基于流转路径的药品SPD系统的设计与实现

刘健 孙欣 沈安娜

摘  要：建立全流程信息化的药品流转管理平台和模式，提高工作效率，为药品追溯和药品精准化管理提供有力的支持。建立以流转路径为核心的药品SPD（Supply-Processing-Distribution）系统和管理模式，替换原有以库存管理为核心的药品管理模式。以SPD为信息化载体，设计院内药品追溯码赋码规则、使用场景、加密方法和关联机制。实现医院药品快速采购、流转，精准管理药品效期、批次，降低药品配置与发药差错率，初步建立基于流转路径的药品追溯体系基础。

关键词：SPD;药品追溯;追溯码;流转路径

中图分类号：TP311.1        文献标识码：A文章编号：2096-4706（2022）05-0108-06

Design and Implementation of SPD Drug System Based on Circulation Path

LIU Jian1， SUN Xin1， SHEN Anna2

（1.Zhenjiang First People’s Hospital， Zhenjiang  212000， China; 2.Affiliated Hospital of Jiangsu University， Zhenjiang  212000， China）

Abstract： This paper establishes a whole process information drug circulation platform and mode， improves work efficiency， and provides strong support for drug traceability and precision drug management. It establishes the drug SPD （Supply-Processing-Distribution） system and management mode with the circulation path as the core， and replace the original drug management mode with inventory management as the core. With SPD as an information carrier，it designs the drug traceability code assignment rules， usage scenarios， encryption methods and association mechanism in the hospital， realizes the rapid procurement and circulation of hospital drugs， manages the drug validity period and batch accurately， reduces the drug allocation and drug distribution error rate. The drug traceability system basis based on the circulation path is preliminarily established.

Keywords： SPD; drug traceability; traceability code; circulation path

0  引  言

隨着医疗信息化的发展以及医疗质量的不断提升，我院对药品精细化管理的要求也越来越高。根据国家卫健委印发的《公立医院高质量发展促进行动（2021-2025年）》，要“提升医院管理精细化水平”“建设药品入销存全链条信息管理体系，实现闭环管理”[1]。我院原来以库存为核心的药品库存管理系统只能满足简单的库存入库与消耗记录，对于高质量药品管理存在许多盲区。包括供应商配送与医院采购间存在信息孤岛、药品缺少批次信息管理、欠缺全流程的药品流转管理、患者无法实时追溯药品来源等。

1  基于药品流转路径的药品SPD系统的可行性

我院目前共设置西药库、中成药库、中草药库、互联网药库等四个药库，门诊药房、病区药房、急诊药房、发热门诊药房、门诊静配中心等八个药房，药房建设成本、药库沉淀资金成本居高不下，原有药品管理信息化程度相对较低，药房管理及药品配送人力成本逐年上升，医院亟须提高药品管理信息化水平，释放人力，控制成本。

药品SPD系统通过覆盖和连接供应商、医院一级药库、医院二级药房、医院科室以及患者等药品流转环节从而打通信息孤岛。对接江苏省阳光采购平台，通过下载供应商信息、药品信息来保证院内药品与供应商目录的一致性与规范性，通过采购订单上传至江苏省阳光采购平台及在平台上操作收货来保证订单与实际收货的全程监管，打通供应商、医院与上级部门监管的信息壁垒。系统支持精确到批次的管理模式，为药品效期管理、药品精准流转、药品追溯提供基础。系统对于药品全流程的信息化接管，帮助我院的药房实现自动化、智能化硬件设备的接入和流程改造。

在药品SPD系统铺设了信息化基础后，可设计专用的院内药品追溯码赋码规则。通过“为一批药赋一个码”减轻人员工作量;通过药品SPD系统覆盖所有业务流程的环节，记录每个环节的操作时间和操作人;通过追溯码层级关系的关联以及首次赋码与供应商箱码及厂家批号的关联，可实现药品全流程流转路径的追溯。

2  系统架构设计

药品SPD系统以数据中心为核心，药品流转路径为指引，对接多个临床业务系统，实现全流程的信息化。并在此基础上探索药师端、物流端、医生端、患者端、管理端、监管端等应用的设计与实施。

