黄连温胆汤治疗痰热内扰型失眠的临床疗效观察

魏嘉琦 许娟 卢安明

100075北京市丰台区大红门社区卫生服务中心1，北京

100075北京市东城区第一人民医院2，北京

失眠又称为入睡和维持睡眠障碍(DlMS)，是一种入睡困难或难以维持良好睡眠状态为特征的疾病[1]，包括入睡困难、眠中易醒及早醒、睡眠时间不足、多梦等症状[2]，严重影响人们的生活质量和身心健康[3]。特别是现代社会竞争力日渐提高，人们的生活、工作压力不断增加，导致睡眠质量下降，影响生活质量，继而增加抑郁症发生风险。中医学认为失眠属于神志病范畴[4]，在《内经》中称之为“目不瞑”“不得眠”“不得卧”，而引起该病的主要因素是由于气血阴阳失和导致机能亢奋，从而使人不能入寐。中医对失眠主要分为痰热内扰型、阴虚火旺型、肝郁化火型、心火炽盛型、心胆气虚型、心脾两虚型[5]，其中痰热内扰型最为常见[6]。在临床治疗中，单纯应用西药治疗效果并不理想，近年来，笔者应用黄连温胆汤治疗痰热内扰型失眠取得了较好的临床效果，现报告如下。

资料与方法

收集2019年1月-2021年1月治疗的痰热内扰型失眠患者62 例，采用随机数表法分为观察组和对照组，各31例。观察组男19例，女12例；年龄20～74岁，平均(54.4±3.3)岁；病程1～12年，平均(5.4±2.1)年。对照组男18 例，女13 例；年龄21～76 岁，平均(54.6±3.4)岁；病程1～12年，平均(5.2±2.0)年。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

诊断标准：(1)西医诊断标准：参照《中国精神障碍分类与诊断标准》第3 版(CCMD-3)[7]进行诊断。①主诉睡眠紊乱，每周至少发生3 次，持续1 个月以上；②入睡困难、不能维持睡眠、睡眠质量差；③日夜专注于失眠，过分担心失眠的后果；④睡眠量和(或)质的不满意引起明显苦恼或影响社会及职业功能。(2)中医诊断标准：参照《中医内科学》[8]中诊断标准。①主证：不寐，睡眠不实，多梦，甚至彻夜不眠。②次证：心烦懊恼，胸脘痞闷，痰多，头晕目眩，口苦，舌苔黄腻，脉滑数。在具备主证的基础上出现2 项及以上次证，并结合舌脉即可诊断。

纳入标准：①符合上述中、西医诊断标准；②年龄18～75岁；③经医院医学伦理委员会批准，且患者签署知情同意书；④能够按照疗程治疗，且临床资料完整；⑤匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分总分≥7分。

排除标准：①伴有肾、肝等重要器官的重大疾病患者；②资料不完整，不能遵医嘱治疗者；③患有语言障碍，不能表达病情者；④有精神障碍者；⑤拒绝接受本治疗方案者；⑥治疗过程中放弃治疗或退出者；⑦孕期、哺乳期妇女；⑧对本研究药物过敏者。

方法：对照组每晚睡前给予口服艾司唑仑片(山东信谊制药有限公司，1 mg/片)，1 mg/次，连续治疗4 周。观察组给予黄连温胆汤治疗，方药组成：黄连6 g，枳实10 g，茯苓15 g，半夏9 g，竹茹12 g，陈皮12 g，炙甘草6 g。辨证加减：多梦易惊者加酸枣仁20 g，五味子6 g，龙骨15 g(先煎)，牡蛎15 g(先煎)；心烦者加炒栀子10 g，合欢花15 g；腹胀口苦者加神曲10 g，莱菔子10 g。上述药物水煎服300 mL，日1剂，早晚分服，连续治疗4周。

