温筋止痛膏治疗膝关节骨性关节炎急性发作期风寒湿痹证临床研究*

何小华，邓玫，郭环

抚州市临川区中医院，江西 抚州 344100

膝关节骨性关节炎(knee osteoarthritis，KOA)为老年退行性病变，以老年患者多见，临床主要表现为膝关节僵硬、疼痛及功能障碍，使患者工作、生活受到严重影响[1]。流行病调查显示，KOA发生率呈逐渐增多趋势，且疾病负担较重，给患者家庭造成巨大经济负担[2]。西医治疗KOA多采用非甾体类抗炎药，可在一定程度上缓解疼痛，减轻炎症反应，但无法控制病情进展，且长期应用会产生较多的不良反应；关节腔内注射药物为有创疗法，患者的依从性较低[3-4]。《中医康复临床实践指南·膝关节骨性关节炎》将KOA分为风寒湿痹型、气滞血瘀型、肝肾亏虚型、湿热蕴结型[5]。虽然KOA的辨证分型标准尚不统一，病机较多，但多数学者均认为，本病病机为肝肾亏虚为本，风寒湿痹阻经络为标[6]。按照中医临证“急则治标，缓则治本”的治则，急性发作期的治疗重点是标痹导致的“标实”疼痛。中医治疗KOA的方法较多，如针灸、中药膏剂外敷、推拿、拔罐及熏洗等，均有较好的疗效[7]。笔者采用自制温筋止痛膏治疗KOA急性发作期风寒湿痹证，取得满意疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2019年7月至2021年7月抚州市临川区中医院接诊的98例KOA急性发作期风寒湿痹证患者为研究对象，按照随机数字表法分为治疗组与对照组，每组各49例。治疗组男22例，女27例；年龄51.5～69.3(63.74±7.41)岁；病程3.1～6.5(4.73±0.56)年；急性期病程3.5～7(4.79±0.57) d；Kellgren-Lawrence分级：Ⅱ级18例，Ⅲ级31例；视觉模拟评分(visual analogue score，VAS)4.1～6.8(6.03±0.71)分。对照组男20例，女29例；年龄50.3～68.9(64.90±7.44)岁；病程2.9～6.4(4.67±0.55)年；急性期病程3～7(4.71±0.56) d；Kellgren-Lawrence分级：Ⅱ级20例，Ⅲ级29例；VAS评分4.3～7.0(6.09±0.72)分。两组一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准参照《中医骨伤科临床诊疗指南·膝痹病(膝关节骨性关节炎)》[8]制定诊断标准。①近1个月内反复膝关节疼痛；②X射线(站立或负重位)结果为关节间隙变窄、软骨下骨硬化和(或)囊性变、关节缘骨赘形成；③年龄超过50岁；④晨僵不足30 min；⑤活动时伴骨摩擦音；诊断条件：①+②、③、④、⑤中的任何2条。急性发作期的膝关节疼痛程度为中度及以或呈持续性，重度者疼痛难以入睡；膝关节肿胀，跛行或不能走。

1.2.2 中医诊断标准符合《膝关节骨性关节炎中西医结合诊疗指南》[9]的诊断标准，关节酸楚疼痛，或如刀割或酸痛重着或肿胀变形，关节活动欠灵活，遇冷加剧，得温痛减，舌质淡苔白腻，脉紧或沉。

1.3 病例纳入标准符合以上诊断标准；年龄50～70岁；Kellgren-Lawrence分级为Ⅱ级或Ⅲ级者；膝关节静息状态下VAS[10]评分≥4分；签署知情同意书。

1.4 病例排除标准伴有风湿性关节炎、痛风性关节炎等疾病者；缓解期患者；膝关节外伤史、手术史；伴心、肺等脏器严重功能异常；对本次治疗方案过敏；沟通障碍者。

1.5 治疗方法对照组给予常规西药治疗，塞来昔布胶囊(Pfizer Pharmaceuticals LLC，批号：J20120063)，每次1片，每日1次；泮托拉唑钠肠溶胶囊(Takeda GmbH，批号：H20160486)，每次1粒，每日1次；硫酸氨基葡萄糖胶囊(山西康宝生物制品股份有限公司，批号：国药准字H20051760)，每次2粒，每日3次。治疗组在对照组治疗的基础上给予温筋止痛膏外敷，温筋止痛膏为本院制剂，由当归、制草乌、川芎、白芷、吴茱萸等药物组成，将以上药物按21222比例混合，粉碎，过100目筛，加适量松香、凡士林、石蜡以及水杨酸甲酯调成膏药，制作成10.0 cm×15.0 cm×0.3 cm贴剂，贴敷于膝关节疼痛部位，以绷带固定，每日2次，每次4 h。两组患者均以2周为1个疗程，期间指导患者注意膝部保暖及避免负重。

