中药房调剂质量监管对处方的合理性和用药安全性的影响

甄健云 朱德华 杜建宏 梁佩瑶

526040肇庆市高要区人民医院中药房，广东肇庆

中药指的是在中医理论的指导下，对相关的疾病进行预防、治疗及诊断的药品，该类药物还具有一定的保健与康复作用，由天然药物及其加工品两大类型组成，大多数属于植物药品[1-3]。目前中药房的工作管理模式仍然没有统一的方案，为了能够保证患者用药安全，节约医药资源，使药物作用能够得到充分发挥，对中药房相关药品调配工作实施系统化管理是十分必要的。本研究对药房中药处方点评过程中实施调剂质量监管，现报告如下。

资料与方法

选择2018年5月-2020年5月在肇庆市高要区人民医院就诊且应用中药进行治疗的患者86 例，根据在用药期间是否实施中药房调剂质量监管干预将其分成两组，各43 例。对照组男26 例，女17 例；年龄19～77 岁，平均(41.4±6.2)岁；发病至入院时间1～18 d，平均(5.3±0.8)d；小学及小学以上学历患者39例，小学以下学历患者4 例。观察组男28 例，女15例；年龄19～74岁，平均(41.3±6.8)岁；病程1～15 d，平均(5.6±0.9)d；小学及小学以上学历患者40 例，小学以下学历患者3例。两组间临床资料比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

纳入标准：①资料齐全；②认知正常；③熟知本次研究并表示自愿参加。

排除标准：①药物过敏者；②心、肺等重要器官功能障碍者；③精神障碍者；④不配合研究者。

方法：对照组在应用中药治疗期间不进行中药房调剂质量监管干预。研究组在应用中药治疗期间进行中药房调剂质量监管干预：①由医院当中的相关主管部门负责，主要是药剂科或药学部的相关领导，组成处方调剂质量监管小组。定期或不定期负责对重要处方调剂工作情况进行严格的抽查，将抽查过程中所发现的一些实际存在的问题，及时进行汇总和认真分析，督促相关人员及时进行改正。每月组织药师开展处方调剂质量评价相关工作会议，调剂中药处方的质量问题进行全面的总结和点评，认真归纳一些常见问题，给出指导意见。②定期组织中药房的相关药师参加统一培训，使其所掌握的药学知识和对处方进行审核的能力得到显著性提升，在实际工作中保证严格遵循相关制度。另外，制定并完善各项工作奖惩制度，如果发现调剂处方过程中存在审核不严、遗漏不合格等情况，需要对相关人员给予相应惩处。对于一些在工作中能够认真负责、工作效率较高的药师，需要给予相应奖励。③调剂处方期间要进行严格的审查，对药物种类、数目、配伍、有毒药物用量及使用方式等进行核对，并结合病情、身体状况对处方科学性、合理性及准确性进行审核。如果发现存在配伍禁忌、炮制不合理、超常用药等异常情况，需要及时与开方的相关医师取得联系，就处方当中所存在的问题和异议进行沟通，确定无误之后再调剂处方。严格审查处方书写的规范性。书写不规范者要退回至开方医师，并请其重新开具处方。④调剂处方期间对书写不规范和用药不合理等情况进行详细记录，认真总结和分析其中存在的问题，将分析的结果反馈到相关部门和科室，督促医师及时予以改正。

观察指标及评价标准：①用药方案及效果满意度比较，在患者治疗结束出院当天，采用满分为100分的不记名打分问卷，对满意度情况进行调查，＜60分为不满意，60～80 分为基本满意，＞80 分为满意，满意度=(满意+基本满意)/总例数×100%；②用药不良事件发生情况和不合格处方数情况比较；③中药应用时间和住院治疗总时间比较；④干预前后采用自制用药相关知识量表评估患者对用药相关知识了解程度，共20 题，每题5 分，满分100，＜60 分为不了解，60～80分为基本了解，＞80分为完全了解。

统计学方法：数据均用SPSS 18.0 统计学软件予以处理。计数资料以[n(%)]表示，比较采用χ2检验；计量资料以(±s)表示，比较采用t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

结果

两组患者用药方案及效果满意度：研究组满意度高于对照组，差异具有统计学意义(P＜0.05)，见表1。

表1 两组患者用药方案及效果满意度比较[n(%)]

两组用药不良事件发生情况和不合格处方数情况比较：研究组用药不良事件发生情况和不合格处方数少于对照组，差异具有统计学意义(P＜0.05)，见表2。

表2 两组用药不良事件发生情况和不合格处方数情况比较[n(%)]

两组患者中药应用时间和住院治疗总时间：研究组中药应用时间和住院时间短于对照组，差异具有统计学意义(P＜0.05)，见表3。

表3 两组患者中药应用时间和住院治疗总时间比较(±s，d)

表3 两组患者中药应用时间和住院治疗总时间比较(±s，d)

组别n中药应用时间住院时间对照组438.37±0.6810.06±1.75研究组434.19±0.236.38±1.04 χ25.83430.480 P＜0.050.000

两组患者干预前后对用药相关知识了解程度评分比较：干预前，两组用药相关知识了解程度评分比较，差异无统计学意义(P＞0.05)；干预后，研究组用药相关知识了解程度评分高于对照组，差异具有统计学意义(P＜0.05)；干预后，两组用药相关知识了解程度评分均高于干预前，差异具有统计学意义(P＜0.05)，见表4。

表4 两组患者干预前后对用药相关知识了解程度评分比较(±s，分)

表4 两组患者干预前后对用药相关知识了解程度评分比较(±s，分)

组别n干预前干预后tP对照组4364.20±4.5381.65±4.7224.4470.000研究组4363.71±5.2990.34±2.6941.1260.000 t 0.64514.660 P 0.5200.000

讨论

中药在我国的应用历史十分悠久，底蕴丰富，属于中华民族的一种宝贵财富，传统中药理论近年来在全世界范围内也开始被越来越多的人所接受，成为全社会乃至全世界关注的一个重点，对中药的需求量也呈现不断增加的发展态势[4-6]。但在中药饮片产业快速进步和发展的同时，相关管理办法和规范的缺乏和不合理，使中药材的实际临床应用剂量偏大、应用数量超标，患者在应用中药对疾病进行治疗的过程中所需要的费用明显增加[7-8]。中药处方的安全性和合理性是保障治疗效果能够达到预期的一个重要前提，一旦有不合理药材剂量、不规范处方出现，会使药效过量或不足，导致无效或不良反应的出现，使疾病的恢复受到不利影响。因此，对中药房加强监管工作力度显得十分重要。本研究结果显示，中药房中药处方点评过程中实施调剂质量监管，可以减少用药不良事件和不合格处方数，缩短中药应用时间和住院治疗总时间，大幅度改善患者对用药相关知识的了解程度，使其对用药方案及效果满意度水平得到显著提升。