降糖益肾汤联合西药治疗糖尿病肾病的效果及对患者空腹血糖、血肌酐水平的影响

王丽　王馨　马文政　丁雪梅

【摘要】 目的：探讨降糖益肾汤联合西药治疗糖尿病肾病的效果及对患者空腹血糖、血肌酐水平的影响。方法：选取2019年3月-2020年11月佳木斯市中医医院肾内科门诊及病房收治的90例糖尿病肾病患者，随机分为研究组和对照组，每组45例。对照组给予西药治疗，研究组给予降糖益肾汤联合西药治疗。观察分析两组治疗效果、治疗前后各项试验指标、中医症状积分及不良反应发生率等。结果：研究组疗效优于对照组（P<0.05）;研究组治疗后UAER、BUN、Scr及FPG水平、中医症状积分及不良反应发生率均低于对照组（P<0.05）。结论：糖尿病肾病患者应用降糖益肾汤联合西药治疗能有效增强临床效果，降低尿蛋白与血糖水平，从而缓解患者病情、改善临床症状，降低不良反应发生率，可推广使用。

【关键词】 降糖益肾汤 西药 糖尿病肾病 空腹血糖 血肌酐

Effect of Jiangtang Yishen Decoction Combined with Western Medicine on Diabetic Nephropathy and Its Influence on Fasting Blood Glucose and Serum Creatinine Level/WANG Li， WANG Xin， MA Wenzheng， DING Xuemei. //Medical Innovation of China， 2022， 19（07）： -146

[Abstract] Objective： To investigate the effect of Jiangtang Yishen Decoction combined with western medicine on diabetic nephropathy and its influence on fasting blood glucose and serum creatinine level. Method： From March 2019 to November 2020， 90 patients with diabetic nephropathy were admitted in Outpatient Department of Nephrology and Ward of Jiamusi Traditional Chinese Medicine Hospital， they were randomly divided into the study group and the control group， 45 cases in each group. The control group was treated with western medicine， the study group was treated with Jiangtang Yishen Decoction combined with western medicine. The curative effect， the test indexes before and after treatment， the symptom score of TCM and the incidence of adverse reactions of two groups were observed and analyzed. Result： The curative effect of the study group was better than that of the control group （P<0.05）. The levels of UAER， BUN， Scr and FPG， TCM symptom score and the incidence of adverse reactions in the study group were significantly lower than those in the control group （P<0.05）. Conclusion： The application of Jiangtang Yishen Decoction combined with western medicine can effectively enhance the curative effect of diabetic nephropathy， promote the improvement of urine protein and blood sugar level， so as to promote the patient’s condition and clinical symptoms relief， reduce the incidence of adverse reactions， it can be popularized.

[Key words] Jiangtang Yishen Decoction Western medicine Diabetic Nephropathy Fasting blood glucose Serum creatinine

First-author’s address： Jiamusi Traditional Chinese Medicine Hospital， Heilongjiang Province， Jiamusi 154002， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2022.07.034

糖尿病患者中發生率最高的一类并发症为糖尿病肾病，其致死率与致残率均相对较高，且极易严重威胁患者的生命健康。有关研究显示，高血糖、高血脂、血脂代谢紊乱、肾脏血流动力学异常及遗传等因素均与此类疾病的发生具有一定关联性，其主要临床症状为患者尿微量白蛋白排泄率大幅度升高，进而导致低蛋白血症[1]。因而，临床治疗糖尿病肾病的关键为有效降低尿微量白蛋白排泄率。若此类疾病进展到末期，会使临床治疗难度显著增加，因此在疾病早期及时进行科学预防具有关键意义。文献[2]研究证实，利用中药降糖益肾汤对糖尿病肾病患者实施治疗能避免肾功能急剧恶化，促进患者肾脏微循环改善，还能有效扩张肾血管，使尿微量白蛋白排泄率进一步降低，同时还能有效抑制血小板凝聚[2-3]。本研究探讨降糖益肾汤联合西药治疗糖尿病肾病的效果及对患者空腹血糖、血肌酐水平的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2019年3月-2020年11月佳木斯市中医医院肾内科门诊及病房收治的90例糖尿病肾病患者。（1）纳入标准：①所有患者均符合《糖尿病肾病中医防治指南》糖尿病肾病的诊断标准;②能配合治療。（2）排除标准：①接受本研究近4周内患感染性疾病且伴随全身免疫性疾病;②妊娠期或哺乳期，或近期有明确的妊娠计划;③其他原因导致的肾功能障碍与尿蛋白增多等;④对本研究用药过敏。随机分为对照组与研究组，每组45例。本研究已经医院伦理学委员会批准，患者及家属均知情同意并签署知情同意书。

