儿童听力门诊信息随访系统的初步建立*

姬小晴 黄丽辉 赵雪雷 王现蕾 文铖 程晓华

2006年全国第二次残疾人抽样调查的数据显示，0～17岁听力残疾儿童人数58.08万，且每年新增先天性听力障碍新生儿约2.3万[1]。儿童期听力损失发生率及严重程度会随着年龄的增长而增加，即出现迟发性、渐进性或获得性的听力损失[2]。儿童迟发性听力损失的病因可以归纳为遗传因素、内耳畸形、围产期因素、听神经病及未知原因等五类[3]。目前新生儿普遍听力筛查无法及时发现儿童迟发性听力损失[4～6]。研究表明，在学龄儿童中开展耳聋基因筛查将对迟发性听力损失的早期预警和干预起到积极的推动作用[7]。

目前，我国儿童听力筛查工作仍处于小规模和单一模式，各学科之间的沟通协调欠缺，有时出现“筛而不查，查而无序”的情况[3]，并且对数据的管理也缺少统一的标准[8]。因此，迫切需要建立一套基于数据库软件的儿童听力门诊信息随访系统，用以实现对听障儿童的全程管理。该系统需要满足方便快捷地储存、查询、导入、导出、调用、管理及数据信息统计的基本要求，即同时具备信息录入、信息查询及信息统计三大基本功能。基于数据库软件建立的儿童听力门诊信息随访系统，相比于传统的纸质病历，旨在实现三大目标：①便于存档、查询以及进行数据统计分析；②根据数据库的信息可全面了解并掌握儿童患者在诊断、干预、康复过程中的情况，及时避免迟发性听力损伤对小儿听力言语发育的影响，并获得与听力损伤危险因素以及迟发性听损伤的相关资料；③联合信息网络技术，方便在各个领域传输共享，促进儿科学、听力学、耳鼻咽喉科学、康复医学、特殊教育等学科之间的协作。

Microsoft Office Access是由微软发布的关系数据库管理系统，结合Microsoft Jet Database Engine和图形用户界面两项特点，便于简单快速地建立起界面友好的数据库系统。由该软件搭建的数据库系统在医疗领域已经得到广泛使用与验证，包括各种癌症[9]或其他疾病的数据库[10]，以及肾移植[11]等各类患者信息管理系统。 本研究基于Microsoft Office Access数据库软件，拟设计并建立一套儿童听力门诊信息随访系统(以下简称“系统”)，该系统包含患者信息录入、信息查询及信息统计三大功能。旨在实现患者信息的准确录入，包含基本信息、病史、新生儿听力初筛及复筛结果、听力学诊断检查及耳聋基因检查结果等，此外，实现数据的便利查询和精准统计等，相比于传统的纸质病历，达到信息录入高效，查询与统计多样化的目的。

1 方法

1.1系统开发使用环境 硬件环境：台式兼容电脑，CPU Intel PentiumⅢ(或同等处理器)以上，内存128 M以上，硬盘50 G以上。软件环境：操作系统，Microsoft Windows XP～10；数据库，Microsoft Office Access 2003～2020。

1.2儿童听力门诊信息随访系统基本模块设计 本系统基于Microsoft Office Access数据库软件，由北京同仁医院耳科门诊临床医生、听力师以及有医学背景的软件开发工程师等互相讨论，结合纸质版“儿童听力诊断中心病例记录表”，确定信息录入、信息查询及信息统计三个基础模块及各模块的基本需求。“儿童听力诊断中心病例记录表”是由首都医科大学附属北京同仁医院儿童听力诊断中心设计并长期使用的纸质版表格，用于听力门诊患儿信息的收集，涵盖了患者个人信息及各类临床资料。

1.3儿童听力门诊信息随访系统临床应用 在随访系统设计完成的基础上，随机抽取北京同仁医院耳科门诊就诊儿童病例100例，其中男58例，女42例;新生儿听力筛查未通过92例，听力筛查通过8例。将对象分为A、B两组，A组50例使用纸质版“儿童听力诊断中心病例记录表”录入信息，B组50例使用本系统录入信息。向患儿家属告知课题研究的目的和意义，并征得家属同意后，由工作人员询问并录入患者基本信息、病史、听力筛查结果、听力学检查结果、耳聋基因检查结果等信息，填写过程中如有患儿家属不确定的信息，由工作人员暂停计时并为其解释说明，确定答案后恢复计时继续录入，记录并比较两组的录入时间。