如图1所示，在数据库层面，采用Oracle数据库，与临床业务绝大多数采用的SQL Server数据库共同组成药品SPD系统自身功能与延展功能的基础。

在业务支撑层面，大致上可分为数据来源和数据应用交互，数据来源为医院核心的三个业务系统：住院电子病历、门诊电子病历以及护士工作站，获取患者基本数据、诊断数据、医嘱或处方数据、药品数据等;数据应用交互为对接HIS、PIVAS、手麻等系统，实现计费、退费、药品核查、药品核销等功能模块。

在接口层面，通过ESB数据总线平台来规范各业务系统接口，实现接口标准化，从而提高数据质量和接口安全，完成系统间的数据交互。包括处方和医嘱的流转、药品流转配送、采购入库、HIS计费、电子用药指导单等。

在应用层面，以建立药品SPD系统为核心，完善院内药品管理流程，并在此基础上设计实现电子用药指导单、江苏省阳光采购平台的对接、药品转运环节的留痕以及药品追溯的设计与应用。

药品追溯的最主要的目的之一是保证对于存在质量安全风险的药品能够追溯、召回以及追责[2]。药品的质量安全风险又有很大一部分因素是药品的存储与流转过程中出现的差错及风险。因此以药品流转路径为载体，以单次流转总量为单元，设计院内药品追溯码，对院内药品追溯提供可靠渠道[3]。

3  基于流转路径的药品院内追溯码设计思路

尽管相较于药品厂家出厂的药品批号，药品SPD系统已使用更为精确的按照每次医院采购入库编码的批次号。但由于药品受效期、厂家调整、季节性用药调整、用药管理调整以及紧急情况调拨等因素的影响，使得其在院内的流转情况变得复杂，因此需要更为精准的追溯载体[4]。为此，我院基于药品在院内流转的特点，设计了基于流转路径的追溯码作为载体，来区分不同流转路径下的药品。追溯码以单次流转作为依据，每次流转生成一个新的追溯码，对应一批药品。通过区分追溯码与批次号的对应关系、追溯码的流转级别、多级别追溯码的关联关系，来串联药品的全流程流转路线，具体药品流转场景如图2所示。

药品生产厂家出厂药品时，药品会被赋予生产批号，这是追溯源头的“原码”。药品流转至药品供应商后，供应商在给医院配送时，打包后使用供应商箱码标记，保证药品生产厂家批号包含在箱码信息内。医院采购入库后，系统根据院内追溯码赋码规则生成第一级追溯，对应到供应商箱码。药品在院内流转时，每经过一次流转，系统生成一个新的追溯码对应本次流转的所有药品，并且关联上一级追溯码。直至药品流入临床科室或者患者手中，在此流转路径上的所有环节都能通过追溯码及其与上一级关联关系生成一条药品流转路线。

以上述设计的使用场景为依据，院内追溯码编码设计为19位，编码规则如图3所示。

（1）调出科室编码N1～N4、调入科室编码N5～N8：药品流转指的是将一批药品从一个科室（或药库/药房）调拨转运到另一个科室（或药库/药房）。因此编码中调出科室指的是出库科室，调入科室指的是入库科室。

（2）年份N9～N12、月份N13～N14、日N15～N16：N9～N16表示发生药品调拨转运的日期。

（3）流转级别N17～N19：流转级别代表从药品入院开始算起，已经流转的次数。

比如一批药品从供应商采购入库，系统自动对该批药品生成追溯码A（0378 4009 2022 03 11 000）。之后该批药品分为两批，一批发送给病区药房生成追溯码A1（4009 4002 2022 03 11 001），一批发送给门诊药房生成追溯碼A2（4009 4003 2022 03 11 002）。