1.6 观察指标

1.6.1 骨关节炎指数评分采用西安大略和麦克马斯特大学(western ontario and mcmaster university，WOMAC)[11]评分量表对骨关节炎指数进行评分，包括3个维度，即5条疼痛项目、2条僵硬项目、17条日常活动功能项目，按照无、轻微、中等、严重、非常严重分别计0分、1分、2分、3分、4分，满分为96分，分数越高膝关节功能越差。

1.6.2 VAS评分选用一条带有10个刻度的线段，0刻度为“无痛”，10刻度为剧痛，患者依据膝局部的疼痛程度于该线段上标识1刻度值，得分越高疼痛越剧烈。

1.6.3 临床症状评分参照《中药新药临床研究指导原则》[12]对两组患者治疗前后临床症状进行评分：夜间卧床时疼痛、晨僵、行走时疼痛、从坐位站立起疼痛，等症状按无、轻度、中度、重度分别计0分、2分、4分、6分。

1.7 疗效判定标准参照《22个专业95个病种中医诊疗方案》[13]制定。临床治愈：膝痛、肿胀完全消失，行走及上下楼梯无不适感；显效：静息无膝痛，无肿胀，偶有活动时疼痛，行走时无疼痛，不影响工作及生活；有效：膝痛时发时止，行走时仍有轻度疼痛，上下楼稍感不便，关节活动稍受限；无效：膝痛、肿胀及活动时疼痛无明显改善。

有效率=(临床治愈+显效+有效)/n×100%

2 结果

2.1 两组KOA患者治疗前后WOMAC、VAS评分比较两组患者治疗后WOMAC与VAS评分低于本组治疗前，且治疗后治疗组低于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组KOA患者治疗前后WOMAC、VAS评分比较 分)

2.2 两组KOA患者治疗前后临床症状评分比较两组患者治疗后临床症状评分低于本组治疗前，且治疗后治疗组低于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表2 两组KOA患者治疗前后临床症状评分比较 分)

2.3 两组KOA患者临床疗效比较治疗组有效率为95.92%，对照组有效率为79.59%，两组患者有效率比较，差异有统计学意义(P<0.05)，见表3。

表3 两组KOA患者临床疗效比较 例(%)

3 讨论

KOA的主要病理特征为关节软骨的渐进性退变，合并关节间隙不均或变窄、骨质增生等病变，以关节疼痛、肿胀、活动受限等为主要临床表现，在晚期会出现关节畸形[14]。KOA的发病机制复杂，与生活环境、遗传、代谢、生物化学、免疫等因素联系密切[15-16]。西医治疗KOA有一定疗效，但停药后易复发，临床推荐联合用药以提高疗效[17]。KOA属中医学“膝痹”“膝痛”等范畴，肝肾亏虚为发病之根本，中老年人群天癸、肝肾逐渐虚衰，在此基础上易受到外邪侵袭[18-19]。《张氏医通》指出：“膝痛无有不因肝肾虚者，虚则风寒湿气袭之。”《素问·痹论》亦指出：“风寒湿三气杂至，合而为痹也。”风寒湿邪相互为虐是其重要致病因素之一。KOA患者在发病之前多有居处潮湿、或涉水冒雨、或睡卧当风、或冒雾露等生活习惯，以致风寒湿邪乘虚侵袭机体，留驻肌肉、筋骨、关节，痹阻经络，以致气血痹阻不通，发为本病[20-21]。KOA急性发作期的治疗重点是标痹所致“标实”的疼痛，故治疗应着重祛风散寒、除湿止痛。

内外兼治是中医临床的主要治疗方法，中药内服重在补益肝肾；外敷则重在消肿止痛、活血化瘀[22]。外敷是中医治疗KOA的特色疗法之一，具有便捷、安全、疗效明确等优点[23-24]。本组研究选用自制温筋止痛膏外敷，方中制草乌祛风除湿、温经止痛；川芎活血行气、祛风止痛；吴茱萸散寒止痛、助阳降逆；白芷散寒解表、祛风止痛、燥湿消肿；当归补血活血止痛。全方合用，共奏祛风散寒、除湿止痛之功效。将以上药物熬制成膏，外敷于膝关节患处，使药物有效成分缓慢、持久地由表皮层渗入关节腔，使药物直达病所，改善病灶膝部血液循环，有助于关节组织功能的恢复[25]。既往文献报道显示，在西医常规干预措施的基础上采取中药膏药制剂外敷可提高KOA发作期患者的临床疗效，进一步减轻膝关节疼痛，改善患者的膝关节功能，提高生活质量[26]。

本研究结果显示，两组患者治疗后WOMAC与VAS评分明显降低，且治疗组低于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗后临床症状评分低于本组治疗前，且治疗组低于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗组有效率明显高于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。

综上，自制温筋止痛膏治疗KOA急性发作期风寒湿痹证，可改善患者临床症状，减轻疼痛。