半夏泻心汤颗粒剂及饮片两种剂型在慢性胃炎治疗中的应用价值分析

陆慧英,韦远斌（.广西医科大学附属武鸣医院,广西 南宁 53099;.广西南宁市武鸣区中医医院,广西 南宁 53099）

慢性胃炎是指慢性黏膜炎性病变，其发病率较高，临床主要表现为消化不良、反酸、上腹隐痛，根据其严重程度，可将其分为浅表性胃炎、糜烂性胃炎、萎缩性胃炎。临床治疗主要以改善胃肠动力、保护胃黏膜为主，不能根治[1-2]。而中医学中将其归于“胃痛”“胃痞”的范畴，常采用半夏泻心汤进行治疗，其出自于《伤寒论》，具有消痞散结的作用，标本兼治，不易复发，因此常用于治疗消化系统疾病。同时随着医疗水平的不断发展，中药的给药方式也在不断改进，现代化先进技术能将中药饮片提取、浓缩后制成颗粒制剂，对患者进行治疗[3]。但临床治疗过程中常有患者对中药饮片及颗粒制剂的疗效、安全性存在疑虑，因此，本研究在2020年1月-2021年9月，选择88例患者进行分组探究，观察半夏泻心汤中药饮片、颗粒制剂的临床疗效，具体内容如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 研究对象：慢性胃炎患者；时间范围：2020年1月-2021年9月，例数：88例；分组方式：随机数字表法，对照组共44例，男女比例为23∶21，年龄最大61岁，最小23岁，平均（36.16±3.45）岁；病程为1-5年，平均病程为（3.72±0.75）年。观察组共44例，男女比例为25∶19，年龄最大63岁，最小21岁，平均（36.86±3.95）岁；病程为2-7年，平均病程为（3.98±0.82）年。两组资料对比，差异不显著（P＞0.05）。

纳入标准：①符合西医《慢性胃炎诊疗指南》[4]、中医《胃脘痛诊疗指南》[5]中慢性胃炎的相关诊断，且经胃镜检查确诊为慢性胃炎患者；②自愿参加本研究；③具有上腹痛、反酸、腹胀、食欲不振、痞满等症状。

排除标准：①肝、肾功能不全者；②近1个月使用过消炎药物治疗；③患有代谢性疾病；④中途退出或失联者。

1.2 方法 对照组：给予半夏泻心汤中药饮片治疗。半夏泻心汤基础药方：党参12g、姜半夏12g、甘草11g、黄芩11g、干姜11g、大枣16枚。同时根据患者临床症状进行加减，如反酸较重者，在原方基础上加入吴茱萸、生牡蛎。而疼痛严重者另加延胡索。使用方法：加入300mL的清水，进行大火煎煮，水滚后转小火，熬制15分钟后去渣取200mL药液，静置待其温热后口服，每日1剂，于早晚饭后服用。

观察组：给予半夏泻心汤免煎中药配方颗粒制剂，半夏泻心汤药方与对照组相同，利用现代化技术制成颗粒冲剂。使用方法：将颗粒制剂利用温水（约100mL）冲泡溶解，1剂/次，2次/d。两组均持续治疗2周，同时用药第3天开始进行电话随访，了解患者病情变化，有无不良反应等。

1.3 检查指标 ①疗效标准：治疗后，根据患者临床症状、脉象将患者分为显效（腹痛、腹胀、反酸、恶心呕吐完全消失，脉象趋于平和，舌淡白薄白苔）、有效（上述症状好转，舌苔黄但不厚腻，存在滑脉/数脉现象）、无效（症状无变化或加重），有效率=1-无效率。②证候积分：治疗前后，将腹痛、腹胀、反酸、恶心呕吐进行量化分析，采用四级评定法，记为0、1、2、3分，分数越高表明患者症状越严重。③胃肠激素：于治疗前后，采集静脉血3mL，以3000r/min作离心处理后，取血清。用放射免疫法检测胃泌素（GAS）、生长抑素（SS）及胃动素（MOT）水平。④生活质量：治疗前后，采用生活质量（SF-36）量表评定，8个维度，分别为生理职能、躯体疼痛、精神健康、情感职能、精力、躯体功能、精神状态、一般健康情况，满分100分，分数越高质量越好。⑤记录两组患者的不良反应发生率。

