中药配方颗粒与中药饮片应用安全性研究

黄燕红

摘要：目的 探讨中药配方颗粒与中药饮片应用安全性。方法 选择2021年1月-2022年2月在本院接受中医药治疗的感冒患者100例，按随机数字表法分成两组，对照组和观察组，各50例。对照组给予中药饮片治疗，观察组给予中药配方颗粒治疗，对比两组疗效、安全性。 结果 两组药物起效时间、治疗时间和痊愈时间相比较均无差异（P>0.05）;观察组治疗总有效率96.00%，比对照组80.00%高（P<0.05）;观察组用药不良反应发生率为4.00%，较对照组12.00%低（P<0.05）。 结论 中药配方颗粒与中药饮片应用相比能提高临床疗效，用药安全性更高。

关键词：中药配方颗粒;中药饮片;疗效;安全性

【中图分类号】 R286 【文献标识码】 A      【文章编号】2107-2306（2022）09--01

中医在我国具有悠久的历史，中医药治疗是中医中特色的治疗方式。中医能够通过辨证分型，为患者开具个性化的方药，从而为患者提供针对性的治疗[1]。目前我国经济不断发展，人们生活水平不断提升，因此对医疗卫生的需求也不断提高。中药传统大多采用中药饮片进行煎煮，其中煎药的时间比较长，操作也复杂，难以符合现代高节奏的生活需求[2]。中药配方颗粒是应用现代制药工艺，将优质的中药饮片进行浓缩、提取等制作，将其制作成中药配方颗粒，进而能够提高药物的有效成分含量，减少毒性或无用药物成分，另外患者用药更方便快捷[3]。基于此，本研究研讨了中药配方颗粒与中药饮片应用的安全性，报道如下。

1 资料与方法

1.1一般资料

选择2021年1月-2022年2月在本院接受中医药治疗的感冒患者100例，分成对照组和观察组，各50例。对照组，女23例，男27例，年龄20-75岁，均数为（47.51±3.19）岁，风热感冒18例、风寒感冒23例、阴虚感冒9例。观察组，女24例，男26例，年龄20-76岁，均数为（47.86±3.05）岁，风热感冒19例、风寒感冒22例、阴虚感冒9例。两组基本资料相比无统计学意义（P>0.05）。所有患者对本研究均知晓同意，本研究经我院医学伦理委员会批准。排除妊娠或哺乳期女性、治疗依从性差者、药物过敏者、合并严重肝肾功能障碍者。

1.2方法

两组所用的药方相同，风热感冒用桑叶10g，桔梗、杏仁、芦根各6g，生甘草、杭菊花各3g;风寒感冒用白芍、桂枝、生姜各9g，大枣3枚，炙甘草6g;阴虚感冒用淡豆豉12g，生葳蕤9g，薄荷、桔梗各6g，炙甘草、白薇各3g，大枣2枚。对照组：给予中药饮片，详细告知患者煎煮中药的相关知识，将药物倒入砂锅中，加水没过药物，浸泡半小时之后观察水量，再次加水至超过药面3厘米左右，首先用武火煮开，再改用文火煮半小时，每剂药煎煮两次。观察组：给予中药配方颗粒，患者回家直接将中药颗粒倒入杯中，使用开水冲服，一天两次。两组均治疗7-14天。

1.3观察指标

（1）两组各治疗指标相比，包括药物起效时间、治疗时间和痊愈时间。（2）两组临床疗效相比，显效：各项临床症状和体征基本消失，各项实验室、影像学检查也恢复正常;有效：各项临床症状和体征有显著改善，各项实验室、影像学检查出现明显好转;无效：各项临床症状和体征以及实验室、影像学检查无变化，甚至更严重[4]。总有效率=（显效+有效）/总例数×100.00%。（3）两组用药安全性相比，主要出现的用药不良反应有腹部不适、恶心、头晕、皮疹、腹泻等。

1.4 统计学处理

全文数据均采用SPSS 19.0统计软件进行计算分析，其中均数±标准差（x±s）用于表达计量资料，χ2用于检验计数资料，其中P<0.05表示数据具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组各治疗指标相比

