71批次化妆品被曝不合格!广东成重灾区

2022-03-04 21:33孙笑笑
中国化妆品 2022年2期
关键词:精细化工苯酚备案

孙笑笑

广东省染发类产品成“重灾区”

此次通报的71批次不合格产品一半以上为染发类产品,其余均为头发护理类产品。其中,广州市邦妮精细化工有限公司生产的BONYHAiR染发霜、广州市恒大精细化工有限公司生产的达尼丝染发膏、广州市美度化妆品有限公司生产的美度MEIDU染发膏、广州市恭喜精细化工有限公司生产的恭喜染发膏等不合格批次均达3批次以上。另外,其中48批次不合格产品标示的化妆品注册人、备案人、受托生产企业否认生产过此类商品。

染发类化妆品属于特殊化妆品,需要申请特殊化妆品注册后才能够生产销售,并且应真实准确地标明其主要原料、功效成分及产品功能。但在此次不合格的染发产品当中,都存在产品标签标识与批件不一致,或检查出批件及标签未标识的染发剂成分的问题。

根据化妆品行政许可受理相关规定,配方变更或可能涉及化妆品安全性等其他变更,应当按照新产品重新申报。出现“标识不一致”的情况可能是因为化妆品生产企业擅自变更产品配方。

根据《化妆品注册备案资料管理规定》,自2022年1月1日起,注册人备案人申请注册或者进行备案时,应当提供具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能原料的安全相关信息。而此次不合规染发产品中有大量有害成分原料,例如广州市恭喜精细化工有限公司生产的恭喜染发膏(棕色)被检测出禁用组分—令氨基苯酚。国家药品监督管理局2018年发布的化妆品抽检问题小科普(第2期)——禁用组分邻氨基苯酚,详细科普过邻氨基苯酚可能会引起人体过敏性皮炎,还可能会引起人体高铁血红蛋白血症。另外,在此次不合格的71批次染发产品中,95%以上的化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人(经销商)所在地为广东省。此品类连续成为行业重灾区,也需要当地监管部门重点关注。

追根溯源,严查、严管

此次被抽样调查的单位中有美容美发经营店、商贸公司及电商平台。

《化妆品监督管理条例》第三十八条明确指出,化妆品经营者应当建立并执行进货查验记录制度,查验供货者的市场主体登记证明、化妆品注册或者备案情况、产品出厂检验合格证明,如实记录并保存相关凭证。《化妆品监督管理条例》第六十条指出,禁止生产经營不符合强制性国家标准、技术规范或者不符合化妆品注册、备案资料载明的技术要求的化妆品。

国家药品监督管理局要求广东、浙江省药品监督管理部门对上述71批次不合格化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业依法立案调查,责令相关企业立即依法采取风险控制措施并开展自查整改;各省(区、市)药品监督管理部门责令相关化妆品经营者立即停止经营上述化妆品,依法调查其进货查验记录等情况,对违法产品进行追根溯源;发现违法行为的,依法严肃查处;涉嫌犯罪的,依法移送公安机关。

由此可见,在化妆品生产方面,应当严格落实相关条例规定,从原料到加工保证产品的质量安全。在化妆品经营管理方面,也要加强自身监管审查能力,加强对特殊化妆品相关规定的学习,对进货查验记录要有明确的记录。而消费者也要时刻保持使用安全戒备心,从正规渠道和门店购买产品。

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