1.4 统计学方法 研究数据采用SPSS20.0统计学软件分析，计数资料以例数（%）表示，组间比较采用χ2检验；计量资料以（±s）表示，组间比较采用t检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组疗效对比 治疗后，观察组疗效高于对照组（P＜0.05），见表1。

表1 两组疗效对比[n(%)]

2.2 两组证候积分对比 治疗后，观察组证候积分低于对照组（P＜0.05），见表2。

表2 两组证候积分对比(±s,分)

表2 两组证候积分对比(±s,分)

腹痛 腹胀 反酸 恶心呕吐治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 44 2.21±0.42 0.86±0.27 2.39±0.37 0.87±0.25 2.46±0.42 0.96±0.29 2.16±0.47 0.76±0.21对照组 44 2.19±0.47 1.14±0.41 2.44±0.33 1.31±0.42 2.47±0.41 1.14±0.31 2.14±0.43 0.95±0.31 t 0.210 3.783 0.669 5.971 0.113 2.813 0.208 3.366 P 0.834 0.000 0.505 0.000 0.910 0.006 0.836 0.001组别 例数

2.3 胃肠激素 两组治疗前胃肠激素水平比较（P＞0.05），两组治疗后GAS、MOT水平升高，SS水平下降，且观察组变化幅度明显（P＜0.05），见表3。

表3 两组胃肠激素水平比较(±s)

表3 两组胃肠激素水平比较(±s)

组别 例数 GAS（ng/L） MOT（mg/L） SS（ng/L）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 44 59.86±5.48 82.11±6.02 298.85±15.13 495.56±16.35 15.05±1.15 10.51±1.04对照组 44 60.13±5.51 72.45±5.96 302.71±16.21 412.15±14.82 14.96±1.16 12.86±1.17 t 0.230 7.564 1.155 25.073 0.365 8.455 P 0.818 0.000 0.251 0.000 0.716 0.000

2.4 两组生活质量对比 治疗后，观察组生活质量高于对照组（P＜0.05），见表4。

表4 两组生活质量对比(±s,分)

表4 两组生活质量对比(±s,分)

生理职能 躯体疼痛 精神健康 情感职能治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 44 63.43±5.12 85.57±8.55 64.47±7.44 87.84±8.73 63.34±6.11 89.34±8.25 61.57±6.57 86.87±8.24对照组 44 62.57±5.29 78.67±7.47 65.57±7.48 76.24±6.21 64.67±6.54 82.18±7.37 62.05±6.24 80.58±7.54 t 0.775 4.031 0.692 7.182 0.986 4.293 0.351 3.736 P 0.441 0.000 0.491 0.000 0.327 0.000 0.726 0.000组别 例数

续表4

2.5 对比两组不良反应 两组患者均未出现不良反应。

3 讨论

胃炎属于消化内科疾病，近年来随着人们饮食结构的变化，慢性胃炎的发病率逐渐上升。该疾病主要指在幽门螺旋杆菌、吸烟、酗酒等致病因素作用下，胃黏膜发生细胞浸润，伴有糜烂、胆汁反流等，引起慢性炎症反应，多数患者无明显症状，部分患者可出现非特异性消化不良、上腹痛、恶心等临床表现，若长期处于消化不良等状态患者可能会伴有焦虑、抑郁等负性情绪，不仅造成患者生理上痛苦，还会增加心理负担，严重影响患者的生命健康与日常生活。慢性胃炎在我国中医学中，属于“胃痛”、“胃脘痛”范畴，在治疗过程中，常依据患者不同证型（脾胃湿热、寒邪犯胃、胃阴亏虚、肝郁气滞等）进行用药[6-7]。其中脾胃湿热证较为常见，其主要临床表现为胃脘痞满、胀痛、灼热，口苦、黏，苔黄腻偏厚、脉弦滑偏数，治疗常以和胃清热、调中化湿为主[8-9]。因患者体内湿、热非一日而成，患者一般脾胃中阳损伤，化生内湿，经过长时间积累堆压，加之体内水谷津液，运化不当，造成湿邪堆积于体内，形成蕴阻，日久化热，促使病情进一步加重。流水不腐，腐水不流，中阳不足机体运化失当，水停湿聚，造成内湿发生，并集聚；中阳充沛，流水不腐，内湿根除。因此该疾病湿热证发病特点为标实本虚、标热本寒[10]。因此常用寒热平调的半夏泻心汤中药饮片进行治疗，阻止体内湿从火化，但随着中医学的发展该药方的颗粒制剂开始广泛应用于临床，因临床关于半夏泻心汤汤剂、颗粒制剂二者对于慢性胃炎患者治疗的效果对比研究相对较少，鉴于此，本文展开研究。

