佑儿清合剂治疗小儿风热型感冒120例

郭丽华，艾 斯，王菊霞

（福建中医药大学附属人民医院，福建 福州 350004）

感冒是儿童最为多发、常见的疾病之一，中医药治疗小儿感冒具有独特的优势，其具有整体权衡、多位点综合等优势［1］，并且中药不良反应小，家长易于接受。我们采用清代吴鞠通《温病条辨》银翘散加减变化而来的佑儿清合剂治疗风热型感冒120 例，疗效满意，现报告如下。

1 临床资料

1.1 西医诊断标准 急性上呼吸道感染诊断参照《儿科学》［2］第9 版。

1.2 中医辨证标准 参照《中医儿科常见病诊疗指南》［3］（2012 年）辨为风热型感冒。主症：①发热，②鼻塞，③流浊涕，④咽红肿痛，⑤咳嗽；次症：①恶风，②有汗或少汗，③痰稠色白或黄，④头痛，⑤口渴，⑥小便黄赤；舌脉指纹：舌质红，苔薄黄，脉浮数或指纹浮紫。具备主症3 项（发热必备）＋次症3 项，参考舌脉指纹，即可辨证。

1.3 纳入标准 ①病程在48 h 内，入院前24 h 最高腋下体温＜38.5℃；②年龄1～14 岁；③法定代理人或患儿（≥10 岁）知情同意并共同签署知情同意书。

1.4 排除标准 ①已使用过治疗上呼吸道感染的中、西药者；②急性支气管炎、毛细支气管炎、肺部感染等下呼吸道感染者；③过敏性鼻炎患儿；④传染病患儿；⑤有癫痫或热性惊厥史患儿；⑥重度营养不良，或合并心血管、肝、肾、脑和造血系统等严重疾病，恶性肿瘤，精神病患儿；⑦血白细胞总数（WBC）＞1.2 倍参考值上限（ULN），中性粒细胞绝对值（N）＞ULN 或超敏C-反应蛋白（CRP）＞1.5 倍参考值上限（ULN），考虑细菌感染患儿；⑧不能配合服药及坚持治疗观察者。

1.5 剔除标准 ①未按规定服药或疗程中有加用退热药物者；②中途换药或加药者；③因资料不全等影响疗效或安全性判断者；④病例入组后脱落失访、情况不明者。

1.6 一般资料 选取2019 年8 月—2020 年8 月于福建中医药大学附属人民医院儿科门诊就诊的风热型感冒患儿240 例，按随机数字表法分为治疗组和对照组各120 例，2 组性别、年龄、病程比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经福建中医药大学附属人民医院伦理委员会审核通过（伦理批件号：2018-018-02）。

表1 2 组一般资料比较（xˉ±s）

2 方 法

2.1 治疗方法

2.1.1 对照组 采用双黄连颗粒（哈尔滨儿童制药厂有限公司，批号：190124、190416）口服。用法用量：1～3 岁，4 g/次（4/5 袋），每天3 次；＞3 岁，5 g/次（1 袋），每天3 次。疗程5 d，中病即止。

2.1.2 治疗组 采用佑儿清合剂口服，药物组成：金银花9 g，连翘9 g，大青叶6 g，黄芩9 g，桔梗6 g，蝉蜕6 g，陈皮6 g，神曲9 g，甘草3 g。用法用量：1～5 岁，15 mL/次，每天2 次；6～14 岁，30 mL/次，每天2 次。疗程5 d，中病即止。

在治疗中，若腋温≥38.5℃，可加用布洛芬混悬液（扬州一洋制药有限公司，批号：C190528-1、C190626-1）口服，用法用量按药品说明书执行。

2.2 观察指标

2.2.1 中医证候积分 参照《中医儿科常见病诊疗指南》［3］制定，积分评定标准：主要症状，无为0 分，轻度为2 分，中度为4 分，重度为6 分；次要症状，无为0 分，轻度为1 分，中度为2 分，重度为3 分。治疗前后各评定1 次，由经专业培训的人员进行。

2.2.2 疗效判定标准 参照2002 年版《中药新药临床研究指导原则（试行）》［4］制定，①痊愈：临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%；②显效：临床症状、体征明显改善，70%≤证候积分减少＜95%；③有效：临床症状、体征部分消失，30%≤证候积分减少＜70%；④无效：临床症状、体征无明显改善，甚或加重，证候积分减少＜30%。

2.2.3 统计学处理 采用统计软件SPSS 25.0 进行数据分析。计量资料符合正态分布的以（xˉ±s）表示，采用t检验；计数资料采用χ2检验。

3 治疗结果

3.1 2 组治疗前后中医证候积分比较 见表2。

表2 2 组治疗前后中医证候积分比较（xˉ±s） 分

3.2 2 组疗效比较 见表3。

表3 2 组疗效比较

4 讨 论

小儿感冒根据感受病邪不同分为风寒感冒、风热感冒、暑邪感冒、时疫感冒，又因小儿为“纯阳”之体，发病易从热化，故尤以风热感冒最为多见［5］。中医药治疗儿童感冒具有诸多的优势，体现在可较快改善症状，不良反应少，标本兼治。双黄连颗粒是治疗风热型感冒行之有效的中成药之一［6-7］，具有疏风解表、清热解毒的作用，与佑儿清合剂主治相似，故选用双黄连颗粒作为对照组。本研究结果显示：佑儿清合剂能改善发热、鼻塞、流浊涕、咽红肿痛、咳嗽5 个主要症状，并且在改善鼻塞、流浊涕咳嗽方面，效果优于双黄连颗粒。

佑儿清合剂功能清热解毒、疏风解表，主治风热型感冒，临床应用多年，疗效确切，本研究亦显示佑儿清合剂治疗风热型感冒总有效率优良。佑儿清合剂在组方上充分考虑到小儿感冒往往“兼夹证”较多，或痰、或惊、或滞的特点，以清热解毒药物为主，结合患儿“易惊”的特点，辅以祛风之药。其中金银花、连翘疏散风热，祛外风；蝉蜕甘寒散火，平内风，内外兼顾。同时小儿“脾常不足”，感冒时容易出现夹滞，故佑儿清合剂在驱邪的基础上，加以健脾祛痰之药，标本兼治。而小儿在疾病状态下，通常合并有乳食内积，方中加陈皮健脾燥湿化痰，神曲健脾行气消食，体现了中医“治未病”的思想；另黄芩、大青叶、桔梗清热利咽。诸药合用，达到事半功倍的效果。

综上所述，佑儿清合剂治疗小儿风热型感冒可提高疗效，改善临床症状，安全性好，值得在临床推广使用。