医药股可否布局

赵阳

日前，新冠口服药阿兹夫定片被纳入新冠诊疗方案。

首个国产新冠药物获批上市

8月9日，国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室发布通知称，根据国家药监局附条件批准阿兹夫定片增加治疗新型冠状病毒肺炎适应症注册申请的审批意见，为进一步完善新型冠状病毒肺炎抗病毒治疗方案，经研究，将该药纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案

（第九版）》，用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者。

“阿兹夫定片作为首个国产新冠口服特效药获批，在后续潜在订单及其他国产口服药临床进展持续催化下，产业链相关公司有望迎来业绩逐步兑现，同时建议关注其他研发进度靠前的公司及相关配套产业链。”中泰证券指出。

从申请到获批上市步伐迅速

阿兹夫定片从治疗艾滋病转身到治疗新冠肺炎的上市步伐较为迅速。

7月25日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。

8月2日，河南真实生物科技有限公司的阿兹夫定片在平顶山投产。

阿兹夫定片已于去年7月作为治疗艾滋病药物获批上市，由真实生物委托北京协和药厂有限公司生产。

国家药监局介绍，该品是我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物。2021年7月20日，国家药监局已附条件批准本品与其他逆转录酶抑制剂联用治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。此次为附条件批准新增适应症，用于治疗普通型新型冠状病毒性肺炎（COVID-19）成年患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。

国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。

今年5月，真实生物平顶山生产基地顺利通过河南省药监局组织的药品生产质量管理规范符合性检查，标志着公司自有的生产基地可以合规进行药品的生产和经营。为适应大规模生产需求，真实生物正式启动制剂生产。

临床试验结果显示：阿兹夫定片可以显著缩短中度的新型冠状病毒感染肺炎患者症状改善时间，提高临床症状改善的患者比例，达到临床优效结果。首次给药后第7天临床症状改善的受试者比例阿兹夫定组40.43%，安慰剂组10.87%（P值<0.001），受试者临床症状改善的中位时间阿兹夫定组与安慰剂组有极显著统计学差异（P值<0.001）。阿兹夫定具有抑制新冠病毒活性的作用，病毒清除时间为5天左右。

在此药上市之前，辉瑞的Paxlovid是中国市场唯一已上市的新冠小分子口服药。

真实生物冲刺港股

真实生物此前已为阿兹夫定片的生产和商业化铺路。

8月4日，港交所披露真实生物上市申请书。

真实生物称，上市募资用途拟包括：核心产品阿兹夫定治疗HIV感染、HFMD及若干类型血液肿瘤的临床开发;阿兹夫定治疗COVID-19的制造及商业化（为采购阿兹夫定商业化生产所需的医药原料提供资金、为扩大平顶山生产厂房的产能提供资金）等。

真实生物还表示，已制定全面的商业化计划，以快速启动阿兹夫定的商业销售。公司具备自行生产能力，年产能约为10亿片剂阿兹夫定。

上市申请书还称，郑州大学将阿兹夫定核心专利的所有权利及国家药监局有关阿兹夫定的任何现有及未来的批准转让予真实生物中国营运公司河南真实生物科技有限公司，河南真实成为该等权利的唯一权利持有人。河南真实将负责后续临床试验及注册工作，并承担与有关注册及研发工作相关的所有成本。

定价方面，治疗新冠肺炎的阿兹夫定片价格初定，每瓶不到300元，每瓶35片，每片1mg。

合作伙伴众多

公开信息显示，上市公司开拓药业、奥翔药业、华润双鹤、新华制药等均涉及阿兹夫定。

8月9日，拓新药业公告称，子公司新乡制药股份有限公司阿兹夫定原料药生产线具备年产5吨的产能，已经具备量产的所有条件且已经能够持续生产，能够满足市场需求。

拓新药业还提到，新乡制药是与制剂企业关联审批的单位，是河南真实生物科技有限公司合格供应商，也是首家阿兹夫定原料药的生产商。

4月26日，新华制药公告，成为真实生物阿兹夫定等产品在中国及经双方同意的其他国家的产品生产商和经销商。

5月8日，华润双鹤公告，与真实生物签署阿兹夫定《委托加工生产协议》和《战略合作协议》。

5月10日，奥翔药业公告，旗下全资子公司与真实生物签订了《委托加工生产框架协议》。

7月25日，复星医药公告，控股子公司与真实生物签订《战略合作协议》。双方将联合开发并由控股子公司复星医药产业独家商业化阿兹夫定，合作领域包括新冠病毒肺炎、艾滋病治疗及预防领域。