为了防止追溯码的随意篡改以及非管理员用户对院内药品流转信息的随意查询，因此系统设计使用MD5加密方式[5]对追溯码进行加密后使用并存入数据库。

4  系统功能模块介绍

药品SPD系统分为多个功能模块，如图4所示，包括：基础数据管理、采购管理、院内药品流转及其追溯码管理、库存管理、调价管理、盘点管理、财务管理等。

其中：

采购管理：包括医院药品采购订单的生成和制定;对接江苏省阳光采购平台下载药品目录及供应商目录，并上传订单，管理界面如图5所示。

院内药品流转管理：流转类型包括采购、退货、申领入库、退库出库、科室领药、药品调拨、特殊出入库等。药品在院内所有流转环节通过信息化记录药品批次信息、追溯信息、交接人信息等，管理界面如图6所示，手持PDA出入库功能界面如图7所示。流转全流程中后台规则包括追溯码赋码规则设定、加密方式设定以及多层级追溯码关联机制。追溯码按照赋码规则由系统自动生成，通过合适的加密方式防止篡改[6]，并按照关联机制串联出完整院内药品流转路径。

库存管理：为了符合批次管理与追溯码管理的要求，院内药品库存按批次库存进行管理;药品出入库按照近效期先出原则为主，人工干预为辅作为药品出库的标准规则，保证药品精细化管理的同时，最大程度减少药品由管理原因出现的损耗，库存批次化管理如图8所示。

基于药品SPD系统各管理模块以及操作角色，药品流转路径大致分为以下环节，如表1所示。

5  使用成效

基于流转路径的药品SPD系统上线以来，药品管理全流程环节都有不同程度的优化，效果如表2所示。

5.1  提高药品流转效率

针对药库管理员，通过药品院内分级管理的模式以及手持PDA扫码入库的方式，西药库平均入库时间减少18%;通过采购计划可根据消耗量以及库存上下限自动生成采购计划单，平均制定采购计划单时间缩短43%。针对门诊药房负责人，通过SPD接入多种药房自动化、智能化管理设备，减少了机外人工清点药品数量，机内数量由SPD接口从设备接入，以门诊药房为例，平均盘点时间从原来的三个小时减少到一个半小时;通过按模板生成、按消耗量及库存上下限以及手动调整三种方式提高药房申领药品的灵活度和效率，平均制定申领计划时间减少25%。

5.2  减少药品配置差错

针对门诊药房的预配药师、发药药师，原有的人工配药及发药管理模式不可避免存在潜在差（配药环节出现的差错）及出门差（发药给患者的环节出现的差错）。通过SPD批次管理及其对接自动化、智能化药房管理设备（比如自动发药机、智能滚筒柜、毒麻药品管控柜、智能药架及其绑定台等），将潜在差从250次/月降低至20次/月，将出门差从1～2次/月降低至完全消除，有效控制了药房配置和发药的差错。

6  结  論

基于药品流转路径的药品SPD系统对药品流转全流程提供了信息化基础，同时院内药品追溯码的应用为原本复杂的药品流转管理提供了精准载体。在控制赋码、扫码工作量的基础上保证药品追溯效果的最大化，从而使院内药品追溯管理实现了从无到有的改变，更大程度上节约各部门人力，提高工作效率，夯实药品精细化管理的水平，保障患者用药安全，提升医疗服务质量。

参考文献：

[1] 国家卫生健康委，国家中医药管理局.公立医院高质量发展促进行动（2021—2025年） [EB/OL].（2021-09-14）.http：//www.gov.cn/zhengce/zhengceku/2021-10/14/content_5642620.htm.

[2] 张原，李丹丹.关于药品追溯码的探析 [J].中国药事，2020，34（11）：1320-1323.

[3] 国家药监局发布《药品追溯码编码要求》等两项信息化标准 [J].大众标准化，2019（4）：36.

[4] 高育红，潘大炜.医院药品库存精细化管理的探讨 [J].中国医院管理，2015，35（12）：63-64.

[5] 陆伟.MD5算法体会 [J].福建电脑，2005（1）：15-16.

[6] 李文勇，孙传恒，刘学馨，等.水产品追溯码加密算法设计与应用 [J].农业机械学报，2012，43（4）：106-112.

作者简介：刘健（1980—），男，汉族，江苏镇江人，正高级工程师，本科，研究方向：医疗信息化建设;孙欣（1990—），男，汉族，江苏镇江人，工程师，硕士研究生，研究方向：医疗信息化建设;沈安娜（1992—），女，汉族，江苏常州人，工程师，硕士研究生，研究方向：医疗信息化建设。