两组药物起效时间、治疗时间和痊愈时间相比较均无差异（P>0.05）。见表1：

2.2 两组临床疗效相比

观察组治疗总有效率96.00%，高于对照组80.00%（P<0.05）。见表2：

2.3 两组用药安全性相比

观察组用药不良反应发生率为4.00%，低于对照组的12.00%（P<0.05）。见表3：

3 讨论

中药治疗是中医中重要的治疗手段，其在疾病中独特的治疗作用目前已经广泛受到关注。近年来，我国大力倡导中医药现代化，用以促进中医药行业的发展，因此如何有效促进中药汤剂的现代化是中药在发展中亟待解决的问题[5]。

本研究得出兩组药物起效时间、治疗时间和痊愈时间相比较均无差异（P>0.05）;观察组治疗总有效率96.00%，较对照组80.00%高（P<0.05）;观察组用药不良反应发生率为4.00%，较对照组12.00%低（P<0.05）。中药汤剂为中医药治疗的传统剂型，通过对中药的炮制和加工等，将其制成中药饮片。传统的饮片主要是采取手抓戥称的方式，称量的准确性会受到多方面因素的影响，同时中药饮品煎煮的操作比较繁琐、过程复杂，时间较久，并且对煎煮设备也有比较高的要求[6]。另外在煎煮过程中，个人煎药方法存在一定差异，药物在调配和煎煮的过程中也容易受到污染，因此导致中药饮片的临床疗效和安全性受到限制[7]。中药配方颗粒是中药汤剂经过标准化和现代化的制作工艺制作成的一种新剂型，将其加工成颗粒剂型，再经过仪器进行称重、真空包装，患者依照具体病情经过医生开具的处方剂量直接进行冲服[8]。中药配方颗粒能够有效避免药方配药、称重等繁琐程序，还能避免煎煮设备对药效的影响，用药更加方便、疗效也更能够得到保证。中药配方颗粒的优势主要包括：（1）对质量控制的要求更高，制药有严格的规范要求，剂量更准确，药效可靠，采用铝箔袋包装，因此受到外界环境的影响比较小[9]。（2）服用更加方便，中药配方颗粒只需要将药物倒入杯中用开水冲服即可，携带方便，患者接受度更高。（3）药效更精确，中药配方颗粒是在单味中药饮品的基础上进行提取和加工制成，能够将药物杂质去除，减少药物中的无效成分，进而保障药效。但是中药配方颗粒也存在包装剂量单一、无国家统一标准、部分颗粒难以完全溶解、难以实现随症加减的原则，因此其还不能够完全替代中药饮片。

综上所述，中药配方颗粒与中药饮片应用相比能提高临床疗效，用药安全性更高，值得临床进一步借鉴应用。

参考文献：

[1]李玉婵，赵玉斌，刘金里，等. 半夏泻心汤配方颗粒与传统中药饮片治疗寒热错杂型慢性非萎缩性胃炎疗效及安全性比较[J]. 现代中西医结合杂志，2021，30（33）：3719-3722.

[2]石清芳，侯淑霞. 独活寄生汤中药配方颗粒与传统中药饮片应用效果对比[J]. 贵州医药，2020，44（3）：457-458.

[3]徐丹洋，张金星，王舒，等. 芩连泻痛配方颗粒与传统中药饮片汤剂的超高效液相色谱特征图谱比较研究[J]. 中国医院用药评价与分析，2020，20（3）：315-318.

[4]沈紧治，苏华玫，苏玉纯. 差示扫描量热法用于胶类中药饮片及配方颗粒的鉴别研究[J].国际中医中药杂志，2020，42（7）：683-687.

[5]杨自然，牛雅祺，王坤. 中药调剂管理中药配方颗粒与中药饮片应用对比分析[J]. 新中医，2020，52（6）：203-205.

[6]叶文怡，刘姗，吴建浓. 中药配方颗粒与中药饮片临床应用安全性的Meta分析[J]. 浙江中医杂志，2022，57（2）：153-155.

[7]赵倩. 传统中药饮片与中药配方颗粒应用于风热感冒的治疗效果对比分析[J]. 中国现代药物应用，2022，16（4）：231-233.

[8]曹亚兰，罗艳萍，罗锦杰. 中药配方颗粒与传统饮片制备四物膏的质量对比研究[J]. 中国现代中药，2020，22（1）：103-107.

[9]尹加亮，童佳兵. 中药配方颗粒治疗痰热阻肺型慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者的有效性和安全性[J]. 西部中医药，2021，34（6）：89-91.