1.4统计学方法 采用双尾t检验验证两组录入时间差异的显著性，对比分析两种录入方式的效率。

2 结果

2.1儿童听力门诊信息随访系统模块设计结果

2.1.1信息录入模块 参照纸质版“儿童听力诊断中心病例记录表”中需要录入的相关信息，信息录入模块设置了患者基本信息、病史、新生儿听力筛查、听力学诊断检查及耳聋基因检查等五个基本界面，相比于纸质版的表格不同类别的信息分类更加清晰。

2.1.1.1基本信息录入 基本信息录入界面，主要包括患者编号、姓名、性别、出生日期、年龄、身份证号以及患者母亲的姓名和联系方式等条目，可以全面记录患者信息，方便后续能够及时和准确联系到患者及其亲属。

2.1.1.2病史录入 病史录入界面，包括患者对声音的反应情况、听力损失的发现情况、听力损失的发病诱因、发育情况、新生儿听力损失高危因素、耳毒性药物的使用情况、耳聋家族史等详细条目。目的是全面掌握患者听力损失的基本信息，对患病原因有较全面的了解，能为正确诊断提供参考依据。

2.1.1.3新生儿听力筛查结果录入 新生儿听力筛查结果录入界面(图1)，主要包括新生儿听力初筛结果及复筛结果，方便了解患者出生时听力状况，并以此判断患者是否为迟发性听力损失。

图1 新生儿听力筛查结果录入界面

2.1.1.4听力学诊断检查结果录入 听力学诊断检查结果录入界面(图2)，主要包括听性脑干反应(auditory brainstem response, ABR)、听觉稳态反应(auditory steady state response, ASSR)、畸变产物耳声发射(distortion products otoacoustic emission, DPOAE)、小儿行为测听(pediatric behavioral audiometry)等听力学诊断检查项目，以便综合判断患儿听力损失的程度和性质等情况。

图2 听力学诊断检查结果录入界面

2.1.1.5耳聋基因检查结果录入 耳聋基因检查结果录入界面(图3)，主要包括基因筛查情况、致病基因、突变位点、以及患者和直系亲属的检查结果，用于判断听力损失与相关耳聋基因突变的关联，并在后续随访中能够根据不同基因突变的发病特点，制定干预策略及指导康复训练。

图3 耳聋基因检查结果录入界面

2.1.2信息查询模块 本系统的查询功能，包括患者的所有病历信息及所有分类数据两个查询模块。患者信息查询模块能够实现在系统中通过输入患者姓名，快速查找该患者的所有信息，方便临床使用过程中对单个患者信息的快速调取(图4)和其他关联结果的统一查询(图5)。

图4 患者信息查询界面1

图5 患者信息查询界面2

查询统计模块包含三个功能界面，分别为耳聋基因检查结果查询统计、听力学诊断检查结果查询统计及新生儿听力初筛结果查询统计。该系统中每个患者对应的信息包括基本个人信息、病史、新生儿听力筛查结果、听力学诊断检查结果及耳聋基因检查结果等五个大类，该模块的三个功能界面，能够有针对性地快速调动系统中符合特定条件的所有患者的名单列表，实现根据某类特定信息对患者进行分类统计的功能，同时能够自动生成标准化的报表。以耳聋基因检查结果查询统计为例，该查询功能可以迅速查询并调取所有患者的耳聋基因检查结果，同时可以选择性地统计含有指定耳聋基因位点突变的患者。

2.1.3信息统计模块 本系统可以将录入患者的所有信息，在信息汇总界面调取五个信息模块中的完整信息，便于对所收录患者的信息进行管理及对比，如：新生儿听力损失高危因素、耳毒性药物的使用、不同位点耳聋基因的致病性分析、儿童听力损失状况及言语发育和其生长发育之间的联系等。同时，可以实时自动生成患者信息表格，该表格可以导入或导出至Microsoft Office Excel、SPSS或其他软件进行分析。

