供应室标准操作程序在骨科外来手术器械清洗中的效果及不合格原因分析

李丽霞

（韶关市中医院供应室 广东 韶关 512026）

随着现代医疗技术的不断进步，手术已经成为临床治疗各类疾病的重要手段，尤其是骨科，相关手术器械已经越来越无法满足临床需求，通常需要借用手术器械来满足手术需求[1]。外来手术器械，即经销商供医院临时使用的手术器械，对于这些外来手术器械，经医院相关人员检查核对后，还需要对其进行手洗、机洗消毒等处理，若使用过程中发现手术器械清洗不合格，必然会影响手术的顺利开展[2]。骨科手术外来器械大多结构复杂、轴关节及螺纹多、管腔细长、凹槽孔洞多，在对其进行清洗时难以彻底清洗干净，具有较高的安全隐患。因此，供应室应高度重视骨科外来手术器械的清洗质量，选择最为合适的清洗方法，以降低患者的手术风险。传统手工清洗主要在流水下进行清洗，仅依靠肉眼或显微镜观察其脏污情况，难以保障清洗效果达标[3]。标准操作程序（SOP）是一种较为科学、规范化的作业程序，是通过不断总结实践并结合当前情况而制定的最优化操作程序，能够使各项操作更为细化和量化，能够为日常工作开展提供重要指导[4]。为了解SOP 对骨科外来手术器械清洗质量的控制效果，本文选取了500 件需要清洗的骨科外来手术器械，对其清洗质量研究如下。

1.资料与方法

1.1 一般资料

选取供应室2020 年5 月—2021 年5 月期间需要清洗的骨科外来手术器械500 件，采用随机数字表法将其分为两组，各250 件。对照组中套接器械100 件，管道类60 件，螺钉50 件、器械盒40 件。研究组250 件器械中套接器械100 件，管道类58 件，螺钉52 件，器械盒40 件。两组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

对照组采用常规手工清洗。将器械拆开后，在流动水下对器械表面血污进行清洗，对于污染较为严重的器械，可首先使用配置好的多酶液对其进行喷洒，5 min 后在对其进行冲洗，最后将其置入清洗机进行清洗。

研究组在对照组基础上，采用供应室SOP 程序对器械进行清洗。首先成立专门的工作小组，对小组成员进行专业系统化的培训，使小组成员能够熟练掌握SOP 清洗步骤及流程，经考核合格后方可上岗工作。组织小组内成员定期进行讨论，总结手术器械清洗不合格的主要原因，并制定有效的改进措施。将SOP 清洗流程（冲洗-酶液浸泡-超声机震动清洗-人工清选-自来水冲洗-纯净水冲洗）制作成图谱，张贴在清洗间等位置，以便操作人员理解和记忆。在实施SOP 流程时，首先对器械表面污渍进行冲洗，然后根据手术器械的污染程度，使用酶液对其进行浸泡，水温设置在40 ～45 ℃，将这些外来手术器械拆卸成零件，浸泡在酶液中，根据其污染程度确定浸泡时间。使用超声机震动清洗5 min。初洗直接在流动水下对手术器械的表面进行冲洗，拆开冲洗可拆卸部件，并在小清洗密蓝中对小配件进行冲洗。然后在流动水中反复漂洗器械，对于管腔内部可使用高压水枪对其进行冲洗，并使用软毛牙刷、试管刷等对管腔内部和凹槽进行刷洗，并将其冲洗干净。对于部分无法拆卸和结构复杂的器械，为确保其清洗效果，必要时可使用放大镜对其清洗情况进行检查。

1.3 观察指标

（1）比较两组手术器械清洗不合格率，采用光源放大镜检测清洁程度。（2）统计导致器械清洗不合格的主要原因，并对其进行分析。（3）自制满意度问卷就骨科医生对两组器械使用的满意度情况进行调查，主要包括清洗质量、器械配送、供应及时以及问题改进等方面进行评价，各项满分均100 分，得分越高越好。

1.4 统计学方法

采用SPSS 23.0 统计软件进行数据处理。正态分布的计量资料采用均数±标准差（± s）表示，组间比较采用t检验；计数资料用频数（n）和百分比（%）表示，组间比较采用χ2检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2.结果

2.1 两组外来手术器械清洗不合格率比较

研究组各类外来手术器械的清洗不合格率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组外来手术器械清洗不合格率比较[n（%）]

2.2 骨科外来器械清洗不合格原因分析

经统计发现，导致该类器械清洗不合格的主要原因为消毒流程欠具体化，所占比重达到了50.85%，其次为清洗人员相关知识缺乏，占比37.29%，其他原因占比相对较低，见表2。

表2 骨科外来器械清洗不合格原因分析

2.3 两组器械使用满意度比较

与对照组比较，研究组清洗质量、器械配送、供应及时以及问题改进等器械使用满意度评分均显著较高，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组器械使用满意度评分比较（x- ± s,分）

