中药治疗艾滋病肺部感染的Meta分析*

吴少天，徐立然，桑锋，陈玉，郭家乐

1.河南中医药大学，河南 郑州 450046；2.河南中医药大学第一附属医院，河南 郑州 450000；3.河南省病毒性疾病中医药防治重点实验室，河南 郑州 450000

抗生素是艾滋病肺部感染的主要治疗方法，疗效显著，但长时间使用抗生素治疗极易出现细菌耐药性，或筛选出优势菌群而引起二重感染，进一步加重病情，增加病死风险，影响预后[1]。中医是一种具有独特优势的治疗方法，现已在感染性疾病、免疫性疾病等多种疾病中得以广泛应用，且效果颇为突出[2]。目前，在中医学中，尚未见艾滋病、肺部感染等具体病名，但可将二者归为疫毒、虚劳、风温肺热、咳嗽等范畴，多为痰热壅盛证、肺肾两亏证、痰湿阻肺证等，可采用中医辨证论治，能够进一步提高治疗效果，促进患者病情转归，减轻症状和体征[3]。有研究指出，中药在治疗艾滋病合并机会性感染已获得了显著成效，尤其是艾滋病合并肺部感染方面[4]。目前，中药在艾滋病肺部感染的治疗中已得到广泛应用，但尚缺乏中药治疗艾滋病肺部感染的系统评价。基于此，本研究采用Meta分析评估中药治疗艾滋病肺部感染的有效性。

1 资料与方法

1.1 检索策略使用计算机检索中国知网、万方、维普等数据库，检索时间为2010年1月1日至2020年12月31日，检索关键词为艾滋病、肺部感染、中药、疗效、随机等，纳入符合研究的参考文献。

1.2 文献纳入标准①随机对照；②符合《艾滋病诊疗指南》[5]《实用内科学》[6]《11省中医药艾滋病项目临床技术方案(试行)》[7]《中药新药临床研究指导原则》[8]《中国艾滋病诊疗指南(2018版)》[9]《中医诊断学》[10]《艾滋病诊疗指南(第三版)》[11]中相关诊断标准；③对照组使用常规治疗或某种西药治疗；④治疗组、观察组使用中药治疗，或在对照组基础上加用中药治疗；⑤结局指标与疾病相关，包括疗效、C-反应蛋白(C-reactive protein，CRP)等。

1.3 文献排除标准①无全文；②数据有误；③非随机对照试验；④重复发表；⑤药理学、动物实验等研究。

1.4 资料提取由2位研究者独立完成数据提取和风险评估，若出现分歧，则由第3名研究者评估，以2位相同意见为准。对文献进行初筛、复筛，并最终纳入，记录相关资料。

1.5 质量评价使用修正后Jadad量表[12]评价文献质量，总分>3分为高质量，<3分为低质量。

1.6 文献偏倚评估使用RevMan5.0软件，绘制倒漏斗图，采用倒漏斗图判断文献发表的偏倚情况。

1.7 统计学方法使用RevMan 5.0软件行Meta分析，计数资料以比值比及其95%置信区间表示[OR(OR的95%CI)]，P<0.05为差异有统计学意义。卡方检验结果(χ2)与P值分析文献间的异质性，I2检验文献间的异质性大小，若I2≤50%且P≥0.1，文献间无异质性，用固定效应模型；若I2>50%或P<0.1，文献间有异质性，分析异质性原因，若无法消除，用随机效应模型。

2 结果

2.1 文献检索初步通过数据库检索得到546篇，剔重剩余502篇；初筛排除418篇，剩余84篇文献；复筛排除50篇文献，剩余34篇；最后进一步阅读全文，最终纳入8篇文献[13-20]，共880例患者。文献筛选流程见图1。

图1 文献筛选流程图

2.2 基本特征8篇文献中的组间资料对比均有可比性，结局指标有疗效、CRP等，特征详见表1。

表1 基本特征

2.3 研究质量评价经评价，多数研究Jadad评分≤3分，文献质量偏低，详见表2。

表2 文献质量评价结果

2.4 Meta分析结果

2.4.1 疗效8篇文献中，有7篇报道了患者疗效，可获取有效数据。各研究间无异质性(I2=0%，P=0.980)，用固定效应。结果显示，较常规西医治疗，中药治疗的艾滋病肺部感染患者的总有效率高[MD=3.10，95%CI(2.06，4.66)，P<0.001]，见图2。