观察指标：观察两组患者治疗后临床疗效、中医证候积分及PSQI 评分情况。①中医证候积分：根据中医症状失眠多梦、胸脘痞闷、头晕目眩、口苦心烦的轻重程度进行评分，得分越高表示症状越重。②PSQI 评分[9]：采用PSQI 量表评估患者睡眠情况，共分为7 个部分，每部分0～3 分，总分0～21 分，分值越高表示睡眠质量越差。

疗效判定标准：依据《中药新药临床研究指导原则》[10]中的疗效判定标准进行，分为痊愈、显效、有效及无效。①痊愈：患者睡眠深沉，醒后精力充沛，感觉精神良好，睡眠时间恢复正常或夜间睡眠时间在6 h 以上；②显效：患者睡眠时间增加3 h以上，睡眠深度增加，醒后感觉有精神，身体轻松，睡眠明显好转；③有效：患者睡眠时间较前增加低于3 h，睡眠深度稍微改善，症状减轻；④无效：失眠无明显改善或加重者。

统计学方法：数据采用SPSS 21.0 统计学软件进行分析。正态分布计量资料采用(±s)描述，行t检验；计数资料以百分率描述，组间比较采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

结 果

两组患者治疗后临床疗效比较：两组患者治疗后总有效率比较，观察组优于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组患者治疗后临床疗效比较[n(%)]

两组患者治疗前后中医证候评分比较：两组患者治疗前失眠多梦、胸脘痞闷、头晕目眩、口苦心烦评分比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。两组患者治疗后各项中医证候评分均较治疗前降低(P＜0.05)，且观察组显著低于对照组(P＜0.05)。见表2。

表2 两组患者治疗前后中医证候评分比较(±s，分)

表2 两组患者治疗前后中医证候评分比较(±s，分)

两组患者治疗前后PSQI 评分比较：两组患者治疗前PSQI 评分比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。两组患者治疗后，PSQI 各项评分及总分均较治疗前降低(P＜0.05)，且观察组显著低于对照组(P＜0.05)。见表3。

表3 两组患者治疗前后PSQI评分比较(±s，分)

表3 两组患者治疗前后PSQI评分比较(±s，分)

讨 论

失眠属于临床常见病、多发病，归属于中医学“不寐”范畴，主要因饮食不节，情志失常，劳倦、思虑过度等因素导致。《古今医统大全·不寐候》阐述失眠的病因病机为“痰火扰乱，心神不宁，思虑过伤，火炽痰郁，而致不眠者多矣”。该病病位主要在心，与肝、脾、肾密切相关。痰热上扰型失眠主要由宿食停滞、热痰上扰、湿积成痰而引起[11]，患者易出现心烦不寐、吞酸恶心及舌苔腻黄等症状，因此治疗应以清热化痰、理气宁心为主[12]。

临床研究表明，黄连温胆汤应用于痰热内扰型失眠患者效果显著，其对改善患者临床症状具有积极作用[13]。黄连温胆汤出自清代陆廷珍的《六因条辨》，其功用为清热化痰、清胆和胃，主治胆胃不和、痰热内扰证。方中半夏、陈皮具有健脾化痰、理气和胃作用；枳实降气化痰除痞；茯苓可运化水湿、健脾宁心；黄连、竹茹有清热化痰、泻火除烦的作用，可定神志、泻心火、去邪热；甘草具有益气和中、调和药性的作用。临床随诊加减，龙骨、牡蛎镇静、安神；炒酸枣仁、五味子具有敛汗宁心，安神之功效；合欢花、炒栀子有安神解郁，泻心除烦，活血消肿的功效；神曲、莱菔子可以降气化痰除胀。诸药合用不仅可以清热除烦，理气化痰，养心安神，还可提高患者睡眠质量。

本研究结果显示，观察组患者治疗后临床疗效、中医证候及PSQ评分均优于对照组，说明黄连温胆汤治疗失眠患者不仅可以明显改善失眠多梦、胸脘痞闷，头晕目眩，口苦心烦等症状，而且还能改善睡眠质量，值得临床推广。