3.讨论

手术是临床救治患者的重要手段，而手术器械的清洗灭菌质量会直接影响患者的手术效果，若手术器械清洗不合格，会因有机物和无机物的存在，导致其灭菌失败，进而增加患者的感染风险[5]。有研究报道，部分洗涤包装不规范的手术器械，在进入到供应室后未进行有效清洗和灭菌处理，容易导致患者交叉感染，影响患者手术效果及术后恢复[6]。合格的器械清洗程序及方法能够显著提升器械的清洗与灭菌质量，有效降低患者的手术感染风险。外来医疗器械往往造价昂贵，器械结构复杂，主要应用于各种新型手术，具有较高的质量标准，且使用过程中存在较多潜在风险。因此，正常情况下，对于外来器械，医院需选取本院招标选定的器械供应厂家，并持有相关证件，在经设备科确认符合标准后，方可作为手术备用设备，并在术前24 h 送至供应室，严格按照相关流程对其进行清洗消毒等处理，有效预防感染，保障患者手术安全[7]。外来设备的引进是医疗技术发展的必然趋势，所以临床在引进外来设备的同时，还应对手术相关人员和器械清洗相关人员进行专业培训，增强其专业技能。对于部分植入性器械，还应先进行生物检测，确保结果为阴性后方可应用于临床。在完成手术操作后，需及时通知器械供应商将器械取走，以免对器械造成损伤。

以往采用手工清洗器械，由于骨科外来器械大多结构复杂、凹面多且不容易拆分，很容易导致外来器械清洗不彻底，进而影响其使用效果[8]。本研究显示，清洗人员相关专业知识缺乏、清洗流程不够具体都是影响外来手术器械清洗质量的重要原因，所占比重分别为37.29%和50.85%，所以制定规范具体化的清洗流程，加强对供应室人员的专业培训是提升外来手术器械清洗质量的关键。清洗流程不合理的原因可能在于供应室的清洗流程主要适用于常见器械，所以对于部分外来器械，尤其是结构复杂、螺纹多、不易拆分和凹面较多的器械，常规清洗流程进行清洗，可能会出现外来器械清洗不彻底的情况，所以在进行该类器械清洗时，充分清洗器械各凹面并实施规范酶洗。对于相关专业知识缺乏的清洗人员，应加强器械清洗相关知识宣教，增强器械清洗人员的理论知识和专业技能，确保器械清洗效果。为确保外来手术器械的清洗质量，越来越多的学者推广应用供应室SOP 管理程序。SOP 程序作为标准化的作业程序，是在诸多实践基础上，基于当前工作条件所制定的最优化操作程序，通过应用统一的操作步骤及方法，能够使相关操作方法更为量化与细化，从而更好地规范和指导日常工作。SOP程序能够根据外来手术器械清洗常见问题，制定有针对性的清洗流程，采用图文并茂的方式张贴于显眼的位置，能够给操作者提供有效的操作指引，从而减少工作偏差和清洗不达标的情况出现，从而有效提升手术器械的清洗质量，降低患者的术中感染风险，有效改善患者预后[9]。有研究报道[10]，实施SOP 干预后的手术器械不合格率显著降低，且与常规手工清洗组比较具有显著差异，提出供应室SOP 干预的应用对手术器械清洗质量的提升具有重要意义。崔正林等[11]亦得出类似结论，充分体现了该程序的应用价值，能够显著提升各种手术器械的清洗效果。

本文结果显示，研究组套接器械清、管道类、螺钉类、器械盒清洗合格率均显著较对照组高，且研究组在清洗质量、器械配送、供应及时、问题改进等器械使用方面的满意度评分均较高（P＜0.05），说明供应室SOP 的应用能够显著提升骨科外来手术器械的清洗效果，为手术的顺利开展提供重要保障，可显著提升器械使用满意度。与谢建仪等[12]的研究结果一致，该学者通过选取328 件骨科外来手术器械采用不同方法进行清洗等处理发现，应用供应室SOP 管理的器械具有更低的器械不合格率，充分证实了该程序在骨科外来手术器械清洗管理中的作用，可显著降低患者的手术及医院感染风险，而且能够减轻有机物残留对骨科手术器械的腐蚀，有助于延长器械使用寿命。通过总结临床工作体会到，在对凹面或多螺纹器械进行清洗时，可将其放入清洗蓝中充分冲洗，然后予以规范化的酶洗[13]。对于孔洞、勾缝或凹面残留的血渍等物质，不容易清洗干净，所以在具体清洗过程中应尽量将其拆分为最小的零部件进行清洗，对于结构较为复杂的位置可使用高压水枪或刷子等予以有效冲洗，以确保器械清洗合格[14-15]。对于厂家器械型号多且较小的器械，在清洗时很容易出现丢失或遗漏的情况，所以对于该类器械应将使用过的小器件放置到指定包装袋内，然后采用规范化的清洗流程对其进行清洗[16]。

综上所述，在对骨科的外来手术器械进行清洗时，采用供应室SOP 程序，可提升其器械清洗质量，为骨科手术开展提供良好条件。