吉 宁 潘 俊 徐 慧
江苏省苏北人民医院药学部,江苏扬州 225001
麻醉药品和精神药品具有特殊的药理、生理作用,广泛用于手术镇痛,确保手术顺利进行[1-3]。然而,该类药品使用不当容易造成身体依赖性及中枢神经抑制作用,流入非法渠道甚至可以成为毒品,对个人和社会造成严重危害[4-5]。我国针对麻醉药品和精神药品管理相继出台有关条例,包括《麻醉药品和精神药品管理条例》[6],《精神药品临床应用指导原则》[7]等,以强化麻醉精神药品的管理和规范使用。医院麻醉精神药品是医院药品管理的重要内容,随着新药品种的增加及用药方式的多样化,麻醉精神药品管理更加繁琐,同时传统管理方法中环节较多,容易发生错误[8-9]。此外,麻醉精神药品在部分患者用量较大,时间较长,且用药人员水平不同,导致药品取用和管理流程复杂,监督困难[10]。因此,为提高医院麻醉精神药品管理水平,本研究结合医院实际情况,建设麻醉精神药品药学服务体系,并分析实施麻醉精神药品管理前后的差异,以期为麻醉精神药品的规范化管理提供参考。
选择江苏省苏北人民医院药(以下简称“我院”)学部麻醉精神药品药学服务体系构建前1 年内(2018 年9 月1 日至2019 年9 月1 日)开具的116例患者的麻醉精神药品处方,记为实施前;构建后1 年内(2020 年1 月1 日至2021 年1 月1 日)开具的124 例患者的麻醉精神药品处方,记为实施后。
实施前采用一般麻醉精神药品管理方法,所有药品由麻醉医师和护士自管、自取、自用、自报和自销。
实施后采用系统化麻醉精神药品管理方法,配备2 名药师专门管理,具体为:①结合本院实际情况,构建麻醉精神药品药学服务体系,建设专用麻醉药品发放窗口,药房内全方位安装摄像头、红外线报警系统,并配制双人双锁。②设置互联网信息系统平台,统计药品入库、出库信息,严格记录药品领取情况,包括药品名称,批号,用法,用量,给药频次、处方修改,是否执行国家有关规定,通过管理系统实时获取患者病例信息均需签字确认领取人员姓名、领取日期。③回收麻醉精神药品空瓶,核实患者用药信息。④麻醉精神药品储备和养护,制订常用药品清单,分为阿片类麻醉药,第一精神药品,第二精神药品和其他麻醉药,每个季度对麻醉药房所有药品进行盘存和养护,确保药品库存充足,满足各科室用量,定期检查药品有效期,及时更换近效期药品。⑤根据药品清单准备一定数量的药箱,根据手术类型进行分类,采用编号标记常规麻醉手术用药箱,急救药箱等,拟定一定药品基数装入对应药箱,使用时核对信息后,方便取用。⑥设置智能药柜,用于手术备药或夜间用药,并安装指纹或密码锁,仅针对有使用权限的医护人员取用,并通过监控设备记录药品取用情况。
1.3.1 比较实施前后麻醉精神药品发放、保管的规范性,参照《麻醉药品和精神药品管理条例》[6]、《处方管理办法》[11]设计《麻醉精神药品发放和保管规范评分》问卷,该问卷由医院专家设计制订,包括①药品入库信息登记是否准确,包括药品名称、数量、生产日期登记是否准确;②药品凭证号、批号、剂型、规格、生产单位、供货单位是否一致;③入库药品验收是否合格;④药品储存位置、储存量是否合理;⑤是否存在过期药品;⑥巡查记录、保管人员是否签字;⑦出库信息登记是否准确;⑧是否核验患者用药信息;⑨用法,用量是否符合规定;⑩领取人员是否签字确认;是否出现药品流失;剩余药品是否退库;空瓶是否回收;过期药品是否销毁;药品调配是否双人审核;第一类药品是否配备保险柜;是否出现药品冒领、丢失、被盗;每月汇总记录是否准确;药品处方是否执行国家规定;药师是否定期培训专业知识及相关法律法规。每个条目5 分,经信度(重测信度ICC>0.75,一致性信度总Cronbach’s α 系数为0.941)和效度(内容效度各条目得分与总分的相关系数为0.411~0.708)评定后使用,满分为100 分,分数越高表示规范性越好,该问卷由2 名专业药师进行评定。
