国产奥密克戎疫苗怎么打

2022-05-13 16:15:42
文萃报·周二版 2022年19期
关键词:批件免疫原性奥密克

由国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新一代新冠病毒灭活疫苗已于4月26日获得中国国家药监局颁发的临床批件。中国生物首席科学家、副总裁张云涛4月27日接受记者采访时表示,这种全球最早获批进入临床试验的奥密克戎灭活疫苗临床研究需要三到四个月,未来将在前期已经完成新冠灭活疫苗两针或三针接种的人群中以及接种空白人群中使用。据记者了解,目前國药研发的这款疫苗在中国内地和香港均获得临床研究批件,在香港的临床试验正在紧锣密鼓准备过程中,近期将开始正式临床试验的接种工作。

张云涛介绍,在前一段时间香港暴发的疫情中也可以看到,灭活疫苗对于减少重症和死亡,特别是对60岁以上人群的保护具有明显的效果,所以仍然是有效的。但将接种原型新冠灭活疫苗的血清与奥密克戎毒株进行中和试验后的结果显示,虽然抗体仍会有一定的中和活性,但保护力仅相当于此前的1/5左右。张云涛表示,“此前疫苗接种后产生的抗体对奥密克戎毒株中和活性有大幅度的下降,这决定了我们需要研发新的疫苗。”

张云涛还表示,在此前针对新疫苗进行的动物免疫原性评价工作中,免疫后产生的动物抗体数据显示,无论是单独注射新疫苗的动物,还是在注射两到三针一代灭活疫苗的基础上再注射一针或者两针新疫苗的动物,在免疫后获得的血清抗体,不管是对奥密克戎毒株的中和抗体滴度还是对各种原型株的抗体滴度都有大幅度的提升,“特别是接种两针新疫苗后,提升幅度非常大。”

张云涛介绍,在获得国家药监局颁发的临床批件之后,下一步将采用随机、双盲、队列研究的形式,在已完成2针或3针新冠疫苗接种的18岁及以上人群中进行序贯免疫临床研究。

他表示,新一代奥密克戎疫苗是根据相关部门的指导原则开展研究,目前这款疫苗在临床试验中采用的接种方案,是在前期完成两三针第一代灭活疫苗接种的基础上,分别注射一针或者两针新一代疫苗,从而开展安全性和免疫原性观察。

此外,张云涛透露,下一步还将在未接种新冠疫苗的空白人群中直接接种新一代疫苗,从而观察疫苗的安全性和免疫原性。如果这部分临床研究获得可靠数据,空白人群可直接接种新疫苗。

(摘自《环球时报》4.29)

猜你喜欢
批件免疫原性奥密克
某方舱医院收治新型冠状病毒奥密克戎变异株无症状感染者的临床特征分析
迎战奥密克戎
国家药监局发布关于实施特殊用途化妆品行政许可延续承诺制审批有关事宜的公告
中国化妆品(2019年7期)2019-11-15 08:35:33
猪乙型脑炎PrM-E重组腺病毒的构建及免疫原性
领取国家总局药品注册批件的通知(20160612)
牛传染性鼻气管炎IBRV/JZ06-3基础毒株的安全性和免疫原性研究
特产研究(2016年3期)2016-04-12 07:16:15
布鲁菌缺失疫苗株M5-ΔznuA和M5-Δbp26-ΔznuA的构建及毒力和免疫原性的评估
领取北京市药品注册批件的通知(20150910)
针对潜伏结核感染的A39 DNA疫苗构建及其免疫原性研究
七味放化颗粒(中药新药第六类)临床批件转让
中成药(2012年3期)2012-01-26 05:28:35