1.2 方法 两组均接受糖尿病饮食干预指导及血糖控制，同时叮嘱患者做适当的运动。对照组给予西药治疗。厄贝沙坦[生产厂家：赛诺菲（杭州）制药有限公司生产，批准文号：国药准字J20171089，规格：0.15 g/片]口服，150 mg/次，1次/d。研究组给予降糖益肾汤联合西药治疗。药方成分：（生）黄芪、芡实、山药各30 g，茯苓25 g，（熟）地黄、金樱子、茯苓及黄精各20 g，人参、麦门冬、泽泻、山茱萸、当归、丹参各10 g，丹皮9 g，五味子8 g，加500 mL水中煎煮，水煎2次取汁400 mL，分2次服用，2次/d，30 d为一疗程。两组均持续治疗3个疗程。

1.3 观察指标与判定标准 （1）比较两组疗效。显效：治疗后水肿、大量蛋白尿以及高血压等多种临床症状已基本上消失，且24 h尿蛋白定量水平下降程度超过50%;有效：治疗后水肿、大量蛋白尿以及高血压等多种临床症状得到极大缓解，且24 h尿蛋白定量水平下降30%～50%;无效：治疗后水肿、大量蛋白尿及高血压等多种临床症状并未发生任何变化，且24 h尿蛋白定量水平下降程度<30%[3]。总有效=显效+有效。（2）比较两组治疗前后各项试验指标。清晨空腹及静息条件下测量两组血压，然后采集空腹静脉血5 mL，静置2 h，以3 000 r/min离心10 min，分离血清、血浆等，然后-20 ℃储存备用。通过全自动生化分析仪对两组空腹血糖（FPG）进行测定。尿白蛋白排泄率（UAER）：嘱患者留尿24 h，记录尿量，并取出3 mL尿液送检，测定浓度，测量每分钟排泄率[排出量（μg）/时间（min）]，计算方法：排出量（μg）=浓度（μg/mL）×尿量（mL），排泄率（μg/min）=排出量（μg）/1 440 min[4]。采用全自动生化分析仪检测血肌酐（Scr）、血尿素氮（BUN）。（3）比较两组中医症状积分。评分参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》中糖尿病症状分级量化表评价，筛选出符合临床症状（肢体水肿，夜尿频多，肢体麻木，倦怠乏力）等四个条目，每一条目评分范围为0～3分，依据无症状、症状轻、中度症状及重度症状分成4个等级，评分依次为0、1、2、3分。（4）比较两组不良反应发生情况。不良反应主要包括恶心呕吐、胃肠道不适等。

1.4 统计学处理 采用SPSS 18.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，组间比较采用独立样本t检验;计数资料以率（%）表示，比较采用χ检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组一般资料比较 对照组，男23例，女22例;年龄35～76岁，平均（53.6±1.2）岁;病程0.7～5年，平均（2.5±0.3）年。研究组，男25例，女20例;年龄36～74岁，平均（53.5±1.2）岁;病程0.8～5年，平均（2.6±0.2）年。两组性别、年龄及病程比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

2.2 两组疗效比较 研究组总有效率优于对照组（χ=7.601，P=0.006），见表1。

2.3 两组治疗前后各项试验指标比较 两组治疗前各项试验指标比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;研究组治疗后UAER、BUN、Scr及FPG水平均低于对照组（P<0.05）。见表2。

2.4 两组治疗前后中医症状积分比较 两组治疗前中医症状积分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;研究组治疗后各中医症状积分均低于对照组（P<0.05）。见表3。

2.5 两组不良反应发生情况比较 研究组不良反应发生率低于对照组（χ=6.469，P<0.05），见表4。

3 讨论

糖尿病肾病属于临床上比较多见的肾小球病症之一，因多种因素共同作用而出现病变，导致患者糖代谢障碍[5]。近几年早期糖尿病肾病的发病率呈现明显的升高趋势，其中患者早期病理表现为肾脏肥大，且会存在明显的肾小球高压及高灌注，并逐渐进展为肾小管间质纤维化，最终导致肾脏发生难以逆转的病理变化[6]。有关研究显示，早期糖尿病肾病是降低患者肾功能的一项关键性原因，且会对患者的生活质量造成严重影响[7]。临床对早期糖尿病肾病患者实施治疗时需要联合应用降压、降糖及降脂等，从而有效降低尿蛋白含量，并延缓疾病的进展[8-9]。

