中药调剂质量对用药疗效和安全性的影响分析

赵淑艳，刘金霞

（献县中医医院，河北 沧州 062250）

0 引言

中药为我国传统治疗疾病手段，对部分疾病有着显著的治疗优势，但发挥治疗优势的前提为中药处方合理使用，现阶段中药处方合理使用在临床的重视度较高[1]。在目前的中医检查及中药调配时中医处方为其诊断依据和凭证。工作人员不仅要保证内容正确，还要保证药品成分、剂量和安全性，以减少不良反应发生[2]。临床研究表明，应用中药处方分析管理制度可精确分析处方配伍、用药量、安全性同炮制质量的工作情况，并制定有针对性管理方案，提高分配准确性，稳定工作管理制度，提高工作效率[3]。基于此，本次研究选取我院150例患者使用中药房调剂质量管理，观察管理效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

在2020年8月-2021年8月中选取到院进行治疗的患者共300例，随机分组，分别提供常规用药（对照组）、中药房调剂质量管理（观察组），每组150例。前者组间男/女病例数为83/67例，年龄18～72岁，平均（45.10±4.18）岁，50例患者为心脑血管疾病、50例患者为呼吸系统疾病、50例患者为消化系统疾病；后者组间男/女病例数为84/66例，年龄18～73岁，平均（45.50±4.01）岁，49例患者为心脑血管疾病、49例患者为呼吸系统疾病、52例患者为消化系统疾病。两组资料对比无差异（P>0.05）。

1.2 方法

对照组使用常规用药；观察组使用中药房调剂质量管理，具体如下。

1.2.1 建立中药房调剂质量管理小组，且建立健全管理制度

选取药房主任为管理组长，成员组成：药剂师、临床医生、临床护士、信息管理员；全组人员的职责在于对中药房调剂质量管理建立相关制度，并强化药剂师岗前培训，主要对其专业知识及职业道德实施培训，使其了解和熟悉调配制度，在工作细节基础上制定规则。所有员工必须规范流程，严格按照制度执行程序，负责执行工作流程各个环节，承担委托任务，员工对自己工作进行记录和验证。定期检查药房的卫生情况，并抽查处方配伍情况，对药品的不良反应和使用情况进行统计记录。

1.2.2 加强调剂质量管理

①改进处方程序审查实施：此步骤为规范药物调剂的第一步，能够影响到处方调配的准确性。在进行审查处方程序时，处方应字迹工整、书写清晰、能够清楚看出药品名称、用途、剂量以及方中脚注清晰合理；所有存在于处方中的药物需要与临床诊断相符合，禁止出现错别字药物，配伍禁忌等情况发生。若方中含有特殊用药需要使用专用处方并经医生签字；②在检查处方时，及时与医生沟通熟悉用药规律。若在实施审核时有超剂量、配伍禁忌等情况出现必须联系医生实施沟通。为保证处方内容的正确性，应规范处方内容书面形式，以保证处方内容可理解性，保证处方中药物成分和剂量的准确性和规范性，在最后确认环节，有关工作人员必须评估处方药品的有效性、药品名称等；审查工作制度、工作流程和工作内容，以确保调配工作的正确性；③规范处方：在医生开具处方时需要根据《中国药典》作为参照开具，药房调剂师在实施调配时需要对脚注实施负责，此外需要清楚分别熟药和生药，避免对疗效产生不良影响，确保临床用药的安全性；④规范称重：在药品调配中，药物比重至关重要，若药物的比重与处方不同则药效也可能有差异；临床上将配比的误差规定在±5%之内，对于贵重药品和有毒药物，严重错误必须低于1%。禁止仅凭自身经验实施药物配比及估量；⑤加强中药饮片质量评估：中药饮片数量多、成分复杂，需在经生产、加工、存储等各个环节才能够在临床使用。但在所有的环节中均可能因操作错误导致其变质而失去药效，调剂人员需要把握好饮片使用前的质量，做好存储管理，预防出现霉变，并在调剂时注意审查药物质量，避免将霉变、伪劣的药品售卖出去，保证临床用药安全性；⑥包装及发药：在使用药品之前，药品需要通过主管药师核对后实施签字包装，并在包装上注明患者姓名、使用方法、煎药方法、用药过程中的注意事项等信息，在发放药品时，需要严格核对患者姓名，并简单描述包装上的事项，以便患者知晓并加深记忆。

