措施，以便为患者选择更加有效、安全、经济的治疗方案和药物。

1 资料与方法

1.1 资料来源

资料数据采集于本医院信息系统（HIS）。用Excel软件对医院的药品消耗数据进行统计，包括药品通用名、剂型、规格、单价、消耗数量和销售金额等。

1.2 方法

国家基本药物分类依据（2018版）《国家基本药物目录》，国家医保药物和医保谈判药品依据《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2018年版和2019年版），药物分类按照《新编药物学》 （第17版） [7]。根据《抗肿瘤药物临床应用管理办法》将抗肿瘤药物分为限制使用级和非限制使用级。根据抗肿瘤辅助治疗用药的定义[8]，对辅助药物进行分类。然后统计分析二年间药品使用数量，消耗金额以及占比。

2 结果

2.1 药品配备和使用情况

2020年药品种类和使用金额构成比最多的为抗肿瘤药物（图1）。2019年和2020年基本药物使用金额占比分别为29.24%、25.35%，国家基本药物中抗肿瘤药物占比为12.93%、13.88%。国家医保药物目录内药品使用金额占比达到92.00%以上，抗肿瘤药物中自费药品品种数和使用金额均在增加。抗肿瘤药物中国家医保谈判和集中带量采购药品品种数和使用金额呈逐年上升的趋势。注射剂型的药品种类达到50.00%以上，金额占比70.00%左右，口服药物使用金额占比只有24.00%～26.00%，并呈逐年下降趋势（表1）。

2.2 抗肿瘤药物和抗肿瘤辅助药物使用情况

2019—2020年抗肿瘤药物的总品种数和使用金额逐渐增多，细胞毒和内分泌激素类药物使用金额占比在减少，抗体和分子靶向药物品种数和使用金额呈上升趋势（表2）。限制使用级抗肿瘤药物种类和使用金额占比增加（表3、4）。

抗肿瘤辅助治疗药物中促髓细胞生长因子药种类和使用金额显著增加。止吐药的种类过于单一。护胃抑酸药（PPI抑制剂）种类和使用金额均翻了一倍。中成药使用金额排名第一，占比32.08%～41.28%，显著高于其他类药物（表5）。

3 分析与讨论

3.1 药物配备和医保支付方式的分析

分院国家基本药物配备率及使用金额比例基本符合要求[9]，但使用金额占比呈下滑趋势，表明其使用并未引起足够的重视。今后，除了充分发挥药师在处方审核、基本药物用药情况分析和点评方面的作用外，还应在信息系统中对属于国家基本药物、带量采购、国家谈判的药品进行适当标识，倡导临床优先使用。

从2018—2020年，分院外地患者就医基数逐渐增多，随着异地就医医疗费用直接结算的实施，异地就医给参保人员就医带来了方便，但同时也带来一些不良影响，如在药品采购、使用过程中会出现药品验收和议价不及时、超医保适应证使用以及异地医保结算中间过程比较复杂等监管难度问题，导致一些异常反馈不及时给患者和医疗机构带来额外负担的情况。对此，药剂科应及时验收药品，保证药品供应可追踪，对于药品议价价格超红线、黄线的药品应限制采购，还可以通过建立全国异地医保监管机制，通过人工智能、大数据等技术加强审核，在医院信息系统中严格控制临床医生超医保适应证开处方。

