科技助力医学检测“提速”

本刊记者/俞灵琦

大“疫”当前，核酸检测是第一线，医学检测的速度至关重要。

3月初以来，国内新冠肺炎疫情短期内出现大量病例。为遏制病毒传播，多地已启动大规模核酸筛查，而面对突然激增的登记量和采样量，医疗机构的检测能力及效率正面临严峻挑战。

尤其在应对新冠大规模筛查需求时，医学检测不得不面对仪器数量瓶颈导致的检测能力不足以及出具报告时间滞后等问题。

那么，对于突发情况下医学检测领域的这一痛点，科技创新力量是否能改善这样“燃眉之急”的局面呢？

创新力量，生物医药企业“新动能”

上海是此次长三角地区疫情的重灾区。为应对新冠病毒奥密克戎较强的传染性以及更长的潜伏期，上海在此轮疫情防控中采取了较大范围的核酸筛查，导致短期内检测样本量激增，不少单位检测能力面临很大压力。

针对这样的情况，上海的生物医药企业纷纷展现自己的“十八般武艺”，为科技抗疫增添“新动能”。

在核酸检测领域，随着思路迪“新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”获批上市，大规模核酸检测效率有望实现明显提升。该试剂盒由上海思路迪生物医学科技有限公司(以下简称“思路迪诊断”)研发生产，在经上海药监局优先推荐，进入国家药品监督管理局(NMPA)优先审评审批后，通过审核获批上市。

该检测试剂盒的一大亮点在于检测时间的“提速”。据悉，本次思路迪诊断获批上市产品——新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法），成功将荧光定量PCR反应时长从以往的1小时以上拉进了30分钟大关。

“以往我们看到医学检验领域的创新多来自一些海外巨头企业，思路迪诊断作为本土创新企业，能开发出这样的产品，难能可贵。”对于思路迪诊断获批上市的“新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”，上海市公共卫生临床中心宋志刚教授评价道。

这样的成绩也离不开各方的大力支持，对此，思路迪诊断创始人兼董事长熊磊熊磊表示，非常感谢上海药监局给予产品优先审评推荐，并在过程中给予大量专业辅导以及上海市科委在产品研发过程中的大力支持。目前国内疫情反复，希望这款产品能更多应用于新冠核酸筛查实践中，为众多医疗机构缓解海量样本带来的检测压力，尽力遏制病毒传播，助力政府部门保障经济社会发展和生产经营活动的有序恢复。

无独有偶，在抗原检测领域，生物医药企业亦有突破。4月1日，上海芯超生物科技有限公司（以下简称“芯超”）研发的新型冠状病毒 (2019-nCoV) 抗原检测试剂盒（胶体金法）获医疗器械注册证（国械注准20223400426），成 为上海首个获证的新冠抗原检测产品，让沪研、沪产的新冠抗原检测产品进入国内市场。

这款名为“芯赛新”的新型冠状病毒抗原检测试剂盒，采用鼻拭子采样，加样10—20分钟内判读结果，可用于个人居家自测，并经国内外大量样本验证，灵敏度和特异性优异。

抗原检测和核酸检测原理不同。新冠核酸检测应用分子生物学原理，通过对病原体的核酸序列进行逆转录、扩增、定性检测，病毒检测灵敏度和特异性较高，成本较高。抗原检测利用免疫学原理，可在非实验室的环境中较快完成检测，检测灵敏度和特异性比核酸检测差。

因此，抗原检测将作为核酸检测的补充手段，用于特定人群的筛查，有利于提高“早发现”能力。

此外，多家科创板体外诊断行业公司在疫情防控中，第一时间研发出新冠病毒核酸检测试剂，创新快速核酸检测设备和呼吸道疾病联检试剂等一系列科技抗疫产品，并派员投入检测服务当中，共筑抗疫防线。

可见，企业正在这场抗疫阻击战中，发挥着科技创新主体的力量。通过从科技的维度来切入，提出科技的方法、科技的成果、科技的答案，科技企业正从多维度支撑我们国家经济社会高质量和可持续发展。相信经过疫情“大考”,在新一轮的生物医疗赛道上，越来越多的高新技术企业将更加能够做好“加速准备”。

多管齐下，助力医学检测“加速度”

医学检测速度的提升不仅仅依靠企业作为创新主体的力量，科创机构、孵化器、相关政策也在为医院检测提供各类“加速度”。

3月22日，国家卫健委发布《关于印发区域新型冠状病毒核酸检测组织实施指南（第三版）的通知》，明确要求核酸检测一律在24小时之内要完成。实际上在此之前，苏州早就把24小时内出具检测结果当成了硬性标准。

通过采、送、检各环节的不断优化，苏州全市检测机构检测效率普遍提高了25%左右。除了检测机构、检测设备增加，更多是统筹调度，合理分配，最大程度提高检测效率。在苏州市核酸检测基地，早上9点开始，各区陆续送来了核酸样本转运箱。每天约有3万管核酸样本会被送到这个检测机构，每个队员分工明确，各司其职。

无锡市多家为市民提供24小时核酸采样检测服务的医疗机构，已全部完成了核酸检测集中采样区建设。另外多家非24小时提供核酸检测的医疗机构也正在加快推进集中采样区建设工程，为的就是简化核酸采样流程。

为缩短核酸检测时间，卫生健康部门正在进一步推进核酸检测全自动一体化设备配备，购置的三台核酸检测全自动一体化设备已经到位，从采样到报告出具时间最短缩至2小时以内。

在疫情期间，各类科创服务机构也是“各出奇招”。

上海慧谷高科技创业中心承担了徐汇科技金融服务站的职能，时刻关注科技金融政策动态并及时收集最新的科技金融纾困政策，点对点发送给有需求的企业。

为打赢疫情防控这场大仗硬仗，上海市研发公共服务平台管理中心组织开发团队，集中力量，在研发平台官网更新了“新型冠状病毒肺炎科学信息”专栏。

上海计量测试研究院从3月至今，为上海市疾控、崇明区疾控、虹口区疾控等单位以及3个移动PCR方舱实验室的300余台设备提供了精准可靠的计量测试服务。

大“疫”当前，医学检测的速度至关重要。唯有争分夺秒斩断病毒传播链，才能以最短的时间、最小的代价战胜疫情。