国产人工肺成功用于临床

马爱平

近日，中国医学科学院阜外医院一名暴发性心肌炎患者在国产人工体外膜氧合（ECMO）的支持下，实现了心脏功能的恢复，并成功脱离ECMO的辅助。这是国产体外心肺支持辅助系统首次应用于临床，帮助患者心功能恢复。

ECMO被称作“救命神器”

ECMO俗称人工肺，它通过将人体内的静脉血引出体外，经过特殊材质的人工心肺旁路氧合后，再将血液注入患者的动脉或静脉系统，为重症心肺功能衰竭患者提供持续的氧气供应，同时排出废气，维持患者生命。在肆虐全球的新冠肺炎疫情中，ECMO对重症新冠肺炎患者进行呼吸循环支持，为患者赢得救治时间，被称作“救命神器”。

根据国际体外生命支持组织发布的指南和专家共識，ECMO的适应证主要有各种原因引起的心源性休克，包括急性心肌梗死、暴发性心肌炎、心脏外科手术等，还有各种原因引起的呼吸衰竭，如重症肺炎、溺水等。ECMO作为急救重症领域的先进技术，代表了一个医院甚至一个地区、一个国家的危重患者抢救水平。

疫情加速ECMO国产化之路

近年来，由于临床需要，ECMO逐渐走上了国产化之路。突如其来的新冠肺炎疫情，更加速了企业对国产ECMO的研发进程。

中国医学科学院阜外医院体外循环中心主任吉冰洋表示，ECMO的基本结构包括血管内插管、离心泵、膜肺氧合器等。要让ECMO尽快走向市场，需要加快离心泵、膜肺氧合器等关键核心部件的结构设计和材料研发。

离心泵和膜肺氧合器是ECMO的两大核心构件。离心泵是一种驱动装置，驱动机体的血液进入ECMO循环。它是ECMO国产化需要克服的难点之一，但目前国内有几家研发公司已逐步攻克了这个难题。

膜肺氧合器用于实现患者血液中的二氧化碳和空气中的氧气交换，其核心科技是一种特殊材料——氧合膜聚甲基戊烯膜，又称PMP膜。

“这种材料全球仅有一家供应商，这就导致生产产能受限。因此，我们只能自己研发PMP膜。同时，膜肺氧合器和离心泵都属于三类医疗器械，是管控最为严格的医疗器械，需要经过大量临床试验才能获批上市。”吉冰洋说。

吉冰洋表示，下一步中国医学科学院阜外医院将继续为心血管病患者保驾护航，在提高诊疗能力的同时推进重症诊疗设备的国产化进程。