厄贝沙坦属于临床上应用较多的血管紧张素Ⅱ受体抗结剂，能改善患者血液流变学，并能有效扩张血管，同时还能加快肾脏修复速度，但用药后极易引发多种不良反应，因此在临床应用中具有一定局限性[10]。据有关研究显示，中药制剂治疗早期糖尿病肾病时发挥的药效相对更加缓和，能提高整体治疗效果[11-12]。中国药文化历史悠久，中药属于我国重要的一项遗产，在不断同疾病抗争中积累了丰富的中医知识[13]。同西药相比，中药治疗能调理人体全身，药物副作用相对较低，且不会损伤人体健康。本研究发现，研究组疗效优于对照组（P<0.05）。说明降糖益肾汤联合西药治疗糖尿病肾病能有效增强治疗效果，促进患者病情及临床症状改善。分析原因：降糖益肾汤方中的黄芪可扩张血管，具有补气血的效果，能够有效清除过多蛋白质，并能起到补气固表、排毒利尿等功效，加快血液代谢;当归能有效活血、补血，而联合应用当归及黄芪能加快生血;联用人参、麦门能起到一定的益气养阴等作用;联用山茱萸、（熟）地黄及山药等能发挥滋养肝脾肾的功效;联用山茱、丹皮及茯苓等能有效清虚热、渗湿浊;丹参具有化浊、祛瘀活血等作用;芡实、金樱子能后有效减少精微外泄[14-15]。而将上述药物联合应用能促进患者肾功能改善，并具有利尿等功效，有利于进一步增强治疗效果。

中医认为，糖尿病肾病可归于“消渴”“水肿”“尿浊”“关格”“虚劳”等中医范疇，发病初期以水肿、尿浊多见，病情加重后，主要表现为癃闭、关格、虚劳等，当以辨证治疗[16-17]。研究显示，糖尿病肾病属于中医学“虚劳”“消渴”等范畴，由于人体血脉瘀阻、气阴两虚及消渴日久而引起精微外泄，因而临床治疗此类疾病的基本原则为降糖祛瘀化浊、益气补肾[18-20]。本研究发现，研究组治疗后UAER、BUN、Scr及FPG水平及中医症状积分均低于对照组（P<0.05）。说明给予患者降糖益肾汤联合西药治疗可以发挥理想的作用，能有效控制患者血糖水平，降低尿微量白蛋白排泄率，促进患者病情及临床症状改善，从而使患者尽快恢复。分析原因为：降糖益肾汤中的（生）黄芪、芡实、山药、茯苓、（熟）地黄、金樱子、茯苓、黄精、人参、麦门冬、泽泻、山茱萸、当归、丹参、丹皮、五味子等有效成分可以有效抑制人体肾小球系膜的细胞增殖，并发挥出一定的抗肾纤维化效果，而方中（生）黄芪具有补气血之效，还能使血管有效扩张，并将体内的过多蛋白质进一步清除，从而降低尿蛋白含量[21-22]。同时，研究组不良反应发生率低于对照组（P<0.05）。说明联合应用降糖益肾汤及西药治疗糖尿病肾病具有理想效果，其不良反应发生率相对较低，能减轻对身体的损伤，有利于促进患者恢复。

综上所述，糖尿病肾病患者应用降糖益肾汤联合西药治疗能有效增强临床效果，改善尿蛋白与血糖水平，从而促进患者病情及临床症状缓解，降低不良反应发生率，可推广使用。

参考文献

[1]林苗，吴志平，陈仲汉.苁蓉益肾颗粒对老年2型糖尿病肾病患者肾功能、炎症因子及微循环指标的影响[J].中药材，2019，42（6）：1425-1429.

[2]路菲菲，王元松，吕树泉，等.三黄益肾胶囊对糖尿病肾病大鼠肾组织IGF-1表达的影响[J].中国中医基础医学杂志，2019，25（9）：1218-1221，1240.

[3]陈杰彬，吕佩佳，赖伟兰，等.阿托伐他汀联合益气养阴方治疗 糖尿病肾病的机制研究[J].中国现代医学杂志，2018，28（35）：98-103.