1.3.2 比较实施前后麻醉精神药品处方周转时间。
1.3.3 比较实施前后治疗中麻醉精神药品处方相关问题发生率,由2 名专业药师参照《处方管理办法》进行评定,包括药物选择不适宜,药物相互作用,药物重复使用,药物剂型不适宜,给药频次不适宜。
用SPSS 22.0 软件进行数据分析,计量资料采用均数±标准差()表示,组间比较采用t 检验;计数资料采用百分率表示,组间比较采用χ2检验。以P <0.05 为差异有统计学意义。
实施后麻醉精神药品发放规范评分和保管规范评分均高于实施前(P <0.01)。见表1。
表1 实施前后麻醉精神药品发放、保管的规范性评分比较(分,)
表1 实施前后麻醉精神药品发放、保管的规范性评分比较(分,)
实施后麻醉精神药品处方各季度周转时间和平均周转时间均短于实施前(P <0.01)。见表2。
表2 实施前后麻醉精神药品处方周转时间比较(d,)
表2 实施前后麻醉精神药品处方周转时间比较(d,)
实施后麻醉精神药品处方相关问题总发生率低于实施前(P <0.01)。见表3。
表3 实施前后治疗中麻醉精神药品相关问题发生率比较[例(%)]
麻醉精神药品管理是各医疗机构管理重点,尽管在该项工作中投入大量人力、物力,仍然存在药品使用不合理等相关问题[12-14]。麻醉药品使用不当,可能会产生依赖性甚至成瘾,精神药品具有兴奋和抑制作用,一旦经非法途径流出,严重危害健康群众[15-17]。随着医疗改革的逐步推进,国家和社会对药学服务提出更高的要求[18]。因此,麻醉精神药品管理务必确保各环节妥善管理,形成系统化管理机制。
本研究结合医院实际情况,构建麻醉精神药品药学服务体系,建设专用麻醉精神药品药房,由2 名药师统计管理,药房内安装监控设备和智能密码锁,实行双人双锁管理,并接入医院互联网平台,详细记录药品入库,出库信息,医护人员取药按照规范化流程取药,详细记录药品名称、批号、用量,并调取患者病例信息,核对医嘱中用药剂量、方法,各负责人均需签字确认无误后取走药品。为方便急救和夜间应急用药,根据手术类型提前备药,智能药柜安装指纹密码锁,仅允许具有使用权限的医护人员取用,以防药物丢失或滥用[19]。同时对术后空药瓶进行回收,严格记录药品使用情况,杜绝患者用药信息与处方信息不符问题[20]。对药房内所有药品建设药品清单,及时补充药房药品,同时定期检查各药品使用日期,及清除临效药,是药品存储更具合理性[21-23]。本研究通过比较实施前后麻醉精神药品使用情况发现,实施后麻醉精神药品发放规范评分和保管规范评分均高于实施前,各季度药品处方周转时间和平均周转时间均短于实施前,且处方相关问题发生率均低于实施前,提示我院麻醉精神药品药学服务体系构建完成后提高了管理水平,使患者用药更趋合理性。麻醉精神药品药学服务体系充分利用现代化互联网技术,实行全流程数据化管理,按照我国麻醉精神药品管理管理条例制订一套完整的闭环体系[24]。
然而,我院麻醉精神药品药学服务体系仍然处于初步使用阶段,仍有较多环节需要完善,需要加强手术医师、护理人员和药师之间的沟通,进一步规范工作流程。通过智能化设备将药品使用数据及时同步,降低应急处理中的工作失误[25]。优质的麻醉精神药品药学服务体系建设是一个长期复杂的工作,后续需要建立完善的药学评价体系,及时纠正药品服务中出现的问题,同时不断提高相关工作人员的职业技能,加快麻醉精神药品药学服务体系的建设,促进临床药学的发展[26-27]。
综上,麻醉精神药品药学服务体系在医院麻醉精神药品药学管理中具有重要作用,提高了药房管理水平,减少麻醉精神药品处方相关问题发生率,使患者用药更趋合理性。