国联证券认为，近期阿兹夫定获批新冠治疗用途，阿兹夫定产业链直接受益，建议关注和真实生物签订协议供应国内生产销售的新华制药，签订委托生产协议的奥翔药业。

西南证券研报认为，目前除真实生物的阿兹夫定获批外，国产新冠口服药处于研发后期的药物还包括君实生物的VV116以及开拓药业的普克鲁胺等。

君实生物表示，新冠药已递交上市前沟通会议申请，正在等待受理中。

基金持仓医药股创新低

新冠药物的上市引发市场对医药板块的关注。

“主动基金医药持仓比例创新低，但行业基本面和政策面拐点已经出现。”国金证券表示。

统计公募基金2022年二季报持仓情况可以发现，二季度偏股和股票型基金医药持仓比例创出新低。

全部基金重仓持股中，医药股持仓占比为10.1%，环比下降1.9个百分点。非医药基金重仓持股中，医药股持仓占比为4.9%，已降至2009年以來低位水平。

从申万二级行业分布来看，二季度基金对医疗服务、医疗器械板块的投资较为集中，此外，中药、医药商业板块的基金投资环比增量较为明显。

基金重仓医药个股持有总市值规模前三的医药股为：药明康德、迈瑞医疗、爱尔眼科。这一排名与持有基金数前三的医药股一致。其中爱尔眼科的持有基金数、持有总市值环比增幅最大。

基本面拐点已现

“虽然当前主动基金医药股持仓比例处于低点，但我们认为医疗板块基本面政策面拐点已经明确出现，建议在当前时点加大医疗板块配置。”国金证券提出。

随着局部疫情受控和正常生产生活秩序的恢复，消费医疗和院内诊疗流量有望显著恢复，今年三季度医疗板块业绩反弹能量强劲。

根据近期有关部门披露公报，我国医保收支结余情况稳定，医疗总费用持续增长，市场对医保控费和药品器械集采的预期较为充分。因此前期第七批国家药品集采和骨科脊柱耗材集采政策出炉后，二级市场整体反应平静。

在当前医保控费环境下，产业依然可以持续成长，企业业绩也能保持增长正在逐步成为市场共识。

同时，从集采控费中节约的医保资金也有较大比例投入支持创新药品和器械进入医保，带来增量空间。

同时，药品器械审评改革与配套医保调整的成效不断显现，科创板开市3周年，创业板注册制首批企业上市近2年，医药创新成长持续推进。

医药公司业绩亮眼

从业绩看，近期披露的16家公司中报业绩亮眼。

九安医疗預计2022年上半年净利润约151亿～155亿元，增长高达275～282倍，成为名副其实的“预增王”。

千亿HPV疫苗龙头万泰生物中报净利润同比增长超246%。同样，博腾股份上半年净利润同比高增455%～465%，凯莱英同比增长283%～306%，昭衍新药同比增速为122%～162%，龙头公司药明康德和九洲药业的增速也都在70%附近。

体外诊断（IVD）龙头迪安诊断和达安基因同比增速都在100%以上。

达安基因归母净利润为35.57亿元，同比增长122.59%。迪安诊断预计，上半年实现归母净利16亿～19亿元，同比增长120%～161%。其增速已经超过了过去5年公司的年净利润增速。第三方独立实验室（ICL）龙头金域医学上半年净利润高达15.5亿～16.8亿元，同比增长46%～59%。

估值接近新低

利润持续高增的同时，医疗板块年内估值水平持续刷新历史新低。

截至8月9日，中证医疗指数估值（市盈率）水平进一步收缩至26.8倍，历史分位数为0.25%，估值水平低于历史超过99%以上时间区间，甚至低于2018年大熊市末期的估值水平。该指数今年以来已下跌23%。

不过，板块整体估值的回落，使得部分优质创新标的投资性价比突出。

国金证券表示，医疗板块当前市场预期和估值普遍较低，而业绩与政策改善迹象明显，行业长期成长确定性强，布局性价比处于5年来最高点。

机构开始加仓

有基金经理也表示看好医药股。

银华基金李晓星表示，对于医药板块，创新是我国医药行业发展的未来。在创新药投资风险加大、外包率持续提升的情况下，CRO/CDMO仍然是医药板块成长性最强、最确定的板块，继续看好其中业绩稳定、可持续高增的标的。

此外，伴随着三季度经济恢复，需求旺盛、可择期的医美、医疗服务等，预计三季度还会有不错的超额收益。其他子板块，如疫苗、医疗器械、中药当中的优质个股，也将适度参与，维持组合的均衡配置。

睿远基金傅鹏博在二季度增加了对医药股的配置。傅鹏博在季报中表示，要实现经济生活不间断和常态化疫情防控，对全民更有效的疫苗普遍接种，以及对病人的及时有效治疗，是防治两大关键点，这是加仓的主要理由。

同时，资金不断借道ETF低吸布局，医疗ETF份额创新高。

医疗ETF（512170）跟踪的中证医疗指数（399989）成分股全面覆盖了医疗器械和医疗服务领域的细分龙头。

国金证券分析师建议围绕消费、创新、出海三大方向展开布局。优先重点配置消费医疗（如连锁医疗服务、生长激素、医美、口腔、眼科消费医疗器械、中药、药店等）;同时，在医疗器械与体外诊断领域，建议重点布局创新出海龙头和科创板优质标的。