华东医药：在研项目数十个坚持综合化转型

刘吉洪

近日，华东医药（000963）接受了数十家机构的180余位投资者调研，公司董事长吕梁等一众高管出席了调研。

董事长开场致辞

这几年，公司初步建成了创新研发团队，围绕肿瘤、内分泌及自身免疫三大核心治疗领域搭建了创新药研发管线，很多产品都在有条不紊地按计划推进，今明两年将会有更多的项目进入到IND、NDA的阶段。同时公司并不仅仅专注于医药，而是立足于医药大健康产业，积极拓展新的领域。去年，公司基于在工业微生物领域40余年的产业积淀，战略性规划并布局整合工业微生物板块，目前正在加快与国内外优秀工业微生物团队的合作，其中不乏国际创新公司、顶尖研发团队、知名高校等。

在2021年，华东医药医美产品Ellansé伊妍仕在国内重磅上市，取得了很好的市场反响，得到了广大求美者的认可。今年，酷雪GlacialSpa产品也已经在中国上市，采用新型的DTC模式，使消费者获得高质量服务的求美体验。与此同时，华东医药医美国际化的步伐一直没有停下，公司坚持把全球最优秀的医美产品纳入公司旗下，引入中国市场，未来也将继续秉承“全球化运营布局，双循环经营发展”策略，坚定不移地往前走。

华东医药商业近年来坚持从传统的配送商向全行業渠道服务商转型，重塑核心竞争力，已经打造出先进高效的供应链配送体系，形成覆盖浙江全省物流网络。同时华东医药商业也在挖掘技术产品，尤其在我们的中药板块有很好的老字号品牌，如何通过创新让其焕发新活力，这将是商业板块未来探索的方向之一。所以，华东医药的转型，是从仿制药到创新药、从国内到国际的综合化转型。

业绩及医药工业基本情况

公司财务负责人邱仁波介绍了公司业绩及医药工业基本情况。公司2021年实现营业收入345.63亿元，实现归属于上市公司股东的净利润23.02亿元。近十年公司营业收入复合增长率为10.1%，归母净利润复合增长率为19.3%。华东医药近10年ROE平均值超20%，中美华东近10年ROE平均值超30%。

2021年，医药工业实现营业收入101.09亿元，实现净利润20.92亿元;公司工业微生物板块合计实现收入4.18亿元，同比增长69.2%。医药商业全年实现销售收入231.15亿元，同比增长5.94%;Sinclair全年实现营业收入约6.65亿元人民币（7607万英镑），同比增长108.51%，息税折旧摊销前利润全年实现666万英镑盈利（合并口径），为Sinclair公司历史上最好表现，核心产品Ellansé全球市场实现99%增长。HighTech冷冻溶脂、激光和射频类产品业务持续保持高速增长，欣可丽美学作为公司国内医美业务的运营主体，在成立仅一年的时间里完成了整体团队的组建，2021年实现营业收入1.85亿元，在运营当年实现了盈利，超额完成了全年经营目标。

2022年一季度，公司实现营业收入89.33亿元，实现归属于上市公司股东的扣非净利润6.99亿元;中美华东实现营业收入27.91亿元，环比增长19.45%;实现扣非净利润5.8亿元，环比大幅增长48.08%;工业微生物板块营业收入同比增长99%。医药商业营业收入同比增长5.8%;医美板块合计实现营业收入4.53亿元，按可比口径（剔除华东宁波）同比增长226.8%，全资子公司英国Sinclair实现合并营业收入3104万英镑（约2.6亿元人民币），同比增长163.1%，创历史单季度最高水平，同比大幅扭亏为盈，历史上首次实现经营性盈利。欣可丽美学实现营业收入1.57亿元，并展现较强盈利能力，已完全超越去年同期华东宁波医美代理业务收入规模及对公司利润贡献。

公司医药工业深耕于专科、慢病用药及特殊用药领域的研发、生产和销售，已形成完备的医药生产制造和质量研究体系，并形成以慢性肾病、移植免疫、内分泌、消化系统等领域为主的核心产品管线，拥有多个在国内具有市场优势的一线临床用药，同时通过自主开发、外部引进、项目合作等方式重点在肿瘤、内分泌和自身免疫三大核心治疗领域的创新药及高技术壁垒仿制药进行研发布局。

创新研发战略及项目进展

公司首席科学官刘东舟介绍创新研发战略及项目进展，医药在研项目共70个，其中创新药及生物类似药项目近40款。

公司创新研发聚焦肿瘤、内分泌及自身免疫三大核心治疗领域，通过产品合作开发及股权投资等方式，与国内外先进制药企业开展深度战略合作，引进、融合、创新，打造了华东医药全球研发生态圈;尤其在ADC领域，公司持续加大差异化纵深布局，形成华东医药独有的ADC全球研发生态圈，逐步打造差异化的ADC自主研发平台，做强做优肿瘤产品创新链和ADC领域生态链，计划在三年内立项开发不少于10款ADC创新产品并积极推动注册临床研究。

公司正在积极推进在研创新药、重点生物类似物品种临床研究进展，其中：

（1）利拉鲁肽注射液，GLP-1受体激动剂，其糖尿病适应症上市许可申请于2021年9月获得受理，目前已完成药品注册核查，预计有望于2022年底前获批上市;减肥适应症已完成国内III期临床研究，正处于pre-NDA阶段，预计于本月底递交上市申请。

（2）HDM2002在中国首个临床试验申请已于2021年3月获得NMPA批准。另一项中国关键性单臂临床试验也于2021年8月获得NMPA批准。2021年12月，HDM2002在中国的I期临床试验PK药代研究和国际多中心临床试验（MRCT）III期均已完成首例受试者入组及给药。

（3）HDM3001（QX001S）是国内首个正式开展Ⅲ期注册试验的乌司奴单抗生物类似药，目前正在持续推进已入组受试者给药及随访。

（4）HD-NP-102产品于2021年11月获NMPA同意进入创新医疗器械特别审查程序，并已于2022年5月30日递交了中国的医疗器械注册申请。与该系统配合使用的专用荧光示踪剂MB-102注射液（Relmapirazin）为1类新药，其国际多中心III期临床试验申请已于2021年5月获得NMPA批准，预计2022年中美同步启动该产品的国际多中心III期临床试验。

未来，公司研发的总体策略是以价值创造为核心，确立创新研发的优势化、差异化，并持续向源头创新迈进。由外部并购为主向源头自主创新+外部引进双引擎驱动的方向转变，形成自主研发和产品引进齐头并进的创新研发生态。

此外，公司投资发展部总经理余熹介绍了公司创新BD战略、副总经理吴晖介绍公司工业微生物板块战略及发展情况、公司副总经理兼商业总经理朱励介绍公司医药商业及发展情况、欣可丽美学首席运营官周昭华介绍公司整体医美情况、董事会秘书陈波介绍公司治理以及ESG治理情况。

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