[4]杨江成，辛梅芳，姜淑蓉，等.益肾别浊汤对2型糖尿病早期肾病气虚患者血清半胱氨酸蛋白酶抑制蛋白C的影响[J].中国中医基础医学杂志，2018，24（1）：77-79.

[5] JIANG X，RU Q，LI P，et al.LncRNA SNHG16 induces proliferation and fibrogenesis via modulating miR-141-3p and CCND1 in diabetic nephropathy[J].Gene Therapy，2020，36（3）：1-10.

[6]王素芹，盛梅笑，张翠平，等.通络降浊益肾法治疗糖尿病肾病早中期患者的疗效观察及对血清炎症因子的影响[J].中药材，2019，42（4）：219-222.

[7]周全，李海霞，王丽，等.益气养阴活血汤对早期糖尿病肾病患者血清IL-17A、IL-18、TNF-α的影响[J].中药材，2018，35（2）：473-475.

[8]陈聪，陈家旭，喻嵘，等.左归降糖益肾方对糖尿病肾病MKR鼠肾组织VDR、CYP27B1表达的影响[J].中华中医药杂志，2019，34（12）：147-151.

[9]尹德辉，朱叶，倪雅丽，等.缩泉益肾方治疗2型糖尿病肾病的临床疗效[J].中国老年学，2019，39（9）：2091-2092.

[10] KIM K H，HONG G L，JUNG D Y，et al.IL-17 deficiency aggravates the streptozotocin--nduced diabetic nephropathy through the reduction of autophagosome formation in mice[J].Molecular Medicine，2021，27（1）：25.

[11]吴文静，傅强，王世东，等.益气活血方对糖尿病肾病大鼠肾组织中糖基化终末产物、转化生长因子β表达的影响[J].中医杂志，2018，59（24）：61-67.

[12]李建平，张元丽，马艳华，等.丹芪益肾方对糖尿病肾病气阴两虚夹瘀证患者血管内皮功能和尿胰岛素样生长因子的影响[J].中国实验方剂学杂志，2018，24（14）：170-175.

[13]史晓伟，张定华，罗向霞，等.补肾益气化浊通络法对糖尿病肾病小鼠肾脏细胞外基质的影响[J].中国实验方剂学杂志，2018，24（7）：114-120.

[14]石宝成，陈家和，崔娟.益气养阴清热活血法对早期糖尿病肾病的疗效分析[J].中国全科医学，2019，22（S2）：178-180.

[15] TSAI Y C，KUO M C，HUNG W W，et al.High Glucose Induces Mesangial Cell Apoptosis through miR-15b-5p and Promotes Diabetic Nephropathy by Extracellular Vesicle Delivery[J].Molecular Therapy，2020，28（3）：963-974.

[16]王玲.滋肾益气方联合厄贝沙坦对糖尿病肾病肾脏纤维化指标和炎症因子的影响[J].中华中医药学刊，2019，37（4）：174-177.

[17]赵长松，何振生，钱庆增.益气滋阴活血化瘀法对糖尿病肾病的疗效分析[J].中国现代医学杂志，2019，29（10）：109-112.

[18]贾丽荣，赵印涛，王烨，等.益气养阴、祛瘀化浊中药复方对糖尿病肾病大鼠β2-MG、ET、AngⅡ的影响[J].辽宁中医杂志，2018，45（7）：1494-1496.

[19]方华伟，张阿飞，陈有维.益肾胶囊联合前列地尔对老年糖尿病肾病患者血管内皮功能、炎症因子和氧化应激的影响[J].中国老年学杂志，2018，38（22）：62-64.

[20] DAN L M M，BO L M M，LI-XIA P M M，et al.Therapeutic Efficacy of Piperazine Ferulate Combined With Irbesartan in Diabetic Nephropathy：A Systematic Review and Meta-analysis-ScienceDirect[J].Clinical Therapeutics，2020，42（11）：2196-2212.

[21]赵延香.早期糖尿病肾病患者血清TNF-α、IL-6的变化及其与尿白蛋白/肌酐的相关性分析[J].中国医学创新，2020，17（4）：121-124.

[22] ZHANG L，ZHAO S，ZHU Y.Long noncoding RNA growth arrest-specific transcript 5 alleviates renal fibrosis in diabetic nephropathy by downregulating matrix metalloproteinase 9 through recruitment of enhancer of zeste homolog 2[J].The FASEB Journal，2020，34（2）：2703-2714.

（收稿日期：2021-04-28） （本文编辑：程旭然）