3.2 抗肿瘤和抗肿瘤辅助用药类别和使用分析

抗肿瘤药物种类和使用金额逐渐上升，抗体类和小分子靶向类药物占比增多，这与我国恶性肿瘤发病率上升、抗肿瘤分子靶向药逐渐扩大适应证范围、国家新医改政策落实有关。

2019—2020年限制使用级抗肿瘤药物品种和使用金额在增加，而普通使用级抗肿瘤药物却在逐渐下降。随着《抗肿瘤药物临床应用管理办法》的实行，分院已经严格按照临床医生职称控制限制使用级抗肿瘤药物的使用权限并在信息系统中加以监管。通过对分院患者疾病诊断以及各科室病种分布统计发现，排名前五的病种为胃癌、乳腺癌、结直肠癌、淋巴瘤和肺癌，使用金额排名前十的药品基本符合分院患者基本特征，但是对于部分药物使用金额攀高的原因，除了与药品单价及超说明书适应证使用有关以外，还因为分院2019—2020年连续开设了骨软组织、妇科肿瘤、消化道肿瘤诊疗中心而导致消耗量增加。目前分院对于超适应证管理的方法是医生对有相关循证医学证据的药品用法进行备案管理后才有权限使用。目前分院门诊处方已经实施前置审方，也在尽快开展住院处方前置审核。分院也已经开设抗肿瘤药物药学门诊，以解决患者用药问题及促进合理用药。

2019—2020年抗肿瘤辅助用药总金额呈上升的趋势，中成药占比金额最高，这可能与分院患者疾病分期大部分为中晚期有关。虽然分院在中成药使用管理中除了定期开展中成药和抗肿瘤辅助用药的处方点评工作外，也已经限制相关医生权限，但是在临床上中成药的处方大部分是由西医开出，而中医很少，是否具有中医职称的医生才有权限开中成药处方还需要进一步规范。建议对抗肿瘤辅助药实行分级管理，定期对其进行用药分析和专项点评，规范合理使用，了解用药趋势，及时调整适合的抗肿瘤辅助用药目录。

綜上所述，医疗机构对于药品目录应进行科学的评价与配备，制定出合理的《基本用药供应目录》和《处方集》。确定遴选药品不仅应从药学特性、有效性、安全性、经济性、其他（国家医保，基本药物）方面评价并进行量化记录，还要通过分析分院病种和用药结构来进行综合评判[10]，最后依据国家医保政策的调整动态调整目录，制订出符合不同级别、不同类型医疗机构需求的药物目录。

参考文献

[1] International Agency for Research on Cancer. Latest global cancer data： cancer burden rises to 19.3 million new cases and 10.0 million cancer deaths in 2020[EB/OL]. [2021-07-13]. https：//www.iarc.who.int/faq/latest-global-cancer-data-2020-qa/.

[2] 人力资源社会保障部关于将36种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知[EB/OL]. （2017-07-13）[2021-07-13]. http：//www. mohrss.gov.cn/SYrlzyhshbzb/shehuibaozhang/zcwj/201707/ t20170718_274153.html.

[3] 国家医疗保障局. 2019年国家医保药品目录调整工作方案[EB/OL]. （2019-04-17） [2021-07-13]. http：//www.nhsa. gov.cn/art/2019/4/17/art_37_1214. html.

[4] 国家医疗保障局. 国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年）的通知[EB/OL]. （2020-12-28） [2021-07-13]. http：//www.nhsa.gov.cn/art/2020/12/28/ art_37_4220. html.

[5] 国家卫生健康委. 抗肿瘤药物临床应用管理办法（试行）[EB/OL]. （2020-12-22） [2021-07-13]. http：//www.nhc.gov.cn/yzygj/s7659/202012/a7600740bed44d1db7015ca5a1be2cc0. shtml.

[6] 国务院办公厅. 国务院办公厅关于完善国家基本药物制度的意见[EB/OL]. （2018-09-19）[2021-07-13]. http：//www.nhc.gov.cn/yaozs/s7655/201809/ feb1852027a949f7894b03394784dd3f.shtml.

[7] 陈新谦， 金有豫， 汤光. 新编药物学[M]. 17版. 北京： 人民卫生出版社， 2011： 721-722.

[8] 福建省卫生厅. 福建省恶性肿瘤辅助治疗临床用药指导原则（试行）[EB/OL].（2009-09-18）[2021-07-13]. http：// wjw.fujian.gov.cn/.

[9] 上海市卫生和计划生育委员会. 关于本市促进基本药物配备使用加强社区药品供应保障的通知[EB/ OL]. （2015-08-07） [2021-07-13]. http：//wsjkw.sh.gov.cn/ yzgl4/20180815/0012-59298.html.

[10] 赵志刚， 董占军， 刘建平. 中国医疗机构药品评价与遴选快速指南[J]. 医药导报， 2020， 39（11）： 1457-1465.