图2 疗效Meta分析森林图

2.4.2 CRP8篇文献中，有4篇报道了患者的CRP水平，可获得有效数据。各研究间有异质性(I2=97%，P<0.001)，用随机效应。结果显示，较常规西医治疗，中药治疗的艾滋病肺部感染患者的CRP水平更低[MD=-5.33，95%CI(-8.88，-1.77)，P<0.001]，见图3。

图3 CRP水平Meta分析森林图

2.5 发表偏倚

2.5.1 疗效绘制疗效漏斗图，结果显示两侧不对称，存在发表偏倚，见图4。

图4 两组疗效Meta分析漏斗图

2.5.2 CRP水平绘制CRP水平漏斗图，结果显示两侧不对称，存在发表偏倚，见图5。

图5 两组CRP水平Meta分析漏斗图

3 讨论

研究指出，艾滋病患者因T淋巴细胞受损，免疫功能下降，抵抗能力减弱，极易发生机会性感染，尤以肺部感染的发生率较高[21]。临床对于艾滋病肺部感染尚无特异性治疗方案，常通过抗生素、抗病毒等西医药物进行治疗，可在短期内发挥较好的治疗效果，但部分患者极易出现耐药情况，治疗效果下降，预后不理想[22]。

目前，中药辅助治疗艾滋病肺部感染已成为研究热点，基于中医对该疾病病因病机的认识，通过辨病、辨证等方法，实施相对应的中医治疗，可进一步提高疗效，促进患者良性预后[23]。在中医学中，艾滋病肺部感染患者因存在咳嗽、咳痰等症状，常被归为“咳嗽”“痨病”等范畴，其主要病理病机是由于正气亏虚，湿热等邪毒伏于血络，艾滋病毒致脾失运化、气血乏源，渐而致肺脏虚损，肺失宣降，呼吸不利，气逆而咳喘，脾失健运则湿邪内生，湿不运化，痰湿内生，郁闭于肺[24]。由此可见，脾虚湿生、肺虚痰停是艾滋病肺部感染患者发病的基本病机，以补肺益气、滋肾养阴等为主要治疗原则。扶正清肺汤是中医名方之一，由黄芪、太子参、炒白术、茯苓、黄芩、栀子、瓜蒌皮、浙贝母、桑白皮、五味子、麦冬、补骨脂、炙甘草等中药材组成，诸药共奏，可共同发挥出清热化痰、扶正祛邪之效，契合艾滋病肺部感染的中医病理机制[25]。此外，本研究中还采用痰热清注射液治疗艾滋病肺部感染，效果显著，其中痰热清注射液是一种中成药，由熊胆粉、黄芩、金银花、山羊脚、连翘等中药组成，可发挥清热解毒、化痰之功效[26]。可见，中药治疗艾滋病肺部感染具有多种优势，主要体现在以下几个方面：①中药治疗的不良反应较低，安全性好，且疗效长久，价格低廉，患者更易接受；②中药改善患者症状，提高免疫功能等方面的疗效确切；③中医学理念主张“未病先防，既病防变”的思想，在患者无症状阶段进行早期治疗，可更好的发挥中医药优势；④中医治疗较注重整体理论和辨证论治，治疗方案结合整体调理和个性化治疗，治疗效果更好[27]。

Meta分析可整合多个研究结果，并能够提高结论的论证强度，还可得到对问题的全面认知，从而得到更加科学的结论，为后续研究提供科学依据[28]。本研究结果显示，较常规西医治疗，中药治疗的艾滋病肺部感染患者的总有效率高，且CRP水平更低，表明中药治疗艾滋病肺部感染的效果显著，可有效改善炎症反应，降低CRP水平。但本研究也存在一定的局限性，如纳入研究未提及随机化分配隐藏，研究结果可能存在夸大现象，且研究也未提及盲法的实施过程，可能会影响结果的客观性，未来仍需开展更多的研究来进行验证、分析。

综上所述，中药治疗艾滋病肺部感染的效果较好，可有效降低CRP水平，减轻感染程度，改善病情，更利于患者预后。