1.3 效果判定

比较两组患者的疗效：症状消失为显效；症状减轻为有效；症状无变化甚至加重为无效。

比较两组患者的用药不良事件发生概率。

比较两组患者的整体素质及能力：自制中药调剂师素质及能力评分表，设立5项评分标准，每项50分。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 疗效比较

表1 所示，与对照组相比，观察组疗效偏高（P<0.05）。

表1 疗效比较[n(%)]

2.2 不良事件比较

表2所示，与对照组相比，观察组不良反应事件发生率偏低（P<0.05）。

表2 不良事件比较[n(%)]

2.3 整体素质及能力比较

表3所示，与对照组相比，观察组整体素质及能力偏高（P<0.05）。

表3 整体素质及能力比较（,分）

表3 整体素质及能力比较（,分）

3 讨论

中医是我国传统医学，有着悠久的历史价值，其治疗方式广泛，效果显著。中药为中医的关键组成部分之一，中医处方的合理使用是治疗患者的重要环节，是药房管理中的关键，临床多使用在治疗、判断、预防疾病等方面。中医调剂为药房配伍，是对中药材根据处方内容处理并将药材制作为方剂或者饮片发放给患者的过程，在此过程中不但对药师的药材理论有着极高的要求，还需要对用药、配方等具备一定程度的见解[4]。现阶段受中医不断进展影响，中药的使用范围不断增加，临床领域对于中药的日需量也在不断增加，以此为背景中药质量的要求也在不断增加。需要在确保临床治疗疗效的情况下确保药物治疗不良反应降至最低，增加用药安全性[5]。本次研究在实施中药调剂剂量管理过程中，分析了药物的有效性及安全性。

本研究结果表明：与对照组相比，观察组疗效偏高，不良反应事件发生率偏低，整体素质及能力偏高。此结果表明改进药品质量管理可提高临床药品安全性，提高药剂师的整体素质及能力。分析原因是中药调剂程序相对复杂，由于药材的多样性，要求操作人员满足较高专业要求，而使用质量直接关系到临床疗效和安全性。为此，有必要根据药品药理和性质择选最适合的炮制方式，此外需要调配人员能够区别药名及药材[6]。严格按照专业知识加强培训，按照药房规则发药：认真对待药物调剂工作，增强药师职业责任感。药师必须遵守业务规则，严格遵守四查十对制度。药师必须严格遵守工作纪律，认真做好工作方法和严格工作方法准备。另外，挂号时必须保留联系方式，以便报错和换药时能够与患者建立联系[7]。建立药物管制和分发系统，以减少药物分配错误。一旦药品调配出现差错，双方应积极采取纠正措施，补救不良影响，并组织员工查明问题原因，记录差错和记录，发起讨论。提高工作责任心：药房工作人员必须做好本职工作，严格遵守规章制度，遵守处方程序，改善业务，关心病人，增加工作责任心，尽可能密切地维护培训体系，改进培训质量，预防配伍差错发生。并鼓励调剂人员在处方程序出现问题时及时与临床医生沟通，以减少处方程序分配中错误率[8]。相关研究表明，管理层在监督系统和调剂各项环节的操作流程均建立并完善流程，可对称重误差和核查错误以及相关要求加以规定，各项工作高效化，确保措施有效性。此外，该工作人员通过明确识别药物使用情况和对药品包装关注，并耐心地回答患者询问，避免出现不良事件，提高了药剂师的整体素质及能力[9-10]。本次研究里中药处方设计种类多样，针对处方药的调剂中的隐患，需要增加中药房专业能力，完善各项流程，处理安全隐患，增加与医患之间的交流，保证中药处方的合理运用。

综上所述，对我院实施中药调剂质量管理能够增加用药效果及安全性。