陈玲[11]学者研究认为半夏泻心汤对慢性胃炎患者可以改善患者的临床症状，有利于促进患者的康复，提高治疗有效率。这主要是因为该汤药方中姜半夏能够驱寒散结，消痞和胃，辛开苦降；黄芩清热除痞、燥湿；干姜可散寒祛积；同时现代药理证明半夏泻心方具有协调胃肠运动功能的作用，促进新生肉芽组织的生长，保护胃黏膜；同时可促进幽门螺杆菌转阴；诸药共用可以降低胃液、胃酸的分泌，改善患者反酸症状，同时对肠壁血管具有扩张作用，可以促进局部血管微循环，从而提升患者胃部毛细血管的抵抗力，进而提升机体免疫功能，减少胃蛋白酶的消化作用，保护胃部黏膜。但由于中药饮片在制作和煎煮过程中，并未有细致化规定，存在一些不确定、不规范因素，造成治疗效果不稳定；同时药物体积较大不利于携带，煎煮需要特殊工具等，从而造成患者因为嫌麻烦而出现不能坚持服药的现象；此外，中药饮片日常保存不当亦对药效存在一定影响。因此颗粒制剂开始广泛应用于临床中，其经过现代化技术统一提取，药效稳定。因此其对临床症状的改善程度不如颗粒制剂，这一点表2已证实，由此表明，与中药饮片相对比，颗粒制剂可以进一步改善患者的临床症状。由于慢性胃炎患者胃黏膜损伤，胃肠功能减退，故表现为胃肠激素异常，其中GAS可提高胃肠分泌与运动功能，增强胃黏膜细胞增殖功能；MOT可促进胃肠运动功能，加快水电解质的运输速度；SS会阻断胃肠激素的释放过程，导致胃肠环境异常。本研究结果显示，观察组治疗后GAS、MOT水平高于对照组，SS水平低于对照组（P＜0.05）。结果说明半夏泻心汤颗粒制剂可以改善患者胃肠环境，促进胃肠运动能力，修复受损胃黏膜，以此提高临床效果。这主要是因为颗粒制剂体积小，更容易被人体吸收，从而最大化保护药物疗效。

本研究中，与对照组相比，观察组疗效、生活质量较高（P＜0.05），提示颗粒制剂疗效确切，可以提升患者生活水平。分析其原因：①颗粒制药无需工具熬煮，温水冲服，服用方便简单；②药物体积较小，密封包装，可以避免出现变质、发霉等情况，药效稳定；同时方便携带不容易出现暂停服用的情况，有利于提高治疗依从性；③每份药物包装上均引用药物信息及使用方法，便于正确服用；④颗粒制剂能够最大化的保护药效，清除药物有害物质，提高药物疗效。同时对比两组患者的不良反应，经研究随访记录，两组均未出现不良反应，提示该药方安全性较高，当然，本研究选取病例较少，研究时间较短，后期研究可扩大研究范围及例数。

综上所述，使用半夏泻心汤颗粒制剂及饮片两种剂型，安全性均较高，但与中药饮片相对比，采用颗粒制剂能更有效改善慢性胃炎患者的临床症状，其疗效相对较高，更有利于提高患者生活水平。