张启龙, 马艳梅, 马红红, 高 隆
(陕西省榆林市第一医院, 陕西 榆林 719000)
慢性阻塞性肺疾病(COPD)的治疗是临床研究的热点,单一用药常疗效欠佳,但多个药物联用后可能提高不良反应的发生,同时增加了患者的医疗负担,提示有必要继续研究有效性、安全性、性价比更佳的方案[1~3]。顺尔宁(孟鲁司特钠片)能有效缓解呼吸道的炎症反应;信必可都保(布地奈德福莫特罗吸入剂)通过吸入给药来发挥抑制炎症、抗过敏、扩张支气管等作用,近年来在临床上应用越来越广泛[4,5]。本研究旨在探讨顺尔宁联合信必可都保对老年稳定期COPD患者的应用效果。
1.1一般资料:纳入2019年1月至2021年5月期间198例老年稳定期COPD患者为研究对象。纳入标准:①COPD的诊断标准:有咳嗽、咳痰或气短等症状,吸入支气管舒张剂后的FEV1与FVC的比值<70%,并排除其他疾病;②COPD处于稳定期;③年龄超过65岁。排除标准:①合并消化、泌尿、自身免疫等系统的严重疾病或癌症;②孕妇或哺乳期妇女;③对顺尔宁或信必可都保有禁忌证或过敏。采用简单随机分组将全部患者分为A组、B组与C组,三组各66例,其年龄、性别、体质指数、病程等基线资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),详见表1。
1.2方法:全部患者均予戒烟、鼻导管吸氧等常规对照处理。A组患者加用顺尔宁(孟鲁司特钠片,J20130053),10mg/次,每日口服1次;B组患者加用信必可都保(布地奈德福莫特罗吸入剂,H20140458),1吸(即160μg+4.5μg)/次,每日吸入1次;C组患者给予顺尔宁+信必可都保,各自的服药方法同前,三组均干预12周。全部患者服药期间如出现咳嗽、咳痰等症状明显加重,或有发热等症状,则酌情加用抗生素、吸氧等治疗,如有明显头痛、心悸、肝肾功能损伤等不良反应,则酌情给予相应的对症处理,必要时停药观察。
表1 三组术前基线资料比较
1.3观察指标
1.3.1呼吸功能:在干预前、干预后12周进行血气分析检查,记录PaO2与PaCO2,以及FEV1、FVC与FEV1/FVC比值等肺功能相关指标。
1.3.2炎症反应:在干预前、干预后12周记录全部患者痰液里中性粒细胞、嗜酸性粒细胞比例,并采用酶联免疫吸附法检测痰液IL-8、MPO等水平,以此综合评估患者的炎症反应变化。
1.3.3疗效与安全性评估:在干预前、干预后12周采用CAT问卷来评估COPD的病情变化,该问卷包括8个条目,满分40分,总分越低表示COPD病情越轻[6,7]。并根据患者的临床症状变化进行临床疗效评估,临床症状明显缓解,甚至消失视为显效,症状有部分缓解视为有效,症状无改善,甚至加重则视为无效,显效与有效均视为总有效率。并记录全部患者治疗期间有无出现头痛、腹痛、心悸等不良反应。
2.1三组患者干预前后的呼吸功能比较:三组患者干预前的FEV1、FVC、FEV1/FVC、PaO2、PaCO2比较,差异无统计学意义(P>0.05)。组内比较,三组干预后的FEV1、FVC、FEV1/FVC、PaO2均显著高于干预前,PaCO2显著低于干预前(P<0.05)。组间比较,C组FEV1、FVC、FEV1/FVC、PaO2、PaCO2干预前后的差值均显著高于同期A组与B组,B组FEV1/FVC、PaO2、PaCO2干预前后的差值均显著高于同期A组(P<0.017)。详见表2。
表2 三组患者干预前后的肺功能与血气分析结果比较
2.2三组患者干预前后的炎症反应与CAT问卷总分比较:结果表明,三组患者干预前的痰液中性粒细胞、嗜酸性粒细胞比例、IL-8、MPO水平、CAT问卷总分比较,差异无统计学意义(P>0.05)。组内比较,三组干预后的痰液中性粒细胞、嗜酸性粒细胞比例、IL-8、MPO水平、CAT问卷总分均显著低于干预前(P<0.05)。组间比较,C组痰液中性粒细胞、嗜酸性粒细胞比例、IL-8、MPO水平、CAT问卷总分干预前后的差值均显著高于同期A组与B组,B组痰液中性粒细胞比例、IL-8、MPO水平干预前后的差值均显著高于同期A组(P<0.017)。详见表3。
表3 三组患者干预前后的痰液分析结果与CAT问卷总分比较
2.3三组患者临床疗效与安全性比较:C组的总有效率显著高于A组与B组(P<0.017)。三组患者头痛、心悸、腹痛等并发症发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05),且未见严重并发症。详见表4、表5。
表4 三组患者的临床疗效比较n(%)
表5 三组患者的不良反应发生率比较n(%)
本研究旨在分析了顺尔宁联合信必可都保对老年稳定期COPD的应用效果,A、B、C三组患者分别在常规对症处理的基础上联合应用顺尔宁、信必可都保、顺尔宁+信必可都保,以此观察不同方案对患者呼吸功能、炎症反应、临床疗效与安全性,结果表明三种治疗方案均有一定的临床疗效。本研究组间比较表明C组的干预效果最佳,这可能是由于顺尔宁与信必可都保的作用机制不同,联用后能更进一步改善患者的临床症状、肺功能与炎症状况,效果满意,且口服+吸入给药的联合方案的依从性可能更高。信必可都保是糖皮质激素(布地奈德)与长效β2受体激动剂(福莫特罗)的复合制剂,吸入局部用药的不良反应较少,靶点众多,持续时间长,达到抗炎、抗过敏、舒张支气管等功效,可有效改善肺功能与运动耐力[8]。安全性方面,本研究表明全部患者均未出现严重不良反应,三组不良反应的发生率比较,差异无统计学意义,提示顺尔宁与信必可都保联用后未影响药物的安全性。综上所述,顺尔宁联合信必可都保能显著改善老年COPD稳定期患者的症状、呼吸功能与气道炎症,安全有效,值得临床推广应用。