2.2系统录入和纸质版录入平均时间比较 对比纸质版病历录入(A组)和随访系统录入(B组)的时间，A组平均录入时间为10.01±0.08(9.1～10.9)分钟，B组为7.11±0.08(6.1～7.9)分钟，B组较A组录入时间短约3分，两组差异有统计学意义(t=25.61,P<0.000 1)。

3 讨论

新生儿普遍听力筛查作为新生儿疾病筛查的一项重要内容，对于我国防聋控聋事业意义重大[12]。为了做好新生儿及儿童听力筛查这一艰巨的任务，除了需要建立一支从事基层听力筛查工作的专业团队外，还需要建立有效的信息管理系统和网络[8,13]，一方面要保证高效的数据管理、保存、处理、分析，另一方面要保证信息在系统内的有效流通，为政府监管部门提供客观真实的数据[14,15]。目前，在新生儿及儿童听力筛查的临床实践中，尚无统一和经临床验证能满足临床及科研需求的信息管理系统。本研究初步建立了儿童听力门诊信息随访系统，能够实现患者信息的实时录入、查询、统计及分析功能，其高效性及实用性在临床使用中得到了验证。

3.1系统的效率分析 本系统的高效性通过临床使用得以验证。通过对纸质版病历录入和随访系统录入的时间进行对比，结果显示，使用本系统录入平均节省约3分钟，说明系统录入不仅提高了录入效率，也提高了数据的准确性，在临床上的应用具有可行性，这对统计分析和后续的随访将起到积极的作用。随访时，只需在随访界面下点击新增随访项目，就可以记录相关信息，将为临床和科研随访工作提供帮助。

3.2本系统的实用性 Access软件相对于SQL Server、Visual FoxPro等专业性强的数据库软件而言，对使用者的计算机水平要求较低、对非计算机专业的临床工作人员操作更加友好；作为Office办公软件包中的一员，还能与Word、Excel等办公软件进行数据交互与共享；相比于商业化订制的数据库系统，成本低，可以根据临床实践需要随意修改或添加功能，具有更强的灵活性[16]。且近年来基于Access数据库软件构建的医疗服务信息系统在影像科、疼痛科等科室都收到了良好的效果[17,18]。

本研究首次设计并建立了一个针对儿童听力门诊信息随访的系统，本系统具有以下几项优势：①相较于传统的纸质版病历记录患者信息，具有更强大的信息查询及信息统计分析功能，能更快速并准确地调取患者病历信息，同时，可以定制化地进行分类查询统计功能，得到的信息可以即时形成正式报表，打印上传给上级监管部门。②相较于普适性的电子病历系统，在信息条目设置上该系统具有更强的科室针对性及专业性，同时又整合了新生儿听力筛查结果，能够更好地服务于儿童听力门诊的临床使用。③基于Access数据库软件构建，既能实现信息管理系统需要的患者信息实时录入、信息查询、信息统计及分析功能，同时系统构建过程更加简单、直观。

3.3本系统的安全性及稳定性 考虑到安全性及稳定性，本系统采取了如下方式，数据加密：对本系统中重要敏感数据进行加密储存，他人无法进行访问或修改，保护患者隐私。用户及权限管理：对用户进行分组管理，为所有用户设置各自的使用密码；并设置管理员对门诊及其他用户组开放相应的使用权限，保证用户能够使用所需功能的同时又防止越级操作。系统测试：通过兼容性、卡顿、崩溃、界面UI、信息录入及查询、用户及权限管理等多项测试用例对系统进行测试，测试过程中系统运行良好且无bug出现。

本研究初步建立的儿童听力门诊信息随访系统，相较于传统的纸质病历，对听障儿童信息的全程管理更加高效且安全。但由于本系统开发时间较短，与目前已有的新生儿听力筛查资料管理系统[19]相比，本系统部分功能尚未完善，如：目前未联网及配置网上服务器页面，暂时只能在本地使用，短时间内无法在区域内实现不同医院儿童患者的信息整合、共享及分析。随着全国儿童听力相关信息化的不断推广和本系统的不断完善，相信在不久的将来，本系统能在临床进行实际应用，真正为临床和科研工作服务。